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出境医 / 临床实验 / 怀孕期间的自噬/凋亡平衡（Grossautop）
怀孕期间的自噬/凋亡平衡（Grossautop）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估怀孕期间女性凋亡和自噬活动的个体内和个体差异：1 /在怀孕正常的妇女中，孕妇2 /尤其是患有并发症的风险。
该研究研究者假设自噬和凋亡的机制之间将存在核细胞内对话，这是一个部分抑制另一种的促进。因此，怀孕期间的滋养细胞自噬的增加可能构成抗凋亡的防御现象，当它破坏合胞蛋白毒性细胞时，其耗尽会导致细胞凋亡和致病性后果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与怀孕有关 | 其他：血液检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 怀孕期间的自噬/凋亡平衡 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 没有病史或危险因素，怀孕正常 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 |
| b组 没有病史或危险因素，发展妊娠并发症 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 |
| 组c 出于并发症的风险，怀孕正常 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 |
| d组 有并发症的风险，发展妊娠并发症 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：第0天]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：1个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：2个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：第3个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：第4个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：第5个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
次要结果度量 ：
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：第0天]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：1个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：2个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：第3个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：第4个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：第5个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第0天]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：1个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第2个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第3个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第4个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第5个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：交付加或减2周（第6个月）]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：第0天]
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：1个月]
- 所有组的个体内和个体内凋亡/自噬比[时间范围：2个月]
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：第3个月]
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：第4个月]
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：第5个月]
- 所有组的个体内和个体内凋亡/自噬比[时间范围：交付加或减2周（第6个月）]
- 组之间的自噬动力学[时间范围：第0天]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：1个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：2个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：第3个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：第4个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：第5个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：第0天]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：1个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：2个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：第3个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的细胞凋亡动力学[时间范围：4个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：第5个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的细胞凋亡动力学[时间范围：交货加或减2周（第6个月）]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 每组的胎盘生长因子[时间范围：第0天]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：1个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：第2个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：第3个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：第4个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：第5个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：第0天]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：1个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：2个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：3个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：4个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶-1 [时间范围：第5个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶-1 [时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]通过ELISA测量的PG/mL
- 组成型血栓形成[时间范围：第0天]凝血酶原基因或因子V Leiden突变，蛋白S，C或抗凝血酶缺乏症的存在/不存在
- 获得的血栓形成[时间范围：第0天]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成[时间范围：1个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成[时间范围：第2个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成[时间范围：第3个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成[时间范围：第4个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成[时间范围：第5个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 全血数[时间范围：第0天]
- 全血数[时间范围：1个月]
- 全血数[时间范围：第2个月]
- 全血数[时间范围：第3个月]
- 全血数[时间范围：第4个月]
- 全血数[时间范围：第5个月]
- 全血数[时间范围：交货加上或减2周（第6个月）]
- 肾功能[时间范围：第0天]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：1个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：2个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：第3个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：第4个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：第5个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 纤维蛋白水平[时间范围：第0天]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：1个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：第2个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：第3个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：第4个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：第5个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：交货加或减2周（第6个月）]D二聚体和纤维蛋白单体
- 炎症[时间范围：第0天]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：1个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：第2个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：第3个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：第4个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：第5个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]C反应蛋白水平
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：第0天]秒
- 激活的部分凝血活蛋白时间[时间范围：1个月]秒
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：2个月]秒
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：第3个月]秒
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：4个月]秒
