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回忆和情感：虚拟现实引发的回忆，对患有情绪障碍的老年人（回忆）触发
对照组/回忆组患者/居民筛查团队的介绍和预筛查研究的研究解释和提议对患者及其家人的研究解释和提议，签署居民/患者和家庭的签名，同意包容性和非灌溉标准的审计与家人或法定监护人进行VR临床访谈的纳入医疗建议，以对患者或居民进行准确的人生史 +一项访谈（心理学家或医生）。
创建视频内容的创建个性化视频内容的临床量表审查评估的精神分子数量（协调医生，全科医生，老年医生）
- 与患者使用VR耳机的测试阶段
- 随机化
- 会议程序如前所述，虚拟现实会议将在每周两次的安静环境中进行，或者在托管住所中进行。会议将在6周的一段时间内举行。
回忆小组的每个主题都将有两个个性化的虚拟环境（从团队和/或家庭收集数据之后）。
虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。
对照组的主题将暴露于每3周有不同的虚拟环境的两个通用虚拟设置（海滩，山等）。
在会议期间，将在主题的讲话中发表注释。该会议还将由患者或其代表先前签署的协议进行拍摄和/或记录。
- 上一次会议（S6）临床量表（重新测试）对药物处方的重新评估的审查
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病情绪障碍虚拟现实 | 过程：虚拟现实会话 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 虚拟现实会议将在6周内每周两次。每个主题将具有两个不同的虚拟环境。虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 回忆：虚拟现实触发的回忆，对患有情绪障碍的老年人触发 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：个性化视频 回忆小组的每个主题都将有两个个性化的虚拟环境（从团队和/或家庭收集数据之后）。 | 过程：虚拟现实会话 虚拟现实会议将在一个安静的环境中每周两次在居住或托管住所举行。会议将在6周的一段时间内举行。 虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 |
| 主动比较器：通用Vidéo 对照组的主题将暴露于两个通用的虚拟设置（海滩，山等） | 过程：虚拟现实会话 虚拟现实会议将在一个安静的环境中每周两次在居住或托管住所举行。会议将在6周的一段时间内举行。 虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 |
- 抑郁和焦虑评估[时间范围：汉密尔顿分数在纳入和6周之间的变化（治疗前后）]汉密尔顿量表评估
- 精神药物消耗[时间范围：纳入至6周之间的精神药物消耗的变化（治疗前后）]评估精神药物消费
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 法国 | |
| Chu de Nice | |
| 很好，法国，06000 | |
| 首席研究员： | olivier guerin.o@chu-nice.fr，pu-ph | 尼斯大学医院，老年医学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁和焦虑评估[时间范围：汉密尔顿分数在纳入和6周之间的变化（治疗前后）] 汉密尔顿量表评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 精神药物消耗[时间范围：纳入至6周之间的精神药物消耗的变化（治疗前后）] 评估精神药物消费 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 回忆和情感：虚拟现实引发的回忆，为患有情绪障碍的老年人触发 | ||||
| 官方标题ICMJE | 回忆：虚拟现实触发的回忆，对患有情绪障碍的老年人触发 | ||||
| 简要摘要 | 对照组/回忆组患者/居民筛查团队的介绍和预筛查研究的研究解释和提议对患者及其家人的研究解释和提议，签署居民/患者和家庭的签名，同意包容性和非灌溉标准的审计与家人或法定监护人进行VR临床访谈的纳入医疗建议，以对患者或居民进行准确的人生史 +一项访谈（心理学家或医生）。 创建视频内容的创建个性化视频内容的临床量表审查评估的精神分子数量（协调医生，全科医生，老年医生）
回忆小组的每个主题都将有两个个性化的虚拟环境（从团队和/或家庭收集数据之后）。 虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 对照组的主题将暴露于每3周有不同的虚拟环境的两个通用虚拟设置（海滩，山等）。 在会议期间，将在主题的讲话中发表注释。该会议还将由患者或其代表先前签署的协议进行拍摄和/或记录。 - 上一次会议（S6）临床量表（重新测试）对药物处方的重新评估的审查 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 虚拟现实会议将在6周内每周两次。每个主题将具有两个不同的虚拟环境。虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 过程：虚拟现实会话 虚拟现实会议将在一个安静的环境中每周两次在居住或托管住所举行。会议将在6周的一段时间内举行。 虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04442594 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-PP-11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
