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出境医 / 临床实验 / 早期移动以减少住院时间（早期）
早期移动以减少住院时间（早期）
研究描述
简要摘要：
已经证明，住院患者的早期行动是LOS降低的关键驱动力，并且还减少了不良事件，例如静脉血栓栓塞（VTE）。我们将测试患者可穿戴设备（计步器）测量步骤和移动课程是否会减少医院LOS（主要结果），减少医院LOS指数（LOSI），减少了第一次移动的时间，减少了首次肠道运动的时间（BM），并减少发生率VTE的成本（次要结果）。在一项飞行员随机对照试验中，我们将以1：1的方式随机地将150名成年患者送入UF Health Jacksonville，以进行通常的护理和可穿戴计步器或通常的护理。随机进行研究干预措施的患者将在入院后接受可穿戴计步器，并在住院期间佩戴。在计步器和没有计步器组之间进行比较的研究结果指标包括医院LOS（主要结果），医院LOSI，第一次移动的时间，首次BM的时间，VTES的发病率，患者经验和成本（次要结果）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 行走可穿戴设备 | 设备：可穿戴计步器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 降低住院时间的早期移动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：计步器 录取的患者在住院期间接受计步器的佩戴，以测量台阶的行动 | 设备：可穿戴计步器 戴在手腕上的计步器 其他名称：计步器 |
| 没有干预：控制 入院的患者没有获得计步器，但会接受所有其他常规护理标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院时间[时间范围：最多1个月]时间患者被送入医院
次要结果度量 ：
- 医院长期指数[时间范围：最多1个月]
- 是第一次移动的时间[时间范围：最多1个月]
- 第一次排便的时间[时间范围：最多1个月]
- 静脉血栓栓塞率[时间范围：最多1个月]
- 总住院费用[时间范围：最多1个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄>或等于18岁的患者
- 患者有能力接受知情同意
- 进入UF Health Jacksonville 8N进步住院单位
- 住院时可容忍的患者行动和/或活动的住院医师命令
- 患者患有秋季预测分析得分类别为“低风险”
- 莫尔斯秋季量表（MFS）的患者<或等于50
- 没有戴手腕计步器的禁忌症（没有皮肤破裂，皮肤感染，接触皮炎或留置导管/在手腕部位上静脉穿刺的需求）
排除标准：
- 患者<18岁
- 没有能力接受知情同意的患者
- 患有“不行动”命令的患者或有床休息的命令或其他行动的禁忌症（即跌倒风险）或依赖于最小的援助以行动
- 具有“高风险”的秋季预测分析评分类别的患者
- MFS> 50或由临床团队标记为跌倒风险的患者
- 非英语
- 在执法拘留或国家的病房中
- 怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jennifer Fishe | 904-244-5812 | jennifer.fishe@jax.ufl.edu | |
| 联系人：医学博士Maria Bautista，MPH | 904-244-9627 | maria.bautista@jax.ufl.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国32209 | |
| 首席研究员：詹妮弗·菲什（Jennifer Fishe） | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士詹妮弗·菲什（Jennifer Fishe） | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 住院时间[时间范围：最多1个月] 时间患者被送入医院 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 降低住院时间的早期移动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 降低住院时间的早期移动 | ||||||||
| 简要摘要 | 已经证明，住院患者的早期行动是LOS降低的关键驱动力，并且还减少了不良事件，例如静脉血栓栓塞（VTE）。我们将测试患者可穿戴设备（计步器）测量步骤和移动课程是否会减少医院LOS（主要结果），减少医院LOS指数（LOSI），减少了第一次移动的时间，减少了首次肠道运动的时间（BM），并减少发生率VTE的成本（次要结果）。在一项飞行员随机对照试验中，我们将以1：1的方式随机地将150名成年患者送入UF Health Jacksonville，以进行通常的护理和可穿戴计步器或通常的护理。随机进行研究干预措施的患者将在入院后接受可穿戴计步器，并在住院期间佩戴。在计步器和没有计步器组之间进行比较的研究结果指标包括医院LOS（主要结果），医院LOSI，第一次移动的时间，首次BM的时间，VTES的发病率，患者经验和成本（次要结果）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：可穿戴计步器 戴在手腕上的计步器 其他名称：计步器 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04444453 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB202001410 IRB202001410（其他标识符：IRB-01） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
