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出境医 / 临床实验 / 评估脑血管疾病的风险

评估脑血管疾病的风险

研究描述
简要摘要：
颅内动脉狭窄是缺血性中风的重要原因，但是颅内动脉狭窄的程度并不完全与缺血性中风的症状完全匹配。无症状的颈动脉狭窄（ACS）是指颈动脉狭窄，中风和颈动脉狭窄的短暂性缺血性攻击的神经系统症状并未发生，例如中风等脑血管事件，但认知障碍却有不同程度的认知障碍。需要开发无创成像方法，对ACS组认知障碍的客观评估以及预测ACS中风的风险。因此，该主题提出了全面的认知评估，CTA，双模式MRI技术，临床和生化指标检测，数学建模和统计分析技术，评估ACS组和正常人认知能力，NVC和局部灌注的差异，并遵循-UP ACS人群中风和其他心血管事件，讨论ACS和认知障碍，NVC的相关性和局部灌注异常，筛选缺血性中风的放射线预测因子以及ACS在测试ACS人群的随访中，以测试ACS的随访。一系列指标和特定程度。

病情或疾病 干预/治疗
脑血管疾病设备：GE发现MR750 3.0T超导MRI

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 100名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：预期
官方标题：头颈CTA与多模式MRI结合，以评估脑血管疾病的风险
实际学习开始日期 ： 2020年10月9日
实际的初级完成日期 ： 2020年11月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
没有相关的神经系统症状和短暂性缺血性发作
轻度狭窄组：CTA建议的颈动脉狭窄<30％；中度狭窄组：CTA建议颈动脉狭窄为30-69％；严重的狭窄组：CTA表明颈动脉狭窄≥70％；
设备：GE发现MR750 3.0T超导MRI
T2WI，FLAIR，DWI，3D BRAVO，3D-ASL，RS-FMRI，DKI序列，排除其他有机病变

结果措施
主要结果指标 ：
  1. ACS学位和认知障碍的多维特征的动态变化和相关分析[时间范围：2020.01]
    蒙特利尔认知评估（MOCA）量表用于评估不同维度在不同维度上ACS和健康对照组之间认知功能的差异，并且根据认知障碍的维度以及程度进行了ACS和认知障碍之间的水平相关性分析。 ACS。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
没有颈动脉狭窄 - 相关的神经系统症状和短暂性缺血发作（每组50例，25名男性和25名女性）。
标准

纳入标准：

  1. 轻度狭窄组：CTA建议的颈动脉狭窄<30％；
  2. 中度狭窄组：CTA建议颈动脉狭窄为30-69％；
  3. 严重的狭窄组：CTA表明颈动脉狭窄≥70％；

