脑肿瘤的切除构成了脑部手术中很大一部分的工作。一个重要方面是在此过程中最大程度地减少对正常大脑结构的损害。这可以改善患者的结局并减少并发症。为了从异常肿瘤中识别出正常的大脑结构,脑外科医生使用一种称为术中神经监测(IONM)的“引导”技术。
离子使用各种电极观察大脑的自发性电活动或其对刺激(例如肌肉收缩,光或声音)的反应。现在,神经外科医生在大脑和脊柱手术期间使用该工具以提供麻醉下的实时反馈,以帮助它们最大程度地减少对重要和正常的大脑和脊柱结构的损伤。
离子解释需要对麻醉的多个前提条件和重大修改的实现,以减少其不准确性。这引起了麻醉下的意识,抽搐和心脏问题等风险和并发症。外科医生,麻醉师和神经生理学家(IONM专家)之间的团队方法对于获得有意义的结果也至关重要。因此,该技术的实用性仍然不完美。
尽管离子的好处是显而易见的,但文献中通常没有发现有关相关并发症和患者经验的信息。有关其他影响(例如荷尔蒙平衡和肿瘤复发)的信息也很少。通常,这些方面几乎没有科学探索。
有轶事报道,关于离子期间复发性癫痫发作的报道,导致严重的心脏问题,牙齿和舌头损伤,造成的肌肉和术后小腿肌肉损伤需要进一步手术以节省四肢。这些都不是在文献中包括非正统治疗,例如使用冷盐水来控制离子触发的拟合。
这项研究旨在观察并发症和结果,并探索离子后患者的经历,并以观察能力不影响这些患者的临床管理或治疗。调查人员打算在手术后,在一个方便的时间面试参与者,然后离开医院了解他们在手术期间和之后的观点和经验以及在接下来的一年中的一般进步。
| 病情或疾病 |
|---|
| 术中神经生理监测并发症术后并发症术后并发症 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 术中神经监测(IONM)的身体效应和情感经历 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月10日 |
| 有资格学习的年龄: | 10岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 英国 | |
| 国王学院医院NHS信托 | |
| 伦敦,英国,SE5 9RS | |
| 首席研究员: | Chulananda Goonasekera,博士 | 国王学院医院NHS Trust,伦敦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年10月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在麻醉下接受术中神经生理监测的参与者的经历[时间范围:2年] 通过主题分析对患者经历的定性研究 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 病人的离子和结果经历 | ||||
| 官方头衔 | 术中神经监测(IONM)的身体效应和情感经历 | ||||
| 简要摘要 | 脑肿瘤的切除构成了脑部手术中很大一部分的工作。一个重要方面是在此过程中最大程度地减少对正常大脑结构的损害。这可以改善患者的结局并减少并发症。为了从异常肿瘤中识别出正常的大脑结构,脑外科医生使用一种称为术中神经监测(IONM)的“引导”技术。 离子使用各种电极观察大脑的自发性电活动或其对刺激(例如肌肉收缩,光或声音)的反应。现在,神经外科医生在大脑和脊柱手术期间使用该工具以提供麻醉下的实时反馈,以帮助它们最大程度地减少对重要和正常的大脑和脊柱结构的损伤。 离子解释需要对麻醉的多个前提条件和重大修改的实现,以减少其不准确性。这引起了麻醉下的意识,抽搐和心脏问题等风险和并发症。外科医生,麻醉师和神经生理学家(IONM专家)之间的团队方法对于获得有意义的结果也至关重要。因此,该技术的实用性仍然不完美。 尽管离子的好处是显而易见的,但文献中通常没有发现有关相关并发症和患者经验的信息。有关其他影响(例如荷尔蒙平衡和肿瘤复发)的信息也很少。通常,这些方面几乎没有科学探索。 有轶事报道,关于离子期间复发性癫痫发作的报道,导致严重的心脏问题,牙齿和舌头损伤,造成的肌肉和术后小腿肌肉损伤需要进一步手术以节省四肢。这些都不是在文献中包括非正统治疗,例如使用冷盐水来控制离子触发的拟合。 这项研究旨在观察并发症和结果,并探索离子后患者的经历,并以观察能力不影响这些患者的临床管理或治疗。调查人员打算在手术后,在一个方便的时间面试参与者,然后离开医院了解他们在手术期间和之后的观点和经验以及在接下来的一年中的一般进步。 | ||||
| 详细说明 | 引言术中神经监测器(IONM)是神经外科医生使用的“ SAT NAV”,以防止麻醉下脑和脊柱手术期间正常结构受伤。它涉及使用表面和植入电极来观察大脑的自发电活动或对电刺激(运动,视觉或听觉)的诱发反应。这需要对麻醉剂进行重大修改,该麻醉剂可提供更轻的麻醉平面,而没有肌肉放松,诱使增加的风险和并发症,例如意识,癫痫发作和心脏事件。 这项在一年内进行的这项队列研究将包括对患者经验的定性查询以及对术后直接术中的直接评估和28天1年的并发症。它将探索在麻醉下接受各种神经刺激和相关术后后遗症的参与者情绪经历相对未知的领域。结果预计将有助于改善患者的经验和结果。 脑肿瘤的背景和理由切除术在神经外科手术中占作品的很大比例。一个重要方面是在此过程中最大程度地减少对正常神经结构的伤害,以改善此类操作的结果并减少并发症。这涉及术中神经监测(IONM)。 离子使用表面和植入电极来观察大脑的自发电活动或诱发对运动,视觉或听觉刺激的反应。现在,神经外科医生在大脑和脊柱手术期间使用该工具以在麻醉下提供实时反馈,以帮助它们通过从大脑异常区域“绘制”正常的正常情况来最大程度地减少对关键和正常神经结构的伤害。 离子解释需要对麻醉的多个前提条件和重大修改的实现,以减少其不准确性。这引起了人们的意识,癫痫发作和心脏事件等风险和并发症。团队方法对于获得有意义的结果也至关重要。因此,这项技术的实用性仍是根据个人经验和看法以及外科医生,麻醉师和神经生理学家之间的理解而发展的。 尽管离子的好处是显而易见的,但相关的术后发病率以及患者经验和并发症的数据很少。在离子引导神经外科手术后的肿瘤复发或肿瘤行为方面,数据也稀缺。更精确的切除可能会减少肿瘤复发。另一方面,与离子与电刺激相关的电刺激可能对肿瘤行为施加体液影响。这些方面几乎没有科学探索。 在离子中有复发性癫痫发作的轶事报道,导致心脏事件,例如在没有“咬合块”和术后小腿肌肉坏死的情况下,牙齿磨碎,牙齿磨削,损坏和舌损伤需要筋膜。这些都不是在文献中,包括使用的非正统有效治疗方法,例如在大脑表面倒入“冷”盐水以控制癫痫发作。 该研究将在使用IONM的英国一个主要的神经外科中心进行。因此,研究人群对于适当的采样和招聘而言是庞大的。 研究设计这是一项基于从临床注释和医院直接患者访谈中检索到的数据的观察队列研究。定性询问将解决情感方面和过程体验。定量调查将调查发病率(术后恢复,并发症)和结果,包括28天和1年随访的死亡率。 符合条件的患者将通过公开的选修神经外科清单来确定,并在术前评估时在手术前征得知情同意。 麻醉师或直接参与其临床护理的外科医生将首先接触患者,然后向医学生介绍术后数据收集。他们的人口统计数据,疾病数据和神经系统评估得分将从医疗记录中获得。调查人员将使用结构化的开放调查表格式进行直接患者访谈。此活动将在可能的情况下与术后临床回合合并。 由IONM指导的所有接受选择性神经外科手术的患者都有资格进行研究,并在知情同意下招募。排除标准的年龄应少于10岁,缺乏知情同意,并且无法进行口头交流。 一个方便的50个样本是一个现实的患者,可以在这个中心3个月内招募。但是,如果调查人员认为收集到的数据处于饱和点,则可以在更早的时候停止定性查询。参与者应在手术后28天后进行跟踪。 连续数据将根据其分布进行描述和分析,无论是参数还是非参数。二分法数据将描述为患者/发作的数量和百分比。报告的患者经历将根据定性研究的原理进行主题分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 10岁及以上的成人和儿童通过手术内神经生理学监测进行脑静脉麻醉,接受大脑或脊柱手术 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 10岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04443465 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRA 239002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 研究赞助商 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
脑肿瘤的切除构成了脑部手术中很大一部分的工作。一个重要方面是在此过程中最大程度地减少对正常大脑结构的损害。这可以改善患者的结局并减少并发症。为了从异常肿瘤中识别出正常的大脑结构,脑外科医生使用一种称为术中神经监测(IONM)的“引导”技术。
离子使用各种电极观察大脑的自发性电活动或其对刺激(例如肌肉收缩,光或声音)的反应。现在,神经外科医生在大脑和脊柱手术期间使用该工具以提供麻醉下的实时反馈,以帮助它们最大程度地减少对重要和正常的大脑和脊柱结构的损伤。
离子解释需要对麻醉的多个前提条件和重大修改的实现,以减少其不准确性。这引起了麻醉下的意识,抽搐和心脏问题等风险和并发症。外科医生,麻醉师和神经生理学家(IONM专家)之间的团队方法对于获得有意义的结果也至关重要。因此,该技术的实用性仍然不完美。
尽管离子的好处是显而易见的,但文献中通常没有发现有关相关并发症和患者经验的信息。有关其他影响(例如荷尔蒙平衡和肿瘤复发)的信息也很少。通常,这些方面几乎没有科学探索。
有轶事报道,关于离子期间复发性癫痫发作的报道,导致严重的心脏问题,牙齿和舌头损伤,造成的肌肉和术后小腿肌肉损伤需要进一步手术以节省四肢。这些都不是在文献中包括非正统治疗,例如使用冷盐水来控制离子触发的拟合。
这项研究旨在观察并发症和结果,并探索离子后患者的经历,并以观察能力不影响这些患者的临床管理或治疗。调查人员打算在手术后,在一个方便的时间面试参与者,然后离开医院了解他们在手术期间和之后的观点和经验以及在接下来的一年中的一般进步。
| 病情或疾病 |
|---|
| 术中神经生理监测并发症术后并发症术后并发症 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 术中神经监测(IONM)的身体效应和情感经历 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年10月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月10日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年3月10日 |
| 有资格学习的年龄: | 10岁以上(儿童,成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 英国 | |
| 国王学院医院NHS信托 | |
| 伦敦,英国,SE5 9RS | |
| 首席研究员: | Chulananda Goonasekera,博士 | 国王学院医院NHS Trust,伦敦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年10月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年10月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在麻醉下接受术中神经生理监测的参与者的经历[时间范围:2年] 通过主题分析对患者经历的定性研究 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 病人的离子和结果经历 | ||||
| 官方头衔 | 术中神经监测(IONM)的身体效应和情感经历 | ||||
| 简要摘要 | 脑肿瘤的切除构成了脑部手术中很大一部分的工作。一个重要方面是在此过程中最大程度地减少对正常大脑结构的损害。这可以改善患者的结局并减少并发症。为了从异常肿瘤中识别出正常的大脑结构,脑外科医生使用一种称为术中神经监测(IONM)的“引导”技术。 离子使用各种电极观察大脑的自发性电活动或其对刺激(例如肌肉收缩,光或声音)的反应。现在,神经外科医生在大脑和脊柱手术期间使用该工具以提供麻醉下的实时反馈,以帮助它们最大程度地减少对重要和正常的大脑和脊柱结构的损伤。 离子解释需要对麻醉的多个前提条件和重大修改的实现,以减少其不准确性。这引起了麻醉下的意识,抽搐和心脏问题等风险和并发症。外科医生,麻醉师和神经生理学家(IONM专家)之间的团队方法对于获得有意义的结果也至关重要。因此,该技术的实用性仍然不完美。 尽管离子的好处是显而易见的,但文献中通常没有发现有关相关并发症和患者经验的信息。有关其他影响(例如荷尔蒙平衡和肿瘤复发)的信息也很少。通常,这些方面几乎没有科学探索。 有轶事报道,关于离子期间复发性癫痫发作的报道,导致严重的心脏问题,牙齿和舌头损伤,造成的肌肉和术后小腿肌肉损伤需要进一步手术以节省四肢。这些都不是在文献中包括非正统治疗,例如使用冷盐水来控制离子触发的拟合。 这项研究旨在观察并发症和结果,并探索离子后患者的经历,并以观察能力不影响这些患者的临床管理或治疗。调查人员打算在手术后,在一个方便的时间面试参与者,然后离开医院了解他们在手术期间和之后的观点和经验以及在接下来的一年中的一般进步。 | ||||
| 详细说明 | 引言术中神经监测器(IONM)是神经外科医生使用的“ SAT NAV”,以防止麻醉下脑和脊柱手术期间正常结构受伤。它涉及使用表面和植入电极来观察大脑的自发电活动或对电刺激(运动,视觉或听觉)的诱发反应。这需要对麻醉剂进行重大修改,该麻醉剂可提供更轻的麻醉平面,而没有肌肉放松,诱使增加的风险和并发症,例如意识,癫痫发作和心脏事件。 这项在一年内进行的这项队列研究将包括对患者经验的定性查询以及对术后直接术中的直接评估和28天1年的并发症。它将探索在麻醉下接受各种神经刺激和相关术后后遗症的参与者情绪经历相对未知的领域。结果预计将有助于改善患者的经验和结果。 脑肿瘤的背景和理由切除术在神经外科手术中占作品的很大比例。一个重要方面是在此过程中最大程度地减少对正常神经结构的伤害,以改善此类操作的结果并减少并发症。这涉及术中神经监测(IONM)。 离子使用表面和植入电极来观察大脑的自发电活动或诱发对运动,视觉或听觉刺激的反应。现在,神经外科医生在大脑和脊柱手术期间使用该工具以在麻醉下提供实时反馈,以帮助它们通过从大脑异常区域“绘制”正常的正常情况来最大程度地减少对关键和正常神经结构的伤害。 离子解释需要对麻醉的多个前提条件和重大修改的实现,以减少其不准确性。这引起了人们的意识,癫痫发作和心脏事件等风险和并发症。团队方法对于获得有意义的结果也至关重要。因此,这项技术的实用性仍是根据个人经验和看法以及外科医生,麻醉师和神经生理学家之间的理解而发展的。 尽管离子的好处是显而易见的,但相关的术后发病率以及患者经验和并发症的数据很少。在离子引导神经外科手术后的肿瘤复发或肿瘤行为方面,数据也稀缺。更精确的切除可能会减少肿瘤复发。另一方面,与离子与电刺激相关的电刺激可能对肿瘤行为施加体液影响。这些方面几乎没有科学探索。 在离子中有复发性癫痫发作的轶事报道,导致心脏事件,例如在没有“咬合块”和术后小腿肌肉坏死的情况下,牙齿磨碎,牙齿磨削,损坏和舌损伤需要筋膜。这些都不是在文献中,包括使用的非正统有效治疗方法,例如在大脑表面倒入“冷”盐水以控制癫痫发作。 该研究将在使用IONM的英国一个主要的神经外科中心进行。因此,研究人群对于适当的采样和招聘而言是庞大的。 研究设计这是一项基于从临床注释和医院直接患者访谈中检索到的数据的观察队列研究。定性询问将解决情感方面和过程体验。定量调查将调查发病率(术后恢复,并发症)和结果,包括28天和1年随访的死亡率。 符合条件的患者将通过公开的选修神经外科清单来确定,并在术前评估时在手术前征得知情同意。 麻醉师或直接参与其临床护理的外科医生将首先接触患者,然后向医学生介绍术后数据收集。他们的人口统计数据,疾病数据和神经系统评估得分将从医疗记录中获得。调查人员将使用结构化的开放调查表格式进行直接患者访谈。此活动将在可能的情况下与术后临床回合合并。 由IONM指导的所有接受选择性神经外科手术的患者都有资格进行研究,并在知情同意下招募。排除标准的年龄应少于10岁,缺乏知情同意,并且无法进行口头交流。 一个方便的50个样本是一个现实的患者,可以在这个中心3个月内招募。但是,如果调查人员认为收集到的数据处于饱和点,则可以在更早的时候停止定性查询。参与者应在手术后28天后进行跟踪。 连续数据将根据其分布进行描述和分析,无论是参数还是非参数。二分法数据将描述为患者/发作的数量和百分比。报告的患者经历将根据定性研究的原理进行主题分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 10岁及以上的成人和儿童通过手术内神经生理学监测进行脑静脉麻醉,接受大脑或脊柱手术 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 10岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04443465 | ||||
| 其他研究ID编号 | IRA 239002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 研究赞助商 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 国王学院医院NHS信托 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||