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出境医 / 临床实验 / 心绞痛患者的高胆固醇血症有或没有高血压对冠状动脉狭窄的影响:一项回顾性研究

心绞痛患者的高胆固醇血症有或没有高血压对冠状动脉狭窄的影响:一项回顾性研究

研究描述
简要摘要:
在天津的6家医院的医疗记录管理系统中,进行了一项多中心回顾性临床研究。收集患有冠心病心绞痛和接受冠状动脉血管造影的患者。研究人员收集和分析患者的人口统计学,实验室信息,临床结果数据和冠状动脉造影数据。探索高胆固醇血症动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛冠状动脉狭窄程度之间的相关性,并进一步研究高血压对总胆固醇水平和冠状动脉狭窄的影响,并为临床预防和治疗提供指导。

病情或疾病
动脉粥样硬化心脏病心绞痛

详细说明:

基于总胆固醇水平,研究人员将患者分为3组:TC <5.18 mmol/L的患者属于正常TC(NTC)组,5.18≤TC<6.19 mmol/L是边界 - 高HIGH TC(BHTC)组, TC≥6.19mmol/L的人属于高TC(HTC)组,并且评估了TC与冠状动脉狭窄程度之间的相关性。有或没有高血压的情况下,将进一步分层,以评估有或没有高血压对TC水平与冠状动脉狭窄程度之间相关性的影响。 6个亚组为:NTC/-HTN组,NTC/+HTN组,BHTC/-HTN组,BHTC/+HTN组,HTC/-HTN组,HTC/+HTN组。

研究人员是指国内外冠心病心绞痛的最新诊断指南。如果符合以下任何一个或多个,则可以给予诊断:

  1. 有一个旧的心肌梗塞的历史。
  2. 先前的冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查表明,至少一个主要分支的冠状动脉狭窄狭窄≥50%。
  3. 冠状动脉血运重建后对ECG的ST段抑郁症或T波倒置的人。

根据最近发布的2017年ACC/AHA指南,研究人员将重新定义高血压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:单独的高胆固醇血症或与高血压结合对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛患者冠状动脉狭窄程度的影响:一项回顾性研究
估计研究开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
组/队列
NTC/-HTN组
TC <5.18 mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于正常TC/无高血压(NTC/-HTN)组。
NTC/+HTN组
TC <5.18 mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于正常TC/高血压(NTC/+HTN)组。
BHTC/-HTN组
TC为5.18≤TC<6.19 mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于边缘线高TC/无高血压(BHTC/-HTN)组。
BHTC/+HTN组
TC为5.18≤TC<6.19 mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于边界 - 高TC/高血压(BHTC/+HTN)组。
HTC/-HTN组
TC≥6.19mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于高TC/无高血压(HTC/-HTN)组。
HTC/+HTN组
TC≥6.19mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于高TC/高血压(HTC/+HTN)组。
结果措施
主要结果指标
  1. 临床生化测试中的空腹血糖。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的禁食血糖数据。

  2. 临床生化测试中的糖化血红蛋白。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的糖化血红蛋白数据。

  3. 临床生化测试中的总胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的胆固醇总数据。

  4. 甘油三酸酯在临床生化测试中。 [时间范围:一年]
    在医院病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的甘油三酸酯数据。

  5. 在临床生化测试中,低密度脂蛋白胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的低密度脂蛋白胆固醇数据。

  6. 在临床生化测试中,高密度脂蛋白胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的高密度脂蛋白胆固醇数据。

  7. 临床生化测试中的C反应蛋白。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的C反应蛋白数据。

  8. 临床生化测试中的纤维蛋白原。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的纤维蛋白原数据。

  9. 成像检查中的冠状动脉造影数据。 [时间范围:一年]
    在医院医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院治疗的冠状动脉血管造影数据。

  10. 人口统计年龄。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的年龄数据。

  11. 人口统计学中的性别。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的性别数据。

  12. 人口统计学中的种族。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的种族数据。

  13. 人口统计的重量。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的体重数据。

  14. 在人口统计中吸烟。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的吸烟数据。

  15. 人口统计学中的病史。 [时间范围:一年]
    在医院的病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的病史数据。

