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出境医 / 临床实验 / 合格的tavi-valves-cohort B（比较-tavi）的比较
合格的tavi-valves-cohort B（比较-tavi）的比较
研究描述
简要摘要：
该研究对两个Tavi-Valves进行了面对面的比较：Sapien和Myval。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经导管主动脉瓣植入 | 设备：选择的塔维阀 | 不适用 |
详细说明：
本研究的目的是确保对所植入的塔维山谷的持续比较，并监测长期瓣膜性能。
目的：根据心脏团队会议的患者在两种Tavi-valve类型之间随机进行随机，发现有资格接受多个瓣膜的治疗。
假设：
- 在两个瓣膜之间进行比较的端点（死亡，中风，中度/重度孔隙泄漏，中等/重度装置狭窄）的组合终点没有差异。
- 次要终点的阀之间没有差异：死亡，中风，中度/主要侧链泄漏，中等/重度主动脉ste狭窄，新的起搏器植入，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的再入院，6分钟的步行测试以及对阀门的变性，并在评估中进行评估。通过计算机断层扫描（HCT），经胸超声心动图（TTE），经食管超声心动图（TEE）或MRI。
设计：临床国家注册表随访随机对照试验。
符合包容性的中心：满足上述标准的斯堪的纳维亚和欧洲中心。
随机化：
在将患者随机化之前，该中心决定发现患者有资格使用哪个瓣膜，并以电子随机形式（试验器）进入这些瓣膜。然后在这两个阀之间进行随机化。只有在专门的技术TAVI会议发现有资格接受两个瓣膜治疗的患者时，患者才会随机分组。
建立了连续的队列。
在当前的研究中，我们计划启动以下人群：
队列B：随机分配给Sapien或Myval Tavi阀的患者。
操作员要求：
任何程序都要求医生对使用的阀门进行了至少15次植入。否则，该程序将根据机构的常规进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1062参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 符合条件的Tavi -Valves的随机比较 - 队列B（Sapien与Myval） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2032年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Sapien 随机治疗的患者 | 设备：选择的塔维阀 选择的塔维阀 |
| 主动比较器：Myval 随机治疗的患者 | 设备：选择的塔维阀 选择的塔维阀 |
结果措施
主要结果指标 ：
- MACE患者的百分比（主要不良心血管事件）[时间范围：1年]使用VARC-2标准，1年的死亡率，中风，中度/主要PVL，中度/重度主动脉狭窄
次要结果度量 ：
- MACE的患者百分比[时间范围：30天，3年，5年和10年]使用VARC-2标准，死亡率，中风，中度/主要的旁腔泄漏（PVL），中度/重度主动脉狭窄在1年时
- 死亡百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]死亡
- 中风患者的百分比[时间范围：入院期间，30天，1年，3年，5年，10年]根据Valve学术研究联盟（VARC）-2标准
- 中度或重度脊椎泄漏的患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]根据VARC-2标准，中度或重度甲虫泄漏
- 中度/主要主动脉狭窄患者的百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]根据VARC-2标准
- 新起搏器的患者百分比[时间范围：入院期间，30天，1年，3年，5年，10年]Tavi-Procedure之后的新起搏器
- 大出血的患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]根据出血学术研究联盟（BARC）3或5标准的出血，主要出血
- 在6分钟步行测试期间的距离[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]6分钟步行测试
- 患有其他TAVI相关并发症的患者百分比[时间范围：在Tavi-Procedure期间]转化为植入期间的开放手术，非临床使用心肺支撑（CPS），冠状动脉阻塞，心室隔膜穿孔，二尖瓣瓣膜设备损伤或功能障碍，心脏润肤剂，瓣膜栓塞，瓣膜栓塞，瓣膜栓塞，瓣膜迁移，瓣膜迁移，需要部署，使用VARC-2标准
- 心内膜炎患者的百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]
- 成功植入所选阀的比例。 [时间范围：在过程中]这意味着不需要超过1个塔维阀，而不是在手术过程中计划的另一个阀门，因为不可能植入计划的阀门，也没有转换为手术或与程序相关的死亡。
- 患有主要血管通行部位和与访问相关并发症的患者百分比[时间范围：入院和30天]根据VARC-2标准
- 瓣膜血栓形成或严重狭窄的患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]瓣膜血栓形成或由Echo或HCT证实的严重狭窄
- 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的入院患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]
- 肌酐水平增加200％或以上的患者百分比[时间范围：入院和30天内]肾脏肌酐水平的增加大于> = 200％（Akin阶段2-3，VARC-2标准）
