免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
慢性心力衰竭患者的酮体3-羟基丁酸循环水平的调节：心血管和代谢作用（Keto-CHF）
酮体3-羟基丁酸（3-OHB）是一种天然存在的能量底物，与寿命增加和健康相关。我们以前已经表明，静脉注射3-OHB治疗可增加健康人类的心肌流动> 70％，而我们组的数据表明，心力衰竭患者的3-OHB可将心输出量增加40％。
在这项研究中，研究人员旨在调查：
- 如果这种效果可与可及的口服酮补充剂一起重现
- 如果效果在一个月后持续存在。
- 心力衰竭患者补充杜林酮的全身底物代谢的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭酮症酮症 | 饮食补充剂：口服3-羟基丁酸盐盐饮食补充剂：碳水化合物安慰剂 | 阶段2 |
心力衰竭（HF）是一个主要的公共卫生问题，因为该疾病会影响西方人口的1-2％，而HF的终生风险为20％。 HF负责所有医疗支出的1-2％。尽管HF患者的管理和护理有了重大改善，但HF患者的1年死亡率为13％，> 50％的HF患者在2.5年期间被接受。此外，HF患者的身体能力和生活质量显着降低。因此，这组患者需要新的治疗方式。
酮体是在肝脏中产生的，在人体中至关重要，在禁食，运动和严重疾病期间，心脏和大脑的能量产生。可以使用饮食补充剂安全地获得酮症，并可以增加运动员的运动能力。最重要的酮体是3-羟基丁酸（3-OHB）和乙酸乙酸酯。最近，证明患有严重HF的患者的酮体3-羟基丁酸的心肌利用率增加。
我们已经使用正电子发射断层扫描表明，酮体输注减少心肌葡萄糖摄取并增加健康受试者的心肌流动。我们组进行的另一项研究的数据显示，在3-OHB输注期间，心输出量增加了40％。
目前，尚无关于长期口服酮支持慢性HF的临床心血管和代谢作用的数据。
在这项研究中，研究人员将通过口服酮补充剂获得的酮症是否影响心力衰竭患者的血液动力学，收缩功能和全身底物代谢。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的酮体3-羟基丁酸循环水平的调节：心血管和代谢作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：3-羟基丁酸，然后进行安慰剂治疗（一个月） 20 hfref患者的交叉研究。通过右心结构，超声心动图，心肺运动测试和全身底物代谢进行了调查。 | 饮食补充剂：口服3-羟基丁酸盐盐 每天三次36克36克盐，36克盐。 饮食补充剂：碳水化合物安慰剂 可靠的碳水化合物运动饮料。安慰剂剂量对3-羟基丁酸酯剂量是等位的。 |
| 实验：安慰剂，然后进行3-羟基丁酸治疗（一个月） 20 hfref患者的交叉研究。通过右心结构，超声心动图，心肺运动测试和全身底物代谢进行了调查。 | 饮食补充剂：口服3-羟基丁酸盐盐 每天三次36克36克盐，36克盐。 饮食补充剂：碳水化合物安慰剂 可靠的碳水化合物运动饮料。安慰剂剂量对3-羟基丁酸酯剂量是等位的。 |
| 实验：单剂量安慰剂或口服3-羟基丁酸 对8例接受单剂量口服3-羟基丁酸和安慰剂的患者进行了跨界试验研究。 | 饮食补充剂：口服3-羟基丁酸盐盐 每天三次36克36克盐，36克盐。 饮食补充剂：碳水化合物安慰剂 可靠的碳水化合物运动饮料。安慰剂剂量对3-羟基丁酸酯剂量是等位的。 |
- 心输出（L/min）[时间范围：1天]右心结构化
- 全身底物代谢[时间范围：1天]通过示踪剂动力学评估
- 左心室射血分数（％）[时间范围：1天]超声心动图
- 左心室填充压力（MMHG）[时间范围：1天]右心结构化
- 运动引起的心输出变化（L/min）[时间范围：1天]右心结构化
- 锻炼能力（瓦）[时间范围：1天]标准化的CPX检验
- VO2最大（ML/min）[时间范围：1天]标准化的CPX检验
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Henrik S Wiggers，DMSC | +4578452026 | henrikwiggers@dadlnet.dk | |
| 联系人：医学博士Kristian H Christensen | +4526603577 | krstchri@rm.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
| Aarhus，丹麦，8200 | |
| 联系人：Kristian H Christensen，医学博士+4526603577 krstchri@rm.dk | |
