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出境医 / 临床实验 / 大型前血管闭塞(Phplavo)的院前预测

大型前血管闭塞(Phplavo)的院前预测

研究描述
简要摘要:

对于静脉溶栓“ IVT”或动脉内血栓切除术“ IAT”时间的临床益处是最关键的因素。因此,减少中风开始治疗之间的时间是一个主要目标。由于IAT仅适用于大型前容器闭塞“ Lavo”,因此仅在专业的综合中风中心“ CSC”中进行,因此在院前阶段(即救护车)中的Lavo患者分类为三叶叶,以直接分配它们对于这样的专业CSC,将节省重要的时间(时间=大脑!)。已经开发了几个用于临床分类的LAVO预测量表,但大多数是经验丰富的神经病学家在医院测试的。因此,紧急医疗服务“ EMS”人员在院前环境中非常需要验证这些量表。

目的:重新校准,验证和评估院前阶段中几个现有的LAVO预测量表的可行性(IE EMS人员评估)。

研究设计:多中心观察队列研究,以研究LAVO预测量表的性能和可行性a。

研究人群:所有患者都可能根据EMS人员使用的方案符合IVTIAT的资格,除了18岁以下。


病情或疾病 干预/治疗
中风,急性诊断测试:医院前分类工具

详细说明:

该研究将在两个EMS地区进行:荷兰米德登和哈格兰登。此外,这些地区每年使用IVT 30多名患者的所有医院都将参与,包括至少1个CSC,每个地区具有IAT可用性。这些医院是:莱顿大学医学中心“ Lumc”; Alrijne医院(位置Leiderdorp); Haaglanden医疗中心(HMC+);哈加医院; Langeland医院(LLZ)和Reinier de Graaf医院(RDGG)。

观察设计是务实的,反映了急性中风护理的标准实践。

纳入:所有可疑中风的患者均可能符合现场EMS护士估计的IVT/IAIT资格。

使用了基于Web的应用程序,该应用程序仅在运输图表上构造目前注明的观察值。 EMS人员将可以通过iPad/Tablet/智能手机/计算机访问基于Web的应用程序,在该应用程序中,EMS传输图已作为标准护理的一部分填写。或通过救护车中使用的患者记录。

该应用程序将包含以下项目:

  • EMS运输号码
  • 症状发作时间
  • EMS护士估计LAVO的概率
  • 9-12的问题结构了EMS护士进行的临床观察。

该应用程序将很简单,并与EMS人员密切合作。在获取的项目后,所有预测量表都可以重建。

该应用程序的数据将回顾性检索,并与可信赖的第三方从参与医院的回顾性收集数据相结合

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:大型前血管阻塞的预测:比较院前预测量表的前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 2018年7月1日
实际的初级完成日期 2019年10月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 有症状的大型前血管阻塞[时间范围:入院]
    tici得分

  2. 可行性结果[时间范围:“在第一个小时内”]
    cuttoff和/或全尺度的重建率


次要结果度量
  1. 最终诊断[时间范围:“三个月”]
    出院后和/或三个月后的诊断。

  2. 血管内疗法[时间范围:“入院的前24小时内”]
    evt


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月15日
第一个发布日期2020年6月22日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期2018年7月1日
实际的初级完成日期2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月19日)
  • 有症状的大型前血管阻塞[时间范围:入院]
    tici得分
  • 可行性结果[时间范围:“在第一个小时内”]
    cuttoff和/或全尺度的重建率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月19日)
  • 最终诊断[时间范围:“三个月”]
    出院后和/或三个月后的诊断。
  • 血管内疗法[时间范围:“入院的前24小时内”]
    evt
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题大型前血管阻塞的院前预测
官方头衔大型前血管阻塞的预测:比较院前预测量表的前瞻性观察性研究
简要摘要

对于静脉溶栓“ IVT”或动脉内血栓切除术“ IAT”时间的临床益处是最关键的因素。因此,减少中风开始治疗之间的时间是一个主要目标。由于IAT仅适用于大型前容器闭塞“ Lavo”,因此仅在专业的综合中风中心“ CSC”中进行,因此在院前阶段(即救护车)中的Lavo患者分类为三叶叶,以直接分配它们对于这样的专业CSC,将节省重要的时间(时间=大脑!)。已经开发了几个用于临床分类的LAVO预测量表,但大多数是经验丰富的神经病学家在医院测试的。因此,紧急医疗服务“ EMS”人员在院前环境中非常需要验证这些量表。

