病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
基础科学 | 药物:催产素药物:安慰剂 | 不适用 |
神经肽催产素(OT)在广泛的复杂社会行为中起着重要作用。然而,最近,考虑到OT的非社会效应的几种观察结果表明,例如,OT在非社会任务中也可靠地减少了压力,因此挑战了OT的“社会”特异性。
为了解释OT的这些非社会效应,已经提出了OT(GAAO)的一般避免方法假设,认为OT主要通过影响与奖励相关的中皮质杂质电路来调节方法/回避动机和行为。 )以及与威胁有关的Cortico-Amygdala电路(Harari-Dahan和Bernstein,2014年)。由于“社会”方法和避免的神经底物与潜在的“非社会”方法和避免的神经底物没有区别,因此GAAO认为,OT的调节作用不应限于社会行为。根据这种观点,GAAO提出,OT确实可以增强许多社会暗示的注意力显着性,但这并不是因为它们本身是社会的。但是,因为许多社会刺激具有情感上的态度,并且与个人相关。
在这项研究中,采用了一个随机的安慰剂对照之间的设计之间的设计,以研究单剂量的鼻内施用OT对一系列社交和非社会性,积极的,积极的,避免进近的动机趋势的影响和否定价值的刺激。为了获得避免进近的趋势的行为度量,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”来控制呈现刺激的观看时间。在刺激呈现过程中,将根据脑电图记录(EEG:额叶α不对称)进行神经生理记录,以获得避免进近动机趋势的神经度量。还将收集电皮记录(皮肤电导),以获得交感神经驱动的自主唤醒的评估。
根据GAAO的说法,假设OT将减少与回避相关的动机趋势(在行为和使用EEG上评估),而与社会性无关(即对社会和非社会刺激的相似效果)。
根据先前的研究,假设皮肤电导反应在OT后减少,表明降低了交感神经驱动的自主神经唤醒。另一方面,考虑到同情唤醒在定向反应中的含义作用,OT还可能有助于增强皮肤电导反应的反应,即,反映了OT在增强情感性刺激方面的显着性方面的作用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 64名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 催产素对社会和非社会刺激的避免入路的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:催产素 Syntocinon鼻喷雾剂(40 IU/mL; oxytocin,产品代码RVG 03716);单个国际单位的单次鼻内剂量(IU;每鼻孔4 iu的3个泡芙) | 药物:催产素 Syntocinon鼻喷雾 |
安慰剂比较器:安慰剂 盐酸盐酸盐溶液鼻喷雾;单鼻内剂量(每鼻孔3个泡芙) | 药物:安慰剂 安慰剂鼻喷雾 |
在呈现一系列刺激的过程中,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”键来延长或缩短向提出的刺激的观看时间。向上与向下钥匙压力的数量将被视为避免行为方法的量度。
催产素给药对钥匙按键的数量的影响将被评估。
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
比利时 | |
Ku Leuven | |
比利时鲁汶,3000 |
首席研究员: | Kaat Alaerts,博士 | Ku Leuven |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 催产素对社会和非社会刺激的避免入路的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 催产素对社会和非社会刺激的避免入路的影响 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,采用了一个随机的安慰剂对照之间的设计之间的设计,以研究单剂量的鼻内施用OT对一系列社交和非社会性,积极的,积极的,避免进近的动机趋势的影响和否定价值的刺激。为了获得避免进近的趋势的行为度量,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”来控制呈现刺激的观看时间。在刺激呈现过程中,将根据脑电图记录(EEG:额叶α不对称)进行神经生理记录,以获得避免进近动机趋势的神经度量。还将收集基于皮肤电导记录的自主唤醒的评估。 | ||||
