4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 在痴呆症过程中,个人尊严感知的变化(DIDEM)

在痴呆症过程中,个人尊严感知的变化(DIDEM)

研究描述
简要摘要:
尊严是生活质量不可或缺的一部分(QOL)。老年人经常面临与痴呆症发展有关的情况,这可能会严重影响其个人尊严的感觉。该项目的目的是调查三年中痴呆症(OAWD)的个人尊严感知的变化,并定义了威胁其尊严的因素。将使用混合方法设计(纵向前瞻性研究)。在定量部分中,将使用一系列捷克问卷,并将对ACE-III的捷克版本进行翻译和验证。定性部分将包括深入的访谈(叙事和半结构化)。该样本将包括Oawd居住在家庭环境中。了解个人尊严和相关因素感知的变化可能有助于医疗人员选择支持和保留Oawd尊严作为其QoL的重要组成部分的干预措施。该项目是对先前16-28628a的项目的后续行动。

病情或疾病 干预/治疗
痴呆症尊严行为:问卷行为:深入访谈

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:在痴呆症过程中,个人尊严感知的变化
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2024年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
早期痴呆的参与者
纵向研究(三个PHASIS),在早期诊断出任何类型的痴呆症的受试者(MMSE得分20-25分)。
行为:问卷
调查表电池评估尊严,认知,自给自足和抑郁症

行为:深入面试
关于尊严的主题的个人深入访谈(每位受访者的两次访谈时间为12个月)。

没有痴呆症的参与者
没有痴呆症的受试者得分为26-30分(用于验证ACE -III)。
行为:问卷
调查表电池评估尊严,认知,自给自足和抑郁症

结果措施
主要结果指标
  1. Addenbrooke的认知考试III(ACE-III)[时间范围:12个月]
    创建ACE-III的捷克版本并进行心理测量验证

  2. 患者尊严清单(PDI)[时间范围:24个月]
    确定个人尊严评估在两年的时间内如何变化

  3. 影响尊严的因素[时间范围:24个月]
    确定被认为是对尊严威胁的社会人口统计学和临床​​因素(包括年龄,性别,教育水平,生活安排,社交生活,社交访问频率,与亲戚/朋友的电话接触,以及白天独自一人,疾病,抑郁,抑郁,抑郁,抑郁,自给自足等)。

  4. 个人尊严感知的差异[时间范围:24个月]
    定义使用定量(PDI-CZ)和定性(深入访谈)方法时,OAWD之间个人尊严感知的差异。


次要结果度量
  1. 不同类型的痴呆症之间的尊严[时间范围:24个月]
    事后亚组分析不同类型的痴呆症之间的结果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄≥60岁的老年人。
标准

纳入标准:

  • I。:年龄≥60岁;住在家里;被诊断为痴呆症(MMSE得分20-25分),同意参与研究的能力;每周至少一次与家庭护理人员接触。
  • 第二组:年龄≥60岁;住在家里; MMSE得分为26-30分,同意参加研究的能力。

排除标准:

  • 两组:严重的精神病;严重的认知障碍(严重的听力,视觉或言语障碍)以及Caner或非癌症的最终阶段。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
捷克
大学医院Hradec Kralove
Hradeckrálové,捷克西亚
帕利克大学
Olomouc,捷皮
大学医院Olomouc
Olomouc,捷皮
大学医院奥斯特拉瓦
奥斯特拉瓦,捷克
教职医院Kralovske Vinohrady
普拉哈,捷克
赞助商和合作者
帕利克大学
大学医院Hradec Kralove
教职医院Kralovske Vinohrady
大学医院Olomouc
大学医院奥斯特拉瓦
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Helena Kisvetrova,博士健康科学学院Palacky University Olomouc
追踪信息
首先提交日期2020年6月19日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2020年9月25日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月19日)
  • Addenbrooke的认知考试III(ACE-III)[时间范围:12个月]
    创建ACE-III的捷克版本并进行心理测量验证
  • 患者尊严清单(PDI)[时间范围:24个月]
    确定个人尊严评估在两年的时间内如何变化
  • 影响尊严的因素[时间范围:24个月]
    确定被认为是对尊严威胁的社会人口统计学和临床​​因素(包括年龄,性别,教育水平,生活安排,社交生活,社交访问频率,与亲戚/朋友的电话接触,以及白天独自一人,疾病,抑郁,抑郁,抑郁,抑郁,自给自足等)。
  • 个人尊严感知的差异[时间范围:24个月]
    定义使用定量(PDI-CZ)和定性(深入访谈)方法时,OAWD之间个人尊严感知的差异。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月19日)
不同类型的痴呆症之间的尊严[时间范围:24个月]
事后亚组分析不同类型的痴呆症之间的结果
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在痴呆症过程中,个人尊严感知的变化
官方头衔在痴呆症过程中,个人尊严感知的变化
简要摘要尊严是生活质量不可或缺的一部分(QOL)。老年人经常面临与痴呆症发展有关的情况,这可能会严重影响其个人尊严的感觉。该项目的目的是调查三年中痴呆症(OAWD)的个人尊严感知的变化,并定义了威胁其尊严的因素。将使用混合方法设计(纵向前瞻性研究)。在定量部分中,将使用一系列捷克问卷,并将对ACE-III的捷克版本进行翻译和验证。定性部分将包括深入的访谈(叙事和半结构化)。该样本将包括Oawd居住在家庭环境中。了解个人尊严和相关因素感知的变化可能有助于医疗人员选择支持和保留Oawd尊严作为其QoL的重要组成部分的干预措施。该项目是对先前16-28628a的项目的后续行动。
详细说明

A.项目简介,当前艺术状态作为人口年龄,将越来越多的人被诊断出患有痴呆症。目前,全世界有大约4700万人患有痴呆症。在捷克共和国,大约有156,000人患有痴呆症。 60岁及60岁以上痴呆症患病率的区域估计从中欧的4.6%到北非和中东的8.7%。估计到2050年,最多有1.31亿人患有痴呆症的人将生活在世界上。因此,需要敏感和特定的认知评估工具来检测认知障碍。它使得能够及时干预,以延迟疾病的进展,延长独立性,并提高痴呆症患者的生活质量(QOL)和个人尊严。

痴呆是神经退行性疾病,其特征是进行性,不可逆且仍然无法治愈的认知能力下降。患有痴呆症的人保留了积极的性格特征和性格。然而,随着疾病的发展,常见的症状,例如记忆力丧失,言语障碍,迷失方向,日常生活活动的困难以及自我宣布的困难。这导致对日常社会和工作活动的重大干扰,并对主观的尊严感产生负面影响。目前,捷克共和国使用迷你心理状态检查(MMSE)诊断痴呆症。由于MMSE的版权问题(类似于蒙特利尔认知评估[MOCA]问卷),因此需要在该国免费使用另一种有效工具。目前,世界上最常用的工具是Addenbrooke的认知考试III(ACE-III),该检查由五个领域组成:方向和注意力;记忆;流利;语言和视觉空间功能。 ACE-III-J是诊断痴呆症的敏感且特定的筛查测试,并且在识别痴呆症的准确性方面比MMSE更好。

尊严被描述为QOL的组成部分。与QOL类似,尊严也可以理解为一个多维概念,包括:身份的尊严(自我价值/价值,正直,信任);作为人权的尊严(平等,选择自由);尊严作为自治的表达(独立性,控制。构成尊严的主要维度有三个主要维度:历史尊严维度,承认自己的人生项目和历史;一个人际尊严维度,承认自己的人类价值,并按照自己的人类价值来生活对个人价值观;以及人际尊严维度,经历了关怀和确认社会的一部分。

雅各布森(Jacobson)(2007)说,尊严以两种互补但不同的形式存在。它被理解为一种二元概念,结合了绝对和相对尊严,客观和主观尊严以及个人和社会尊严。个人尊严是一种尊严,主观上被个人感知,并且与一种价值感相关。但是,个人尊严也是偶然的和上下文的,并且可以受到内部方面的影响,这是一种价值和自尊心,也是一个归因于自己的价值和外部方面,这是归因于人的价值和价值个人的个人。