  16. 人口统计学中的血压。 [时间范围:一年]
    在医院病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的血压数据。


次要结果度量
  1. 评估总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度之间的相关性[时间范围:一年]
    根据总胆固醇水平,研究人员将患者分为3组。根据腔狭窄的位置和程度,计算每个冠状动脉狭窄程度的得分。

  2. 评估有或没有高血压的影响对总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度之间的相关性[时间范围:一年]
    根据或没有高血压,将患者进一步分为6个亚组。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
由研究小组组成的冠心病研究医疗部门的合作网络包括天津传统医学大学第一家附属医院中医,天津胸部医院和天津医科大学综合医院。
标准

纳入标准:

  1. 年龄在35至75岁的患者,男性或女性。
  2. 那些在2014年9月1日至2019年9月1日之间住院的人。
  3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛的患者在心血管内科住院治疗部门患有冠状动脉血管造影。
  4. 高胆固醇血症心脏病心绞痛高血压的诊断与诊断标准相关。

排除标准:

  1. 患有其他心脏疾病,胃食管反流病或裂孔疝,神经病,脊柱或椎动脉颈脊椎病,甲状腺功能亢进,高潮综合征等的患者。
  2. 患有心肌炎心肌病,急性心肌梗塞,心力衰竭,严重心脏瓣膜疾病,严重疾病(例如恶性肿瘤和严重代谢性疾病肝衰竭肾衰竭)的患者。
  3. 患有精神病患者或认知功能障碍的人。
  4. 育龄和生育要求的人,孕妇或哺乳期妇女。
  5. 那些对碘对比培养基过敏。
  6. 那些不适合研究的人,如研究人员所判断的那样。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chunquan Yu,博士8622-59596309 ycq-4@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,天津
天津传统大学
天津,天津,中国,300193
联系人:Chunquan Yu,Dr. 8622-59596309 ycq-4@163.com
赞助商和合作者
天津传统大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2020年6月23日
估计研究开始日期2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月21日)
  • 临床生化测试中的空腹血糖。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的禁食血糖数据。
  • 临床生化测试中的糖化血红蛋白。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的糖化血红蛋白数据。
  • 临床生化测试中的总胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的胆固醇总数据。
  • 甘油三酸酯在临床生化测试中。 [时间范围:一年]
    在医院病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的甘油三酸酯数据。
  • 在临床生化测试中,低密度脂蛋白胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的低密度脂蛋白胆固醇数据。
  • 在临床生化测试中,高密度脂蛋白胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的高密度脂蛋白胆固醇数据。
  • 临床生化测试中的C反应蛋白。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的C反应蛋白数据。
  • 临床生化测试中的纤维蛋白原。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的纤维蛋白原数据。
  • 成像检查中的冠状动脉造影数据。 [时间范围:一年]
    在医院医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院治疗的冠状动脉血管造影数据。
  • 人口统计年龄。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的年龄数据。
  • 人口统计学中的性别。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的性别数据。
  • 人口统计学中的种族。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的种族数据。
  • 人口统计的重量。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的体重数据。
  • 在人口统计中吸烟。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的吸烟数据。
  • 人口统计学中的病史。 [时间范围:一年]
    在医院的病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的病史数据。
  • 人口统计学中的血压。 [时间范围:一年]
    在医院病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的血压数据。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月21日)
  • 评估总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度之间的相关性[时间范围:一年]
    根据总胆固醇水平,研究人员将患者分为3组。根据腔狭窄的位置和程度,计算每个冠状动脉狭窄程度的得分。
  • 评估有或没有高血压的影响对总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度之间的相关性[时间范围:一年]
    根据或没有高血压,将患者进一步分为6个亚组。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心绞痛患者的高胆固醇血症有或没有高血压冠状动脉狭窄的影响:一项回顾性研究
官方头衔单独的高胆固醇血症或与高血压结合对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛患者冠状动脉狭窄程度的影响:一项回顾性研究
简要摘要在天津的6家医院的医疗记录管理系统中,进行了一项多中心回顾性临床研究。收集患有冠心病心绞痛和接受冠状动脉血管造影的患者。研究人员收集和分析患者的人口统计学,实验室信息,临床结果数据和冠状动脉造影数据。探索高胆固醇血症动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛冠状动脉狭窄程度之间的相关性,并进一步研究高血压对总胆固醇水平和冠状动脉狭窄的影响,并为临床预防和治疗提供指导。
详细说明

