• 使用INV-1120的AUC确定PK [时间范围：12个月]
  •单剂量后使用INV-1120的AUC确定药代动力学（PK）
• 使用Inv-1120的CMAX确定PK [时间范围：12个月]
  •单剂量后使用Inv-1120的CMAX确定药代动力学（PK）
• 使用RECIST V1.1 [时间范围：12个月]来定义研究者定义了总体响应率（ORR）
  •使用Recist V1.1响应标准来表征研究者定义ORR定义ORR

第1阶段，开放标签剂量升级研究，以确定MTD和RP2D，并评估Inv-1120的DLT（也称为研究产品或IP）。 Inv-1120的安全性，耐受性和PK将在患有晚期实体瘤的成年患者中进行评估。增加剂量的Inv-1120将对3-6名参与者组成，直到达到MTD或MAD为止。 MTD通常被视为RP2D。但是，RP2D也可以根据药代动力学的数据，血液中的药效生物标志物以及Inv-1120的初步临床活性以及在周期超出周期超出周期的后续周期中观察到的毒性的发生率和性质。

参加研究的患者总数将取决于剂量降低队列的数量。据估计，本研究的剂量降低部分将大约36名可评估的患者。这项多中心研究将在美国进行。

• 癌症
• 实体瘤，成人
• 癌症转移性
• 固体癌
• 实体瘤，未指定的成人
• 肿瘤，固体

纳入标准：

1. 根据当地指南，书面知情同意书由患者签署和日期，然后进行任何特定于研究的程序，抽样或分析；
2. 在获得知情同意书（ICF）签名时，患者必须年龄≥18岁；
3. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态得分为0或1；
4. 组织学或细胞学上确认的晚期实体瘤患者在标准治疗或不存在标准治疗的患者中；
5. 预期寿命≥3个月的患者；
6. 根据RECIST V1.1，通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）至少有一项可测量病变的患者。在治疗开始前≥4周被辐照的肿瘤病变，随后已记录进展，可以在没有未经辐照的可测量病变的情况下作为靶病变选择。
7. 筛查实验室数据的患者符合骨髓，肝功能和肾功能的可接受标准。
8. 筛查期间，有生育潜力的女性（WOCBP）必须进行阴性血清妊娠试验（尿或血清β人绒毛膜促性腺激素[β-HCG]）。一名妇女被认为是初级成年后的生育潜力（肥沃），除非永久无菌，否则直到绝经后成为绝经后。绝经后状态被定义为没有其他医疗原因的12个月的月经。可以包括绝经后妇女；

9. 具有生育潜力的女性伴侣的男性患者和育种潜力的女性患者必须在参与研究期间使用两种可接受的避孕方法，包括一种障碍方法，以及最后剂量后的3个月。医学上可接受的避孕包括：

   • 激素方法（需要在第一次剂量的研究药物之前至少1个月进行）：
   • 障碍方法：
   • 禁欲，被定义为避免性交
10. 男性患者还必须避免从研究药物的第一次剂量捐赠精子，直到最后剂量的研究药物后3个月。
11. 患者必须能够吞咽和保留口服药物。

排除标准：

1. 病史（≤5年）或当前在组织学上与正在研究的癌症不同的癌症的证据，除了原位宫颈癌，浅表非侵入性膀胱肿瘤或经过经过治疗的I期非黑白兰瘤皮肤癌；
2. 已知对研究药物或赋形剂（微晶纤维素）的认真过敏；
3. 严重自身免疫性疾病的病史（包括先前免疫综合疗法的严重与免疫相关的不良事件）或自身免疫性疾病，需要以免疫抑制剂量（泼尼松> 10 mg/day或同等的）进行慢性全身性皮质类固醇治疗；
4. 除神经学稳定的，经过治疗的脑转移以外的已知恶性中枢神经系统疾病 - 被定义为已通过手术，手术以及放疗或放疗的转移酶，没有进展或出血的证据，并且在任何全身性皮质激素之前至少避免了4周签署同意；
5. 病史（在开始治疗后的4周内）或主动感染的证据（≥2级）；
6. 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的血清阳性状态在治疗开始前的任何时候：在筛查期间对血清阳性状态的测试将由研究人员在研究期间由研究者酌情决定。没有先前报告结果的患者；
7. 研究人员和赞助者认为可能会影响患者参与研究的任何严重和/或不受控制的医疗状况或其他条件的病史或证据，例如任何可能影响研究药物吸收的疾病或手术程序从胃肠道。
8. 病史（在开始治疗前≤6个月）或以下任何一个证据：急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉旁路移植物，脑血管事故或短暂性缺血性发作；