排除标准：

  1. 痴呆症，MMSE得分<21;
  2. 先前的颈动脉狭窄相关的神经系统症状或短暂性缺血性发作；
  3. 其他颅脑病变，例如大血管的颅骨创伤，肿瘤，炎症和并发症（脑梗塞或大脑疟疾）；
  4. MRI检查的禁忌症；
  5. 最近使用精神药物或激素。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国
Wen Wang
中国西安，710038
赞助商和合作者
汤杜医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月27日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2020年10月9日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月21日）		 ACS学位和认知障碍的多维特征的动态变化和相关分析[时间范围：2020.01]
蒙特利尔认知评估（MOCA）量表用于评估不同维度在不同维度上ACS和健康对照组之间认知功能的差异，并且根据认知障碍的维度以及程度进行了ACS和认知障碍之间的水平相关性分析。 ACS。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估脑血管疾病的风险
官方头衔头颈CTA与多模式MRI结合，以评估脑血管疾病的风险
简要摘要颅内动脉狭窄是缺血性中风的重要原因，但是颅内动脉狭窄的程度并不完全与缺血性中风的症状完全匹配。无症状的颈动脉狭窄（ACS）是指颈动脉狭窄，中风和颈动脉狭窄的短暂性缺血性攻击的神经系统症状并未发生，例如中风等脑血管事件，但认知障碍却有不同程度的认知障碍。需要开发无创成像方法，对ACS组认知障碍的客观评估以及预测ACS中风的风险。因此，该主题提出了全面的认知评估，CTA，双模式MRI技术，临床和生化指标检测，数学建模和统计分析技术，评估ACS组和正常人认知能力，NVC和局部灌注的差异，并遵循-UP ACS人群中风和其他心血管事件，讨论ACS和认知障碍，NVC的相关性和局部灌注异常，筛选缺血性中风的放射线预测因子以及ACS在测试ACS人群的随访中，以测试ACS的随访。一系列指标和特定程度。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群没有颈动脉狭窄 - 相关的神经系统症状和短暂性缺血发作（每组50例，25名男性和25名女性）。
健康）状况脑血管疾病
干涉设备：GE发现MR750 3.0T超导MRI
T2WI，FLAIR，DWI，3D BRAVO，3D-ASL，RS-FMRI，DKI序列，排除其他有机病变
研究组/队列没有相关的神经系统症状和短暂性缺血性发作
轻度狭窄组：CTA建议的颈动脉狭窄<30％；中度狭窄组：CTA建议颈动脉狭窄为30-69％；严重的狭窄组：CTA表明颈动脉狭窄≥70％；
干预：设备：GE发现MR750 3.0T超导MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年6月21日）		 100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 轻度狭窄组：CTA建议的颈动脉狭窄<30％；
  2. 中度狭窄组：CTA建议颈动脉狭窄为30-69％；
  3. 严重的狭窄组：CTA表明颈动脉狭窄≥70％；

排除标准：

  1. 痴呆症，MMSE得分<21;
  2. 先前的颈动脉狭窄相关的神经系统症状或短暂性缺血性发作；
  3. 其他颅脑病变，例如大血管的颅骨创伤，肿瘤，炎症和并发症（脑梗塞或大脑疟疾）；
  4. MRI检查的禁忌症；
  5. 最近使用精神药物或激素。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04443439
其他研究ID编号2018LCYJ005
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方汤顿医院旺温
研究赞助商汤杜医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户汤杜医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
颅内动脉狭窄是缺血性中风的重要原因，但是颅内动脉狭窄的程度并不完全与缺血性中风的症状完全匹配。无症状的颈动脉狭窄（ACS）是指颈动脉狭窄，中风和颈动脉狭窄的短暂性缺血性攻击的神经系统症状并未发生，例如中风等脑血管事件，但认知障碍却有不同程度的认知障碍。需要开发无创成像方法，对ACS组认知障碍的客观评估以及预测ACS中风的风险。因此，该主题提出了全面的认知评估，CTA，双模式MRI技术，临床和生化指标检测，数学建模和统计分析技术，评估ACS组和正常人认知能力，NVC和局部灌注的差异，并遵循-UP ACS人群中风和其他心血管事件，讨论ACS和认知障碍，NVC的相关性和局部灌注异常，筛选缺血性中风的放射线预测因子以及ACS在测试ACS人群的随访中，以测试ACS的随访。一系列指标和特定程度。

病情或疾病 干预/治疗
脑血管疾病设备：GE发现MR750 3.0T超导MRI

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 100名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：预期
官方标题：头颈CTA与多模式MRI结合，以评估脑血管疾病的风险
实际学习开始日期 ： 2020年10月9日
实际的初级完成日期 ： 2020年11月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
没有相关的神经系统症状和短暂性缺血性发作
轻度狭窄组：CTA建议的颈动脉狭窄<30％；中度狭窄组：CTA建议颈动脉狭窄为30-69％；严重的狭窄组：CTA表明颈动脉狭窄≥70％；
设备：GE发现MR750 3.0T超导MRI
T2WI，FLAIR，DWI，3D BRAVO，3D-ASL，RS-FMRI，DKI序列，排除其他有机病变

结果措施
主要结果指标 ：
  1. ACS学位和认知障碍的多维特征的动态变化和相关分析[时间范围：2020.01]
    蒙特利尔认知评估（MOCA）量表用于评估不同维度在不同维度上ACS和健康对照组之间认知功能的差异，并且根据认知障碍的维度以及程度进行了ACS和认知障碍之间的水平相关性分析。 ACS。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：儿童，成人，老年人
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
没有颈动脉狭窄 - 相关的神经系统症状和短暂性缺血发作（每组50例，25名男性和25名女性）。
标准