基于总胆固醇水平,研究人员将患者分为3组:TC <5.18 mmol/L的患者属于正常TC(NTC)组,5.18≤TC<6.19 mmol/L是边界 - 高HIGH TC(BHTC)组, TC≥6.19mmol/L的人属于高TC(HTC)组,并且评估了TC与冠状动脉狭窄程度之间的相关性。有或没有高血压的情况下,将进一步分层,以评估有或没有高血压对TC水平与冠状动脉狭窄程度之间相关性的影响。 6个亚组为:NTC/-HTN组,NTC/+HTN组,BHTC/-HTN组,BHTC/+HTN组,HTC/-HTN组,HTC/+HTN组。

研究人员是指国内外冠心病心绞痛的最新诊断指南。如果符合以下任何一个或多个,则可以给予诊断:

  1. 有一个旧的心肌梗塞的历史。
  2. 先前的冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查表明,至少一个主要分支的冠状动脉狭窄狭窄≥50%。
  3. 冠状动脉血运重建后对ECG的ST段抑郁症或T波倒置的人。

根据最近发布的2017年ACC/AHA指南,研究人员将重新定义高血压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由研究小组组成的冠心病研究医疗部门的合作网络包括天津传统医学大学第一家附属医院中医,天津胸部医院和天津医科大学综合医院。
健康)状况动脉粥样硬化心脏病心绞痛
干涉不提供
研究组/队列
  • NTC/-HTN组
    TC <5.18 mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于正常TC/无高血压(NTC/-HTN)组。
  • NTC/+HTN组
    TC <5.18 mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于正常TC/高血压(NTC/+HTN)组。
  • BHTC/-HTN组
    TC为5.18≤TC<6.19 mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于边缘线高TC/无高血压(BHTC/-HTN)组。
  • BHTC/+HTN组
    TC为5.18≤TC<6.19 mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于边界 - 高TC/高血压(BHTC/+HTN)组。
  • HTC/-HTN组
    TC≥6.19mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于高TC/无高血压(HTC/-HTN)组。
  • HTC/+HTN组
    TC≥6.19mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于高TC/高血压(HTC/+HTN)组。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月21日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄在35至75岁的患者,男性或女性。
  2. 那些在2014年9月1日至2019年9月1日之间住院的人。
  3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛的患者在心血管内科住院治疗部门患有冠状动脉血管造影。
  4. 高胆固醇血症心脏病心绞痛高血压的诊断与诊断标准相关。

排除标准:

  1. 患有其他心脏疾病,胃食管反流病或裂孔疝,神经病,脊柱或椎动脉颈脊椎病,甲状腺功能亢进,高潮综合征等的患者。
  2. 患有心肌炎心肌病,急性心肌梗塞,心力衰竭,严重心脏瓣膜疾病,严重疾病(例如恶性肿瘤和严重代谢性疾病肝衰竭肾衰竭)的患者。
  3. 患有精神病患者或认知功能障碍的人。
  4. 育龄和生育要求的人,孕妇或哺乳期妇女。
  5. 那些对碘对比培养基过敏。
  6. 那些不适合研究的人,如研究人员所判断的那样。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Chunquan Yu,博士8622-59596309 ycq-4@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04444024
其他研究ID编号2020TJUTCM
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方天津传统大学的春昆Yu
研究赞助商天津传统大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户天津传统大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
在天津的6家医院的医疗记录管理系统中,进行了一项多中心回顾性临床研究。收集患有冠心病心绞痛和接受冠状动脉血管造影的患者。研究人员收集和分析患者的人口统计学,实验室信息,临床结果数据和冠状动脉造影数据。探索高胆固醇血症动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛冠状动脉狭窄程度之间的相关性,并进一步研究高血压对总胆固醇水平和冠状动脉狭窄的影响,并为临床预防和治疗提供指导。

