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出境医 / 临床实验 / 光热与自来水离子噬菌体用于治疗儿童特应性皮炎。
光热与自来水离子噬菌体用于治疗儿童特应性皮炎。
研究描述
简要摘要：
进行了这项研究是为了比较光疗“ psoralen plus uva”浴puva对在儿童中特应性皮炎治疗的效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 特应性皮炎 | 设备：Ultra Violet A设备。 +局部医疗设备：离子噬菌体设备 +局部医疗药物：局部医疗（倍他米松倍溴酮替代盐0.05％diprolene'） | 不适用 |
详细说明：
从Banha大学医院的皮肤病学系选中了60名儿童。将患者随机分配到（A组）： - 20名儿童患者，年龄在6-16岁之间。接受光疗治疗，每周3次，持续8周，再加上传统的医疗。这是倍他酮倍倍替代盐0.05％“每天2次二哌洛琳二次，持续8周。（B组）：20名儿童患者，在B组中接受自来水离子电池治疗，每周8周，3周，强度为3周：根据患者的容忍度增加了20分钟。加上传统的医疗治疗。（组-C）对照组将仅通过传统的医疗治疗，这是替伯米松倍氨酸替代二替代盐0.05％“二氯烯”奶油，每天两次用于在治疗8周之前和之后，测量了超声检查和以患者为导向的湿疹度量（诗）的8周皮肤厚度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 光热与自来水离子噬菌体用于治疗儿童特征性皮炎，随机临床试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月21日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：光疗“ PUVA” +传统医学治疗 患者将手在浴缸中袜子袜子袜子，其中包含牛皮卷构成的水胶囊胶囊20分钟，然后在UVA设备上辐射，每周3次，持续3周，持续8周，再加上传统的医疗治疗。这是倍他酮倍倍替代酯0.05％“二哌洛琳每天2次，持续8周。 | 设备：Ultra Violet A设备。+局部医疗 将患者的手浸泡20分钟后，将患者的手放射在含有牛皮岩的“梅拉迪尼胶囊”的10升水中。 药物：局部治疗（倍他米松倍倍酮0.05％“二丙烯”） 每天将乳霜的薄膜应用于患病区域2次。 |
| 实验：自来水离子噬菌体 +传统医疗 每周3次，在10分钟内给予水龙头离子噬菌体，直接电流水平缓慢增加，这是受刺痛感觉的引导。最大水平为30mA。加上传统的医疗。这是倍他酮倍倍替代酯0.05％“二哌洛琳每天2次，持续8周。 | 设备：离子电池设备 +局部医疗 每周3次给出龙头水离子噬菌体10分钟。直接电流水平缓慢增加，这是在刺痛感觉的引导下。最大水平为30 mA。 药物：局部治疗（倍他米松倍倍酮0.05％“二丙烯”） 每天将乳霜的薄膜应用于患病区域2次。 |
| 主动比较器：传统医疗 传统的医疗。这是倍他酮倍倍替代酯0.05％“二哌洛琳每天2次，持续8周。 | 药物：局部治疗（倍他米松倍倍酮0.05％“二丙烯”） 每天将乳霜的薄膜应用于患病区域2次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 以患者为导向的湿疹测量“诗” [时间范围：治疗8周]通过要求幼儿在父母的帮助下填写问卷来估计湿疹的严重程度。他们被要求留下空白的任何问题，您无法回答。
次要结果度量 ：
- 皮肤的厚度“超声检查” [时间范围：8周的治疗]使用超声检查7.5 MHz对皮肤厚度进行评估。超声成像系统用于测量受影响部位的皮肤厚度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 9年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ali o Selim，博士 | 00201221954363 | pt10.jed@bmc.edu.sa | |
| 联系人：Hadaya M Eladl，博士 | 00201144814304 | hd_mos@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Banha大学 | 招募 |
| 埃及班汉 | |
| 联系人：Reham A Abdelsameea，博士00201117269123 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 以患者为导向的湿疹测量“诗” [时间范围：治疗8周] 通过要求幼儿在父母的帮助下填写问卷来估计湿疹的严重程度。他们被要求留下空白的任何问题，您无法回答。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 皮肤的厚度“超声检查” [时间范围：8周的治疗] 使用超声检查7.5 MHz对皮肤厚度进行评估。超声成像系统用于测量受影响部位的皮肤厚度 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 光热与自来水离子噬菌体用于治疗儿童特应性皮炎。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 光热与自来水离子噬菌体用于治疗儿童特征性皮炎，随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 进行了这项研究是为了比较光疗“ psoralen plus uva”浴puva对在儿童中特应性皮炎治疗的效果。 | ||||||||
| 详细说明 | 从Banha大学医院的皮肤病学系选中了60名儿童。将患者随机分配到（A组）： - 20名儿童患者，年龄在6-16岁之间。接受光疗治疗，每周3次，持续8周，再加上传统的医疗。这是倍他酮倍倍替代盐0.05％“每天2次二哌洛琳二次，持续8周。（B组）：20名儿童患者，在B组中接受自来水离子电池治疗，每周8周，3周，强度为3周：根据患者的容忍度增加了20分钟。加上传统的医疗治疗。（组-C）对照组将仅通过传统的医疗治疗，这是替伯米松倍氨酸替代二替代盐0.05％“二氯烯”奶油，每天两次用于在治疗8周之前和之后，测量了超声检查和以患者为导向的湿疹度量（诗）的8周皮肤厚度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 特应性皮炎 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 9年至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04444726 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2776 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 奥尔法特·易卜拉欣·阿里（Olfat Ibrahim Ali），开罗大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎 | 设备：Ultra Violet A设备。 +局部医疗设备：离子噬菌体设备 +局部医疗药物：局部医疗（倍他米松倍溴酮替代盐0.05％diprolene'） | 不适用 |