患有严重慢性疾病(例如神经退行性)的患者经历了与自我变化以及疾病的社会后果有关的存在性问题(例如,尴尬,角色变化,独立性丧失和污名化)会严重影响个人尊严感。

患有痴呆症(OAWD)的老年人经常经历个人尊严,价值和安全性的持续丧失,并且经历认知能力下降可能会威胁到自尊和尊严感。痴呆症经验的关键要素是努力保持自己的身份或自我意识并维护有意义的生活。多次个人损失和变化,例如增加依赖性,自主权丧失和能力或能力的逐渐丧失可能会对自我意识和痴呆症患者的自尊心产生负面影响。因此,由于疾病对其身份和自尊的影响,以及通过负面的社交互动和经验,OAWD有造成个人尊严丧失的风险。在进入严重痴呆症患者的阶段之前,人们意识到其能力的逐步下降,并积极试图应对这种下降。个人的尊严感对于个人的整体幸福感和他/她的QoL至关重要。对维持和加强个人尊严的因素的调查需要纳入从患病者那里收集的数据。但是,研究痴呆症如何影响个人尊严对人的主观痴呆症的主观经验只是最近的。

试点数据拟议的赠款项目基于以前在早期痴呆症中老年人生活质量的项目轨迹的结果(第16-28628A号)。该项目的发现证实,当Oawd具有更大的个人尊严感时,他们可以更好地评估其QoL。在我们的项目16-28628a中创建和测试的经过验证的捷克版本的患者尊严清单(PDI-CZ)将在拟议的项目中使用。

B.项目目标,项目时间表以及定义对个人尊严构成威胁的因素的方法和方法的描述,为对这些问题有更深入的了解提供了机会。随后,这可以帮助医疗人员选择支持Oawd中QoL的最佳干预措施。拟议的项目应对整个社会的需求,以确定和解决老龄化人群的社会心理需求,重点是神经退行性疾病。

该项目的目的是调查Oawd个人尊严感知的变化。在痴呆症过程中定义威胁个人尊严的风险因素的机会将有助于更深入地了解患者的需求。这将有助于医疗保健工作者根据基于证据的实践选择最佳的社会心理干预措施,从而保护Oawd的尊严作为QOL的主要组成部分。这可能会对Oawd中QoL的心理社会维度产生积极影响,并可能降低住院的频率和时间,并节省医疗保健和社会服务的成本。

主要目的是确定在整个疾病过程中对OAWD中个人尊严的主观感知如何变化(个人尊严感知的轨迹)以及哪些因素会影响它。由于不同类型的痴呆症可能对与认知领域的特定障碍有关的个人尊严有不同的看法,因此将以不同形式的痴呆症进行事后亚组分析。为了评估痴呆症的认知和诊断,将使用Addenbrooke的认知检查III(ACE-III),POBAV和ALBA问卷。因此,我们需要创建和验证ACE-III的捷克版本作为项目的第一阶段。

为了实现主要目的,确定了五个子iams,这应该可以确定对个人尊严和影响因素的主观看法:

  1. 创建ACE-III的捷克版本并进行心理测量验证;
  2. 确定对个人尊严的评估如何在2年的时间内发生变化;
  3. 确定被认为是对尊严的威胁的社会人口统计学和临床​​因素;
  4. 事后亚组分析不同类型的痴呆症之间的结果;
  5. 定义使用定量(PDI-CZ)和定性(深入访谈)方法时,OAWD之间个人尊严感知的差异。

C.为了达到集合目的,方法论是一种混合方法研究设计(定量调查首先按定性访谈进行),以进行纵向,前瞻性研究。

在项目的定量阶段,使用一系列标准化问卷(3个阶段)。研究护士向Qawd提出了问卷,并解释了如何完成。问卷将在项目入学率上完成,然后在12个月的时间间隔完成两次。

在研究的定性阶段,将对Oawd关于尊严的主题进行深入的访谈(将在12个月间隔间隔为12个月的每个受访者进行访谈),并通过随后的解释性现象学分析进行,记录和转录。两名心理学家将进行访谈,以确保采访以最敏感的方式进行。每次面试之前,都将获得知情同意。这将在整个项目寿命中进行。

