| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床精神病的高风险 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1年 |
| 官方标题: | 自我代表性在临床高风险的个人过渡中的预测作用 - 关于虚拟手术的临床应用的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床精神病的高风险(CHR) 没有干预。只需使用虚拟幻觉(VHI)范式观察一年的随访节点中CHR患者的结果,并分析自我表达在过渡到精神病中的预测作用。 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) 使用VHI,将观察到所有权意识和受试者的代理意识的两个基本自我代表。 |
| 精神分裂症的第一集(FES) 与FES相反,预计将观察到与FES相似行为表现的CHR个体可能会出现更高的过渡风险。 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) 使用VHI,将观察到所有权意识和受试者的代理意识的两个基本自我代表。 |
| 健康控制(HC) 与HC相反,预计将观察到与HC相似行为表现的CHR可能会出现较低的过渡风险。 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) 使用VHI,将观察到所有权意识和受试者的代理意识的两个基本自我代表。 |
| 有资格学习的年龄: | 11年至45岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Lihua Xu,博士学位 | 15000092086 | mas_xulihua2008@163.com |
| 中国,上海 | |
| 上海心理健康中心 | 招募 |
| 上海上海,中国,200030年 | |
| 联系人:Hui Li,博士13774246591 lihuindyxs@163.com | |
| 学习主席: | Jijun Wang,博士学位 | 上海心理健康中心 | |
| 研究主任: | 天港张,博士学位 | 上海心理健康中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月20日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月6日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 自我代表在临床高风险的个人过渡中的预测作用 | ||||||
| 官方头衔 | 自我代表性在临床高风险的个人过渡中的预测作用 - 关于虚拟手术的临床应用的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 精神分裂症是最消费的疾病之一,为患者及其家人甚至社会带来了巨大的损失。临床精神病的高风险(CHR)是基于精神分裂症的前驱阶段提出的概念。在过去的20年中,CHR的识别和干预已成为精神病研究的重点,其主要目的是早期鉴定出对精神分裂症易感性的生物标志物以及开发个性化干预措施以预防或延迟进展。纵向研究表明,CHR主要在两年内转化为精神分裂症,风险约为30%。自我疾病是精神分裂症的核心特征之一。自我代表的两种最基本的经历是所有权和代理感。所有权意识是指“我”感知“我的“身体”的感觉,而代理意识则是指“我”经历“我的“我的行为及其后果”的感觉。一些研究表明,精神分裂症患者在所有权和代理意义上表现出缺陷。观察“所有权意识”和“代理意识”的最常用范式是橡皮手幻觉(RHI)或虚拟手幻觉(VHI)。在这项研究中,VHI实验范式将用于检测患有精神病高风险的个体的自我代表性,并且将观察到临床结果一年。假设是,在VHI中表现出异常幻觉经验的受试者实验更有可能转变为精神病疾病。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是根据赫尔辛基宣言的宗旨进行的。所有参与者均在上海心理健康中心(SMHC)或其分支机构,上海心理治疗和心理咨询中心(SPCC)招募,并获得了SMHC研究伦理委员会批准的书面知情同意书。对于18岁以下的年轻人,为青少年及其近亲或法定监护人提供知情同意。医生建议门诊患者参加我们的CHR筛查。在接受筛选和采访后,符合纳入标准的人将被告知并签署书面知情同意书。招募受试者后,将进行临床评估,VHI和MCCB测试。此外,将在一年的节点下进行CHR个人。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项研究主要观察到符合精神病风险综合症标准(COP)的行为表征及其在过渡结果中的预测作用,因为它存在一种或多种精神病高风险综合症,例如简短的间歇性精神病综合征( BIPS),减弱阳性症状综合征(APS)以及遗传风险和恶化综合征(DRDS)。 | ||||||
| 健康)状况 | 临床精神病的高风险 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) 使用VHI,将观察到所有权意识和受试者的代理意识的两个基本自我代表。 | ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 11年至45岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04444180 | ||||||