- 激活的部分凝血活蛋白时间[时间范围：第5个月]秒
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：交货加上或减去2周（第6个月）]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第0天]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：1个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第2个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第3个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第4个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第5个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：交货加上或减去2周（第6个月）]秒
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第0天]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：1个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第2个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第3个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第4个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第5个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：交货加上或减2周（第6个月）]g/l
- 凝血酶生成时间[时间范围：1个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：2个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：第3个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：第4个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：第5个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：第0天]秒
生物测量保留率：DNA样品
血浆，血清和单核血细胞
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有孕妇都在尼姆斯大学医院接受怀孕。患者将在怀孕第三个月的咨询医院妇科医生中招募，并且还通过特定的妇科 - 脑术咨询的路，尤其是患有病史和 /或危险因素的妇女
标准
纳入标准：
- 在妊娠33周之前，患者在ChuNîmes的患者在医院分娩
- 患者必须给予免费和知情同意并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
排除标准：
- 该受试者正在参与与药物相关的1类介入研究，或者在先前研究确定的排除期间
- 主题拒绝签署同意书
- 不可能提供主题知情信息
- 病人在司法或国家监护权的保护下
- 多次怀孕
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sylvie Bouvier | 04.66.68.32.11 | sylvie.bouvier@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | 招募 |
| 尼姆，法国 | |
| 联系人：Anissa Megzari 04.66.68.42.36 drc@chu-nimes.fr | |
| 首席研究员：Sylvie Bouvier | |
| 子注视器：Jean-Christophe Gris | |
| 子侵入器：夏娃慕斯 | |
| 次级评估器：Vincent Letouzey | |
| 次评论家：赫莱恩·马丁（HélèneMartin） | |
| 次评论家：玛丽·波特（Marie Porte） | |
| 次级评论者：海洋委员会 | |
| 次级评论者：Erick Mercier | |
| 次级评论者：eva nouvellon | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | Sylvie Bouvier | Chu Nimes |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 怀孕期间的自噬/凋亡平衡 | ||||
| 官方头衔 | 怀孕期间的自噬/凋亡平衡 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估怀孕期间女性凋亡和自噬活动的个体内和个体差异：1 /在怀孕正常的妇女中，孕妇2 /尤其是患有并发症的风险。 该研究研究者假设自噬和凋亡的机制之间将存在核细胞内对话，这是一个部分抑制另一种的促进。因此，怀孕期间的滋养细胞自噬的增加可能构成抗凋亡的防御现象，当它破坏合胞蛋白毒性细胞时，其耗尽会导致细胞凋亡和致病性后果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血浆，血清和单核血细胞 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有孕妇都在尼姆斯大学医院接受怀孕。患者将在怀孕第三个月的咨询医院妇科医生中招募，并且还通过特定的妇科 - 脑术咨询的路，尤其是患有病史和 /或危险因素的妇女 | ||||
| 健康）状况 | 与怀孕有关 | ||||
| 干涉 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04443660 | ||||
| 其他研究ID编号 | Nimao/2019-01/SB-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估怀孕期间女性凋亡和自噬活动的个体内和个体差异：1 /在怀孕正常的妇女中，孕妇2 /尤其是患有并发症的风险。
该研究研究者假设自噬和凋亡的机制之间将存在核细胞内对话，这是一个部分抑制另一种的促进。因此，怀孕期间的滋养细胞自噬的增加可能构成抗凋亡的防御现象，当它破坏合胞蛋白毒性细胞时，其耗尽会导致细胞凋亡和致病性后果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 与怀孕有关 | 其他：血液检查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 怀孕期间的自噬/凋亡平衡 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A组 没有病史或危险因素，怀孕正常 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 |
| b组 没有病史或危险因素，发展妊娠并发症 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 |
| 组c 出于并发症的风险，怀孕正常 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 |
| d组 有并发症的风险，发展妊娠并发症 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：第0天]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：1个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：2个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：第3个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：第4个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：第5个月]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
- 所有组的潜在自噬诱导活动[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比
次要结果度量 ：
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：第0天]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：1个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：2个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：第3个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：第4个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型[时间范围：第5个月]早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 在所有组中，每名患者的自噬抑制类型早/晚通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第0天]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：1个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第2个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第3个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第4个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：第5个月]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的潜在凋亡诱导活性[时间范围：交付加或减2周（第6个月）]膜联蛋白V阳性的％细胞
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：第0天]
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：1个月]
- 所有组的个体内和个体内凋亡/自噬比[时间范围：2个月]
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：第3个月]
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：第4个月]
- 所有组的个人间和个体凋亡/自噬比[时间范围：第5个月]
- 所有组的个体内和个体内凋亡/自噬比[时间范围：交付加或减2周（第6个月）]
- 组之间的自噬动力学[时间范围：第0天]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：1个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：2个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：第3个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：第4个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：第5个月]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的自噬动力学[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]通过微管相关蛋白1a/1b-light链3荧光比测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：第0天]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：1个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：2个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：第3个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的细胞凋亡动力学[时间范围：4个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的凋亡动力学[时间范围：第5个月]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 组之间的细胞凋亡动力学[时间范围：交货加或减2周（第6个月）]由膜联蛋白V阳性的％细胞测量