| 首席研究员： | Kristian H Christensen，医学博士 | Aarhus大学 - 心脏病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年5月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的酮体3-羟基丁酸循环水平的调节：心血管和代谢作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的酮体3-羟基丁酸循环水平的调节：心血管和代谢作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 酮体3-羟基丁酸（3-OHB）是一种天然存在的能量底物，与寿命增加和健康相关。我们以前已经表明，静脉注射3-OHB治疗可增加健康人类的心肌流动> 70％，而我们组的数据表明，心力衰竭患者的3-OHB可将心输出量增加40％。 在这项研究中，研究人员旨在调查：
| ||||||||
| 详细说明 | 心力衰竭（HF）是一个主要的公共卫生问题，因为该疾病会影响西方人口的1-2％，而HF的终生风险为20％。 HF负责所有医疗支出的1-2％。尽管HF患者的管理和护理有了重大改善，但HF患者的1年死亡率为13％，> 50％的HF患者在2.5年期间被接受。此外，HF患者的身体能力和生活质量显着降低。因此，这组患者需要新的治疗方式。 酮体是在肝脏中产生的，在人体中至关重要，在禁食，运动和严重疾病期间，心脏和大脑的能量产生。可以使用饮食补充剂安全地获得酮症，并可以增加运动员的运动能力。最重要的酮体是3-羟基丁酸（3-OHB）和乙酸乙酸酯。最近，证明患有严重HF的患者的酮体3-羟基丁酸的心肌利用率增加。 我们已经使用正电子发射断层扫描表明，酮体输注减少心肌葡萄糖摄取并增加健康受试者的心肌流动。我们组进行的另一项研究的数据显示，在3-OHB输注期间，心输出量增加了40％。 目前，尚无关于长期口服酮支持慢性HF的临床心血管和代谢作用的数据。 在这项研究中，研究人员将通过口服酮补充剂获得的酮症是否影响心力衰竭患者的血液动力学，收缩功能和全身底物代谢。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04443426 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Keto-CHF 1-10-72-362-18 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
酮体3-羟基丁酸（3-OHB）是一种天然存在的能量底物，与寿命增加和健康相关。我们以前已经表明，静脉注射3-OHB治疗可增加健康人类的心肌流动> 70％，而我们组的数据表明，心力衰竭患者的3-OHB可将心输出量增加40％。
在这项研究中，研究人员旨在调查：
- 如果这种效果可与可及的口服酮补充剂一起重现
- 如果效果在一个月后持续存在。
- 心力衰竭患者补充杜林酮的全身底物代谢的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心力衰竭酮症酮症 | 饮食补充剂：口服3-羟基丁酸盐盐饮食补充剂：碳水化合物安慰剂 | 阶段2 |
心力衰竭（HF）是一个主要的公共卫生问题，因为该疾病会影响西方人口的1-2％，而HF的终生风险为20％。 HF负责所有医疗支出的1-2％。尽管HF患者的管理和护理有了重大改善，但HF患者的1年死亡率为13％，> 50％的HF患者在2.5年期间被接受。此外，HF患者的身体能力和生活质量显着降低。因此，这组患者需要新的治疗方式。
酮体是在肝脏中产生的，在人体中至关重要，在禁食，运动和严重疾病期间，心脏和大脑的能量产生。可以使用饮食补充剂安全地获得酮症，并可以增加运动员的运动能力。最重要的酮体是3-羟基丁酸（3-OHB）和乙酸乙酸酯。最近，证明患有严重HF的患者的酮体3-羟基丁酸的心肌利用率增加。
我们已经使用正电子发射断层扫描表明，酮体输注减少心肌葡萄糖摄取并增加健康受试者的心肌流动。我们组进行的另一项研究的数据显示，在3-OHB输注期间，心输出量增加了40％。
目前，尚无关于长期口服酮支持慢性HF的临床心血管和代谢作用的数据。
在这项研究中，研究人员将通过口服酮补充剂获得的酮症是否影响心力衰竭患者的血液动力学，收缩功能和全身底物代谢。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的酮体3-羟基丁酸循环水平的调节：心血管和代谢作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：3-羟基丁酸，然后进行安慰剂治疗（一个月） 20 hfref患者的交叉研究。通过右心结构，超声心动图，心肺运动测试和全身底物代谢进行了调查。 | 饮食补充剂：口服3-羟基丁酸盐盐 每天三次36克36克盐，36克盐。 饮食补充剂：碳水化合物安慰剂 可靠的碳水化合物运动饮料。安慰剂剂量对3-羟基丁酸酯剂量是等位的。 |