详细说明 | 神经肽催产素(OT)在广泛的复杂社会行为中起着重要作用。然而,最近,考虑到OT的非社会效应的几种观察结果表明,例如,OT在非社会任务中也可靠地减少了压力,因此挑战了OT的“社会”特异性。 为了解释OT的这些非社会效应,已经提出了OT(GAAO)的一般避免方法假设,认为OT主要通过影响与奖励相关的中皮质杂质电路来调节方法/回避动机和行为。 )以及与威胁有关的Cortico-Amygdala电路(Harari-Dahan和Bernstein,2014年)。由于“社会”方法和避免的神经底物与潜在的“非社会”方法和避免的神经底物没有区别,因此GAAO认为,OT的调节作用不应限于社会行为。根据这种观点,GAAO提出,OT确实可以增强许多社会暗示的注意力显着性,但这并不是因为它们本身是社会的。但是,因为许多社会刺激具有情感上的态度,并且与个人相关。 在这项研究中,采用了一个随机的安慰剂对照之间的设计之间的设计,以研究单剂量的鼻内施用OT对一系列社交和非社会性,积极的,积极的,避免进近的动机趋势的影响和否定价值的刺激。为了获得避免进近的趋势的行为度量,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”来控制呈现刺激的观看时间。在刺激呈现过程中,将根据脑电图记录(EEG:额叶α不对称)进行神经生理记录,以获得避免进近动机趋势的神经度量。还将收集电皮记录(皮肤电导),以获得交感神经驱动的自主唤醒的评估。 根据GAAO的说法,假设OT将减少与回避相关的动机趋势(在行为和使用EEG上评估),而与社会性无关(即对社会和非社会刺激的相似效果)。 根据先前的研究,假设皮肤电导反应在OT后减少,表明降低了交感神经驱动的自主神经唤醒。另一方面,考虑到同情唤醒在定向反应中的含义作用,OT还可能有助于增强皮肤电导反应的反应,即,反映了OT在增强情感性刺激方面的显着性方面的作用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 基础科学 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | Harari-Dahan O,BernsteinA。催产素的一般避免方法假设:催产素的社会和非社会影响。 Neurosci Biobehav Rev. 2014年11月; 47:506-19。审查。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 64 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04443647 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | singleot_eeg-app-avoid_s56327 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Kaat Alaerts,Ku Leuven | ||||
研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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基础科学 | 药物:催产素药物:安慰剂 | 不适用 |
神经肽催产素(OT)在广泛的复杂社会行为中起着重要作用。然而,最近,考虑到OT的非社会效应的几种观察结果表明,例如,OT在非社会任务中也可靠地减少了压力,因此挑战了OT的“社会”特异性。
为了解释OT的这些非社会效应,已经提出了OT(GAAO)的一般避免方法假设,认为OT主要通过影响与奖励相关的中皮质杂质电路来调节方法/回避动机和行为。 )以及与威胁有关的Cortico-Amygdala电路(Harari-Dahan和Bernstein,2014年)。由于“社会”方法和避免的神经底物与潜在的“非社会”方法和避免的神经底物没有区别,因此GAAO认为,OT的调节作用不应限于社会行为。根据这种观点,GAAO提出,OT确实可以增强许多社会暗示的注意力显着性,但这并不是因为它们本身是社会的。但是,因为许多社会刺激具有情感上的态度,并且与个人相关。
在这项研究中,采用了一个随机的安慰剂对照之间的设计之间的设计,以研究单剂量的鼻内施用OT对一系列社交和非社会性,积极的,积极的,避免进近的动机趋势的影响和否定价值的刺激。为了获得避免进近的趋势的行为度量,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”来控制呈现刺激的观看时间。在刺激呈现过程中,将根据脑电图记录(EEG:额叶α不对称)进行神经生理记录,以获得避免进近动机趋势的神经度量。还将收集电皮记录(皮肤电导),以获得交感神经驱动的自主唤醒的评估。
根据GAAO的说法,假设OT将减少与回避相关的动机趋势(在行为和使用EEG上评估),而与社会性无关(即对社会和非社会刺激的相似效果)。
根据先前的研究,假设皮肤电导反应在OT后减少,表明降低了交感神经驱动的自主神经唤醒。另一方面,考虑到同情唤醒在定向反应中的含义作用,OT还可能有助于增强皮肤电导反应的反应,即,反映了OT在增强情感性刺激方面的显着性方面的作用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 64名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 催产素对社会和非社会刺激的避免入路的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年12月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年1月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:催产素 Syntocinon鼻喷雾剂(40 IU/mL; oxytocin,产品代码RVG 03716);单个国际单位的单次鼻内剂量(IU;每鼻孔4 iu的3个泡芙) | 药物:催产素 Syntocinon鼻喷雾 |