纳入标准：

  1. 轻度狭窄组：CTA建议的颈动脉狭窄<30％；
  2. 中度狭窄组：CTA建议颈动脉狭窄为30-69％；
  3. 严重的狭窄组：CTA表明颈动脉狭窄≥70％；

排除标准：

  1. 痴呆症，MMSE得分<21;
  2. 先前的颈动脉狭窄相关的神经系统症状或短暂性缺血性发作；
  3. 其他颅脑病变，例如大血管的颅骨创伤，肿瘤，炎症和并发症（脑梗塞或大脑疟疾）；
  4. MRI检查的禁忌症；
  5. 最近使用精神药物或激素。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国
Wen Wang
中国西安，710038
赞助商和合作者
汤杜医院
追踪信息
首先提交日期2020年5月27日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2021年5月10日
实际学习开始日期2020年10月9日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月21日）		 ACS学位和认知障碍的多维特征的动态变化和相关分析[时间范围：2020.01]
蒙特利尔认知评估（MOCA）量表用于评估不同维度在不同维度上ACS和健康对照组之间认知功能的差异，并且根据认知障碍的维度以及程度进行了ACS和认知障碍之间的水平相关性分析。 ACS。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估脑血管疾病的风险
官方头衔头颈CTA与多模式MRI结合，以评估脑血管疾病的风险
简要摘要颅内动脉狭窄是缺血性中风的重要原因，但是颅内动脉狭窄的程度并不完全与缺血性中风的症状完全匹配。无症状的颈动脉狭窄（ACS）是指颈动脉狭窄，中风和颈动脉狭窄的短暂性缺血性攻击的神经系统症状并未发生，例如中风等脑血管事件，但认知障碍却有不同程度的认知障碍。需要开发无创成像方法，对ACS组认知障碍的客观评估以及预测ACS中风的风险。因此，该主题提出了全面的认知评估，CTA，双模式MRI技术，临床和生化指标检测，数学建模和统计分析技术，评估ACS组和正常人认知能力，NVC和局部灌注的差异，并遵循-UP ACS人群中风和其他心血管事件，讨论ACS和认知障碍，NVC的相关性和局部灌注异常，筛选缺血性中风的放射线预测因子以及ACS在测试ACS人群的随访中，以测试ACS的随访。一系列指标和特定程度。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群没有颈动脉狭窄 - 相关的神经系统症状和短暂性缺血发作（每组50例，25名男性和25名女性）。
健康）状况脑血管疾病
干涉设备：GE发现MR750 3.0T超导MRI
T2WI，FLAIR，DWI，3D BRAVO，3D-ASL，RS-FMRI，DKI序列，排除其他有机病变
研究组/队列没有相关的神经系统症状和短暂性缺血性发作
轻度狭窄组：CTA建议的颈动脉狭窄<30％；中度狭窄组：CTA建议颈动脉狭窄为30-69％；严重的狭窄组：CTA表明颈动脉狭窄≥70％；
干预：设备：GE发现MR750 3.0T超导MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2020年6月21日）		 100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月1日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  1. 轻度狭窄组：CTA建议的颈动脉狭窄<30％；
  2. 中度狭窄组：CTA建议颈动脉狭窄为30-69％；
  3. 严重的狭窄组：CTA表明颈动脉狭窄≥70％；

排除标准：

  1. 痴呆症，MMSE得分<21;
  2. 先前的颈动脉狭窄相关的神经系统症状或短暂性缺血性发作；
  3. 其他颅脑病变，例如大血管的颅骨创伤，肿瘤，炎症和并发症（脑梗塞或大脑疟疾）；
  4. MRI检查的禁忌症；
  5. 最近使用精神药物或激素。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04443439
其他研究ID编号2018LCYJ005
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明不提供
责任方汤顿医院旺温
研究赞助商汤杜医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户汤杜医院
验证日期2021年5月

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