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出境医 / 临床实验 / 超声筛查对胎儿宏观症的相关性（USMACRO）
超声筛查对胎儿宏观症的相关性（USMACRO）
研究描述
简要摘要：
胎儿大粒细胞的治疗是基于怀疑大粒细胞（出生前没有确定性）。该管理是人工诱导的劳动，以较早分娩，因此胎儿体重增加较低。几项研究已经表明，在怀孕三个月中进行的超声检查并不是该筛查的理想工具。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕 | 其他：数据记录 |
详细说明：
该研究的目的是描述对孩子是宏观体的妇女的管理，但在怀孕的第三个月中尚未使用超声检查进行筛查。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 超声筛查对于胎儿大粒细胞的相关性及其在香槟 - 阿登的管理的描述 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有宏观切开术 孩子不是宏观体的孕妇 | 其他：数据记录 数据记录 |
| 筛选的宏观切开术 孕妇的孩子是宏观体，并在怀孕的第三学期使用超声检查了G | 其他：数据记录 数据记录 |
| 没有筛选的宏观切开术 孕妇的孩子是宏观体，并且在怀孕的第三个学期中使用超声检查对G进行筛查 | 其他：数据记录 数据记录 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胎儿大型症[时间范围：基线]估计重量高于第三个孕期法国胎儿超声学院曲线的第90个百分点
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
孕妇
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Uzma Ishaque | 03 10 73 62 88 EXT 0033 | uishaque@chu-reims.fr |
位置
| 法国 | |
| 达米安·乔利（Damien Jolly） | |
| 雷姆斯，法国 | |
| 联系人：Uzma Ishaque 03 10 73 62 88 Ext 0033 uishaque@chu-reims.fr | |
赞助商和合作者
Chu de Reims
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胎儿大型症[时间范围：基线] 估计重量高于第三个孕期法国胎儿超声学院曲线的第90个百分点 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 超声筛查与胎儿大斑点的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 超声筛查对于胎儿大粒细胞的相关性及其在香槟 - 阿登的管理的描述 | ||||
| 简要摘要 | 胎儿大粒细胞的治疗是基于怀疑大粒细胞（出生前没有确定性）。该管理是人工诱导的劳动，以较早分娩，因此胎儿体重增加较低。几项研究已经表明，在怀孕三个月中进行的超声检查并不是该筛查的理想工具。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是描述对孩子是宏观体的妇女的管理，但在怀孕的第三个月中尚未使用超声检查进行筛查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 孕妇 | ||||
| 健康）状况 | 怀孕 | ||||
| 干涉 | 其他：数据记录 数据记录 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：患者（连续包含）： 妇女孕妇遵循了雷姆斯（Chu）的妇科和妇产科，查尔维尔·梅泽尔（CharlevilleMézières）的CHG或Chalons en Champagne的Chg。 计划在雷姆斯大学医院的妇科和妇产科，查尔维尔·梅泽雷斯综合医院或查隆en香槟综合医院的妇女妇女。 在头三个月，没有超声约会扫描的非包含标准妇女。妇女对劳动或阴道分娩的妇女患有疤痕的子宫妇女，有肩部张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍或产科创伤史的妇女，具有尿或粪便失禁史的妇女，具有具有高心理影响的女性患有母体病理学的高出生史的史（不包括妊娠糖尿病）胎儿的妇女是双胞胎怀孕的臀位 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04443205 | ||||
| 其他研究ID编号 | PO20090 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商 | Chu de Reims | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
研究描述
简要摘要：
胎儿大粒细胞的治疗是基于怀疑大粒细胞（出生前没有确定性）。该管理是人工诱导的劳动，以较早分娩，因此胎儿体重增加较低。几项研究已经表明，在怀孕三个月中进行的超声检查并不是该筛查的理想工具。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 怀孕 | 其他：数据记录 |
详细说明：
该研究的目的是描述对孩子是宏观体的妇女的管理，但在怀孕的第三个月中尚未使用超声检查进行筛查。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 超声筛查对于胎儿大粒细胞的相关性及其在香槟 - 阿登的管理的描述 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有宏观切开术 孩子不是宏观体的孕妇 | 其他：数据记录 数据记录 |
| 筛选的宏观切开术 孕妇的孩子是宏观体，并在怀孕的第三学期使用超声检查了G | 其他：数据记录 数据记录 |
| 没有筛选的宏观切开术 孕妇的孩子是宏观体，并且在怀孕的第三个学期中使用超声检查对G进行筛查 | 其他：数据记录 数据记录 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胎儿大型症[时间范围：基线]估计重量高于第三个孕期法国胎儿超声学院曲线的第90个百分点
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
孕妇
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 胎儿大型症[时间范围：基线] 估计重量高于第三个孕期法国胎儿超声学院曲线的第90个百分点 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 超声筛查与胎儿大斑点的相关性 | ||||
| 官方头衔 | 超声筛查对于胎儿大粒细胞的相关性及其在香槟 - 阿登的管理的描述 | ||||
| 简要摘要 | 胎儿大粒细胞的治疗是基于怀疑大粒细胞（出生前没有确定性）。该管理是人工诱导的劳动，以较早分娩，因此胎儿体重增加较低。几项研究已经表明，在怀孕三个月中进行的超声检查并不是该筛查的理想工具。 | ||||
| 详细说明 | 该研究的目的是描述对孩子是宏观体的妇女的管理，但在怀孕的第三个月中尚未使用超声检查进行筛查。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 孕妇 | ||||
| 健康）状况 | 怀孕 | ||||
| 干涉 | 其他：数据记录 数据记录 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：患者（连续包含）： 妇女孕妇遵循了雷姆斯（Chu）的妇科和妇产科，查尔维尔·梅泽尔（CharlevilleMézières）的CHG或Chalons en Champagne的Chg。 计划在雷姆斯大学医院的妇科和妇产科，查尔维尔·梅泽雷斯综合医院或查隆en香槟综合医院的妇女妇女。 在头三个月，没有超声约会扫描的非包含标准妇女。妇女对劳动或阴道分娩的妇女患有疤痕的子宫妇女，有肩部张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍或产科创伤史的妇女，具有尿或粪便失禁史的妇女，具有具有高心理影响的女性患有母体病理学的高出生史的史（不包括妊娠糖尿病）胎儿的妇女是双胞胎怀孕的臀位 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04443205 | ||||
| 其他研究ID编号 | PO20090 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Chu de Reims | ||||
| 研究赞助商 | Chu de Reims | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Chu de Reims | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
