| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 | 设备:OCT引导的PCI |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 390名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 光学相干断层扫描成像对急性冠状动脉综合征的患者经皮冠状动脉干预期间决策的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| OCT指导PCI PCI程序是通过冠状成像OCT进行的。 | 设备:OCT引导的PCI 使用光学相干断层扫描成像来帮助PCI程序 |
| 血管造影引导的PCI PCI程序是在没有任何冠状动脉内成像辅助的情况下完成的,仅在血管造影的指导下进行 |
| 有资格学习的年龄: | 16岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 日本 | |
| Wakayama医科大学 | |
| 日本Wakayama,641-8509 | |
| 学习主席: | Yehia T Kishk,医学博士 | 阿西特大学 | |
| 学习主席: | 医学博士Hossam H Ali | 阿西特大学 | |
| 学习主席: | 艾哈迈德·阿卜杜勒·加利尔(Ahmed Abdel-Galeel),医学博士 | 阿西特大学 | |
| 学习主席: | 马里兰州的高夏阿卡萨卡(Takashi Akasaka)博士 | Wakayama医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月20日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 支架处理病变的管腔扩展的百分比差异[时间范围:手术后立即] 比较两组之间的残留直径狭窄百分比狭窄,面积狭窄的百分比和急性管腔收益。 | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 比较支架治疗病变的管腔膨胀。 [时间范围:步骤后立即] 比较两组之间的残留直径狭窄百分比狭窄,面积狭窄的百分比和急性管腔收益。 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 1年随访时的临床结果[时间范围:在索引程序之后的1年中] 心脏死亡,密歇根 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | OCT成像对ACS患者PCI期间决策的影响 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 光学相干断层扫描成像对急性冠状动脉综合征的患者经皮冠状动脉干预期间决策的影响 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 光学相干断层扫描(OCT)提供了有价值的信息,可在急性冠状动脉综合征(AC)中指导经皮冠状动脉干预(PCI),涉及病变准备,支架尺寸和支架优化。 | ||||||||||||
| 详细说明 | OCT可用于急性冠状动脉综合征(ACS)。与稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相比,ACS具有更复杂的罪魁祸首和更大的冠状动脉粥样硬化。 OCT获得的详细血管信息可能会影响ACS中的PCI,这可能会改善PCI的急性结果和后期结果。 PCI后立即扩展的支架扩展是PCI后期结果的有力预测指标,并且在许多先前的试验中与晚期临床结果有关。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 患者要么单独使用血管造影或八个引导进行PCI,因此被分组 | ||||||||||||
| 健康)状况 | 急性冠状动脉综合征 | ||||||||||||
| 干涉 | 设备:OCT引导的PCI 使用光学相干断层扫描成像来帮助PCI程序 | ||||||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册 | 390 | ||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||
| 年龄 | 16岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 日本 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04444037 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | ACS患者的OCT | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||
| 责任方 | 阿米尔·哈利法(Amir Khalifa Mahfouz Khalifa),阿西特大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||||||
| 合作者 | Wakayama医科大学 | ||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性冠状动脉综合征 | 设备:OCT引导的PCI |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 390名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 光学相干断层扫描成像对急性冠状动脉综合征的患者经皮冠状动脉干预期间决策的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| OCT指导PCI PCI程序是通过冠状成像OCT进行的。 | 设备:OCT引导的PCI 使用光学相干断层扫描成像来帮助PCI程序 |
| 血管造影引导的PCI PCI程序是在没有任何冠状动脉内成像辅助的情况下完成的,仅在血管造影的指导下进行 |
| 有资格学习的年龄: | 16岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 日本 | |
| Wakayama医科大学 | |
| 日本Wakayama,641-8509 | |
| 学习主席: | Yehia T Kishk,医学博士 | 阿西特大学 | |
| 学习主席: | 医学博士Hossam H Ali | 阿西特大学 | |
| 学习主席: | 艾哈迈德·阿卜杜勒·加利尔(Ahmed Abdel-Galeel),医学博士 | 阿西特大学 | |
| 学习主席: | 马里兰州的高夏阿卡萨卡(Takashi Akasaka)博士 | Wakayama医科大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月20日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月24日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 支架处理病变的管腔扩展的百分比差异[时间范围:手术后立即] 比较两组之间的残留直径狭窄百分比狭窄,面积狭窄的百分比和急性管腔收益。 | ||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 比较支架治疗病变的管腔膨胀。 [时间范围:步骤后立即] 比较两组之间的残留直径狭窄百分比狭窄,面积狭窄的百分比和急性管腔收益。 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 1年随访时的临床结果[时间范围:在索引程序之后的1年中] 心脏死亡,密歇根 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | OCT成像对ACS患者PCI期间决策的影响 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 光学相干断层扫描成像对急性冠状动脉综合征的患者经皮冠状动脉干预期间决策的影响 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 光学相干断层扫描(OCT)提供了有价值的信息,可在急性冠状动脉综合征(AC)中指导经皮冠状动脉干预(PCI),涉及病变准备,支架尺寸和支架优化。 | ||||||||||||
| 详细说明 | OCT可用于急性冠状动脉综合征(ACS)。与稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相比,ACS具有更复杂的罪魁祸首和更大的冠状动脉粥样硬化。 OCT获得的详细血管信息可能会影响ACS中的PCI,这可能会改善PCI的急性结果和后期结果。 PCI后立即扩展的支架扩展是PCI后期结果的有力预测指标,并且在许多先前的试验中与晚期临床结果有关。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:回顾 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 患者要么单独使用血管造影或八个引导进行PCI,因此被分组 | ||||||||||||
| 健康)状况 | 急性冠状动脉综合征 | ||||||||||||
| 干涉 | 设备:OCT引导的PCI 使用光学相干断层扫描成像来帮助PCI程序 | ||||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||||||||
| 实际注册 | 390 | ||||||||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
| 列出的位置国家 | 日本 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04444037 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | ACS患者的OCT | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿米尔·哈利法(Amir Khalifa Mahfouz Khalifa),阿西特大学 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||||||
| 合作者 | Wakayama医科大学 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||