4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 方法Japer。提高励志能力的新策略

方法Japer。提高励志能力的新策略

研究描述
简要摘要:
全球各种疾病在多个系统的水平上产生了影响。但毫无疑问,心肺系统的患病率更高。当患者住院时,他进入一个连续且经常长时间的休息逗留期。在其中,这种身体不活动和基本病理对其肺容量产生了负面影响。肺部容量已被证明增加了死亡率,住院和并发症的风险。也就是说,使用称为“激励灵感计算机”的设备很重要,在某种程度上,它没有以结构化和计划的方式对其使用或适用性进行标准化。因此,Japer方法是一个想法。这是根据患者最大启发能力的50%至80%的激励仪,假装通过锻炼处方,可以提高其启发能力。话虽如此,总体目标是分析Japer方法的影响,以提高肺活量,而在住院患者中传统使用Inspirometer。

病情或疾病 干预/治疗阶段
灵感能力其他:呼吸肌肉训练1(实验组)其他:呼吸肌肉训练2(对照组)不适用

详细说明:

1974年,美国胸部医师学院的呼吸康复(RR)委员会将RR定义为艺术。另一组专家花了将近20年的时间才将其描述为一项服务。在我们的推理中前进,重要的是要记住,由于身体运动在特定时期内进行的身体运动,所有体育活动都会产生代谢能量消耗的增加。目前通过各种组织的文献已被促进促进对产生运动产生兴趣的活动,从而在改善健康和生活质量方面获得好处。呼吸理治疗技术基本上分为两种类型:促进预期和呼吸运动的技术。前者在高分泌过程中指出,粘液,睫状功能障碍和咳嗽机制的改变,以使气道不受分泌物的分泌。第二个集中于改善呼吸模式,呼吸教育,增强呼吸道肌肉,通过使用灵感计,防止和 /或减少呼吸困难和疲劳,呼吸锻炼,呼吸运动和特定技术。此外,它有助于减少住院时间。延长时,会对卫生系统产生负面影响,例如:成本增加,住院服务的可及性不佳,紧急情况的饱和度和不良事件的风险。再加上它可以在住院的患者中产生的所有负面影响。

全球各种疾病在多个系统的水平上产生了影响。但毫无疑问,心肺系统的患病率更高。当患者住院时,他进入一个连续且经常长时间的休息逗留期。在其中,这种身体不活动和基本病理对其肺容量产生了负面影响。肺部容量已被证明增加了死亡率,住院和并发症的风险。也就是说,使用称为“激励灵感计算机”的设备很重要,在某种程度上,它没有以结构化和计划的方式对其使用或适用性进行标准化。因此,Japer方法是一个想法。这是根据患者最大启发能力的50%至80%的激励仪,假装通过锻炼处方,可以提高其启发能力。话虽如此,总体目标是分析Japer方法的影响,以提高肺活量,而在住院患者中传统使用Inspirometer。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 708名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述: 850名住院患者,在排除标准之后,有708例住院的患者(主要是癌症,心力衰竭,COPD,术后胃肠道,骨折,肺炎,高血压高血压,糖尿病)最终开始研究并分为2组。使用一张随机数表以基本的概率取样进行了分布,该表的顺序是通过Microsoft Excel 16.0程序随机分配的,实验组为337名参与者(呼吸练习以及呼吸激励的新干预方法 - Japer -japer方法 - )和371的对照组(呼吸练习以及常规使用呼吸激励措施)。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:方法Japer。提高励志能力的新策略
实际学习开始日期 2018年12月15日
实际的初级完成日期 2019年2月1日
实际 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:呼吸练习加方法
呼吸练习加上Inspirometer(Japer方法)的新干预方案
其他:呼吸肌肉训练1(实验组)

参与者必须进行一系列练习,这对本研究的两组将相同。除了练习外,该组还将使用主作者创建的新方法使用激励仪器设备,称为Method Japer。

对于Japer的方法,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气,直到您用尽空气。之后,尽可能缓慢地吸气。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,而10集的10集重复的50%和80%,其最大值的50%,2组10套件的最大容量的60%重复,并以1端结束串联以其最大容量的80%。有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复

其他名称:方法Japer

主动比较器:以常规方式使用灵感计
呼吸练习以及常规使用Inspirometer。
其他:呼吸肌肉训练2(对照组)
在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。此外,参与者必须进行相同的呼吸练习,与实验组相同。

结果措施
主要结果指标
  1. 最大吸气量(ML)[时间范围:2周]
    它将通过使用从0ml到5,000毫升的Inspirometer确定。此前后干预价值将被确定

  2. 干预后疲劳水平的变化[时间范围:2周]
    使用Fact Fatigue量表(癌症治疗功能评估的疲劳量表)评估疲劳,该量表是13个项目的清单,评估了上周评估癌症相关疲劳(FAC)的严重性。比例为0到4,得分较高,反映了较低的FAC。

  3. 干预后呼吸困难A的变化[时间范围:2周]
    呼吸困难是一种呼吸困难,通常会转化为呼吸急促呼吸困难可以使用原始BORG量表(从0到20分)或修改(从0到10分)确定,其中参与者指示的数量越高,呼吸困难程度越高。

  4. 干预后生活质量水平的变化:EORTC QLQ-C30 [时间范围:2周]
    对于生活质量,有必要使用称为EORTC QLQ-C30(版本3)的问卷,该问卷有30个问题,每个问题的分数为1到4,最终结果越高,质量越好生活。参与者的生活。

  5. 15个训练课程(mL/kg/min)后的估计最大氧气量的变化[时间范围:2周]
    它是人体在给定时间内可以吸收,运输和消耗的最大氧气,是我们的身体可以运输和代谢的血液。为了确定VO2值,使用了6分钟的步行测试并确定测试的结果,根据参与者的年龄,性别,性别,身高和体重来使用公式。仪表传播的越大,vo2越大。

  6. 15个训练课程(ML/kg/min)后,代谢指数(MetS)的测量单位变化[时间范围:2周]
    它是代谢指数的测量单位(在休息状况下,个人消耗的能量量)。为了确定MetS值,使用了6分钟的步行测试并确定测试的结果,根据参与者的年龄,性别,性别,身高和体重来使用公式。传播的仪表越大,大都会的传播越大。

  7. 15次培训课程(M)[时间范围:2周]后行驶的距离变化
    在此步行6分钟的测试中,距离旅行。传播的仪表越大,这将表明参与者的VO2,Mets,有氧和身体能力更好。


次要结果度量
  1. 15次培训课程后,在努力测试中最大心率的变化[时间范围:2周]
    这是心脏必须收缩的最大能力,我们通过努力测试来确定它。最大心率可以通过公式或在努力测试(在本研究中)确定,该测试包括将参与者安装在无尽的频段中,其倾斜度和速度是根据该测试协议确定的。参与者时,测试将停止。表明它不可能有更多,或者有心电图的改变,表明它是参与者的最大值。

  2. 15个训练课程(kg)后体重的变化[时间范围:2周]
    干预前后多少体重(kg)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 住院的患者心肺病理
  • 超过18岁
  • 签署知情同意的患者
  • 进行1个月培训的可能性
  • 参与者比每天都可以进行干预。
  • 参与者在进行调查所需的问卷,测试和措施时没有任何不便。

排除标准:

  • 上肢或上肢严重疼痛的参与者。
  • 不稳定的心绞痛
  • 心率> 120 bpm(每分钟节拍)休息。
  • 收缩压> 190 mmHg。
  • 舒张压> 120 mmHg。
  • 在研究中未接受任何禁忌症的参与者。
  • 参与者在任何测试期间或在干预过程中都没有改进的血液动力学不稳定性。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
托尔特卡大学 - 普韦布拉
墨西哥普埃布拉,72280
赞助商和合作者
托尔特卡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月18日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月15日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 最大吸气量(ML)[时间范围:2周]
    它将通过使用从0ml到5,000毫升的Inspirometer确定。此前后干预价值将被确定
  • 干预后疲劳水平的变化[时间范围:2周]
    使用Fact Fatigue量表(癌症治疗功能评估的疲劳量表)评估疲劳,该量表是13个项目的清单,评估了上周评估癌症相关疲劳(FAC)的严重性。比例为0到4,得分较高,反映了较低的FAC。
  • 干预后呼吸困难A的变化[时间范围:2周]
    呼吸困难是一种呼吸困难,通常会转化为呼吸急促呼吸困难可以使用原始BORG量表(从0到20分)或修改(从0到10分)确定,其中参与者指示的数量越高,呼吸困难程度越高。
  • 干预后生活质量水平的变化:EORTC QLQ-C30 [时间范围:2周]
    对于生活质量,有必要使用称为EORTC QLQ-C30(版本3)的问卷,该问卷有30个问题,每个问题的分数为1到4,最终结果越高,质量越好生活。参与者的生活。
  • 15个训练课程(mL/kg/min)后的估计最大氧气量的变化[时间范围:2周]
    它是人体在给定时间内可以吸收,运输和消耗的最大氧气,是我们的身体可以运输和代谢的血液。为了确定VO2值,使用了6分钟的步行测试并确定测试的结果,根据参与者的年龄,性别,性别,身高和体重来使用公式。仪表传播的越大,vo2越大。
  • 15个训练课程(ML/kg/min)后,代谢指数(MetS)的测量单位变化[时间范围:2周]
    它是代谢指数的测量单位(在休息状况下,个人消耗的能量量)。为了确定MetS值,使用了6分钟的步行测试并确定测试的结果,根据参与者的年龄,性别,性别,身高和体重来使用公式。传播的仪表越大,大都会的传播越大。
  • 15次培训课程(M)[时间范围:2周]后行驶的距离变化
    在此步行6分钟的测试中,距离旅行。传播的仪表越大,这将表明参与者的VO2,Mets,有氧和身体能力更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 15次培训课程后,在努力测试中最大心率的变化[时间范围:2周]
    这是心脏必须收缩的最大能力,我们通过努力测试来确定它。最大心率可以通过公式或在努力测试(在本研究中)确定,该测试包括将参与者安装在无尽的频段中,其倾斜度和速度是根据该测试协议确定的。参与者时,测试将停止。表明它不可能有更多,或者有心电图的改变,表明它是参与者的最大值。
  • 15个训练课程(kg)后体重的变化[时间范围:2周]
    干预前后多少体重(kg)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE方法Japer。提高励志能力的新策略
官方标题ICMJE方法Japer。提高励志能力的新策略
简要摘要全球各种疾病在多个系统的水平上产生了影响。但毫无疑问,心肺系统的患病率更高。当患者住院时,他进入一个连续且经常长时间的休息逗留期。在其中,这种身体不活动和基本病理对其肺容量产生了负面影响。肺部容量已被证明增加了死亡率,住院和并发症的风险。也就是说,使用称为“激励灵感计算机”的设备很重要,在某种程度上,它没有以结构化和计划的方式对其使用或适用性进行标准化。因此,Japer方法是一个想法。这是根据患者最大启发能力的50%至80%的激励仪,假装通过锻炼处方,可以提高其启发能力。话虽如此,总体目标是分析Japer方法的影响,以提高肺活量,而在住院患者中传统使用Inspirometer。
详细说明

1974年,美国胸部医师学院的呼吸康复(RR)委员会将RR定义为艺术。另一组专家花了将近20年的时间才将其描述为一项服务。在我们的推理中前进,重要的是要记住,由于身体运动在特定时期内进行的身体运动,所有体育活动都会产生代谢能量消耗的增加。目前通过各种组织的文献已被促进促进对产生运动产生兴趣的活动,从而在改善健康和生活质量方面获得好处。呼吸理治疗技术基本上分为两种类型:促进预期和呼吸运动的技术。前者在高分泌过程中指出,粘液,睫状功能障碍和咳嗽机制的改变,以使气道不受分泌物的分泌。第二个集中于改善呼吸模式,呼吸教育,增强呼吸道肌肉,通过使用灵感计,防止和 /或减少呼吸困难和疲劳,呼吸锻炼,呼吸运动和特定技术。此外,它有助于减少住院时间。延长时,会对卫生系统产生负面影响,例如:成本增加,住院服务的可及性不佳,紧急情况的饱和度和不良事件的风险。再加上它可以在住院的患者中产生的所有负面影响。

全球各种疾病在多个系统的水平上产生了影响。但毫无疑问,心肺系统的患病率更高。当患者住院时,他进入一个连续且经常长时间的休息逗留期。在其中,这种身体不活动和基本病理对其肺容量产生了负面影响。肺部容量已被证明增加了死亡率,住院和并发症的风险。也就是说,使用称为“激励灵感计算机”的设备很重要,在某种程度上,它没有以结构化和计划的方式对其使用或适用性进行标准化。因此,Japer方法是一个想法。这是根据患者最大启发能力的50%至80%的激励仪,假装通过锻炼处方,可以提高其启发能力。话虽如此,总体目标是分析Japer方法的影响,以提高肺活量,而在住院患者中传统使用Inspirometer。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
850名住院患者,在排除标准之后,有708例住院的患者(主要是癌症,心力衰竭,COPD,术后胃肠道,骨折,肺炎,高血压高血压,糖尿病)最终开始研究并分为2组。使用一张随机数表以基本的概率取样进行了分布,该表的顺序是通过Microsoft Excel 16.0程序随机分配的,实验组为337名参与者(呼吸练习以及呼吸激励的新干预方法 - Japer -japer方法 - )和371的对照组(呼吸练习以及常规使用呼吸激励措施)。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE灵感能力
干预ICMJE
  • 其他:呼吸肌肉训练1(实验组)

    参与者必须进行一系列练习,这对本研究的两组将相同。除了练习外,该组还将使用主作者创建的新方法使用激励仪器设备,称为Method Japer。

    对于Japer的方法,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气,直到您用尽空气。之后,尽可能缓慢地吸气。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,而10集的10集重复的50%和80%,其最大值的50%,2组10套件的最大容量的60%重复,并以1端结束串联以其最大容量的80%。有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复

    其他名称:方法Japer
  • 其他:呼吸肌肉训练2(对照组)
    在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。此外,参与者必须进行相同的呼吸练习,与实验组相同。
研究臂ICMJE
  • 实验:呼吸练习加方法
    呼吸练习加上Inspirometer(Japer方法)的新干预方案
    干预:其他:呼吸肌肉训练1(实验组)
  • 主动比较器:以常规方式使用灵感计
    呼吸练习以及常规使用Inspirometer。
    干预:其他:呼吸肌肉训练2(对照组)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
708
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 住院的患者心肺病理
  • 超过18岁
  • 签署知情同意的患者
  • 进行1个月培训的可能性
  • 参与者比每天都可以进行干预。
  • 参与者在进行调查所需的问卷,测试和措施时没有任何不便。

排除标准:

  • 上肢或上肢严重疼痛的参与者。
  • 不稳定的心绞痛
  • 心率> 120 bpm(每分钟节拍)休息。
  • 收缩压> 190 mmHg。
  • 舒张压> 120 mmHg。
  • 在研究中未接受任何禁忌症的参与者。
  • 参与者在任何测试期间或在干预过程中都没有改进的血液动力学不稳定性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04442542
其他研究ID编号ICMJE Jepereirarodriguez
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们没有任何计划,因为该研究将直接在我们中心的研究人员中进行。但是,强调的是,我们将使其他研究人员获得结果,以便他们可以进行未来的研究,以支持我们的结果并与其他类型的人群进行比较。
责任方Javier Eliecer Pereira Rodriguez,University Tolteca
研究赞助商ICMJE托尔特卡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户托尔特卡大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
全球各种疾病在多个系统的水平上产生了影响。但毫无疑问,心肺系统的患病率更高。当患者住院时,他进入一个连续且经常长时间的休息逗留期。在其中,这种身体不活动和基本病理对其肺容量产生了负面影响。肺部容量已被证明增加了死亡率,住院和并发症的风险。也就是说,使用称为“激励灵感计算机”的设备很重要,在某种程度上,它没有以结构化和计划的方式对其使用或适用性进行标准化。因此,Japer方法是一个想法。这是根据患者最大启发能力的50%至80%的激励仪,假装通过锻炼处方,可以提高其启发能力。话虽如此,总体目标是分析Japer方法的影响,以提高肺活量,而在住院患者中传统使用Inspirometer。

