• ORR [时间范围：最多24个月]
  • 客观响应率
  • 定义为根据RECIST版本1.1的确认完全反应 /部分反应的患者的比例
• DCR [时间范围：长达24个月]
  • 疾病控制率
  • 定义为确认完全反应 /部分反应 /稳定疾病的患者的比例1.1
• OS [时间范围：最多24个月]
  • 超越生存
  • 定义为从第一次剂量研究药物到死亡日期的时间
• 改变生活质量（QOL）：由EORTC QLQ-C30问卷测量[时间范围：最多24个月]
  • 欧洲癌症生活质量调查表核心研究和治疗组织30（EORTC QLQ-C30）
  • EORTC QLQ-C30衡量的生活质量的变化由30个问题组成，这些问题提供了全球QOL量表，五个功能量表（身体，角色扮演，情感，认知，社交，社交），三个症状量表（疲劳，恶心，恶心以及呕吐，疼痛）和六个个人因素（呼吸困难，失眠，食欲不振，便秘，腹泻，财务困难）。每个量表的分数以0到100的分数计算。功能量表上的高分代表良好的功能水平。
• 不良事件[时间范围：最多24个月]
  - 由国家癌症研究所（NCI）定义的不良事件的常见术语标准（CTCAE），版本5.0

• 药物：与白蛋白结合的紫杉醇
  • 125mg/m2 IV D1、8，Q3W
  • 直到疾病进展，随访失去，死亡，不可接受的毒性
  其他名称：

  • 紫杉醇（白蛋白结合）
  • 紫杉醇注射（白蛋白绑定）
• 药物：Toripalimab
  • 240 mg，IV D1，Q3W
  • 在疾病进展之前，随访访问量失去，死亡，不可接受的毒性，最大治疗持续时间为24个月

纳入标准：

• 年龄：18-70岁，女性或男性。
• 组织病理学诊断为局部晚期或转移性胃或胃食管连接癌，HER2阴性。
• 根据recist 1.1，至少一个可测量的病变。
• ≤1先验行。如果在治疗期间或最后一次治疗后的6个月内复发，则允许辅助/新辅助治疗，辅助/新辅助治疗被认为是晚期疾病的一线治疗。允许先前的化学疗法与靶向治疗结合使用。
• ECOG性能状态为0或1。
• 足够的器官和骨髓功能：ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L，HGB≥90G/L，Tbil≤1.5uln，Alt≤2.5Uln，AST≤2.2.5uln，SerumCr≤1uln，SerumCr≤1uln，内源性，内源性肌酐间隙> 60毫升/分钟（Cockcroft-Gault配方）。
• 国际归一化比率（INR）≤1.5和一些凝血酶原时间（PPT或APTT）≤1.5uln在入学前7天内。
• 预期存活率≥3个月。
• 入学前已签署知情同意书（ICF）。
• 育龄妇女必须在入学前7天内进行妊娠试验，并产生负面结果，并且愿意在上次治疗后和6个月内使用有效且可靠的避孕方法。

排除标准：

• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏反应的病史，或已知对托帕利咪一种任何成分或白蛋白结合的紫杉醇的任何成分的过敏。
• 上一次给药后单克隆抗体后严重的超敏反应。
• ≥1进展后的先验治疗。
• PD-1 、PD-L1/L2 、CTLA-4抗体或任何其他免疫疗法的先前治疗。
• 器官移植史。
• 在5年内，任何其他恶性肿瘤不包括愈合的基底细胞癌或皮肤或癌症的鳞状细胞癌。
• 在首次治疗前的1个月内，接受了抗肿瘤疫苗或其他免疫刺激剂（干扰素，白细胞素，胸腺素，免疫细胞疗法等）。
• 有症状的中枢神经系统转移。
• 急性或慢性活性丙型肝炎或丙型肝炎。
• 间质性肺炎，肺炎，药物诱导的肺炎，肺纤维化，严重受损的肺功能和其他肺部疾病。
• 活跃的结核病，接受抗TB治疗或在初次治疗前1年内接受了抗TB治疗。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV抗体阳性）或已知的梅毒感染。
• 严重的非控制性疾病，非转移性全身性疾病，活性或临床对照感染不良。
• 患有自身免疫性疾病或异常免疫系统的患者。
• 入学前4周内用免疫抑制药物治疗。不包括（不包括（不包括）鼻皮层皮质类固醇或全身性皮质类固醇的鼻喷雾剂或其他类固醇的方法。不包括（不超过10 mg/天的泼尼松或其等效类固醇）。
• 预计在研究过程中需要任何其他形式的抗肿瘤疗法（包括使用任何其他用于胃或胃食管连接癌的药物的维持治疗，放疗和/或手术切除）
• 在第一次治疗后的4周内接受了> 30 Gy的重大手术或放射疗法，或在第一次治疗后的24周内进行> 30 Gy的辐射疗法，或在2周内进行<30 Gy的放射治疗在第一种治疗方法中，尚未从最新的化学疗法的毒性和/或并发症中回收为1级或更少（除了脱发或疲劳）。
• 控制不良的糖尿病（禁食 - 葡萄糖≥CTCAE2级）。
• 甲状腺功能障碍临床上显着，不能在药物正常范围内维持甲状腺激素水平。
• 在入学前4周内使用任何实时疫苗。
• 怀孕或哺乳的受试者。
• 在入学前的4周内参加了任何其他药物临床研究。
• 任何其他疾病，代谢疾病，体格检查或实验室异常，可能导致使用实验药物或影响研究的可靠性或使患者处于高风险的情况下的禁忌症。
• 研究人员认为，不适合参加研究。

