病情或疾病 |
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心脏病先天性 |
在整个儿童疾病中,心脏病在发病率方面占有特殊的立场。先天性心脏缺陷是最常见的器官异常之一,中度和严重的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病发生,频率约为每1000个活产6至8个。近几十年来,诊断和治疗方案的快速进步导致预后的改善。
到目前为止,瑞士儿童心脏病的数据尚未集中记录。像其他欧洲国家一样,收集所有相关的个人和医疗数据的国家注册处,例如芬兰,瑞典或德国。因此,瑞士儿童的心脏病的发生率和进展是未知的,只能间接地从其他国家中推断出来。因此,SPHC项目由瑞士儿科心脏病学家发起,并得到其专业协会,瑞士儿科心脏病学协会(Schweizerische gesellschefürpädiatrischekardiologie; sgpk)的支持,以及其研究协会,研究协会,研究协会。 (Verein Kinderherzforschung Schweiz; VKHFS)。
近年来,心脏病儿童的医疗努力的目的从仅保证生存率转变为对发病率的整体优化。预计这些患者在成年期的正常增长,发育和生活质量方面具有良好的视角。可以通过研究瑞士的发病率和疾病进展以及诊断和治疗措施来实现这一目标。这样,可以得出结论,从而导致治疗程序的修改,并最终改善心脏病的预后。如今所实用的单个案例描述或回顾性案例系列的统计意义不足以实现这些目的。
SPHC的目的是优化瑞士所有心脏病儿童的诊断和治疗。特别是,追求以下目标:
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 780名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 18年 |
官方标题: | 瑞士儿童心脏病登记局针对瑞士儿童的先天性和心脏病的数据调查。 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2029年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2029年8月1日 |
联系人:Chantal Costan | +41796173734 | chantal.costan@kispi.uzh.ch | |
联系人:Christan Balmer,PD | +41442667379 | Christian.balmer@kispi.uzh.ch |
瑞士 | |
苏黎世大学儿童医院 | 招募 |
苏黎世,瑞士,8032 | |
联系人:Chantal Costan +41796173734 chantal.costan@kispi.uzh.ch.ch | |
联系人:Christian Balmer,PD +41442667379 Christian.balmer@kispi.uzh.ch.ch |
首席研究员: | 克里斯蒂安·巴尔默(Christian Balmer) | pi |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年3月29日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2029年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | SPHC是十年来瑞士儿童心脏病的前瞻性定量数据调查。 [时间范围:10年期间的数据调整,而在一年内检测到平均事件] | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 瑞士小儿心脏队列 | ||||||||||||
官方头衔 | 瑞士儿童心脏病登记局针对瑞士儿童的先天性和心脏病的数据调查。 | ||||||||||||
简要摘要 | 瑞士小儿心脏队列旨在收集所有被诊断为瑞士临床相关心脏病的儿童的代表性纵向数据。长期目标是优化诊断和治疗,并允许建立国家研究项目。 | ||||||||||||
详细说明 | 在整个儿童疾病中,心脏病在发病率方面占有特殊的立场。先天性心脏缺陷是最常见的器官异常之一,中度和严重的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病发生,频率约为每1000个活产6至8个。近几十年来,诊断和治疗方案的快速进步导致预后的改善。 到目前为止,瑞士儿童心脏病的数据尚未集中记录。像其他欧洲国家一样,收集所有相关的个人和医疗数据的国家注册处,例如芬兰,瑞典或德国。因此,瑞士儿童的心脏病的发生率和进展是未知的,只能间接地从其他国家中推断出来。因此,SPHC项目由瑞士儿科心脏病学家发起,并得到其专业协会,瑞士儿科心脏病学协会(Schweizerische gesellschefürpädiatrischekardiologie; sgpk)的支持,以及其研究协会,研究协会,研究协会。 (Verein Kinderherzforschung Schweiz; VKHFS)。 近年来,心脏病儿童的医疗努力的目的从仅保证生存率转变为对发病率的整体优化。预计这些患者在成年期的正常增长,发育和生活质量方面具有良好的视角。可以通过研究瑞士的发病率和疾病进展以及诊断和治疗措施来实现这一目标。这样,可以得出结论,从而导致治疗程序的修改,并最终改善心脏病的预后。如今所实用的单个案例描述或回顾性案例系列的统计意义不足以实现这些目的。 SPHC的目的是优化瑞士所有心脏病儿童的诊断和治疗。特别是,追求以下目标: | ||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 18年 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 记录了从新生儿到新诊断为心脏病的青少年的人口。 | ||||||||||||
健康)状况 | 心脏病先天性 | ||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 780 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2029年8月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2029年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别 |
| ||||||||||||
年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04442685 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | BASEC 2018-01229 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 克里斯蒂安·巴尔默(Christian Balmer),苏黎世大学儿童医院 | ||||||||||||
研究赞助商 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 |
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心脏病先天性 |