问卷电池将包括:Addenbrooke的认知考试III(ACE-III),失忆和简短评估(ALBA),POBAV,POBAV,患者尊严库存(PDI-CZ),Bristol DaiverLife scale(Badls-cz),Geriatric Dispon Scape of Bristol Active of Bristol dightol specialto规模(GDS)以及一批社会人口统计学和临床​​特征(包括年龄,性别,教育水平,生活安排,社交生活,社交频率,与亲戚/朋友的电话接触以及白天的电话,以及独自一人的日子,药物等)。

样本样本将包括社区居民(即住在家里)的老年人。他们将与他们在神经系统和老年门诊办公室的家庭护理人员一起进行。

样本量:

第一个样本(定量研究)将由500名受访者组成(纵向,三阶段研究的310名OAWD和验证研究ACE-III的190名老年人)。

第二个样本(定性研究) - 评估定量研究的第一阶段之后,我们将从具有高水平的样本组中选择10个OAWD(平均尺度超过3)和10个OAWD,他们的尊严水平较低,以了解不同的观点对个人尊严的看法。在面试过程中,确切的受访者人数将取决于主题饱和。

定量研究(验证研究和纵向研究)的数据将使用来自310 OAWD(纵向研究)的问卷(纵向研究)和190名老年人(一半患有痴呆症和一半,没有痴呆症;验证研究ACE-III)捷克共和国四个地区的部门。所有数据都将插入蓖麻数据库中,将其导出以进行统计处理。

定性阶段的数据将使用20 Oawd的深入访谈收集。在评估定量研究的第一阶段之后,我们将选择这些受访者(10个OAWD和10 OAWD具有较低水平的尊严,以了解个人尊严的不同观点)。将应用解释性现象学分析(IPA)。 IPA是定性研究的一种方法,该方法用于研究人们如何理解其主要生活经历。该方法通常用于研究患者的生活经验。数据将在NVivo 12软件中进行编码以进行分析。为了确保分析的可靠性,两名研究人员将独立编写访谈,并以相似性和差异面对他们的结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄≥60岁的老年人。
健康)状况
  • 失智
  • 尊严
干涉
  • 行为:问卷
    调查表电池评估尊严,认知,自给自足和抑郁症
  • 行为:深入面试
    关于尊严的主题的个人深入访谈(每位受访者的两次访谈时间为12个月)。
研究组/队列
  • 早期痴呆的参与者
    纵向研究(三个PHASIS),在早期诊断出任何类型的痴呆症的受试者(MMSE得分20-25分)。
    干预措施:
    • 行为:问卷
    • 行为:深入面试
  • 没有痴呆症的参与者
    没有痴呆症的受试者得分为26-30分(用于验证ACE -III)。
    干预:行为:问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年6月19日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年6月30日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • I。:年龄≥60岁;住在家里;被诊断为痴呆症(MMSE得分20-25分),同意参与研究的能力;每周至少一次与家庭护理人员接触。
  • 第二组:年龄≥60岁;住在家里; MMSE得分为26-30分,同意参加研究的能力。

排除标准:

  • 两组:严重的精神病;严重的认知障碍(严重的听力,视觉或言语障碍)以及Caner或非癌症的最终阶段。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04443621
其他研究ID编号NU20-07-00100
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方海伦娜·基斯瓦特罗娃(Helena Kisvetrova),帕拉基大学
研究赞助商帕利克大学
合作者
  • 大学医院Hradec Kralove
  • 教职医院Kralovske Vinohrady
  • 大学医院Olomouc
  • 大学医院奥斯特拉瓦
调查人员
首席研究员: Helena Kisvetrova,博士健康科学学院Palacky University Olomouc
PRS帐户帕利克大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
尊严是生活质量不可或缺的一部分(QOL)。老年人经常面临与痴呆症发展有关的情况,这可能会严重影响其个人尊严的感觉。该项目的目的是调查三年中痴呆症(OAWD)的个人尊严感知的变化,并定义了威胁其尊严的因素。将使用混合方法设计(纵向前瞻性研究)。在定量部分中,将使用一系列捷克问卷,并将对ACE-III的捷克版本进行翻译和验证。定性部分将包括深入的访谈(叙事和半结构化)。该样本将包括Oawd居住在家庭环境中。了解个人尊严和相关因素感知的变化可能有助于医疗人员选择支持和保留Oawd尊严作为其QoL的重要组成部分的干预措施。该项目是对先前16-28628a的项目的后续行动。

病情或疾病 干预/治疗
痴呆症尊严行为:问卷行为:深入访谈

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:在痴呆症过程中,个人尊严感知的变化
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2024年6月30日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
早期痴呆的参与者
纵向研究(三个PHASIS),在早期诊断出任何类型的痴呆症的受试者(MMSE得分20-25分)。
行为:问卷
调查表电池评估尊严,认知,自给自足和抑郁症

行为:深入面试
关于尊严的主题的个人深入访谈(每位受访者的两次访谈时间为12个月)。

没有痴呆症的参与者
没有痴呆症的受试者得分为26-30分(用于验证ACE -III)。
行为:问卷
调查表电池评估尊严,认知,自给自足和抑郁症

结果措施
主要结果指标
  1. Addenbrooke的认知考试III(ACE-III)[时间范围:12个月]
    创建ACE-III的捷克版本并进行心理测量验证

  2. 患者尊严清单(PDI)[时间范围:24个月]
    确定个人尊严评估在两年的时间内如何变化

  3. 影响尊严的因素[时间范围:24个月]
    确定被认为是对尊严威胁的社会人口统计学和临床​​因素(包括年龄,性别,教育水平,生活安排,社交生活,社交访问频率,与亲戚/朋友的电话接触,以及白天独自一人,疾病,抑郁,抑郁,抑郁,抑郁,自给自足等)。

  4. 个人尊严感知的差异[时间范围:24个月]
    定义使用定量(PDI-CZ)和定性(深入访谈)方法时,OAWD之间个人尊严感知的差异。


次要结果度量
  1. 不同类型的痴呆症之间的尊严[时间范围:24个月]
    事后亚组分析不同类型的痴呆症之间的结果


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 60年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
年龄≥60岁的老年人。
标准

纳入标准:

  • I。:年龄≥60岁;住在家里;被诊断为痴呆症(MMSE得分20-25分),同意参与研究的能力;每周至少一次与家庭护理人员接触。
  • 第二组:年龄≥60岁;住在家里; MMSE得分为26-30分,同意参加研究的能力。

排除标准:

  • 两组:严重的精神病;严重的认知障碍(严重的听力,视觉或言语障碍)以及Caner或非癌症的最终阶段。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
捷克
大学医院Hradec Kralove
Hradeckrálové,捷克西亚
帕利克大学
Olomouc,捷皮
大学医院Olomouc
Olomouc,捷皮
大学医院奥斯特拉瓦
奥斯特拉瓦,捷克
教职医院Kralovske Vinohrady
普拉哈,捷克
赞助商和合作者
帕利克大学
大学医院Hradec Kralove
教职医院Kralovske Vinohrady
大学医院Olomouc
大学医院奥斯特拉瓦
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Helena Kisvetrova,博士健康科学学院Palacky University Olomouc
追踪信息
首先提交日期2020年6月19日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2020年9月25日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月19日)
  • Addenbrooke的认知考试III(ACE-III)[时间范围:12个月]
    创建ACE-III的捷克版本并进行心理测量验证
  • 患者尊严清单(PDI)[时间范围:24个月]
    确定个人尊严评估在两年的时间内如何变化
  • 影响尊严的因素[时间范围:24个月]
    确定被认为是对尊严威胁的社会人口统计学和临床​​因素(包括年龄,性别,教育水平,生活安排,社交生活,社交访问频率,与亲戚/朋友的电话接触,以及白天独自一人,疾病,抑郁,抑郁,抑郁,抑郁,自给自足等)。
  • 个人尊严感知的差异[时间范围:24个月]
    定义使用定量(PDI-CZ)和定性(深入访谈)方法时,OAWD之间个人尊严感知的差异。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月19日)
不同类型的痴呆症之间的尊严[时间范围:24个月]
事后亚组分析不同类型的痴呆症之间的结果
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在痴呆症过程中,个人尊严感知的变化
官方头衔在痴呆症过程中,个人尊严感知的变化
简要摘要尊严是生活质量不可或缺的一部分(QOL)。老年人经常面临与痴呆症发展有关的情况,这可能会严重影响其个人尊严的感觉。该项目的目的是调查三年中痴呆症(OAWD)的个人尊严感知的变化,并定义了威胁其尊严的因素。将使用混合方法设计(纵向前瞻性研究)。在定量部分中,将使用一系列捷克问卷,并将对ACE-III的捷克版本进行翻译和验证。定性部分将包括深入的访谈(叙事和半结构化)。该样本将包括Oawd居住在家庭环境中。了解个人尊严和相关因素感知的变化可能有助于医疗人员选择支持和保留Oawd尊严作为其QoL的重要组成部分的干预措施。该项目是对先前16-28628a的项目的后续行动。
详细说明

A.项目简介,当前艺术状态作为人口年龄,将越来越多的人被诊断出患有痴呆症。目前,全世界有大约4700万人患有痴呆症。在捷克共和国,大约有156,000人患有痴呆症。 60岁及60岁以上痴呆症患病率的区域估计从中欧的4.6%到北非和中东的8.7%。估计到2050年,最多有1.31亿人患有痴呆症的人将生活在世界上。因此,需要敏感和特定的认知评估工具来检测认知障碍。它使得能够及时干预,以延迟疾病的进展,延长独立性,并提高痴呆症患者的生活质量(QOL)和个人尊严。

痴呆是神经退行性疾病,其特征是进行性,不可逆且仍然无法治愈的认知能力下降。患有痴呆症的人保留了积极的性格特征和性格。然而,随着疾病的发展,常见的症状,例如记忆力丧失,言语障碍,迷失方向,日常生活活动的困难以及自我宣布的困难。这导致对日常社会和工作活动的重大干扰,并对主观的尊严感产生负面影响。目前,捷克共和国使用迷你心理状态检查(MMSE)诊断痴呆症。由于MMSE的版权问题(类似于蒙特利尔认知评估[MOCA]问卷),因此需要在该国免费使用另一种有效工具。目前,世界上最常用的工具是Addenbrooke的认知考试III(ACE-III),该检查由五个领域组成:方向和注意力;记忆;流利;语言和视觉空间功能。 ACE-III-J是诊断痴呆症的敏感且特定的筛查测试,并且在识别痴呆症的准确性方面比MMSE更好。

尊严被描述为QOL的组成部分。与QOL类似,尊严也可以理解为一个多维概念,包括:身份的尊严(自我价值/价值,正直,信任);作为人权的尊严(平等,选择自由);尊严作为自治的表达(独立性,控制。构成尊严的主要维度有三个主要维度:历史尊严维度,承认自己的人生项目和历史;一个人际尊严维度,承认自己的人类价值,并按照自己的人类价值来生活对个人价值观;以及人际尊严维度,经历了关怀和确认社会的一部分。

雅各布森(Jacobson)(2007)说,尊严以两种互补但不同的形式存在。它被理解为一种二元概念,结合了绝对和相对尊严,客观和主观尊严以及个人和社会尊严。个人尊严是一种尊严,主观上被个人感知,并且与一种价值感相关。但是,个人尊严也是偶然的和上下文的,并且可以受到内部方面的影响,这是一种价值和自尊心,也是一个归因于自己的价值和外部方面,这是归因于人的价值和价值个人的个人。