9. 心脏功能受损或临床意义的心脏病的患者，包括以下任何一项：

   • 先天长QT综合征；
   • 明显的心室或上心律失常（鼻窦心律不齐或慢性率控制的心房颤动患者在没有其他心脏异常的情况下是符合条件的）；
   • lvef <50％的回声或MUGA；
   • 其他具有临床意义的心脏病，例如已知的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）III-IV；
10. QT间隔≥470毫秒的女性中的患者使用Fridericia的配方筛查时男性≥470毫秒（男性≥450毫秒）（确定为以适当质量获得的三次筛选ECG的平均值为3 QTCF值）；
11. 怀孕或母乳喂养的妇女。
12. WOCBP和性活跃的肥沃男性与WOCBP伴侣，他们不愿意或无法使用可接受的避孕方法在研究药物的第一次剂量，在研究期间和最后一次剂量研究后的3个月前避免怀孕至少1个月药品;
13. 计划在入学期间或最后一次剂量研究药物后3个月内养育孩子的男性患者；
14. 未从先前的抗癌治疗到基线或1级（除了临床上没有意义的毒性，例如脱发，皮肤变色）。
15. 同种异体骨髓或固体器官移植的历史；
16. 使用全身抗癌剂（除黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂，双膦酸盐和denosumab）或研究性药物≤28天或五个半固定剂，以五半固定在Inv-1120的首次剂量之前更长的;
17. 放射疗法在首次剂量的INV-1120前≤28天，或可能需要任何时间进行放射治疗，直到最后一次剂量的Inv-1120后30天，除了姑息性放射治疗限于非目标骨病变外；
18. 在入学或手术前4周内进行大术进行大术，并发生术后并发症）；
19. 在开始治疗前≤2周的血小板输血病史；
20. 开始治疗前开始促红细胞生成素或粒细胞 - 粘液刺激因子（G-CSF），PEGFILGRASTIM或FILGRASTIM≤2周；
21. 服用已知药物的患者有造成扭转扭矩的巨大风险。停止任何这些药物的患者必须在第一次剂量的研究药物之前进行至少7天或至少5个半衰期（以较长为准）的患者。
22. H2阻滞剂的使用史（在INV-1120和研究期间首次剂量之前24小时）和质子泵抑制剂（在Inv-1120和研究期间首次剂量之前<5天）。
23. 最近（<6个月）病史的患者或目前正在接受胃食管治疗的患者

• 使用INV-1120的AUC确定PK [时间范围：12个月]
  •单剂量后使用INV-1120的AUC确定药代动力学（PK）
• 使用Inv-1120的CMAX确定PK [时间范围：12个月]
  •单剂量后使用Inv-1120的CMAX确定药代动力学（PK）
• 使用RECIST V1.1 [时间范围：12个月]来定义研究者定义了总体响应率（ORR）
  •使用Recist V1.1响应标准来表征研究者定义ORR定义ORR

第1阶段，开放标签剂量升级研究，以确定MTD和RP2D，并评估Inv-1120的DLT（也称为研究产品或IP）。 Inv-1120的安全性，耐受性和PK将在患有晚期实体瘤的成年患者中进行评估。增加剂量的Inv-1120将对3-6名参与者组成，直到达到MTD或MAD为止。 MTD通常被视为RP2D。但是，RP2D也可以根据药代动力学的数据，血液中的药效生物标志物以及Inv-1120的初步临床活性以及在周期超出周期超出周期的后续周期中观察到的毒性的发生率和性质。

参加研究的患者总数将取决于剂量降低队列的数量。据估计，本研究的剂量降低部分将大约36名可评估的患者。这项多中心研究将在美国进行。

• 癌症
• 实体瘤，成人
• 癌症转移性
• 固体癌
• 实体瘤，未指定的成人
• 肿瘤，固体

纳入标准：

1. 根据当地指南，书面知情同意书由患者签署和日期，然后进行任何特定于研究的程序，抽样或分析；
2. 在获得知情同意书（ICF）签名时，患者必须年龄≥18岁；
3. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态得分为0或1；
4. 组织学或细胞学上确认的晚期实体瘤患者在标准治疗或不存在标准治疗的患者中；
5. 预期寿命≥3个月的患者；
6. 根据RECIST V1.1，通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）至少有一项可测量病变的患者。在治疗开始前≥4周被辐照的肿瘤病变，随后已记录进展，可以在没有未经辐照的可测量病变的情况下作为靶病变选择。
7. 筛查实验室数据的患者符合骨髓，肝功能和肾功能的可接受标准。
8. 筛查期间，有生育潜力的女性（WOCBP）必须进行阴性血清妊娠试验（尿或血清β人绒毛膜促性腺激素[β-HCG]）。一名妇女被认为是初级成年后的生育潜力（肥沃），除非永久无菌，否则直到绝经后成为绝经后。绝经后状态被定义为没有其他医疗原因的12个月的月经。可以包括绝经后妇女；