安慰剂比较器:安慰剂 盐酸盐酸盐溶液鼻喷雾;单鼻内剂量(每鼻孔3个泡芙) | 药物:安慰剂 安慰剂鼻喷雾 |
有资格学习的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
比利时 | |
Ku Leuven | |
比利时鲁汶,3000 |
首席研究员: | Kaat Alaerts,博士 | Ku Leuven |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 催产素对社会和非社会刺激的避免入路的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 催产素对社会和非社会刺激的避免入路的影响 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,采用了一个随机的安慰剂对照之间的设计之间的设计,以研究单剂量的鼻内施用OT对一系列社交和非社会性,积极的,积极的,避免进近的动机趋势的影响和否定价值的刺激。为了获得避免进近的趋势的行为度量,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”来控制呈现刺激的观看时间。在刺激呈现过程中,将根据脑电图记录(EEG:额叶α不对称)进行神经生理记录,以获得避免进近动机趋势的神经度量。还将收集基于皮肤电导记录的自主唤醒的评估。 | ||||
详细说明 | 神经肽催产素(OT)在广泛的复杂社会行为中起着重要作用。然而,最近,考虑到OT的非社会效应的几种观察结果表明,例如,OT在非社会任务中也可靠地减少了压力,因此挑战了OT的“社会”特异性。 为了解释OT的这些非社会效应,已经提出了OT(GAAO)的一般避免方法假设,认为OT主要通过影响与奖励相关的中皮质杂质电路来调节方法/回避动机和行为。 )以及与威胁有关的Cortico-Amygdala电路(Harari-Dahan和Bernstein,2014年)。由于“社会”方法和避免的神经底物与潜在的“非社会”方法和避免的神经底物没有区别,因此GAAO认为,OT的调节作用不应限于社会行为。根据这种观点,GAAO提出,OT确实可以增强许多社会暗示的注意力显着性,但这并不是因为它们本身是社会的。但是,因为许多社会刺激具有情感上的态度,并且与个人相关。 在这项研究中,采用了一个随机的安慰剂对照之间的设计之间的设计,以研究单剂量的鼻内施用OT对一系列社交和非社会性,积极的,积极的,避免进近的动机趋势的影响和否定价值的刺激。为了获得避免进近的趋势的行为度量,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”来控制呈现刺激的观看时间。在刺激呈现过程中,将根据脑电图记录(EEG:额叶α不对称)进行神经生理记录,以获得避免进近动机趋势的神经度量。还将收集电皮记录(皮肤电导),以获得交感神经驱动的自主唤醒的评估。 根据GAAO的说法,假设OT将减少与回避相关的动机趋势(在行为和使用EEG上评估),而与社会性无关(即对社会和非社会刺激的相似效果)。 根据先前的研究,假设皮肤电导反应在OT后减少,表明降低了交感神经驱动的自主神经唤醒。另一方面,考虑到同情唤醒在定向反应中的含义作用,OT还可能有助于增强皮肤电导反应的反应,即,反映了OT在增强情感性刺激方面的显着性方面的作用。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 基础科学 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | Harari-Dahan O,BernsteinA。催产素的一般避免方法假设:催产素的社会和非社会影响。 Neurosci Biobehav Rev. 2014年11月; 47:506-19。审查。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 64 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 比利时 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04443647 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | singleot_eeg-app-avoid_s56327 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Kaat Alaerts,Ku Leuven | ||||
研究赞助商ICMJE | Ku Leuven | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |