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出境医 / 临床实验 / 在压力下(AGMFMSS),前线医务人员中肠道微生物组的改变

在压力下(AGMFMSS),前线医务人员中肠道微生物组的改变

研究描述
简要摘要:
随着2019年小说冠状病毒(2019-NCOV)的爆发,一线医务人员面临着巨大的压力,包括高感染风险和免受污染,隔离,负面情绪的患者,与家人的接触缺乏接触以及疲惫的污染,以及无法得到保护,这可能导致心理健康问题。研究人员计划在三个时间点以三个时间点从一部分医务人员的一部分收集粪便样品和临床评估,以根据16S rRNA测序的结果分析肠道微生物组的变化。匹配的健康控件中的样本还将进行测序,以与肠道微生物组社区中的暴露组进行比较。

病情或疾病 干预/治疗
压力障碍,创伤后设备:粪便样品收集器

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 180名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在与2019-NCOV作斗争的压力下,前线医务人员的肠道微生物组改变
实际学习开始日期 2020年6月24日
实际的初级完成日期 2020年12月4日
实际 学习完成日期 2020年12月24日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
裸露的组
暴露的小组由一线医务人员组成,他们参加了医疗团队支持武汉。
设备:粪便样品收集器
一线医务人员主要在与2019-NCOV作斗争的压力下暴露

非暴露组
该小组包括没有加入医疗团队以支持武汉的医务人员。
设备:粪便样品收集器
一线医务人员主要在与2019-NCOV作斗争的压力下暴露

结果措施
主要结果指标
  1. 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。

  2. 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:在一线工人隔离两个星期之后立即]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。

  3. 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:一线工人立即回到正常工作一个月]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。

  4. 非暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:在从暴露组中收集粪便样品的过程中]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。

  5. 暴露群体的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:一线工人立即返回Xi'an]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差

  6. 暴露组的事件量表重新定义(IES-R)的影响[时间范围:在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差

  7. 暴露组的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:一线工人在返回正常工作一个月后立即]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差

  8. 非暴露组的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:在从非暴露组中收集粪便样品的过程中]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差


次要结果度量
  1. 裸露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在一线工人回到西安]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。

  2. 暴露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在一线工人隔离后两周]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。

  3. 裸露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在前线工作人员返回正常工作一个月后]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。

  4. 非暴露组的15个项目患者健康问卷15(PHQ-15)[时间范围:在从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。

  5. 暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:一线工人立即回到西安]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。

  6. 暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:立即在一线工人隔离两周之后]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。

  7. 裸露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:立即在前线工作者返回正常工作一个月后]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。

  8. 非暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。

  9. 暴露组的7项普遍焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。

  10. 暴露组的7个广义焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:立即在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。

  11. 暴露组的7项广义焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:立即在一线工人返回正常工作一个月之后]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。

  12. 非暴露组的7项普遍焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:在从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。

  13. 暴露群体的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差

  14. 暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:立即在一线工人隔离两个星期之后]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差

  15. 暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:立即在前线工人返回正常工作一个月之后]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差

  16. 非暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:从非暴露组收集粪便样品的过程中]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差

  17. 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。

  18. 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:立即在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。

  19. 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:一线工人立即返回正常工作一个月]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。

  20. 非暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:从非暴露组收集粪便样品的过程中]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。


生物测量保留率:DNA样品
将提取并进行分解以进行统计分析,将提取并进行肠道样品中的肠道微生物组DNA。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
他们都是西安北大学第一附属医院的医务人员
标准

纳入标准:

  • 参加医疗团队支持武汉
  • 18至50岁
  • 样品收集之前的3个月内没有服用抗生素
  • 17.5 <体重指数(BMI)<30

排除标准:

  • 患有严重的心血管疾病血液疾病内分泌疾病
  • 有癌症史或其并发症的病史
  • 患有活跃的胃肠道疾病或并发症和严重的全身性疾病
  • 有大脑有机疾病或并发症和智力低下的病史
  • 患有心情障碍和焦虑症精神障碍
  • 怀孕或哺乳
  • 在过去一周(酒> 250毫升或啤酒> 1bottle)或前一天(酒> 50毫升或啤酒> 50毫升)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
西海孔大学第一附属医院
西安,中国Shaanxi,710061
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马卡·马,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期2020年6月24日
实际的初级完成日期2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月21日)
  • 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。
  • 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:在一线工人隔离两个星期之后立即]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。
  • 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:一线工人立即回到正常工作一个月]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。
  • 非暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:在从暴露组中收集粪便样品的过程中]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。
  • 暴露群体的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:一线工人立即返回Xi'an]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的事件量表重新定义(IES-R)的影响[时间范围:在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:一线工人在返回正常工作一个月后立即]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差
  • 非暴露组的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:在从非暴露组中收集粪便样品的过程中]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月21日)
  • 裸露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在一线工人回到西安]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在一线工人隔离后两周]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。
  • 裸露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在前线工作人员返回正常工作一个月后]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。
  • 非暴露组的15个项目患者健康问卷15(PHQ-15)[时间范围:在从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:一线工人立即回到西安]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:立即在一线工人隔离两周之后]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。
  • 裸露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:立即在前线工作者返回正常工作一个月后]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。
  • 非暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的7项普遍焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的7个广义焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:立即在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的7项广义焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:立即在一线工人返回正常工作一个月之后]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。
  • 非暴露组的7项普遍焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:在从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露群体的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:立即在一线工人隔离两个星期之后]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:立即在前线工人返回正常工作一个月之后]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差
  • 非暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:从非暴露组收集粪便样品的过程中]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。
  • 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:立即在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。
  • 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:一线工人立即返回正常工作一个月]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。
  • 非暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:从非暴露组收集粪便样品的过程中]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在压力下,前线医务人员中肠道微生物组的改变
官方头衔在与2019-NCOV作斗争的压力下,前线医务人员的肠道微生物组改变
简要摘要随着2019年小说冠状病毒(2019-NCOV)的爆发,一线医务人员面临着巨大的压力,包括高感染风险和免受污染,隔离,负面情绪的患者,与家人的接触缺乏接触以及疲惫的污染,以及无法得到保护,这可能导致心理健康问题。研究人员计划在三个时间点以三个时间点从一部分医务人员的一部分收集粪便样品和临床评估,以根据16S rRNA测序的结果分析肠道微生物组的变化。匹配的健康控件中的样本还将进行测序,以与肠道微生物组社区中的暴露组进行比较。
详细说明

2019年12月,肺炎的一场新型冠状病毒爆发出现在中国湖北省的武汉,随后在中国和世界上近100个国家蔓延到30多个省。在与2019年新颖的冠状病毒(2019-NCOV)的斗争中,武汉的医务人员面临着巨大的压力,包括高感染的高风险和免受污染,隔离,隔离,负面情绪的患者的保护,与家人缺乏接触的患者和精疲力尽。严重的情况正在引起心理健康问题,例如压力,焦虑,抑郁症状,失眠,否认,愤怒和恐惧。这些心理健康问题也可能在持续时间引起创伤后压力(PTS)症状。一项研究,研究了2003年严重急性呼吸综合症对医院妇女的心理影响的研究发现,自SARS暴发以来,大约10%的受访者经历了PTS症状的高度。

微生物组 - 脑脑(MGB)轴已在不断扩展的研究中得到验证,这意味着肠内和大脑内的共生生物之间存在双向通信。肠道菌群可能通过神经,内分泌和免疫途径影响大脑功能。例如,肠道菌群产生的物质可能会被血流吸收到大脑。大脑反过来可能会影响肠道菌群槽神经元和内分泌途径。近年来,许多提议都支持微生物群和心理健康状况的相关性。 Bercik等。从成人无菌(GF)BALB/C小鼠(高焦虑小鼠菌株)中移植的微生物群中的成年GF NIH瑞士小鼠(一种低焦虑小鼠菌株),然后发现供体的行为特征在接受者中很明显动物,表明微生物群可以直接影响行为。此外,临床前研究表明,压力和情绪,包括母体分离和约束,热量和声音压力,改变了肠道菌群的组成,也许是通过释放压力激素或交感神经递质影响肠道生理学并改变了肠道生理学并改变微生物群。此外,研究人员发现,压力具有提高肠道通透性的能力,这可能是通过皮质营养素释放因子及其受体的参与(CRFR1和CRFR2)的参与,这些因子及其受体(CRFR1和CRFR2)在压力诱导的肠道渗透性功能障碍中起关键作用。提高的肠道通透性为细菌提供了跨肠粘膜转移的机会,并直接进入肠神经系统的免疫和神经元细胞(ENS)。应力还激活了影响胃酸,胆汁和粘液分泌以及肠运动的自主神经系统。肠道运动尤其重要,因为它与肠道菌群组成和丰富性密切相关。基于这些研究,肠道微生物组越来越值得关注,以了解精神疾病。

因此,本研究旨在根据三个时间点从一线医务人员的一部分收集粪便样本和临床评估,以根据16S rRNA测序的结果分析肠道微生物组的变化。匹配的健康控件中的样本还将进行测序,以与肠道微生物组社区中的暴露组进行比较。

方法研究设计和样品收集习近平大学第一附属医院的一线工人,如果他们与(1)参加医疗团队以支持武汉,(2)的18至50岁,(( 3)在收集样品之前的3个月内没有服用抗生素,(4)17.5 <体重指数(BMI)<30。健康的控制措施将从第一附属医院的员工中选出,他们没有加入医疗团队,但要满足上述最后三个条件,以与年龄,性别,BMI和饮食的前线工作人员相匹配。如果任何参与者满足以下标准:(1)患有严重的心血管疾病血液疾病内分泌疾病,(2)患有癌症或其并发症的病史,(3)患有活跃的胃肠道疾病或并发症, (4)严重的全身性疾病(4)具有脑部有机疾病或并发症和智力低下的病史,(5)患有诸如情绪障碍和焦虑症之类的精神障碍,(6)怀孕或哺乳期,(7)在过去一周(7)饮料(7)酒> 250毫升或啤酒> 1bottle)或前一天(酒> 50毫升或啤酒> 50毫升)。所有纳入的人应在采集样本之前征得签署的知情同意书,该协议得到了Xi'an Jiaotong University(Kyllsl-2020-043)的第一附属医院伦理委员会的批准。每个工作人员的粪便样本应在医院新鲜收集,并使用指定的粪便收集器在-80℃冷冻。

临床评估PHQ-15,PHQ-9,GAD-7,PSQI,SCL-90和IES-R将用于评估三个时间点和非暴露组的暴露组与精神疾病有关的临床症状。

DNA提取和16S rRNA测序研究者将对所有收集的粪便样品进行16S rRNA测序。简而言之,将提取细菌基因组DNA,并将通过PCR扩增16S rRNA,然后进行测序。

统计分析将使用对微生物生态学(QIIME)的定量见解分析16S rRNA测序数据。然后,研究人员使用USEARCH将序列凝聚到97%身份的分类单元(OTU)中,并构建OTU表。将分析微生物社区结构,α多样性和β多样性。 Lefse分析和随机森林分析将用于找到不同群体之间的生物标志物。 Spearman的等级相关性将用于识别临床评估与压力相关的微生物组之间的相关性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
将提取并进行分解以进行统计分析,将提取并进行肠道样品中的肠道微生物组DNA。
采样方法非概率样本
研究人群他们都是西安北大学第一附属医院的医务人员
健康)状况压力障碍,创伤后
干涉设备:粪便样品收集器
一线医务人员主要在与2019-NCOV作斗争的压力下暴露
研究组/队列
  • 裸露的组
    暴露的小组由一线医务人员组成,他们参加了医疗团队支持武汉。
    干预:设备:粪便样品收集器
  • 非暴露组
    该小组包括没有加入医疗团队以支持武汉的医务人员。
    干预:设备:粪便样品收集器
出版物 *
  • Wang C,Horby PW,Hayden FG,GAO GF。全球健康问题的新型冠状病毒爆发。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):470-473。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30185-9。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月29日;:。
  • Kang L,Li Y,Hu S,Chen M,Yang C,Yang BX,Wang Y,Hu J,Lai J,Ma X,Ma X,Chen J,Guan L,Wang G,Ma H,Ma H,Liu Z.医疗的心理健康中国武汉的工人处理2019年小说冠状病毒。柳叶刀精神病学。 2020年3月; 7(3):E14。 doi:10.1016/s2215-0366(20)30047-x。 EPUB 2020 2月5日。
  • Malan-Muller S,Valles-Colomer M,Raes J,Lowry CA,Seedat S,Hemmings SMJ。肠道微生物组和心理健康:对焦虑和创伤有关的疾病的影响。 omics。 2018年2月; 22(2):90-107。 doi:10.1089/omi.2017.0077。 Epub 2017 8月2日。评论。
  • Foster JA,McVey Neufeld KA。肠脑轴:微生物组如何影响焦虑和抑郁。趋势神经科学。 2013年5月; 36(5):305-12。 doi:10.1016/j.tins.2013.01.005。 EPUB 2013 2月4日。评论。
  • Wu P,Fang Y,Guan Z,Fan B,Kong J,Yao Z,Liu X,Fuller CJ,Susser E,Lu J,Hoven CW。 SARS流行对中国医院员工的心理影响:暴露,风险感知和对风险的无私接受。可以进行精神病学。 2009年5月; 54(5):302-11。
  • Rieder R,Wisniewski PJ,Alderman BL,Campbell SC。微生物和心理健康:评论。大脑行为免疫。 2017年11月; 66:9-17。 doi:10.1016/j.bbi.2017.01.016。 EPUB 2017年1月25日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月21日)
180
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月24日
实际的初级完成日期2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参加医疗团队支持武汉
  • 18至50岁
  • 样品收集之前的3个月内没有服用抗生素
  • 17.5 <体重指数(BMI)<30

排除标准:

  • 患有严重的心血管疾病血液疾病内分泌疾病
  • 有癌症史或其并发症的病史
  • 患有活跃的胃肠道疾病或并发症和严重的全身性疾病
  • 有大脑有机疾病或并发症和智力低下的病史
  • 患有心情障碍和焦虑症精神障碍
  • 怀孕或哺乳
  • 在过去一周(酒> 250毫升或啤酒> 1bottle)或前一天(酒> 50毫升或啤酒> 50毫升)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至50年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04443075
其他研究ID编号XJTU1AF2020LSK-022
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马卡·马,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
随着2019年小说冠状病毒(2019-NCOV)的爆发,一线医务人员面临着巨大的压力,包括高感染风险和免受污染,隔离,负面情绪的患者,与家人的接触缺乏接触以及疲惫的污染,以及无法得到保护,这可能导致心理健康问题。研究人员计划在三个时间点以三个时间点从一部分医务人员的一部分收集粪便样品和临床评估,以根据16S rRNA测序的结果分析肠道微生物组的变化。匹配的健康控件中的样本还将进行测序,以与肠道微生物组社区中的暴露组进行比较。

病情或疾病 干预/治疗
压力障碍,创伤后设备:粪便样品收集器

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 180名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在与2019-NCOV作斗争的压力下,前线医务人员的肠道微生物组改变
实际学习开始日期 2020年6月24日
实际的初级完成日期 2020年12月4日
实际 学习完成日期 2020年12月24日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
裸露的组
暴露的小组由一线医务人员组成,他们参加了医疗团队支持武汉。
设备:粪便样品收集器
一线医务人员主要在与2019-NCOV作斗争的压力下暴露

非暴露组
该小组包括没有加入医疗团队以支持武汉的医务人员。
设备:粪便样品收集器
一线医务人员主要在与2019-NCOV作斗争的压力下暴露

结果措施
主要结果指标
  1. 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。

  2. 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:在一线工人隔离两个星期之后立即]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。

  3. 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:一线工人立即回到正常工作一个月]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。

  4. 非暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:在从暴露组中收集粪便样品的过程中]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。

  5. 暴露群体的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:一线工人立即返回Xi'an]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差

  6. 暴露组的事件量表重新定义(IES-R)的影响[时间范围:在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差

  7. 暴露组的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:一线工人在返回正常工作一个月后立即]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差

  8. 非暴露组的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:在从非暴露组中收集粪便样品的过程中]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差


次要结果度量
  1. 裸露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在一线工人回到西安]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。

  2. 暴露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在一线工人隔离后两周]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。

  3. 裸露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在前线工作人员返回正常工作一个月后]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。

  4. 非暴露组的15个项目患者健康问卷15(PHQ-15)[时间范围:在从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。

  5. 暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:一线工人立即回到西安]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。

  6. 暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:立即在一线工人隔离两周之后]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。

  7. 裸露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:立即在前线工作者返回正常工作一个月后]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。

  8. 非暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。

  9. 暴露组的7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。

  10. 暴露组的7个广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:立即在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。

  11. 暴露组的7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:立即在一线工人返回正常工作一个月之后]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。

  12. 非暴露组的7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:在从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。

  13. 暴露群体的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差

  14. 暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:立即在一线工人隔离两个星期之后]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差

  15. 暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:立即在前线工人返回正常工作一个月之后]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差

  16. 非暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:从非暴露组收集粪便样品的过程中]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差

  17. 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。

  18. 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:立即在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。

  19. 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:一线工人立即返回正常工作一个月]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。

  20. 非暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:从非暴露组收集粪便样品的过程中]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。


生物测量保留率:DNA样品
将提取并进行分解以进行统计分析,将提取并进行肠道样品中的肠道微生物组DNA。

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至50年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
他们都是西安北大学第一附属医院的医务人员
标准

纳入标准:

  • 参加医疗团队支持武汉
  • 18至50岁
  • 样品收集之前的3个月内没有服用抗生素
  • 17.5 <体重指数(BMI)<30

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,Shaanxi
西海孔大学第一附属医院
西安,中国Shaanxi,710061
赞助商和合作者
第一附属医院Xi'an Jiotong大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马卡·马,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
追踪信息
首先提交日期2020年6月3日
第一个发布日期2020年6月23日
上次更新发布日期2021年3月3日
实际学习开始日期2020年6月24日
实际的初级完成日期2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月21日)
  • 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。
  • 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:在一线工人隔离两个星期之后立即]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。
  • 暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:一线工人立即回到正常工作一个月]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。
  • 非暴露组的肠道微生物组组成[时间范围:在从暴露组中收集粪便样品的过程中]
    肠道微生物组组成将使用16S rRNA测序进行胆囊。
  • 暴露群体的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:一线工人立即返回Xi'an]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的事件量表重新定义(IES-R)的影响[时间范围:在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:一线工人在返回正常工作一个月后立即]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差
  • 非暴露组的事件规模重新定义(IES-R)的影响[时间范围:在从非暴露组中收集粪便样品的过程中]
    这是一项自我报告措施,评估由创伤性生活事件导致的主观困扰,总分为0-88。更高的分数意味着结果较差
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月21日)
  • 裸露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在一线工人回到西安]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在一线工人隔离后两周]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。
  • 裸露组的15个项目患者健康问卷(PHQ-15)[时间范围:立即在前线工作人员返回正常工作一个月后]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。
  • 非暴露组的15个项目患者健康问卷15(PHQ-15)[时间范围:在从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项自我管理的措施,评估主观的普通心理健康,总分为0-30。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:一线工人立即回到西安]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:立即在一线工人隔离两周之后]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。
  • 裸露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:立即在前线工作者返回正常工作一个月后]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。
  • 非暴露组的9个项目患者健康问卷(PHQ-9)[时间范围:从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项自我报告措施,广泛用于重大抑郁症筛查,总得分为0-27。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的7个广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:立即在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露组的7项广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:立即在一线工人返回正常工作一个月之后]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。
  • 非暴露组的7项普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)[时间范围:在从非暴露组收集粪便样本的过程中]
    这是一项实际得分为0-21的实际自我报告焦虑问卷。更高的分数意味着结果较差。
  • 暴露群体的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:立即在一线工人隔离两个星期之后]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:立即在前线工人返回正常工作一个月之后]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差
  • 非暴露组的匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)[时间范围:从非暴露组收集粪便样品的过程中]
    这是一项自我报告问卷,广泛用于评估总分为0-21的几个睡眠维度。更高的分数意味着结果较差
  • 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:一线工人立即回到Xi'an]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。
  • 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:立即在前线工人隔离两个星期之后]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。
  • 暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:一线工人立即返回正常工作一个月]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。
  • 非暴露组的症状检查清单90(SCL-90)[时间范围:从非暴露组收集粪便样品的过程中]
    这是一种自我报告仪器,广泛用于衡量临床精神症状和心理健康状况,总分为0-360。更高意味着结果较差。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题在压力下,前线医务人员中肠道微生物组的改变
官方头衔在与2019-NCOV作斗争的压力下,前线医务人员的肠道微生物组改变
简要摘要随着2019年小说冠状病毒(2019-NCOV)的爆发,一线医务人员面临着巨大的压力,包括高感染风险和免受污染,隔离,负面情绪的患者,与家人的接触缺乏接触以及疲惫的污染,以及无法得到保护,这可能导致心理健康问题。研究人员计划在三个时间点以三个时间点从一部分医务人员的一部分收集粪便样品和临床评估,以根据16S rRNA测序的结果分析肠道微生物组的变化。匹配的健康控件中的样本还将进行测序,以与肠道微生物组社区中的暴露组进行比较。
详细说明

2019年12月,肺炎的一场新型冠状病毒爆发出现在中国湖北省的武汉,随后在中国和世界上近100个国家蔓延到30多个省。在与2019年新颖的冠状病毒(2019-NCOV)的斗争中,武汉的医务人员面临着巨大的压力,包括高感染的高风险和免受污染,隔离,隔离,负面情绪的患者的保护,与家人缺乏接触的患者和精疲力尽。严重的情况正在引起心理健康问题,例如压力,焦虑,抑郁症状,失眠,否认,愤怒和恐惧。这些心理健康问题也可能在持续时间引起创伤后压力(PTS)症状。一项研究,研究了2003年严重急性呼吸综合症对医院妇女的心理影响的研究发现,自SARS暴发以来,大约10%的受访者经历了PTS症状的高度。

微生物组 - 脑脑(MGB)轴已在不断扩展的研究中得到验证,这意味着肠内和大脑内的共生生物之间存在双向通信。肠道菌群可能通过神经,内分泌和免疫途径影响大脑功能。例如,肠道菌群产生的物质可能会被血流吸收到大脑。大脑反过来可能会影响肠道菌群槽神经元和内分泌途径。近年来,许多提议都支持微生物群和心理健康状况的相关性。 Bercik等。从成人无菌(GF)BALB/C小鼠(高焦虑小鼠菌株)中移植的微生物群中的成年GF NIH瑞士小鼠(一种低焦虑小鼠菌株),然后发现供体的行为特征在接受者中很明显动物,表明微生物群可以直接影响行为。此外,临床前研究表明,压力和情绪,包括母体分离和约束,热量和声音压力,改变了肠道菌群的组成,也许是通过释放压力激素或交感神经递质影响肠道生理学并改变了肠道生理学并改变微生物群。此外,研究人员发现,压力具有提高肠道通透性的能力,这可能是通过皮质营养素释放因子及其受体的参与(CRFR1和CRFR2)的参与,这些因子及其受体(CRFR1和CRFR2)在压力诱导的肠道渗透性功能障碍中起关键作用。提高的肠道通透性为细菌提供了跨肠粘膜转移的机会,并直接进入肠神经系统的免疫和神经元细胞(ENS)。应力还激活了影响胃酸,胆汁和粘液分泌以及肠运动的自主神经系统。肠道运动尤其重要,因为它与肠道菌群组成和丰富性密切相关。基于这些研究,肠道微生物组越来越值得关注,以了解精神疾病。

因此,本研究旨在根据三个时间点从一线医务人员的一部分收集粪便样本和临床评估,以根据16S rRNA测序的结果分析肠道微生物组的变化。匹配的健康控件中的样本还将进行测序,以与肠道微生物组社区中的暴露组进行比较。

方法研究设计和样品收集习近平大学第一附属医院的一线工人,如果他们与(1)参加医疗团队以支持武汉,(2)的18至50岁,(( 3)在收集样品之前的3个月内没有服用抗生素,(4)17.5 <体重指数(BMI)<30。健康的控制措施将从第一附属医院的员工中选出,他们没有加入医疗团队,但要满足上述最后三个条件,以与年龄,性别,BMI和饮食的前线工作人员相匹配。如果任何参与者满足以下标准:(1)患有严重的心血管疾病血液疾病内分泌疾病,(2)患有癌症或其并发症的病史,(3)患有活跃的胃肠道疾病或并发症, (4)严重的全身性疾病(4)具有脑部有机疾病或并发症和智力低下的病史,(5)患有诸如情绪障碍和焦虑症' target='_blank'>焦虑症之类的精神障碍,(6)怀孕或哺乳期,(7)在过去一周(7)饮料(7)酒> 250毫升或啤酒> 1bottle)或前一天(酒> 50毫升或啤酒> 50毫升)。所有纳入的人应在采集样本之前征得签署的知情同意书,该协议得到了Xi'an Jiaotong University(Kyllsl-2020-043)的第一附属医院伦理委员会的批准。每个工作人员的粪便样本应在医院新鲜收集,并使用指定的粪便收集器在-80℃冷冻。