9. 具有生育潜力的女性伴侣的男性患者和育种潜力的女性患者必须在参与研究期间使用两种可接受的避孕方法，包括一种障碍方法，以及最后剂量后的3个月。医学上可接受的避孕包括：

   • 激素方法（需要在第一次剂量的研究药物之前至少1个月进行）：
   • 障碍方法：
   • 禁欲，被定义为避免性交
10. 男性患者还必须避免从研究药物的第一次剂量捐赠精子，直到最后剂量的研究药物后3个月。
11. 患者必须能够吞咽和保留口服药物。

排除标准：

1. 病史（≤5年）或当前在组织学上与正在研究的癌症不同的癌症的证据，除了原位宫颈癌，浅表非侵入性膀胱肿瘤或经过经过治疗的I期非黑白兰瘤皮肤癌；
2. 已知对研究药物或赋形剂（微晶纤维素）的认真过敏；
3. 严重自身免疫性疾病的病史（包括先前免疫综合疗法的严重与免疫相关的不良事件）或自身免疫性疾病，需要以免疫抑制剂量（泼尼松> 10 mg/day或同等的）进行慢性全身性皮质类固醇治疗；
4. 除神经学稳定的，经过治疗的脑转移以外的已知恶性中枢神经系统疾病 - 被定义为已通过手术，手术以及放疗或放疗的转移酶，没有进展或出血的证据，并且在任何全身性皮质激素之前至少避免了4周签署同意；
5. 病史（在开始治疗后的4周内）或主动感染的证据（≥2级）；
6. 人类免疫缺陷病毒（HIV），丙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）的血清阳性状态在治疗开始前的任何时候：在筛查期间对血清阳性状态的测试将由研究人员在研究期间由研究者酌情决定。没有先前报告结果的患者；
7. 研究人员和赞助者认为可能会影响患者参与研究的任何严重和/或不受控制的医疗状况或其他条件的病史或证据，例如任何可能影响研究药物吸收的疾病或手术程序从胃肠道。
8. 病史（在开始治疗前≤6个月）或以下任何一个证据：急性心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉旁路移植物，脑血管事故或短暂性缺血性发作；

9. 心脏功能受损或临床意义的心脏病的患者，包括以下任何一项：

   • 先天长QT综合征；
   • 明显的心室或上心律失常（鼻窦心律不齐或慢性率控制的心房颤动患者在没有其他心脏异常的情况下是符合条件的）；
   • lvef <50％的回声或MUGA；
   • 其他具有临床意义的心脏病，例如已知的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）III-IV；
10. QT间隔≥470毫秒的女性中的患者使用Fridericia的配方筛查时男性≥470毫秒（男性≥450毫秒）（确定为以适当质量获得的三次筛选ECG的平均值为3 QTCF值）；
11. 怀孕或母乳喂养的妇女。
12. WOCBP和性活跃的肥沃男性与WOCBP伴侣，他们不愿意或无法使用可接受的避孕方法在研究药物的第一次剂量，在研究期间和最后一次剂量研究后的3个月前避免怀孕至少1个月药品;
13. 计划在入学期间或最后一次剂量研究药物后3个月内养育孩子的男性患者；
14. 未从先前的抗癌治疗到基线或1级（除了临床上没有意义的毒性，例如脱发，皮肤变色）。
15. 同种异体骨髓或固体器官移植的历史；
16. 使用全身抗癌剂（除黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂，双膦酸盐和denosumab）或研究性药物≤28天或五个半固定剂，以五半固定在Inv-1120的首次剂量之前更长的;
17. 放射疗法在首次剂量的INV-1120前≤28天，或可能需要任何时间进行放射治疗，直到最后一次剂量的Inv-1120后30天，除了姑息性放射治疗限于非目标骨病变外；
18. 在入学或手术前4周内进行大术进行大术，并发生术后并发症）；
19. 在开始治疗前≤2周的血小板输血病史；
20. 开始治疗前开始促红细胞生成素或粒细胞 - 粘液刺激因子（G-CSF），PEGFILGRASTIM或FILGRASTIM≤2周；
21. 服用已知药物的患者有造成扭转扭矩的巨大风险。停止任何这些药物的患者必须在第一次剂量的研究药物之前进行至少7天或至少5个半衰期（以较长为准）的患者。
22. H2阻滞剂的使用史（在INV-1120和研究期间首次剂量之前24小时）和质子泵抑制剂（在Inv-1120和研究期间首次剂量之前<5天）。
23. 最近（<6个月）病史的患者或目前正在接受胃食管治疗的患者