病情或疾病
动脉粥样硬化心脏病心绞痛

详细说明:

基于总胆固醇水平,研究人员将患者分为3组:TC <5.18 mmol/L的患者属于正常TC(NTC)组,5.18≤TC<6.19 mmol/L是边界 - 高HIGH TC(BHTC)组, TC≥6.19mmol/L的人属于高TC(HTC)组,并且评估了TC与冠状动脉狭窄程度之间的相关性。有或没有高血压的情况下,将进一步分层,以评估有或没有高血压对TC水平与冠状动脉狭窄程度之间相关性的影响。 6个亚组为:NTC/-HTN组,NTC/+HTN组,BHTC/-HTN组,BHTC/+HTN组,HTC/-HTN组,HTC/+HTN组。

研究人员是指国内外冠心病心绞痛的最新诊断指南。如果符合以下任何一个或多个,则可以给予诊断:

  1. 有一个旧的心肌梗塞的历史。
  2. 先前的冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查表明,至少一个主要分支的冠状动脉狭窄狭窄≥50%。
  3. 冠状动脉血运重建后对ECG的ST段抑郁症或T波倒置的人。

根据最近发布的2017年ACC/AHA指南,研究人员将重新定义高血压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:单独的高胆固醇血症或与高血压结合对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛患者冠状动脉狭窄程度的影响:一项回顾性研究
估计研究开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年3月1日
估计 学习完成日期 2021年9月1日
武器和干预措施
组/队列
NTC/-HTN组
TC <5.18 mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于正常TC/无高血压(NTC/-HTN)组。
NTC/+HTN组
TC <5.18 mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于正常TC/高血压(NTC/+HTN)组。
BHTC/-HTN组
TC为5.18≤TC<6.19 mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于边缘线高TC/无高血压(BHTC/-HTN)组。
BHTC/+HTN组
TC为5.18≤TC<6.19 mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于边界 - 高TC/高血压(BHTC/+HTN)组。
HTC/-HTN组
TC≥6.19mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于高TC/无高血压(HTC/-HTN)组。
HTC/+HTN组
TC≥6.19mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于高TC/高血压(HTC/+HTN)组。
结果措施
主要结果指标
  1. 临床生化测试中的空腹血糖。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的禁食血糖数据。

  2. 临床生化测试中的糖化血红蛋白。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的糖化血红蛋白数据。

  3. 临床生化测试中的总胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的胆固醇总数据。

  4. 甘油三酸酯在临床生化测试中。 [时间范围:一年]
    在医院病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的甘油三酸酯数据。

  5. 在临床生化测试中,低密度脂蛋白胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的低密度脂蛋白胆固醇数据。

  6. 在临床生化测试中,高密度脂蛋白胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的高密度脂蛋白胆固醇数据。

  7. 临床生化测试中的C反应蛋白。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的C反应蛋白数据。

  8. 临床生化测试中的纤维蛋白原。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的纤维蛋白原数据。

  9. 成像检查中的冠状动脉造影数据。 [时间范围:一年]
    在医院医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院治疗的冠状动脉血管造影数据。

  10. 人口统计年龄。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的年龄数据。

  11. 人口统计学中的性别。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的性别数据。

  12. 人口统计学中的种族。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的种族数据。

  13. 人口统计的重量。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的体重数据。

  14. 在人口统计中吸烟。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的吸烟数据。

  15. 人口统计学中的病史。 [时间范围:一年]
    在医院的病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的病史数据。

  16. 人口统计学中的血压。 [时间范围:一年]
    在医院病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的血压数据。


次要结果度量
  1. 评估总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度之间的相关性[时间范围:一年]
    根据总胆固醇水平,研究人员将患者分为3组。根据腔狭窄的位置和程度,计算每个冠状动脉狭窄程度的得分。

  2. 评估有或没有高血压的影响对总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度之间的相关性[时间范围:一年]
    根据或没有高血压,将患者进一步分为6个亚组。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 35年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
由研究小组组成的冠心病研究医疗部门的合作网络包括天津传统医学大学第一家附属医院中医,天津胸部医院和天津医科大学综合医院。
标准

纳入标准:

  1. 年龄在35至75岁的患者,男性或女性。
  2. 那些在2014年9月1日至2019年9月1日之间住院的人。
  3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛的患者在心血管内科住院治疗部门患有冠状动脉血管造影。
  4. 高胆固醇血症心脏病心绞痛高血压的诊断与诊断标准相关。

排除标准:

  1. 患有其他心脏疾病,胃食管反流病或裂孔疝,神经病,脊柱或椎动脉颈脊椎病,甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,高潮综合征等的患者。
  2. 患有心肌炎心肌病,急性心肌梗塞,心力衰竭,严重心脏瓣膜疾病,严重疾病(例如恶性肿瘤和严重代谢性疾病肝衰竭肾衰竭)的患者。
  3. 患有精神病患者或认知功能障碍的人。
  4. 育龄和生育要求的人,孕妇或哺乳期妇女。
  5. 那些对碘对比培养基过敏。
  6. 那些不适合研究的人,如研究人员所判断的那样。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Chunquan Yu,博士8622-59596309 ycq-4@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,天津
天津传统大学
天津,天津,中国,300193
联系人:Chunquan Yu,Dr. 8622-59596309 ycq-4@163.com
赞助商和合作者
天津传统大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月17日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2020年6月23日
估计研究开始日期2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月21日)
  • 临床生化测试中的空腹血糖。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的禁食血糖数据。
  • 临床生化测试中的糖化血红蛋白。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的糖化血红蛋白数据。
  • 临床生化测试中的总胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的胆固醇总数据。
  • 甘油三酸酯在临床生化测试中。 [时间范围:一年]
    在医院病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的甘油三酸酯数据。
  • 在临床生化测试中,低密度脂蛋白胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的低密度脂蛋白胆固醇数据。
  • 在临床生化测试中,高密度脂蛋白胆固醇。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的高密度脂蛋白胆固醇数据。
  • 临床生化测试中的C反应蛋白。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的C反应蛋白数据。
  • 临床生化测试中的纤维蛋白原。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的纤维蛋白原数据。
  • 成像检查中的冠状动脉造影数据。 [时间范围:一年]
    在医院医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院治疗的冠状动脉血管造影数据。
  • 人口统计年龄。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的年龄数据。
  • 人口统计学中的性别。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的性别数据。
  • 人口统计学中的种族。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的种族数据。
  • 人口统计的重量。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的体重数据。
  • 在人口统计中吸烟。 [时间范围:一年]
    在医院的医疗记录管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的吸烟数据。
  • 人口统计学中的病史。 [时间范围:一年]
    在医院的病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的病史数据。
  • 人口统计学中的血压。 [时间范围:一年]
    在医院病历管理系统中,研究人员收集了患者住院第一天的血压数据。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月21日)
  • 评估总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度之间的相关性[时间范围:一年]
    根据总胆固醇水平,研究人员将患者分为3组。根据腔狭窄的位置和程度,计算每个冠状动脉狭窄程度的得分。
  • 评估有或没有高血压的影响对总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度之间的相关性[时间范围:一年]
    根据或没有高血压,将患者进一步分为6个亚组。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心绞痛患者的高胆固醇血症有或没有高血压冠状动脉狭窄的影响:一项回顾性研究
官方头衔单独的高胆固醇血症或与高血压结合对动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛患者冠状动脉狭窄程度的影响:一项回顾性研究
简要摘要在天津的6家医院的医疗记录管理系统中,进行了一项多中心回顾性临床研究。收集患有冠心病心绞痛和接受冠状动脉血管造影的患者。研究人员收集和分析患者的人口统计学,实验室信息,临床结果数据和冠状动脉造影数据。探索高胆固醇血症动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛冠状动脉狭窄程度之间的相关性,并进一步研究高血压对总胆固醇水平和冠状动脉狭窄的影响,并为临床预防和治疗提供指导。
详细说明