临床评估PHQ-15,PHQ-9,GAD-7,PSQI,SCL-90和IES-R将用于评估三个时间点和非暴露组的暴露组与精神疾病有关的临床症状。

DNA提取和16S rRNA测序研究者将对所有收集的粪便样品进行16S rRNA测序。简而言之,将提取细菌基因组DNA,并将通过PCR扩增16S rRNA,然后进行测序。

统计分析将使用对微生物生态学(QIIME)的定量见解分析16S rRNA测序数据。然后,研究人员使用USEARCH将序列凝聚到97%身份的分类单元(OTU)中,并构建OTU表。将分析微生物社区结构,α多样性和β多样性。 Lefse分析和随机森林分析将用于找到不同群体之间的生物标志物。 Spearman的等级相关性将用于识别临床评估与压力相关的微生物组之间的相关性。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
将提取并进行分解以进行统计分析,将提取并进行肠道样品中的肠道微生物组DNA。
采样方法非概率样本
研究人群他们都是西安北大学第一附属医院的医务人员
健康)状况压力障碍,创伤后
干涉设备:粪便样品收集器
一线医务人员主要在与2019-NCOV作斗争的压力下暴露
研究组/队列
  • 裸露的组
    暴露的小组由一线医务人员组成,他们参加了医疗团队支持武汉。
    干预:设备:粪便样品收集器
  • 非暴露组
    该小组包括没有加入医疗团队以支持武汉的医务人员。
    干预:设备:粪便样品收集器
出版物 *
  • Wang C,Horby PW,Hayden FG,GAO GF。全球健康问题的新型冠状病毒爆发。柳叶刀。 2020年2月15日; 395(10223):470-473。 doi:10.1016/s0140-6736(20)30185-9。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月29日;:。
  • Kang L,Li Y,Hu S,Chen M,Yang C,Yang BX,Wang Y,Hu J,Lai J,Ma X,Ma X,Chen J,Guan L,Wang G,Ma H,Ma H,Liu Z.医疗的心理健康中国武汉的工人处理2019年小说冠状病毒。柳叶刀精神病学。 2020年3月; 7(3):E14。 doi:10.1016/s2215-0366(20)30047-x。 EPUB 2020 2月5日。
  • Malan-Muller S,Valles-Colomer M,Raes J,Lowry CA,Seedat S,Hemmings SMJ。肠道微生物组和心理健康:对焦虑和创伤有关的疾病的影响。 omics。 2018年2月; 22(2):90-107。 doi:10.1089/omi.2017.0077。 Epub 2017 8月2日。评论。
  • Foster JA,McVey Neufeld KA。肠脑轴:微生物组如何影响焦虑和抑郁。趋势神经科学。 2013年5月; 36(5):305-12。 doi:10.1016/j.tins.2013.01.005。 EPUB 2013 2月4日。评论。
  • Wu P,Fang Y,Guan Z,Fan B,Kong J,Yao Z,Liu X,Fuller CJ,Susser E,Lu J,Hoven CW。 SARS流行对中国医院员工的心理影响:暴露,风险感知和对风险的无私接受。可以进行精神病学。 2009年5月; 54(5):302-11。
  • Rieder R,Wisniewski PJ,Alderman BL,Campbell SC。微生物和心理健康:评论。大脑行为免疫。 2017年11月; 66:9-17。 doi:10.1016/j.bbi.2017.01.016。 EPUB 2017年1月25日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月21日)
180
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月24日
实际的初级完成日期2020年12月4日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 参加医疗团队支持武汉
  • 18至50岁
  • 样品收集之前的3个月内没有服用抗生素
  • 17.5 <体重指数(BMI)<30

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至50年(成人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04443075
其他研究ID编号XJTU1AF2020LSK-022
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方第一附属医院Xi'an Jiotong大学
研究赞助商第一附属医院Xi'an Jiotong大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:马卡·马,医学博士第一附属医院Xi'an Jiotong大学
PRS帐户第一附属医院Xi'an Jiotong大学
验证日期2021年3月