患有严重慢性疾病(例如神经退行性)的患者经历了与自我变化以及疾病的社会后果有关的存在性问题(例如,尴尬,角色变化,独立性丧失和污名化)会严重影响个人尊严感。

患有痴呆症(OAWD)的老年人经常经历个人尊严,价值和安全性的持续丧失,并且经历认知能力下降可能会威胁到自尊和尊严感。痴呆症经验的关键要素是努力保持自己的身份或自我意识并维护有意义的生活。多次个人损失和变化,例如增加依赖性,自主权丧失和能力或能力的逐渐丧失可能会对自我意识和痴呆症患者的自尊心产生负面影响。因此,由于疾病对其身份和自尊的影响,以及通过负面的社交互动和经验,OAWD有造成个人尊严丧失的风险。在进入严重痴呆症患者的阶段之前,人们意识到其能力的逐步下降,并积极试图应对这种下降。个人的尊严感对于个人的整体幸福感和他/她的QoL至关重要。对维持和加强个人尊严的因素的调查需要纳入从患病者那里收集的数据。但是,研究痴呆症如何影响个人尊严对人的主观痴呆症的主观经验只是最近的。

试点数据拟议的赠款项目基于以前在早期痴呆症中老年人生活质量的项目轨迹的结果(第16-28628A号)。该项目的发现证实,当Oawd具有更大的个人尊严感时,他们可以更好地评估其QoL。在我们的项目16-28628a中创建和测试的经过验证的捷克版本的患者尊严清单(PDI-CZ)将在拟议的项目中使用。

B.项目目标,项目时间表以及定义对个人尊严构成威胁的因素的方法和方法的描述,为对这些问题有更深入的了解提供了机会。随后,这可以帮助医疗人员选择支持Oawd中QoL的最佳干预措施。拟议的项目应对整个社会的需求,以确定和解决老龄化人群的社会心理需求,重点是神经退行性疾病。

该项目的目的是调查Oawd个人尊严感知的变化。在痴呆症过程中定义威胁个人尊严的风险因素的机会将有助于更深入地了解患者的需求。这将有助于医疗保健工作者根据基于证据的实践选择最佳的社会心理干预措施,从而保护Oawd的尊严作为QOL的主要组成部分。这可能会对Oawd中QoL的心理社会维度产生积极影响,并可能降低住院的频率和时间,并节省医疗保健和社会服务的成本。

主要目的是确定在整个疾病过程中对OAWD中个人尊严的主观感知如何变化(个人尊严感知的轨迹)以及哪些因素会影响它。由于不同类型的痴呆症可能对与认知领域的特定障碍有关的个人尊严有不同的看法,因此将以不同形式的痴呆症进行事后亚组分析。为了评估痴呆症的认知和诊断,将使用Addenbrooke的认知检查III(ACE-III),POBAV和ALBA问卷。因此,我们需要创建和验证ACE-III的捷克版本作为项目的第一阶段。

为了实现主要目的,确定了五个子iams,这应该可以确定对个人尊严和影响因素的主观看法:

  1. 创建ACE-III的捷克版本并进行心理测量验证;
  2. 确定对个人尊严的评估如何在2年的时间内发生变化;
  3. 确定被认为是对尊严的威胁的社会人口统计学和临床​​因素;
  4. 事后亚组分析不同类型的痴呆症之间的结果;
  5. 定义使用定量(PDI-CZ)和定性(深入访谈)方法时,OAWD之间个人尊严感知的差异。

C.为了达到集合目的,方法论是一种混合方法研究设计(定量调查首先按定性访谈进行),以进行纵向,前瞻性研究。

在项目的定量阶段,使用一系列标准化问卷(3个阶段)。研究护士向Qawd提出了问卷,并解释了如何完成。问卷将在项目入学率上完成,然后在12个月的时间间隔完成两次。

在研究的定性阶段,将对Oawd关于尊严的主题进行深入的访谈(将在12个月间隔间隔为12个月的每个受访者进行访谈),并通过随后的解释性现象学分析进行,记录和转录。两名心理学家将进行访谈,以确保采访以最敏感的方式进行。每次面试之前,都将获得知情同意。这将在整个项目寿命中进行。

