连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 食管和中央静脉压力的比较，用于估计肺压力变化（PPLProject）
食管和中央静脉压力的比较，用于估计肺压力变化（PPLProject）
研究描述
简要摘要：
中央静脉压力（CVP）的特征是低频胸膜依赖性和高频心脏脉冲分量。该研究的目的是将CVP的低频成分与食管压力（PES）（PES）作为胸膜压力的替代物进行估计，以估计频肺压力（PL）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 机械通气急性呼吸窘迫综合征 |
详细说明：
研究人员将在重症监护病房的机械通风患者中注册，并通过专用的鼻胃导管和中央静脉导管进行了诊断为重症监护病房，分别用于测量PES和CVP。心电图轨迹，PES，CVP和气道压力（PAW）将在灵感和呼气停顿结束时记录。 CVP波形将使用专用的低通数字滤波器离线分析，以获得CVP的低频组件（过滤后的CVP，FCVP）。 PAW，PES和FCVP将使用转肺驱动压力公式（分别PL-PES和PL-FCVP）来计算PL。将比较使用FCVP和PES获得的PL值，以评估两种方法的相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在机械通气的呼吸衰竭患者中，估计中央静脉压力的肺肺压力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年5月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 转肺压力[时间范围：从机械通气开始72小时内]从食管气球导管和中央静脉导管获得的转肺压力之间的相关性和一致性
次要结果度量 ：
- 患者亚组的转肺压力[时间范围：在机械通气开始后的72小时内]
- 有呼吸机诱导肺部伤害患者的转肺压力[时间范围：从机械通气开始72小时内]在有呼吸机诱导的肺造成风险的患者中使用两种方法获得的转肺压力的比较
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
接受机械通气治疗的ICU的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Senese | |
| 意大利锡耶纳，53100 | |
赞助商和合作者
锡耶纳大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Federico Franchi | 锡耶纳大学，医学生物技术的详细信息 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年5月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 转肺压力[时间范围：从机械通气开始72小时内] 从食管气球导管和中央静脉导管获得的转肺压力之间的相关性和一致性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 食管和中央静脉压力的比较，用于估计肺压力变化 | ||||
| 官方头衔 | 在机械通气的呼吸衰竭患者中，估计中央静脉压力的肺肺压力 | ||||
| 简要摘要 | 中央静脉压力（CVP）的特征是低频胸膜依赖性和高频心脏脉冲分量。该研究的目的是将CVP的低频成分与食管压力（PES）（PES）作为胸膜压力的替代物进行估计，以估计频肺压力（PL）。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将在重症监护病房的机械通风患者中注册，并通过专用的鼻胃导管和中央静脉导管进行了诊断为重症监护病房，分别用于测量PES和CVP。心电图轨迹，PES，CVP和气道压力（PAW）将在灵感和呼气停顿结束时记录。 CVP波形将使用专用的低通数字滤波器离线分析，以获得CVP的低频组件（过滤后的CVP，FCVP）。 PAW，PES和FCVP将使用转肺驱动压力公式（分别PL-PES和PL-FCVP）来计算PL。将比较使用FCVP和PES获得的PL值，以评估两种方法的相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受机械通气治疗的ICU的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04443491 | ||||
| 其他研究ID编号 | PPL项目 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 锡耶纳大学费德里科·弗兰奇（Federico Franchi） | ||||
| 研究赞助商 | 锡耶纳大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 锡耶纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
中央静脉压力（CVP）的特征是低频胸膜依赖性和高频心脏脉冲分量。该研究的目的是将CVP的低频成分与食管压力（PES）（PES）作为胸膜压力的替代物进行估计，以估计频肺压力（PL）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 机械通气急性呼吸窘迫综合征 |
详细说明：
研究人员将在重症监护病房的机械通风患者中注册，并通过专用的鼻胃导管和中央静脉导管进行了诊断为重症监护病房，分别用于测量PES和CVP。心电图轨迹，PES，CVP和气道压力（PAW）将在灵感和呼气停顿结束时记录。 CVP波形将使用专用的低通数字滤波器离线分析，以获得CVP的低频组件（过滤后的CVP，FCVP）。 PAW，PES和FCVP将使用转肺驱动压力公式（分别PL-PES和PL-FCVP）来计算PL。将比较使用FCVP和PES获得的PL值，以评估两种方法的相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在机械通气的呼吸衰竭患者中，估计中央静脉压力的肺肺压力 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年5月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年3月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年3月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 转肺压力[时间范围：从机械通气开始72小时内]从食管气球导管和中央静脉导管获得的转肺压力之间的相关性和一致性
次要结果度量 ：
- 患者亚组的转肺压力[时间范围：在机械通气开始后的72小时内]
- 有呼吸机诱导肺部伤害患者的转肺压力[时间范围：从机械通气开始72小时内]在有呼吸机诱导的肺造成风险的患者中使用两种方法获得的转肺压力的比较
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
接受机械通气治疗的ICU的患者。
标准
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Senese | |
| 意大利锡耶纳，53100 | |
赞助商和合作者
锡耶纳大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Federico Franchi | 锡耶纳大学，医学生物技术的详细信息 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年5月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 转肺压力[时间范围：从机械通气开始72小时内] 从食管气球导管和中央静脉导管获得的转肺压力之间的相关性和一致性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 食管和中央静脉压力的比较，用于估计肺压力变化 | ||||
| 官方头衔 | 在机械通气的呼吸衰竭患者中，估计中央静脉压力的肺肺压力 | ||||
| 简要摘要 | 中央静脉压力（CVP）的特征是低频胸膜依赖性和高频心脏脉冲分量。该研究的目的是将CVP的低频成分与食管压力（PES）（PES）作为胸膜压力的替代物进行估计，以估计频肺压力（PL）。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员将在重症监护病房的机械通风患者中注册，并通过专用的鼻胃导管和中央静脉导管进行了诊断为重症监护病房，分别用于测量PES和CVP。心电图轨迹，PES，CVP和气道压力（PAW）将在灵感和呼气停顿结束时记录。 CVP波形将使用专用的低通数字滤波器离线分析，以获得CVP的低频组件（过滤后的CVP，FCVP）。 PAW，PES和FCVP将使用转肺驱动压力公式（分别PL-PES和PL-FCVP）来计算PL。将比较使用FCVP和PES获得的PL值，以评估两种方法的相关性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受机械通气治疗的ICU的患者。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 20 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年3月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年3月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04443491 | ||||
| 其他研究ID编号 | PPL项目 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 锡耶纳大学费德里科·弗兰奇（Federico Franchi） | ||||
| 研究赞助商 | 锡耶纳大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 锡耶纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