- 每组的胎盘生长因子[时间范围：第0天]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：1个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：第2个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：第3个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：第4个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：第5个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 每个组的胎盘生长因子[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：第0天]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：1个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：2个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：3个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶1 [时间范围：4个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶-1 [时间范围：第5个月]通过ELISA测量的PG/mL
- 可溶性FMS样酪氨酸激酶-1 [时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]通过ELISA测量的PG/mL
- 组成型血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：第0天]
- 获得的血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：第0天]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：1个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：第2个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：第3个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：第4个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：第5个月]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 获得的血栓形成' target='_blank'>血栓形成[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]存在/不存在抗磷脂抗体（狼疮抗凝剂和/或抗Beta2-GP1和/或抗核脂）。
- 全血数[时间范围：第0天]
- 全血数[时间范围：1个月]
- 全血数[时间范围：第2个月]
- 全血数[时间范围：第3个月]
- 全血数[时间范围：第4个月]
- 全血数[时间范围：第5个月]
- 全血数[时间范围：交货加上或减2周（第6个月）]
- 肾功能[时间范围：第0天]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：1个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：2个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：第3个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：第4个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：第5个月]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 肾功能[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]肌酸，蛋白尿 /肌酸比率
- 纤维蛋白水平[时间范围：第0天]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：1个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：第2个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：第3个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：第4个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：第5个月]D二聚体和纤维蛋白单体
- 纤维蛋白水平[时间范围：交货加或减2周（第6个月）]D二聚体和纤维蛋白单体
- 炎症[时间范围：第0天]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：1个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：第2个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：第3个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：第4个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：第5个月]C反应蛋白水平
- 炎症[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]C反应蛋白水平
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：第0天]秒
- 激活的部分凝血活蛋白时间[时间范围：1个月]秒
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：2个月]秒
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：第3个月]秒
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：4个月]秒
- 激活的部分凝血活蛋白时间[时间范围：第5个月]秒
- 激活的部分凝血石时间[时间范围：交货加上或减去2周（第6个月）]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第0天]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：1个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第2个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第3个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第4个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：第5个月]秒
- 凝血酶原时间[时间范围：交货加上或减去2周（第6个月）]秒
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第0天]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：1个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第2个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第3个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第4个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：第5个月]g/l
- 纤维蛋白原水平[时间范围：交货加上或减2周（第6个月）]g/l
- 凝血酶生成时间[时间范围：1个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：2个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：第3个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：第4个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：第5个月]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：交货加上或负2周（第6个月）]秒
- 凝血酶生成时间[时间范围：第0天]秒
生物测量保留率：DNA样品
血浆，血清和单核血细胞
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有孕妇都在尼姆斯大学医院接受怀孕。患者将在怀孕第三个月的咨询医院妇科医生中招募，并且还通过特定的妇科 - 脑术咨询的路，尤其是患有病史和 /或危险因素的妇女
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sylvie Bouvier | 04.66.68.32.11 | sylvie.bouvier@chu-nimes.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Nimes | 招募 |
| 尼姆，法国 | |
| 联系人：Anissa Megzari 04.66.68.42.36 drc@chu-nimes.fr | |
| 首席研究员：Sylvie Bouvier | |
| 子注视器：Jean-Christophe Gris | |
| 子侵入器：夏娃慕斯 | |
| 次级评估器：Vincent Letouzey | |
| 次评论家：赫莱恩·马丁（HélèneMartin） | |
| 次评论家：玛丽·波特（Marie Porte） | |
| 次级评论者：海洋委员会 | |
| 次级评论者：Erick Mercier | |
| 次级评论者：eva nouvellon | |
赞助商和合作者
中心医院大学
调查人员
| 首席研究员： | Sylvie Bouvier | Chu Nimes |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 怀孕期间的自噬/凋亡平衡 | ||||
| 官方头衔 | 怀孕期间的自噬/凋亡平衡 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估怀孕期间女性凋亡和自噬活动的个体内和个体差异：1 /在怀孕正常的妇女中，孕妇2 /尤其是患有并发症的风险。 该研究研究者假设自噬和凋亡的机制之间将存在核细胞内对话，这是一个部分抑制另一种的促进。因此，怀孕期间的滋养细胞自噬的增加可能构成抗凋亡的防御现象，当它破坏合胞蛋白毒性细胞时，其耗尽会导致细胞凋亡和致病性后果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 血浆，血清和单核血细胞 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有孕妇都在尼姆斯大学医院接受怀孕。患者将在怀孕第三个月的咨询医院妇科医生中招募，并且还通过特定的妇科 - 脑术咨询的路，尤其是患有病史和 /或危险因素的妇女 | ||||
| 健康）状况 | 与怀孕有关 | ||||
| 干涉 | 其他：血液检查 血液样本以自噬和凋亡的测试水平 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04443660 | ||||
| 其他研究ID编号 | Nimao/2019-01/SB-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||