- 根据三组HCT的环形钙水平分层的中度/重度PVL患者的百分比[时间范围：30天]根据HCT上的环形钙水平分层的PVL的严重程度（低/中/高）
- 根据三组的HCT钙的平均梯度（AO）[时间范围：30天]分层根据HCT上的环形钙水平（低/中/高）分层的梯度（AO）
- 假肢不匹配的患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]假体不匹配（EOA/身体表面积）。严重的PPM≤0.65cm2/m2。中度PPM≤0.85cm2/m2
- MRI测量的平均有效孔口面积[时间范围：30天]MRI测量的有效孔口面积
- 通过HCT评估的小叶增厚患者百分比（低阳离子的小叶增厚=停止=停止）或减少的小叶运动或血栓[30天和1年]小叶增厚（低梗列的小叶增厚=停止）或通过HCT评估的小叶运动或血栓减少
- MRI测量的主动脉反流的平均体积[时间范围：30天]MRI测量的主动脉反流量的体积
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者超过18岁。
- 根据TAVI心脏团队会议，患者有资格在参与中心进行至少2个阀门经常植入。
- 所考虑的每个阀门的中心经验应每年超过15例，并且在试验中使用阀门之前至少植入了15个阀门。
- 中心量应每年超过75例。
- 该患者已获得已签署的知情同意书。
- 塔维通过股动脉进行。
排除标准：
1.无法给予书面信息同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授Christian J Terkelsen | 004587452017 | chriterk@rm.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
| Aarhus，丹麦，8200 | |
| 联系人：Christian Juhl J Terkelsen 24288571 chriterk@rm.dk | |
赞助商和合作者
奥尔胡斯大学医院Skejby
奥登大学医院
奥尔堡大学医院
调查人员
| 学习主席： | 亨里克·尼森（Henrik Nissen）博士 | Odense Univery Hospital |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月7日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | MACE患者的百分比（主要不良心血管事件）[时间范围：1年] 使用VARC-2标准，1年的死亡率，中风，中度/主要PVL，中度/重度主动脉狭窄 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 合格的Tavi -Valves的比较 - 队列B | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 符合条件的Tavi -Valves的随机比较 - 队列B（Sapien与Myval） | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究对两个Tavi-Valves进行了面对面的比较：Sapien和Myval。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 本研究的目的是确保对所植入的塔维山谷的持续比较，并监测长期瓣膜性能。 目的：根据心脏团队会议的患者在两种Tavi-valve类型之间随机进行随机，发现有资格接受多个瓣膜的治疗。 假设：
设计：临床国家注册表随访随机对照试验。 符合包容性的中心：满足上述标准的斯堪的纳维亚和欧洲中心。 随机化： 在将患者随机化之前，该中心决定发现患者有资格使用哪个瓣膜，并以电子随机形式（试验器）进入这些瓣膜。然后在这两个阀之间进行随机化。只有在专门的技术TAVI会议发现有资格接受两个瓣膜治疗的患者时，患者才会随机分组。 建立了连续的队列。 在当前的研究中，我们计划启动以下人群： 队列B：随机分配给Sapien或Myval Tavi阀的患者。 操作员要求： 任何程序都要求医生对使用的阀门进行了至少15次植入。否则，该程序将根据机构的常规进行。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 经导管主动脉瓣植入 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 设备：选择的塔维阀 选择的塔维阀 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1062 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2032年12月31日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.无法给予书面信息同意 | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04443023 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 比较tavi | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 责任方 | 克里斯蒂安·贾尔·特克森（Christian Juhl Terkelsen），奥尔胡斯大学医院 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥尔胡斯大学医院Skejby | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥尔胡斯大学医院Skejby | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究对两个Tavi-Valves进行了面对面的比较：Sapien和Myval。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经导管主动脉瓣植入 | 设备：选择的塔维阀 | 不适用 |
