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出境医 / 临床实验 / SARS-COV-2疾病住院后的重新评估（Rehcover）

SARS-COV-2疾病住院后的重新评估（Rehcover）

研究描述
简要摘要：
目前，SARS-COV-2感染（“ Covid-19”）的后遗症和短期医学和心理影响仍然很差。急性SARS-COV-2（“ Covid-19”）感染后可能会持续存在的临床和功能性后遗症对于探索至关重要，以确保出院后患者的最佳随访。

病情或疾病 干预/治疗
SARS-CoV-2其他：SARS-COV-2住院后后遗症的评估

详细说明：

由于SARS-COV-2（“ Covid-19”）是一种新定义的感染，因此其后遗症和短期医学和心理影响仍然很差。为了确保出院后患者的最佳随访，COVID-19”）感染对于探索至关重要。

实际上，一些患者可能会出现慢性呼吸衰竭，肺纤维化或其他合并症，包括心血管或代谢疾病。心理影响对于评估也是必不可少的。患者的后遗症和合并症也可能取决于最初急性参与的严重程度。

研究人员建议通过表征慢性呼吸衰竭和纤维化的发生率以及各种合并症（例如心血管，代谢和心理疾病。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 200名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题： SARS-COV-2感染后的住院后重新评估：后遗症和合并症的标准化评估3至6个月后
实际学习开始日期 ： 2020年7月8日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月25日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月25日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过肺活量测定法评估通气障碍和/或慢性呼吸衰竭的发展或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]

次要结果度量 ：
  1. 评估呼吸困难[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过0-10 Borg量表进行评估

  2. 肺CT扫描评估的肺部病变的描述[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过肺CT扫描评估

  3. 通过肺CT扫描评估的肺纤维化的发展[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过肺CT扫描评估

  4. 心血管疾病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3到6个月]
    通过心血管事件的发生率，静脉血栓栓塞和经胸膜超声心动图评估

  5. 肾脏疾病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
    肾功能和尿参数

  6. 肝病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
    肝血液参数

  7. 心理病理的发病率或恶化：焦虑[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：广义焦虑症7（GAD7）

  8. 心理病理的发病率或恶化：抑郁症[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：患者健康调查表9（PHQ9）

  9. 心理病理的发病率或恶化：创伤后压力[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：DSM-5（PCL-5）的创伤后清单

  10. 心理病理的发病率或恶化：失眠[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过验证量表进行评估：失眠严重程度指数（ISI）

  11. 评估与健康相关的生活质量[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过验证量表（EQ-5D-L问卷）评估

  12. 评估疲劳[SARS COV 2感染后3到6个月的疲劳评估]
    通过疲劳严重性销售评估

  13. 评估社会经济剥夺[SARS COV 2感染后的3至6个月]
    通过评估健康检查（Epices）量表的剥夺和不平等的评估评估

  14. 代谢性疾病的发展或恶化：糖尿病，甲状腺疾病，血脂异常，肾上腺疾病，营养不良[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过血糖水平，HBA1C，脂质血液测试，TSH，T3，T4，抗肌过氧化酶抗体，皮质醇，ACTH，ACTH，肾素，Aldosteron，白蛋白水平，维生素D水平，铁状态，铁状态，体重变化

  15. 自动免疫性疾病的发展[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过狼疮抗凝剂，抗卡迪奥林，抗β2-糖蛋白评估

  16. 评估体液抗SARS-COV-2免疫概况的演变[SARS COV 2感染后3至6个月]
    IgG，IgA和IgM同种型的抗SARS-COV-2抗体的存在和水平

  17. 患者自我报告的体育锻炼水平[SARS COV 2感染后3至6个月]
    由国际体育活动问卷（IPAQ）评估

  18. 确定与后遗症或合并症相关的危险因素[SARS COV 2感染后3至6个月]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月20日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期2020年7月8日
估计的初级完成日期2021年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月20日）		通过肺活量测定法评估通气障碍和/或慢性呼吸衰竭的发展或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月20日）
  • 评估呼吸困难[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过0-10 Borg量表进行评估
  • 肺CT扫描评估的肺部病变的描述[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过肺CT扫描评估
  • 通过肺CT扫描评估的肺纤维化的发展[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过肺CT扫描评估
  • 心血管疾病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3到6个月]
    通过心血管事件的发生率，静脉血栓栓塞和经胸膜超声心动图评估
  • 肾脏疾病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
    肾功能和尿参数
  • 肝病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
    肝血液参数
  • 心理病理的发病率或恶化：焦虑[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：广义焦虑症7（GAD7）
  • 心理病理的发病率或恶化：抑郁症[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：患者健康调查表9（PHQ9）
  • 心理病理的发病率或恶化：创伤后压力[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：DSM-5（PCL-5）的创伤后清单
  • 心理病理的发病率或恶化：失眠[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过验证量表进行评估：失眠严重程度指数（ISI）
  • 评估与健康相关的生活质量[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过验证量表（EQ-5D-L问卷）评估
  • 评估疲劳[SARS COV 2感染后3到6个月的疲劳评估]
    通过疲劳严重性销售评估
  • 评估社会经济剥夺[SARS COV 2感染后的3至6个月]
    通过评估健康检查（Epices）量表的剥夺和不平等的评估评估
  • 代谢性疾病的发展或恶化：糖尿病，甲状腺疾病，血脂异常，肾上腺疾病，营养不良[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过血糖水平，HBA1C，脂质血液测试，TSH，T3，T4，抗肌过氧化酶抗体，皮质醇，ACTH，ACTH，肾素，Aldosteron，白蛋白水平，维生素D水平，铁状态，铁状态，体重变化
  • 自动免疫性疾病的发展[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过狼疮抗凝剂，抗卡迪奥林，抗β2-糖蛋白评估
  • 评估体液抗SARS-COV-2免疫概况的演变[SARS COV 2感染后3至6个月]
    IgG，IgA和IgM同种型的抗SARS-COV-2抗体的存在和水平
  • 患者自我报告的体育锻炼水平[SARS COV 2感染后3至6个月]
    由国际体育活动问卷（IPAQ）评估
  • 确定与后遗症或合并症相关的危险因素[SARS COV 2感染后3至6个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题SARS-COV-2疾病住院后的重新评估
官方头衔SARS-COV-2感染后的住院后重新评估：后遗症和合并症的标准化评估3至6个月后
简要摘要目前，SARS-COV-2感染（“ Covid-19”）的后遗症和短期医学和心理影响仍然很差。急性SARS-COV-2（“ Covid-19”）感染后可能会持续存在的临床和功能性后遗症对于探索至关重要，以确保出院后患者的最佳随访。
详细说明

由于SARS-COV-2（“ Covid-19”）是一种新定义的感染，因此其后遗症和短期医学和心理影响仍然很差。为了确保出院后患者的最佳随访，COVID-19”）感染对于探索至关重要。

实际上，一些患者可能会出现慢性呼吸衰竭，肺纤维化或其他合并症，包括心血管或代谢疾病。心理影响对于评估也是必不可少的。患者的后遗症和合并症也可能取决于最初急性参与的严重程度。

研究人员建议通过表征慢性呼吸衰竭和纤维化的发生率以及各种合并症（例如心血管，代谢和心理疾病。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人在蒙彼利埃大学医院内3至6个月内因SARS-COV感染而住院
健康）状况SARS-CoV-2
干涉其他：SARS-COV-2住院后后遗症的评估
慢性呼吸衰竭和纤维化的发生率以及合并症，包括心血管，代谢，肾脏，肝，神经和心理疾病
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
（提交：2020年6月20日）		 200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月25日
估计的初级完成日期2021年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 患有SARS-COV感染的3至6个月内住院的患者

排除标准：

  • 没有签署的知情同意
  • 怀孕或母乳喂养
  • 监护或策展人的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04443257
其他研究ID编号RECHMPL20_0340
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：数据将根据合理的要求提供
支持材料：研究方案
大体时间：主要出版物12个月后
访问标准：向合格的调查人员免费提供数据。请求数据的所需文件包括研究计划，请求表和机构审查委员会（IRB）审查的摘要。研究委员会的研究委员会将在仔细检查后共享数据集。
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要：
目前，SARS-COV-2感染（“ Covid-19”）的后遗症和短期医学和心理影响仍然很差。急性SARS-COV-2（“ Covid-19”）感染后可能会持续存在的临床和功能性后遗症对于探索至关重要，以确保出院后患者的最佳随访。

病情或疾病 干预/治疗
SARS-CoV-2其他：SARS-COV-2住院后后遗症的评估

详细说明：

由于SARS-COV-2（“ Covid-19”）是一种新定义的感染，因此其后遗症和短期医学和心理影响仍然很差。为了确保出院后患者的最佳随访，COVID-19”）感染对于探索至关重要。

实际上，一些患者可能会出现慢性呼吸衰竭，肺纤维化或其他合并症，包括心血管或代谢疾病。心理影响对于评估也是必不可少的。患者的后遗症和合并症也可能取决于最初急性参与的严重程度。

研究人员建议通过表征慢性呼吸衰竭和纤维化的发生率以及各种合并症（例如心血管，代谢和心理疾病。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 200名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题： SARS-COV-2感染后的住院后重新评估：后遗症和合并症的标准化评估3至6个月后
实际学习开始日期 ： 2020年7月8日
估计的初级完成日期 ： 2021年7月25日
估计 学习完成日期 ： 2021年7月25日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过肺活量测定法评估通气障碍和/或慢性呼吸衰竭的发展或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]

次要结果度量 ：
  1. 评估呼吸困难[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过0-10 Borg量表进行评估

  2. 肺CT扫描评估的肺部病变的描述[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过肺CT扫描评估

  3. 通过肺CT扫描评估的肺纤维化的发展[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过肺CT扫描评估

  4. 心血管疾病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3到6个月]
    通过心血管事件的发生率，静脉血栓栓塞和经胸膜超声心动图评估

  5. 肾脏疾病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
    肾功能和尿参数

  6. 肝病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
    肝血液参数

  7. 心理病理的发病率或恶化：焦虑[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7（GAD7）

  8. 心理病理的发病率或恶化：抑郁症[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：患者健康调查表9（PHQ9）

  9. 心理病理的发病率或恶化：创伤后压力[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：DSM-5（PCL-5）的创伤后清单

  10. 心理病理的发病率或恶化：失眠[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过验证量表进行评估：失眠严重程度指数（ISI）

  11. 评估与健康相关的生活质量[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过验证量表（EQ-5D-L问卷）评估

  12. 评估疲劳[SARS COV 2感染后3到6个月的疲劳评估]
    通过疲劳严重性销售评估

  13. 评估社会经济剥夺[SARS COV 2感染后的3至6个月]
    通过评估健康检查（Epices）量表的剥夺和不平等的评估评估

  14. 代谢性疾病的发展或恶化：糖尿病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，血脂异常，肾上腺疾病，营养不良[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过血糖水平，HBA1C，脂质血液测试，TSH，T3，T4，抗肌过氧化酶抗体，皮质醇，ACTH，ACTH，肾素，Aldosteron，白蛋白水平，维生素D水平，铁状态，铁状态，体重变化

  15. 自动免疫性疾病的发展[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过狼疮抗凝剂，抗卡迪奥林，抗β2-糖蛋白评估

  16. 评估体液抗SARS-COV-2免疫概况的演变[SARS COV 2感染后3至6个月]
    IgG，IgA和IgM同种型的抗SARS-COV-2抗体的存在和水平

  17. 患者自我报告的体育锻炼水平[SARS COV 2感染后3至6个月]
    由国际体育活动问卷（IPAQ）评估

  18. 确定与后遗症或合并症相关的危险因素[SARS COV 2感染后3至6个月]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月20日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2020年9月16日
实际学习开始日期2020年7月8日
估计的初级完成日期2021年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年6月20日）		通过肺活量测定法评估通气障碍和/或慢性呼吸衰竭的发展或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年6月20日）
  • 评估呼吸困难[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过0-10 Borg量表进行评估
  • 肺CT扫描评估的肺部病变的描述[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过肺CT扫描评估
  • 通过肺CT扫描评估的肺纤维化的发展[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过肺CT扫描评估
  • 心血管疾病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3到6个月]
    通过心血管事件的发生率，静脉血栓栓塞和经胸膜超声心动图评估
  • 肾脏疾病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
    肾功能和尿参数
  • 肝病的发病率或恶化[SARS COV 2感染后3至6个月]
    肝血液参数
  • 心理病理的发病率或恶化：焦虑[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7（GAD7）
  • 心理病理的发病率或恶化：抑郁症[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：患者健康调查表9（PHQ9）
  • 心理病理的发病率或恶化：创伤后压力[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过经过验证的量表进行评估：DSM-5（PCL-5）的创伤后清单
  • 心理病理的发病率或恶化：失眠[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过验证量表进行评估：失眠严重程度指数（ISI）
  • 评估与健康相关的生活质量[时间范围：SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过验证量表（EQ-5D-L问卷）评估
  • 评估疲劳[SARS COV 2感染后3到6个月的疲劳评估]
    通过疲劳严重性销售评估
  • 评估社会经济剥夺[SARS COV 2感染后的3至6个月]
    通过评估健康检查（Epices）量表的剥夺和不平等的评估评估
  • 代谢性疾病的发展或恶化：糖尿病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病，血脂异常，肾上腺疾病，营养不良[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过血糖水平，HBA1C，脂质血液测试，TSH，T3，T4，抗肌过氧化酶抗体，皮质醇，ACTH，ACTH，肾素，Aldosteron，白蛋白水平，维生素D水平，铁状态，铁状态，体重变化
  • 自动免疫性疾病的发展[SARS COV 2感染后3至6个月]
    通过狼疮抗凝剂，抗卡迪奥林，抗β2-糖蛋白评估
  • 评估体液抗SARS-COV-2免疫概况的演变[SARS COV 2感染后3至6个月]
    IgG，IgA和IgM同种型的抗SARS-COV-2抗体的存在和水平
  • 患者自我报告的体育锻炼水平[SARS COV 2感染后3至6个月]
    由国际体育活动问卷（IPAQ）评估
  • 确定与后遗症或合并症相关的危险因素[SARS COV 2感染后3至6个月]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题SARS-COV-2疾病住院后的重新评估
官方头衔SARS-COV-2感染后的住院后重新评估：后遗症和合并症的标准化评估3至6个月后
简要摘要目前，SARS-COV-2感染（“ Covid-19”）的后遗症和短期医学和心理影响仍然很差。急性SARS-COV-2（“ Covid-19”）感染后可能会持续存在的临床和功能性后遗症对于探索至关重要，以确保出院后患者的最佳随访。
详细说明

由于SARS-COV-2（“ Covid-19”）是一种新定义的感染，因此其后遗症和短期医学和心理影响仍然很差。为了确保出院后患者的最佳随访，COVID-19”）感染对于探索至关重要。

实际上，一些患者可能会出现慢性呼吸衰竭，肺纤维化或其他合并症，包括心血管或代谢疾病。心理影响对于评估也是必不可少的。患者的后遗症和合并症也可能取决于最初急性参与的严重程度。

研究人员建议通过表征慢性呼吸衰竭和纤维化的发生率以及各种合并症（例如心血管，代谢和心理疾病。

研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群成人在蒙彼利埃大学医院内3至6个月内因SARS-COV感染而住院
健康）状况SARS-CoV-2
干涉其他：SARS-COV-2住院后后遗症的评估
慢性呼吸衰竭和纤维化的发生率以及合并症，包括心血管，代谢，肾脏，肝，神经和心理疾病
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
（提交：2020年6月20日）		 200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月25日
估计的初级完成日期2021年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 患有SARS-COV感染的3至6个月内住院的患者

排除标准：

  • 没有签署的知情同意
  • 怀孕或母乳喂养
  • 监护或策展人的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04443257
其他研究ID编号RECHMPL20_0340
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：是的
计划描述：数据将根据合理的要求提供
支持材料：研究方案
大体时间：主要出版物12个月后
访问标准：向合格的调查人员免费提供数据。请求数据的所需文件包括研究计划，请求表和机构审查委员会（IRB）审查的摘要。研究委员会的研究委员会将在仔细检查后共享数据集。
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年9月

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