| 实验：安慰剂，然后进行3-羟基丁酸治疗（一个月） 20 hfref患者的交叉研究。通过右心结构，超声心动图，心肺运动测试和全身底物代谢进行了调查。 | 饮食补充剂：口服3-羟基丁酸盐盐 每天三次36克36克盐，36克盐。 饮食补充剂：碳水化合物安慰剂 可靠的碳水化合物运动饮料。安慰剂剂量对3-羟基丁酸酯剂量是等位的。 |
| 实验：单剂量安慰剂或口服3-羟基丁酸 对8例接受单剂量口服3-羟基丁酸和安慰剂的患者进行了跨界试验研究。 | 饮食补充剂：口服3-羟基丁酸盐盐 每天三次36克36克盐，36克盐。 饮食补充剂：碳水化合物安慰剂 可靠的碳水化合物运动饮料。安慰剂剂量对3-羟基丁酸酯剂量是等位的。 |
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Henrik S Wiggers，DMSC | +4578452026 | henrikwiggers@dadlnet.dk | |
| 联系人：医学博士Kristian H Christensen | +4526603577 | krstchri@rm.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
| Aarhus，丹麦，8200 | |
| 联系人：Kristian H Christensen，医学博士+4526603577 krstchri@rm.dk | |
| 首席研究员： | Kristian H Christensen，医学博士 | Aarhus大学 - 心脏病学系 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年5月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月25日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的酮体3-羟基丁酸循环水平的调节：心血管和代谢作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭患者的酮体3-羟基丁酸循环水平的调节：心血管和代谢作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 酮体3-羟基丁酸（3-OHB）是一种天然存在的能量底物，与寿命增加和健康相关。我们以前已经表明，静脉注射3-OHB治疗可增加健康人类的心肌流动> 70％，而我们组的数据表明，心力衰竭患者的3-OHB可将心输出量增加40％。 在这项研究中，研究人员旨在调查：
| ||||||||
| 详细说明 | 心力衰竭（HF）是一个主要的公共卫生问题，因为该疾病会影响西方人口的1-2％，而HF的终生风险为20％。 HF负责所有医疗支出的1-2％。尽管HF患者的管理和护理有了重大改善，但HF患者的1年死亡率为13％，> 50％的HF患者在2.5年期间被接受。此外，HF患者的身体能力和生活质量显着降低。因此，这组患者需要新的治疗方式。 酮体是在肝脏中产生的，在人体中至关重要，在禁食，运动和严重疾病期间，心脏和大脑的能量产生。可以使用饮食补充剂安全地获得酮症，并可以增加运动员的运动能力。最重要的酮体是3-羟基丁酸（3-OHB）和乙酸乙酸酯。最近，证明患有严重HF的患者的酮体3-羟基丁酸的心肌利用率增加。 我们已经使用正电子发射断层扫描表明，酮体输注减少心肌葡萄糖摄取并增加健康受试者的心肌流动。我们组进行的另一项研究的数据显示，在3-OHB输注期间，心输出量增加了40％。 目前，尚无关于长期口服酮支持慢性HF的临床心血管和代谢作用的数据。 在这项研究中，研究人员将通过口服酮补充剂获得的酮症是否影响心力衰竭患者的血液动力学，收缩功能和全身底物代谢。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 28 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04443426 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Keto-CHF 1-10-72-362-18 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