详细说明：
本研究的目的是确保对所植入的塔维山谷的持续比较，并监测长期瓣膜性能。
目的：根据心脏团队会议的患者在两种Tavi-valve类型之间随机进行随机，发现有资格接受多个瓣膜的治疗。
假设：
- 在两个瓣膜之间进行比较的端点（死亡，中风，中度/重度孔隙泄漏，中等/重度装置狭窄）的组合终点没有差异。
- 次要终点的阀之间没有差异：死亡，中风，中度/主要侧链泄漏，中等/重度主动脉ste狭窄，新的起搏器植入，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的再入院，6分钟的步行测试以及对阀门的变性，并在评估中进行评估。通过计算机断层扫描（HCT），经胸超声心动图（TTE），经食管超声心动图（TEE）或MRI。
设计：临床国家注册表随访随机对照试验。
符合包容性的中心：满足上述标准的斯堪的纳维亚和欧洲中心。
随机化：
在将患者随机化之前，该中心决定发现患者有资格使用哪个瓣膜，并以电子随机形式（试验器）进入这些瓣膜。然后在这两个阀之间进行随机化。只有在专门的技术TAVI会议发现有资格接受两个瓣膜治疗的患者时，患者才会随机分组。
建立了连续的队列。
在当前的研究中，我们计划启动以下人群：
队列B：随机分配给Sapien或Myval Tavi阀的患者。
操作员要求：
任何程序都要求医生对使用的阀门进行了至少15次植入。否则，该程序将根据机构的常规进行。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1062参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 符合条件的Tavi -Valves的随机比较 - 队列B（Sapien与Myval） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2032年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Sapien 随机治疗的患者 | 设备：选择的塔维阀 选择的塔维阀 |
| 主动比较器：Myval 随机治疗的患者 | 设备：选择的塔维阀 选择的塔维阀 |
结果措施
主要结果指标 ：
- MACE患者的百分比（主要不良心血管事件）[时间范围：1年]使用VARC-2标准，1年的死亡率，中风，中度/主要PVL，中度/重度主动脉狭窄
次要结果度量 ：
- MACE的患者百分比[时间范围：30天，3年，5年和10年]使用VARC-2标准，死亡率，中风，中度/主要的旁腔泄漏（PVL），中度/重度主动脉狭窄在1年时
- 死亡百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]死亡
- 中风患者的百分比[时间范围：入院期间，30天，1年，3年，5年，10年]根据Valve学术研究联盟（VARC）-2标准
- 中度或重度脊椎泄漏的患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]根据VARC-2标准，中度或重度甲虫泄漏
- 中度/主要主动脉狭窄患者的百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]根据VARC-2标准
- 新起搏器的患者百分比[时间范围：入院期间，30天，1年，3年，5年，10年]Tavi-Procedure之后的新起搏器
- 大出血的患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]根据出血学术研究联盟（BARC）3或5标准的出血，主要出血
- 在6分钟步行测试期间的距离[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]6分钟步行测试
- 患有其他TAVI相关并发症的患者百分比[时间范围：在Tavi-Procedure期间]转化为植入期间的开放手术，非临床使用心肺支撑（CPS），冠状动脉阻塞，心室隔膜穿孔，二尖瓣瓣膜设备损伤或功能障碍，心脏润肤剂，瓣膜栓塞，瓣膜栓塞，瓣膜栓塞，瓣膜迁移，瓣膜迁移，需要部署，使用VARC-2标准
- 心内膜炎患者的百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]
- 成功植入所选阀的比例。 [时间范围：在过程中]这意味着不需要超过1个塔维阀，而不是在手术过程中计划的另一个阀门，因为不可能植入计划的阀门，也没有转换为手术或与程序相关的死亡。
- 患有主要血管通行部位和与访问相关并发症的患者百分比[时间范围：入院和30天]根据VARC-2标准
- 瓣膜血栓形成' target='_blank'>血栓形成或严重狭窄的患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]
- 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的入院患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]
- 肌酐水平增加200％或以上的患者百分比[时间范围：入院和30天内]肾脏肌酐水平的增加大于> = 200％（Akin阶段2-3，VARC-2标准）
- 根据三组HCT的环形钙水平分层的中度/重度PVL患者的百分比[时间范围：30天]根据HCT上的环形钙水平分层的PVL的严重程度（低/中/高）
- 根据三组的HCT钙的平均梯度（AO）[时间范围：30天]分层根据HCT上的环形钙水平（低/中/高）分层的梯度（AO）