在整个儿童疾病中,心脏病在发病率方面占有特殊的立场。先天性心脏缺陷是最常见的器官异常之一,中度和严重的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病发生,频率约为每1000个活产6至8个。近几十年来,诊断和治疗方案的快速进步导致预后的改善。
到目前为止,瑞士儿童心脏病的数据尚未集中记录。像其他欧洲国家一样,收集所有相关的个人和医疗数据的国家注册处,例如芬兰,瑞典或德国。因此,瑞士儿童的心脏病的发生率和进展是未知的,只能间接地从其他国家中推断出来。因此,SPHC项目由瑞士儿科心脏病学家发起,并得到其专业协会,瑞士儿科心脏病学协会(Schweizerische gesellschefürpädiatrischekardiologie; sgpk)的支持,以及其研究协会,研究协会,研究协会。 (Verein Kinderherzforschung Schweiz; VKHFS)。
近年来,心脏病儿童的医疗努力的目的从仅保证生存率转变为对发病率的整体优化。预计这些患者在成年期的正常增长,发育和生活质量方面具有良好的视角。可以通过研究瑞士的发病率和疾病进展以及诊断和治疗措施来实现这一目标。这样,可以得出结论,从而导致治疗程序的修改,并最终改善心脏病的预后。如今所实用的单个案例描述或回顾性案例系列的统计意义不足以实现这些目的。
SPHC的目的是优化瑞士所有心脏病儿童的诊断和治疗。特别是,追求以下目标:
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 780名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 18年 |
官方标题: | 瑞士儿童心脏病登记局针对瑞士儿童的先天性和心脏病的数据调查。 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2029年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2029年8月1日 |
联系人:Chantal Costan | +41796173734 | chantal.costan@kispi.uzh.ch | |
联系人:Christan Balmer,PD | +41442667379 | Christian.balmer@kispi.uzh.ch |
瑞士 | |
苏黎世大学儿童医院 | 招募 |
苏黎世,瑞士,8032 | |
联系人:Chantal Costan +41796173734 chantal.costan@kispi.uzh.ch.ch | |
联系人:Christian Balmer,PD +41442667379 Christian.balmer@kispi.uzh.ch.ch |
首席研究员: | 克里斯蒂安·巴尔默(Christian Balmer) | pi |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交日期 | 2019年3月29日 | ||||||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2029年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果指标 | SPHC是十年来瑞士儿童心脏病的前瞻性定量数据调查。 [时间范围:10年期间的数据调整,而在一年内检测到平均事件] | ||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短标题 | 瑞士小儿心脏队列 | ||||||||||||
官方头衔 | 瑞士儿童心脏病登记局针对瑞士儿童的先天性和心脏病的数据调查。 | ||||||||||||
简要摘要 | 瑞士小儿心脏队列旨在收集所有被诊断为瑞士临床相关心脏病的儿童的代表性纵向数据。长期目标是优化诊断和治疗,并允许建立国家研究项目。 | ||||||||||||
详细说明 | 在整个儿童疾病中,心脏病在发病率方面占有特殊的立场。先天性心脏缺陷是最常见的器官异常之一,中度和严重的先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病发生,频率约为每1000个活产6至8个。近几十年来,诊断和治疗方案的快速进步导致预后的改善。 到目前为止,瑞士儿童心脏病的数据尚未集中记录。像其他欧洲国家一样,收集所有相关的个人和医疗数据的国家注册处,例如芬兰,瑞典或德国。因此,瑞士儿童的心脏病的发生率和进展是未知的,只能间接地从其他国家中推断出来。因此,SPHC项目由瑞士儿科心脏病学家发起,并得到其专业协会,瑞士儿科心脏病学协会(Schweizerische gesellschefürpädiatrischekardiologie; sgpk)的支持,以及其研究协会,研究协会,研究协会。 (Verein Kinderherzforschung Schweiz; VKHFS)。 近年来,心脏病儿童的医疗努力的目的从仅保证生存率转变为对发病率的整体优化。预计这些患者在成年期的正常增长,发育和生活质量方面具有良好的视角。可以通过研究瑞士的发病率和疾病进展以及诊断和治疗措施来实现这一目标。这样,可以得出结论,从而导致治疗程序的修改,并最终改善心脏病的预后。如今所实用的单个案例描述或回顾性案例系列的统计意义不足以实现这些目的。 SPHC的目的是优化瑞士所有心脏病儿童的诊断和治疗。特别是,追求以下目标: | ||||||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||||||
目标随访时间 | 18年 | ||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
研究人群 | 记录了从新生儿到新诊断为心脏病的青少年的人口。 | ||||||||||||
健康)状况 | 心脏病先天性 | ||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
估计入学人数 | 780 | ||||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
估计学习完成日期 | 2029年8月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2029年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多18岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 瑞士 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号 | NCT04442685 | ||||||||||||
其他研究ID编号 | BASEC 2018-01229 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 克里斯蒂安·巴尔默(Christian Balmer),苏黎世大学儿童医院 | ||||||||||||
研究赞助商 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 苏黎世的大学儿童医院 | ||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 |