详细说明：
从Banha大学医院的皮肤病学系选中了60名儿童。将患者随机分配到（A组）： - 20名儿童患者，年龄在6-16岁之间。接受光疗治疗，每周3次，持续8周，再加上传统的医疗。这是倍他酮倍倍替代盐0.05％“每天2次二哌洛琳二次，持续8周。（B组）：20名儿童患者，在B组中接受自来水离子电池治疗，每周8周，3周，强度为3周：根据患者的容忍度增加了20分钟。加上传统的医疗治疗。（组-C）对照组将仅通过传统的医疗治疗，这是替伯米松倍氨酸替代二替代盐0.05％“二氯烯”奶油，每天两次用于在治疗8周之前和之后，测量了超声检查和以患者为导向的湿疹度量（诗）的8周皮肤厚度。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 光热与自来水离子噬菌体用于治疗儿童特征性皮炎，随机临床试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月21日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：光疗“ PUVA” +传统医学治疗 患者将手在浴缸中袜子袜子袜子，其中包含牛皮卷构成的水胶囊胶囊20分钟，然后在UVA设备上辐射，每周3次，持续3周，持续8周，再加上传统的医疗治疗。这是倍他酮倍倍替代酯0.05％“二哌洛琳每天2次，持续8周。 | 设备：Ultra Violet A设备。+局部医疗 将患者的手浸泡20分钟后，将患者的手放射在含有牛皮岩的“梅拉迪尼胶囊”的10升水中。 药物：局部治疗（倍他米松倍倍酮0.05％“二丙烯”） 每天将乳霜的薄膜应用于患病区域2次。 |
| 实验：自来水离子噬菌体 +传统医疗 每周3次，在10分钟内给予水龙头离子噬菌体，直接电流水平缓慢增加，这是受刺痛感觉的引导。最大水平为30mA。加上传统的医疗。这是倍他酮倍倍替代酯0.05％“二哌洛琳每天2次，持续8周。 | 设备：离子电池设备 +局部医疗 每周3次给出龙头水离子噬菌体10分钟。直接电流水平缓慢增加，这是在刺痛感觉的引导下。最大水平为30 mA。 药物：局部治疗（倍他米松倍倍酮0.05％“二丙烯”） 每天将乳霜的薄膜应用于患病区域2次。 |
| 主动比较器：传统医疗 传统的医疗。这是倍他酮倍倍替代酯0.05％“二哌洛琳每天2次，持续8周。 | 药物：局部治疗（倍他米松倍倍酮0.05％“二丙烯”） 每天将乳霜的薄膜应用于患病区域2次。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 以患者为导向的湿疹测量“诗” [时间范围：治疗8周]通过要求幼儿在父母的帮助下填写问卷来估计湿疹的严重程度。他们被要求留下空白的任何问题，您无法回答。
次要结果度量 ：
- 皮肤的厚度“超声检查” [时间范围：8周的治疗]使用超声检查7.5 MHz对皮肤厚度进行评估。超声成像系统用于测量受影响部位的皮肤厚度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 9年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ali o Selim，博士 | 00201221954363 | pt10.jed@bmc.edu.sa | |
| 联系人：Hadaya M Eladl，博士 | 00201144814304 | hd_mos@yahoo.com |
位置
| 埃及 | |
| Banha大学 | 招募 |
| 埃及班汉 | |
| 联系人：Reham A Abdelsameea，博士00201117269123 | |
赞助商和合作者
开罗大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月20日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 以患者为导向的湿疹测量“诗” [时间范围：治疗8周] 通过要求幼儿在父母的帮助下填写问卷来估计湿疹的严重程度。他们被要求留下空白的任何问题，您无法回答。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 皮肤的厚度“超声检查” [时间范围：8周的治疗] 使用超声检查7.5 MHz对皮肤厚度进行评估。超声成像系统用于测量受影响部位的皮肤厚度 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 光热与自来水离子噬菌体用于治疗儿童特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 光热与自来水离子噬菌体用于治疗儿童特征性皮炎，随机临床试验。 | ||||||||
| 简要摘要 | 进行了这项研究是为了比较光疗“ psoralen plus uva”浴puva对在儿童中特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎治疗的效果。 | ||||||||
| 详细说明 | 从Banha大学医院的皮肤病学系选中了60名儿童。将患者随机分配到（A组）： - 20名儿童患者，年龄在6-16岁之间。接受光疗治疗，每周3次，持续8周，再加上传统的医疗。这是倍他酮倍倍替代盐0.05％“每天2次二哌洛琳二次，持续8周。（B组）：20名儿童患者，在B组中接受自来水离子电池治疗，每周8周，3周，强度为3周：根据患者的容忍度增加了20分钟。加上传统的医疗治疗。（组-C）对照组将仅通过传统的医疗治疗，这是替伯米松倍氨酸替代二替代盐0.05％“二氯烯”奶油，每天两次用于在治疗8周之前和之后，测量了超声检查和以患者为导向的湿疹度量（诗）的8周皮肤厚度。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 9年至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04444726 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2776 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 奥尔法特·易卜拉欣·阿里（Olfat Ibrahim Ali），开罗大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