- 假肢不匹配的患者百分比[时间范围：30天，1年，3年，5年，10年]假体不匹配（EOA/身体表面积）。严重的PPM≤0.65cm2/m2。中度PPM≤0.85cm2/m2
- MRI测量的平均有效孔口面积[时间范围：30天]MRI测量的有效孔口面积
- 通过HCT评估的小叶增厚患者百分比（低阳离子的小叶增厚=停止=停止）或减少的小叶运动或血栓[30天和1年]小叶增厚（低梗列的小叶增厚=停止）或通过HCT评估的小叶运动或血栓减少
- MRI测量的主动脉反流的平均体积[时间范围：30天]MRI测量的主动脉反流量的体积
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者超过18岁。
- 根据TAVI心脏团队会议，患者有资格在参与中心进行至少2个阀门经常植入。
- 所考虑的每个阀门的中心经验应每年超过15例，并且在试验中使用阀门之前至少植入了15个阀门。
- 中心量应每年超过75例。
- 该患者已获得已签署的知情同意书。
- 塔维通过股动脉进行。
排除标准：
1.无法给予书面信息同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授Christian J Terkelsen | 004587452017 | chriterk@rm.dk |
位置
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
| Aarhus，丹麦，8200 | |
| 联系人：Christian Juhl J Terkelsen 24288571 chriterk@rm.dk | |
赞助商和合作者
奥尔胡斯大学医院Skejby
奥登大学医院
奥尔堡大学医院
调查人员
| 学习主席： | 亨里克·尼森（Henrik Nissen）博士 | Odense Univery Hospital |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月7日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月23日 | ||||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月15日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | MACE患者的百分比（主要不良心血管事件）[时间范围：1年] 使用VARC-2标准，1年的死亡率，中风，中度/主要PVL，中度/重度主动脉狭窄 | ||||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 合格的Tavi -Valves的比较 - 队列B | ||||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 符合条件的Tavi -Valves的随机比较 - 队列B（Sapien与Myval） | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究对两个Tavi-Valves进行了面对面的比较：Sapien和Myval。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | 本研究的目的是确保对所植入的塔维山谷的持续比较，并监测长期瓣膜性能。 目的：根据心脏团队会议的患者在两种Tavi-valve类型之间随机进行随机，发现有资格接受多个瓣膜的治疗。 假设：
设计：临床国家注册表随访随机对照试验。 符合包容性的中心：满足上述标准的斯堪的纳维亚和欧洲中心。 随机化： 在将患者随机化之前，该中心决定发现患者有资格使用哪个瓣膜，并以电子随机形式（试验器）进入这些瓣膜。然后在这两个阀之间进行随机化。只有在专门的技术TAVI会议发现有资格接受两个瓣膜治疗的患者时，患者才会随机分组。 建立了连续的队列。 在当前的研究中，我们计划启动以下人群： 队列B：随机分配给Sapien或Myval Tavi阀的患者。 操作员要求： 任何程序都要求医生对使用的阀门进行了至少15次植入。否则，该程序将根据机构的常规进行。 | ||||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 经导管主动脉瓣植入 | ||||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 设备：选择的塔维阀 选择的塔维阀 | ||||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 1062 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2032年12月31日 | ||||||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.无法给予书面信息同意 | ||||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04443023 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 比较tavi | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 克里斯蒂安·贾尔·特克森（Christian Juhl Terkelsen），奥尔胡斯大学医院 | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥尔胡斯大学医院Skejby | ||||||||||||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 奥尔胡斯大学医院Skejby | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||||