目的:重新校准,验证和评估院前阶段中几个现有的LAVO预测量表的可行性(IE EMS人员评估)。

研究设计:多中心观察队列研究,以研究LAVO预测量表的性能和可行性a。

研究人群:所有患者都可能根据EMS人员使用的方案符合IVTIAT的资格,除了18岁以下。

详细说明

该研究将在两个EMS地区进行:荷兰米德登和哈格兰登。此外,这些地区每年使用IVT 30多名患者的所有医院都将参与,包括至少1个CSC,每个地区具有IAT可用性。这些医院是:莱顿大学医学中心“ Lumc”; Alrijne医院(位置Leiderdorp); Haaglanden医疗中心(HMC+);哈加医院; Langeland医院(LLZ)和Reinier de Graaf医院(RDGG)。

观察设计是务实的,反映了急性中风护理的标准实践。

纳入:所有可疑中风的患者均可能符合现场EMS护士估计的IVT/IAIT资格。

使用了基于Web的应用程序,该应用程序仅在运输图表上构造目前注明的观察值。 EMS人员将可以通过iPad/Tablet/智能手机/计算机访问基于Web的应用程序,在该应用程序中,EMS传输图已作为标准护理的一部分填写。或通过救护车中使用的患者记录。

该应用程序将包含以下项目:

  • EMS运输号码
  • 症状发作时间
  • EMS护士估计LAVO的概率
  • 9-12的问题结构了EMS护士进行的临床观察。

该应用程序将很简单,并与EMS人员密切合作。在获取的项目后,所有预测量表都可以重建。

该应用程序的数据将回顾性检索,并与可信赖的第三方从参与医院的回顾性收集数据相结合

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群紧急医疗服务部救护车区域内的所有中风代码荷兰米德尔登或哈格兰登。
健康)状况中风,急性
干涉诊断测试:医院前分类工具
EMS工人填写包含10-13个Vclinical项目的申请
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月19日)
2000
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • EMS人员激活的急性中风代码

排除标准:

  • 年龄<18岁
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04442659
其他研究ID编号G18.058
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Nyikakruyt,莱顿大学医学中心
研究赞助商莱顿大学医学中心
合作者
  • Alrijne医院
  • 哈格兰登医疗中心
  • 哈加医院
  • Groene Hart Ziekenhuis
  • 雷尼尔·德·格拉夫(Reinier de Graaf)
调查人员不提供
PRS帐户莱顿大学医学中心
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

对于静脉溶栓“ IVT”或动脉内血栓切除术“ IAT”时间的临床益处是最关键的因素。因此,减少中风开始治疗之间的时间是一个主要目标。由于IAT仅适用于大型前容器闭塞“ Lavo”,因此仅在专业的综合中风中心“ CSC”中进行,因此在院前阶段(即救护车)中的Lavo患者分类为三叶叶,以直接分配它们对于这样的专业CSC,将节省重要的时间(时间=大脑!)。已经开发了几个用于临床分类的LAVO预测量表,但大多数是经验丰富的神经病学家在医院测试的。因此,紧急医疗服务“ EMS”人员在院前环境中非常需要验证这些量表。

目的:重新校准,验证和评估院前阶段中几个现有的LAVO预测量表的可行性(IE EMS人员评估)。

研究设计:多中心观察队列研究,以研究LAVO预测量表的性能和可行性a。

研究人群:所有患者都可能根据EMS人员使用的方案符合IVTIAT的资格,除了18岁以下。


病情或疾病 干预/治疗
中风,急性诊断测试:医院前分类工具

详细说明:

该研究将在两个EMS地区进行:荷兰米德登和哈格兰登。此外,这些地区每年使用IVT 30多名患者的所有医院都将参与,包括至少1个CSC,每个地区具有IAT可用性。这些医院是:莱顿大学医学中心“ Lumc”; Alrijne医院(位置Leiderdorp); Haaglanden医疗中心(HMC+);哈加医院; Langeland医院(LLZ)和Reinier de Graaf医院(RDGG)。

观察设计是务实的,反映了急性中风护理的标准实践。

纳入:所有可疑中风的患者均可能符合现场EMS护士估计的IVT/IAIT资格。

使用了基于Web的应用程序,该应用程序仅在运输图表上构造目前注明的观察值。 EMS人员将可以通过iPad/Tablet/智能手机/计算机访问基于Web的应用程序,在该应用程序中,EMS传输图已作为标准护理的一部分填写。或通过救护车中使用的患者记录。

该应用程序将包含以下项目:

  • EMS运输号码
  • 症状发作时间
  • EMS护士估计LAVO的概率
  • 9-12的问题结构了EMS护士进行的临床观察。

该应用程序将很简单,并与EMS人员密切合作。在获取的项目后,所有预测量表都可以重建。

该应用程序的数据将回顾性检索,并与可信赖的第三方从参与医院的回顾性收集数据相结合

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 2000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 3个月
官方标题:大型前血管阻塞的预测:比较院前预测量表的前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 2018年7月1日
实际的初级完成日期 2019年10月1日
实际 学习完成日期 2020年1月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 有症状的大型前血管阻塞[时间范围:入院]
    tici得分

  2. 可行性结果[时间范围:“在第一个小时内”]
    cuttoff和/或全尺度的重建率


次要结果度量
  1. 最终诊断[时间范围:“三个月”]
    出院后和/或三个月后的诊断。

  2. 血管内疗法[时间范围:“入院的前24小时内”]
    evt


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年6月15日
第一个发布日期2020年6月22日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期2018年7月1日
实际的初级完成日期2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月19日)
  • 有症状的大型前血管阻塞[时间范围:入院]
    tici得分
  • 可行性结果[时间范围:“在第一个小时内”]
    cuttoff和/或全尺度的重建率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月19日)
  • 最终诊断[时间范围:“三个月”]
    出院后和/或三个月后的诊断。
  • 血管内疗法[时间范围:“入院的前24小时内”]
    evt
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题大型前血管阻塞的院前预测
官方头衔大型前血管阻塞的预测:比较院前预测量表的前瞻性观察性研究
简要摘要

对于静脉溶栓“ IVT”或动脉内血栓切除术“ IAT”时间的临床益处是最关键的因素。因此,减少中风开始治疗之间的时间是一个主要目标。由于IAT仅适用于大型前容器闭塞“ Lavo”,因此仅在专业的综合中风中心“ CSC”中进行,因此在院前阶段(即救护车)中的Lavo患者分类为三叶叶,以直接分配它们对于这样的专业CSC,将节省重要的时间(时间=大脑!)。已经开发了几个用于临床分类的LAVO预测量表,但大多数是经验丰富的神经病学家在医院测试的。因此,紧急医疗服务“ EMS”人员在院前环境中非常需要验证这些量表。

目的:重新校准,验证和评估院前阶段中几个现有的LAVO预测量表的可行性(IE EMS人员评估)。

研究设计:多中心观察队列研究,以研究LAVO预测量表的性能和可行性a。

研究人群:所有患者都可能根据EMS人员使用的方案符合IVTIAT的资格,除了18岁以下。

详细说明

该研究将在两个EMS地区进行:荷兰米德登和哈格兰登。此外,这些地区每年使用IVT 30多名患者的所有医院都将参与,包括至少1个CSC,每个地区具有IAT可用性。这些医院是:莱顿大学医学中心“ Lumc”; Alrijne医院(位置Leiderdorp); Haaglanden医疗中心(HMC+);哈加医院; Langeland医院(LLZ)和Reinier de Graaf医院(RDGG)。

观察设计是务实的,反映了急性中风护理的标准实践。

纳入:所有可疑中风的患者均可能符合现场EMS护士估计的IVT/IAIT资格。

使用了基于Web的应用程序,该应用程序仅在运输图表上构造目前注明的观察值。 EMS人员将可以通过iPad/Tablet/智能手机/计算机访问基于Web的应用程序,在该应用程序中,EMS传输图已作为标准护理的一部分填写。或通过救护车中使用的患者记录。

该应用程序将包含以下项目:

  • EMS运输号码
  • 症状发作时间
  • EMS护士估计LAVO的概率
  • 9-12的问题结构了EMS护士进行的临床观察。

该应用程序将很简单,并与EMS人员密切合作。在获取的项目后,所有预测量表都可以重建。

该应用程序的数据将回顾性检索,并与可信赖的第三方从参与医院的回顾性收集数据相结合

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间3个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群紧急医疗服务部救护车区域内的所有中风代码荷兰米德尔登或哈格兰登。
健康)状况中风,急性
干涉诊断测试:医院前分类工具
EMS工人填写包含10-13个Vclinical项目的申请
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年6月19日)
2000
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月1日
实际的初级完成日期2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • EMS人员激活的急性中风代码

排除标准:

  • 年龄<18岁
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04442659
其他研究ID编号G18.058
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Nyikakruyt,莱顿大学医学中心
研究赞助商莱顿大学医学中心
合作者
  • Alrijne医院
  • 哈格兰登医疗中心
  • 哈加医院
  • Groene Hart Ziekenhuis
  • 雷尼尔·德·格拉夫(Reinier de Graaf)
调查人员不提供
PRS帐户莱顿大学医学中心
验证日期2020年6月