• ORR [时间范围：最多24个月]
  • 客观响应率
  • 定义为根据RECIST版本1.1的确认完全反应 /部分反应的患者的比例
• DCR [时间范围：长达24个月]
  • 疾病控制率
  • 定义为确认完全反应 /部分反应 /稳定疾病的患者的比例1.1
• OS [时间范围：最多24个月]
  • 超越生存
  • 定义为从第一次剂量研究药物到死亡日期的时间
• 改变生活质量（QOL）：由EORTC QLQ-C30问卷测量[时间范围：最多24个月]
  • 欧洲癌症生活质量调查表核心研究和治疗组织30（EORTC QLQ-C30）
  • EORTC QLQ-C30衡量的生活质量的变化由30个问题组成，这些问题提供了全球QOL量表，五个功能量表（身体，角色扮演，情感，认知，社交，社交），三个症状量表（疲劳，恶心，恶心以及呕吐，疼痛）和六个个人因素（呼吸困难，失眠，食欲不振，便秘，腹泻，财务困难）。每个量表的分数以0到100的分数计算。功能量表上的高分代表良好的功能水平。
• 不良事件[时间范围：最多24个月]
  - 由国家癌症研究所（NCI）定义的不良事件的常见术语标准（CTCAE），版本5.0

• 药物：与白蛋白结合的紫杉醇
  • 125mg/m2 IV D1、8，Q3W
  • 直到疾病进展，随访失去，死亡，不可接受的毒性
  其他名称：

  • 紫杉醇（白蛋白结合）
  • 紫杉醇注射（白蛋白绑定）
• 药物：Toripalimab
  • 240 mg，IV D1，Q3W
  • 在疾病进展之前，随访访问量失去，死亡，不可接受的毒性，最大治疗持续时间为24个月

纳入标准：

• 年龄：18-70岁，女性或男性。
• 组织病理学诊断为局部晚期或转移性胃或胃食管连接癌，HER2阴性。
• 根据recist 1.1，至少一个可测量的病变。
• ≤1先验行。如果在治疗期间或最后一次治疗后的6个月内复发，则允许辅助/新辅助治疗，辅助/新辅助治疗被认为是晚期疾病的一线治疗。允许先前的化学疗法与靶向治疗结合使用。
• ECOG性能状态为0或1。
• 足够的器官和骨髓功能：ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L，HGB≥90G/L，Tbil≤1.5uln，Alt≤2.5Uln，AST≤2.2.5uln，SerumCr≤1uln，SerumCr≤1uln，内源性，内源性肌酐间隙> 60毫升/分钟（Cockcroft-Gault配方）。
• 国际归一化比率（INR）≤1.5和一些凝血酶原时间（PPT或APTT）≤1.5uln在入学前7天内。
• 预期存活率≥3个月。
• 入学前已签署知情同意书（ICF）。
• 育龄妇女必须在入学前7天内进行妊娠试验，并产生负面结果，并且愿意在上次治疗后和6个月内使用有效且可靠的避孕方法。

排除标准：

• 对嵌合或人源化抗体或融合蛋白的严重过敏反应的病史，或已知对托帕利咪一种任何成分或白蛋白结合的紫杉醇的任何成分的过敏。
• 上一次给药后单克隆抗体后严重的超敏反应。
• ≥1进展后的先验治疗。
• PD-1 、PD-L1/L2 、CTLA-4抗体或任何其他免疫疗法的先前治疗。
• 器官移植史。
• 在5年内，任何其他恶性肿瘤不包括愈合的基底细胞癌或皮肤或癌症的鳞状细胞癌。
• 在首次治疗前的1个月内，接受了抗肿瘤疫苗或其他免疫刺激剂（干扰素，白细胞素，胸腺素，免疫细胞疗法等）。
• 有症状的中枢神经系统转移。
• 急性或慢性活性丙型肝炎或丙型肝炎。
• 间质性肺炎，肺炎，药物诱导的肺炎，肺纤维化，严重受损的肺功能和其他肺部疾病。
• 活跃的结核病，接受抗TB治疗或在初次治疗前1年内接受了抗TB治疗。
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV抗体阳性）或已知的梅毒感染。
• 严重的非控制性疾病，非转移性全身性疾病，活性或临床对照感染不良。
• 患有自身免疫性疾病或异常免疫系统的患者。
• 入学前4周内用免疫抑制药物治疗。不包括（不包括（不包括）鼻皮层皮质类固醇或全身性皮质类固醇的鼻喷雾剂或其他类固醇的方法。不包括（不超过10 mg/天的泼尼松或其等效类固醇）。
• 预计在研究过程中需要任何其他形式的抗肿瘤疗法（包括使用任何其他用于胃或胃食管连接癌的药物的维持治疗，放疗和/或手术切除）
• 在第一次治疗后的4周内接受了> 30 Gy的重大手术或放射疗法，或在第一次治疗后的24周内进行> 30 Gy的辐射疗法，或在2周内进行<30 Gy的放射治疗在第一种治疗方法中，尚未从最新的化学疗法的毒性和/或并发症中回收为1级或更少（除了脱发或疲劳）。
• 控制不良的糖尿病（禁食 - 葡萄糖≥CTCAE2级）。
• 甲状腺功能障碍临床上显着，不能在药物正常范围内维持甲状腺激素水平。
• 在入学前4周内使用任何实时疫苗。
• 怀孕或哺乳的受试者。
• 在入学前的4周内参加了任何其他药物临床研究。
• 任何其他疾病，代谢疾病，体格检查或实验室异常，可能导致使用实验药物或影响研究的可靠性或使患者处于高风险的情况下的禁忌症。
• 研究人员认为，不适合参加研究。