已经证明，住院患者的早期行动是LOS降低的关键驱动力，并且还减少了不良事件，例如静脉血栓栓塞（VTE）。我们将测试患者可穿戴设备（计步器）测量步骤和移动课程是否会减少医院LOS（主要结果），减少医院LOS指数（LOSI），减少了第一次移动的时间，减少了首次肠道运动的时间（BM），并减少发生率VTE的成本（次要结果）。在一项飞行员随机对照试验中，我们将以1：1的方式随机地将150名成年患者送入UF Health Jacksonville，以进行通常的护理和可穿戴计步器或通常的护理。随机进行研究干预措施的患者将在入院后接受可穿戴计步器，并在住院期间佩戴。在计步器和没有计步器组之间进行比较的研究结果指标包括医院LOS（主要结果），医院LOSI，第一次移动的时间，首次BM的时间，VTES的发病率，患者经验和成本（次要结果）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 行走可穿戴设备 | 设备：可穿戴计步器 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 降低住院时间的早期移动 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：计步器 录取的患者在住院期间接受计步器的佩戴，以测量台阶的行动 | 设备：可穿戴计步器 戴在手腕上的计步器 其他名称：计步器 |
| 没有干预：控制 入院的患者没有获得计步器，但会接受所有其他常规护理标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院时间[时间范围：最多1个月]时间患者被送入医院
次要结果度量 ：
- 医院长期指数[时间范围：最多1个月]
- 是第一次移动的时间[时间范围：最多1个月]
- 第一次排便的时间[时间范围：最多1个月]
- 静脉血栓栓塞率[时间范围：最多1个月]
- 总住院费用[时间范围：最多1个月]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄>或等于18岁的患者
- 患者有能力接受知情同意
- 进入UF Health Jacksonville 8N进步住院单位
- 住院时可容忍的患者行动和/或活动的住院医师命令
- 患者患有秋季预测分析得分类别为“低风险”
- 莫尔斯秋季量表（MFS）的患者<或等于50
- 没有戴手腕计步器的禁忌症（没有皮肤破裂，皮肤感染，接触皮炎或留置导管/在手腕部位上静脉穿刺的需求）
排除标准：
- 患者<18岁
- 没有能力接受知情同意的患者
- 患有“不行动”命令的患者或有床休息的命令或其他行动的禁忌症（即跌倒风险）或依赖于最小的援助以行动
- 具有“高风险”的秋季预测分析评分类别的患者
- MFS> 50或由临床团队标记为跌倒风险的患者
- 非英语
- 在执法拘留或国家的病房中
- 怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jennifer Fishe | 904-244-5812 | jennifer.fishe@jax.ufl.edu | |
| 联系人：医学博士Maria Bautista，MPH | 904-244-9627 | maria.bautista@jax.ufl.edu |
位置
| 美国，佛罗里达州 | |
| 佛罗里达大学 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国32209 | |
| 首席研究员：詹妮弗·菲什（Jennifer Fishe） | |
赞助商和合作者
佛罗里达大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士詹妮弗·菲什（Jennifer Fishe） | 佛罗里达大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 住院时间[时间范围：最多1个月] 时间患者被送入医院 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 降低住院时间的早期移动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 降低住院时间的早期移动 | ||||||||
| 简要摘要 | 已经证明，住院患者的早期行动是LOS降低的关键驱动力，并且还减少了不良事件，例如静脉血栓栓塞（VTE）。我们将测试患者可穿戴设备（计步器）测量步骤和移动课程是否会减少医院LOS（主要结果），减少医院LOS指数（LOSI），减少了第一次移动的时间，减少了首次肠道运动的时间（BM），并减少发生率VTE的成本（次要结果）。在一项飞行员随机对照试验中，我们将以1：1的方式随机地将150名成年患者送入UF Health Jacksonville，以进行通常的护理和可穿戴计步器或通常的护理。随机进行研究干预措施的患者将在入院后接受可穿戴计步器，并在住院期间佩戴。在计步器和没有计步器组之间进行比较的研究结果指标包括医院LOS（主要结果），医院LOSI，第一次移动的时间，首次BM的时间，VTES的发病率，患者经验和成本（次要结果）。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：可穿戴计步器 戴在手腕上的计步器 其他名称：计步器 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至100年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04444453 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB202001410 IRB202001410（其他标识符：IRB-01） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 佛罗里达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