| 其他研究ID编号 | CRC2018YB01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 上海心理健康中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 上海心理健康中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 上海心理健康中心 | ||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床精神病的高风险 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 160名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1年 |
| 官方标题: | 自我代表性在临床高风险的个人过渡中的预测作用 - 关于虚拟手术的临床应用的研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年7月6日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年11月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床精神病的高风险(CHR) 没有干预。只需使用虚拟幻觉(VHI)范式观察一年的随访节点中CHR患者的结果,并分析自我表达在过渡到精神病中的预测作用。 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) 使用VHI,将观察到所有权意识和受试者的代理意识的两个基本自我代表。 |
| 精神分裂症的第一集(FES) 与FES相反,预计将观察到与FES相似行为表现的CHR个体可能会出现更高的过渡风险。 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) 使用VHI,将观察到所有权意识和受试者的代理意识的两个基本自我代表。 |
| 健康控制(HC) 与HC相反,预计将观察到与HC相似行为表现的CHR可能会出现较低的过渡风险。 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) 使用VHI,将观察到所有权意识和受试者的代理意识的两个基本自我代表。 |
| 有资格学习的年龄: | 11年至45岁(儿童,成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月20日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月6日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 自我代表在临床高风险的个人过渡中的预测作用 | ||||||
| 官方头衔 | 自我代表性在临床高风险的个人过渡中的预测作用 - 关于虚拟手术的临床应用的研究 | ||||||
| 简要摘要 | 精神分裂症是最消费的疾病之一,为患者及其家人甚至社会带来了巨大的损失。临床精神病的高风险(CHR)是基于精神分裂症的前驱阶段提出的概念。在过去的20年中,CHR的识别和干预已成为精神病研究的重点,其主要目的是早期鉴定出对精神分裂症易感性的生物标志物以及开发个性化干预措施以预防或延迟进展。纵向研究表明,CHR主要在两年内转化为精神分裂症,风险约为30%。自我疾病是精神分裂症的核心特征之一。自我代表的两种最基本的经历是所有权和代理感。所有权意识是指“我”感知“我的“身体”的感觉,而代理意识则是指“我”经历“我的“我的行为及其后果”的感觉。一些研究表明,精神分裂症患者在所有权和代理意义上表现出缺陷。观察“所有权意识”和“代理意识”的最常用范式是橡皮手幻觉(RHI)或虚拟手幻觉(VHI)。在这项研究中,VHI实验范式将用于检测患有精神病高风险的个体的自我代表性,并且将观察到临床结果一年。假设是,在VHI中表现出异常幻觉经验的受试者实验更有可能转变为精神病疾病。 | ||||||
| 详细说明 | 这项研究是根据赫尔辛基宣言的宗旨进行的。所有参与者均在上海心理健康中心(SMHC)或其分支机构,上海心理治疗和心理咨询中心(SPCC)招募,并获得了SMHC研究伦理委员会批准的书面知情同意书。对于18岁以下的年轻人,为青少年及其近亲或法定监护人提供知情同意。医生建议门诊患者参加我们的CHR筛查。在接受筛选和采访后,符合纳入标准的人将被告知并签署书面知情同意书。招募受试者后,将进行临床评估,VHI和MCCB测试。此外,将在一年的节点下进行CHR个人。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 这项研究主要观察到符合精神病风险综合症标准(COP)的行为表征及其在过渡结果中的预测作用,因为它存在一种或多种精神病高风险综合症,例如简短的间歇性精神病综合征( BIPS),减弱阳性症状综合征(APS)以及遗传风险和恶化综合征(DRDS)。 | ||||||
| 健康)状况 | 临床精神病的高风险 | ||||||
| 干涉 | 诊断测试:虚拟手术(VHI) 使用VHI,将观察到所有权意识和受试者的代理意识的两个基本自我代表。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 160 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年11月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 11年至45岁(儿童,成人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04444180 | ||||||
| 其他研究ID编号 | CRC2018YB01 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 上海心理健康中心 | ||||||
| 研究赞助商 | 上海心理健康中心 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 上海心理健康中心 | ||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||||