对照组/回忆组患者/居民筛查团队的介绍和预筛查研究的研究解释和提议对患者及其家人的研究解释和提议，签署居民/患者和家庭的签名，同意包容性和非灌溉标准的审计与家人或法定监护人进行VR临床访谈的纳入医疗建议，以对患者或居民进行准确的人生史 +一项访谈（心理学家或医生）。
创建视频内容的创建个性化视频内容的临床量表审查评估的精神分子数量（协调医生，全科医生，老年医生）
- 与患者使用VR耳机的测试阶段
- 随机化
- 会议程序如前所述，虚拟现实会议将在每周两次的安静环境中进行，或者在托管住所中进行。会议将在6周的一段时间内举行。
回忆小组的每个主题都将有两个个性化的虚拟环境（从团队和/或家庭收集数据之后）。
虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。
对照组的主题将暴露于每3周有不同的虚拟环境的两个通用虚拟设置（海滩，山等）。
在会议期间，将在主题的讲话中发表注释。该会议还将由患者或其代表先前签署的协议进行拍摄和/或记录。
- 上一次会议（S6）临床量表（重新测试）对药物处方的重新评估的审查
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阿尔茨海默氏病情绪障碍虚拟现实 | 过程：虚拟现实会话 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 虚拟现实会议将在6周内每周两次。每个主题将具有两个不同的虚拟环境。虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 回忆：虚拟现实触发的回忆，对患有情绪障碍的老年人触发 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月25日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：个性化视频 回忆小组的每个主题都将有两个个性化的虚拟环境（从团队和/或家庭收集数据之后）。 | 过程：虚拟现实会话 虚拟现实会议将在一个安静的环境中每周两次在居住或托管住所举行。会议将在6周的一段时间内举行。 虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 |
| 主动比较器：通用Vidéo 对照组的主题将暴露于两个通用的虚拟设置（海滩，山等） | 过程：虚拟现实会话 虚拟现实会议将在一个安静的环境中每周两次在居住或托管住所举行。会议将在6周的一段时间内举行。 虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 |
- 抑郁和焦虑评估[时间范围：汉密尔顿分数在纳入和6周之间的变化（治疗前后）]汉密尔顿量表评估
- 精神药物消耗[时间范围：纳入至6周之间的精神药物消耗的变化（治疗前后）]评估精神药物消费
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 法国 | |
| Chu de Nice | |
| 很好，法国，06000 | |
| 首席研究员： | olivier guerin.o@chu-nice.fr，pu-ph | 尼斯大学医院，老年医学系 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 抑郁和焦虑评估[时间范围：汉密尔顿分数在纳入和6周之间的变化（治疗前后）] 汉密尔顿量表评估 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 精神药物消耗[时间范围：纳入至6周之间的精神药物消耗的变化（治疗前后）] 评估精神药物消费 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 回忆和情感：虚拟现实引发的回忆，为患有情绪障碍的老年人触发 | ||||
| 官方标题ICMJE | 回忆：虚拟现实触发的回忆，对患有情绪障碍的老年人触发 | ||||
| 简要摘要 | 对照组/回忆组患者/居民筛查团队的介绍和预筛查研究的研究解释和提议对患者及其家人的研究解释和提议，签署居民/患者和家庭的签名，同意包容性和非灌溉标准的审计与家人或法定监护人进行VR临床访谈的纳入医疗建议，以对患者或居民进行准确的人生史 +一项访谈（心理学家或医生）。 创建视频内容的创建个性化视频内容的临床量表审查评估的精神分子数量（协调医生，全科医生，老年医生）
回忆小组的每个主题都将有两个个性化的虚拟环境（从团队和/或家庭收集数据之后）。 虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 对照组的主题将暴露于每3周有不同的虚拟环境的两个通用虚拟设置（海滩，山等）。 在会议期间，将在主题的讲话中发表注释。该会议还将由患者或其代表先前签署的协议进行拍摄和/或记录。 - 上一次会议（S6）临床量表（重新测试）对药物处方的重新评估的审查 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 虚拟现实会议将在6周内每周两次。每个主题将具有两个不同的虚拟环境。虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 过程：虚拟现实会话 虚拟现实会议将在一个安静的环境中每周两次在居住或托管住所举行。会议将在6周的一段时间内举行。 虚拟环境将每3周改变一次，以避免习惯的现象。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04442594 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-PP-11 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院的大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