基于总胆固醇水平,研究人员将患者分为3组:TC <5.18 mmol/L的患者属于正常TC(NTC)组,5.18≤TC<6.19 mmol/L是边界 - 高HIGH TC(BHTC)组, TC≥6.19mmol/L的人属于高TC(HTC)组,并且评估了TC与冠状动脉狭窄程度之间的相关性。有或没有高血压的情况下,将进一步分层,以评估有或没有高血压对TC水平与冠状动脉狭窄程度之间相关性的影响。 6个亚组为:NTC/-HTN组,NTC/+HTN组,BHTC/-HTN组,BHTC/+HTN组,HTC/-HTN组,HTC/+HTN组。

研究人员是指国内外冠心病心绞痛的最新诊断指南。如果符合以下任何一个或多个,则可以给予诊断:

  1. 有一个旧的心肌梗塞的历史。
  2. 先前的冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查表明,至少一个主要分支的冠状动脉狭窄狭窄≥50%。
  3. 冠状动脉血运重建后对ECG的ST段抑郁症或T波倒置的人。

根据最近发布的2017年ACC/AHA指南,研究人员将重新定义高血压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群由研究小组组成的冠心病研究医疗部门的合作网络包括天津传统医学大学第一家附属医院中医,天津胸部医院和天津医科大学综合医院。
健康)状况动脉粥样硬化心脏病心绞痛
干涉不提供
研究组/队列
  • NTC/-HTN组
    TC <5.18 mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于正常TC/无高血压(NTC/-HTN)组。
  • NTC/+HTN组
    TC <5.18 mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于正常TC/高血压(NTC/+HTN)组。
  • BHTC/-HTN组
    TC为5.18≤TC<6.19 mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于边缘线高TC/无高血压(BHTC/-HTN)组。
  • BHTC/+HTN组
    TC为5.18≤TC<6.19 mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于边界 - 高TC/高血压(BHTC/+HTN)组。
  • HTC/-HTN组
    TC≥6.19mmol/L,收缩压<130 mmHg和舒张压<80 mmHg的患者属于高TC/无高血压(HTC/-HTN)组。
  • HTC/+HTN组
    TC≥6.19mmol/L,收缩压≥130mmHg或舒张压≥80mmHg的患者属于高TC/高血压(HTC/+HTN)组。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月21日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月1日
估计的初级完成日期2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄在35至75岁的患者,男性或女性。
  2. 那些在2014年9月1日至2019年9月1日之间住院的人。
  3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病心绞痛的患者在心血管内科住院治疗部门患有冠状动脉血管造影。
  4. 高胆固醇血症心脏病心绞痛高血压的诊断与诊断标准相关。

排除标准:

  1. 患有其他心脏疾病,胃食管反流病或裂孔疝,神经病,脊柱或椎动脉颈脊椎病,甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进,高潮综合征等的患者。
  2. 患有心肌炎心肌病,急性心肌梗塞,心力衰竭,严重心脏瓣膜疾病,严重疾病(例如恶性肿瘤和严重代谢性疾病肝衰竭肾衰竭)的患者。
  3. 患有精神病患者或认知功能障碍的人。
  4. 育龄和生育要求的人,孕妇或哺乳期妇女。
  5. 那些对碘对比培养基过敏。
  6. 那些不适合研究的人,如研究人员所判断的那样。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄35年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Chunquan Yu,博士8622-59596309 ycq-4@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04444024
其他研究ID编号2020TJUTCM
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方天津传统大学的春昆Yu
研究赞助商天津传统大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户天津传统大学
验证日期2020年6月