问卷电池将包括:Addenbrooke的认知考试III(ACE-III),失忆和简短评估(ALBA),POBAV,POBAV,患者尊严库存(PDI-CZ),Bristol DaiverLife scale(Badls-cz),Geriatric Dispon Scape of Bristol Active of Bristol dightol specialto规模(GDS)以及一批社会人口统计学和临床​​特征(包括年龄,性别,教育水平,生活安排,社交生活,社交频率,与亲戚/朋友的电话接触以及白天的电话,以及独自一人的日子,药物等)。

样本样本将包括社区居民(即住在家里)的老年人。他们将与他们在神经系统和老年门诊办公室的家庭护理人员一起进行。

样本量:

第一个样本(定量研究)将由500名受访者组成(纵向,三阶段研究的310名OAWD和验证研究ACE-III的190名老年人)。

第二个样本(定性研究) - 评估定量研究的第一阶段之后,我们将从具有高水平的样本组中选择10个OAWD(平均尺度超过3)和10个OAWD,他们的尊严水平较低,以了解不同的观点对个人尊严的看法。在面试过程中,确切的受访者人数将取决于主题饱和。

定量研究(验证研究和纵向研究)的数据将使用来自310 OAWD(纵向研究)的问卷(纵向研究)和190名老年人(一半患有痴呆症和一半,没有痴呆症;验证研究ACE-III)捷克共和国四个地区的部门。所有数据都将插入蓖麻数据库中,将其导出以进行统计处理。

定性阶段的数据将使用20 Oawd的深入访谈收集。在评估定量研究的第一阶段之后,我们将选择这些受访者(10个OAWD和10 OAWD具有较低水平的尊严,以了解个人尊严的不同观点)。将应用解释性现象学分析(IPA)。 IPA是定性研究的一种方法,该方法用于研究人们如何理解其主要生活经历。该方法通常用于研究患者的生活经验。数据将在NVivo 12软件中进行编码以进行分析。为了确保分析的可靠性,两名研究人员将独立编写访谈,并以相似性和差异面对他们的结果。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群年龄≥60岁的老年人。
健康)状况
  • 失智
  • 尊严
干涉
  • 行为:问卷
    调查表电池评估尊严,认知,自给自足和抑郁症
  • 行为:深入面试
    关于尊严的主题的个人深入访谈(每位受访者的两次访谈时间为12个月)。
研究组/队列
  • 早期痴呆的参与者
    纵向研究(三个PHASIS),在早期诊断出任何类型的痴呆症的受试者(MMSE得分20-25分)。
    干预措施:
    • 行为:问卷
    • 行为:深入面试
  • 没有痴呆症的参与者
    没有痴呆症的受试者得分为26-30分(用于验证ACE -III)。
    干预:行为:问卷
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年6月19日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年6月30日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • I。:年龄≥60岁;住在家里;被诊断为痴呆症(MMSE得分20-25分),同意参与研究的能力;每周至少一次与家庭护理人员接触。
  • 第二组:年龄≥60岁;住在家里; MMSE得分为26-30分,同意参加研究的能力。

排除标准:

  • 两组:严重的精神病;严重的认知障碍(严重的听力,视觉或言语障碍)以及Caner或非癌症的最终阶段。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家捷克
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04443621
其他研究ID编号NU20-07-00100
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方海伦娜·基斯瓦特罗娃(Helena Kisvetrova),帕拉基大学
研究赞助商帕利克大学
合作者
  • 大学医院Hradec Kralove
  • 教职医院Kralovske Vinohrady
  • 大学医院Olomouc
  • 大学医院奥斯特拉瓦
调查人员
首席研究员: Helena Kisvetrova,博士健康科学学院Palacky University Olomouc
PRS帐户帕利克大学
验证日期2020年9月