病情或疾病 干预/治疗阶段
灵感能力其他:呼吸肌肉训练1(实验组)其他:呼吸肌肉训练2(对照组)不适用

详细说明:

1974年,美国胸部医师学院的呼吸康复(RR)委员会将RR定义为艺术。另一组专家花了将近20年的时间才将其描述为一项服务。在我们的推理中前进,重要的是要记住,由于身体运动在特定时期内进行的身体运动,所有体育活动都会产生代谢能量消耗的增加。目前通过各种组织的文献已被促进促进对产生运动产生兴趣的活动,从而在改善健康和生活质量方面获得好处。呼吸理治疗技术基本上分为两种类型:促进预期和呼吸运动的技术。前者在高分泌过程中指出,粘液,睫状功能障碍和咳嗽机制的改变,以使气道不受分泌物的分泌。第二个集中于改善呼吸模式,呼吸教育,增强呼吸道肌肉,通过使用灵感计,防止和 /或减少呼吸困难和疲劳,呼吸锻炼,呼吸运动和特定技术。此外,它有助于减少住院时间。延长时,会对卫生系统产生负面影响,例如:成本增加,住院服务的可及性不佳,紧急情况的饱和度和不良事件的风险。再加上它可以在住院的患者中产生的所有负面影响。

全球各种疾病在多个系统的水平上产生了影响。但毫无疑问,心肺系统的患病率更高。当患者住院时,他进入一个连续且经常长时间的休息逗留期。在其中,这种身体不活动和基本病理对其肺容量产生了负面影响。肺部容量已被证明增加了死亡率,住院和并发症的风险。也就是说,使用称为“激励灵感计算机”的设备很重要,在某种程度上,它没有以结构化和计划的方式对其使用或适用性进行标准化。因此,Japer方法是一个想法。这是根据患者最大启发能力的50%至80%的激励仪,假装通过锻炼处方,可以提高其启发能力。话虽如此,总体目标是分析Japer方法的影响,以提高肺活量,而在住院患者中传统使用Inspirometer。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 708名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述: 850名住院患者,在排除标准之后,有708例住院的患者(主要是癌症,心力衰竭,COPD,术后胃肠道,骨折,肺炎,高血压高血压,糖尿病)最终开始研究并分为2组。使用一张随机数表以基本的概率取样进行了分布,该表的顺序是通过Microsoft Excel 16.0程序随机分配的,实验组为337名参与者(呼吸练习以及呼吸激励的新干预方法 - Japer -japer方法 - )和371的对照组(呼吸练习以及常规使用呼吸激励措施)。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:方法Japer。提高励志能力的新策略
实际学习开始日期 2018年12月15日
实际的初级完成日期 2019年2月1日
实际 学习完成日期 2020年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:呼吸练习加方法
呼吸练习加上Inspirometer(Japer方法)的新干预方案
其他:呼吸肌肉训练1(实验组)

参与者必须进行一系列练习,这对本研究的两组将相同。除了练习外,该组还将使用主作者创建的新方法使用激励仪器设备,称为Method Japer。

对于Japer的方法,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气,直到您用尽空气。之后,尽可能缓慢地吸气。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,而10集的10集重复的50%和80%,其最大值的50%,2组10套件的最大容量的60%重复,并以1端结束串联以其最大容量的80%。有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复

其他名称:方法Japer

主动比较器:以常规方式使用灵感计
呼吸练习以及常规使用Inspirometer。
其他:呼吸肌肉训练2(对照组)
在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。此外,参与者必须进行相同的呼吸练习,与实验组相同。

结果措施
主要结果指标
  1. 最大吸气量(ML)[时间范围:2周]
    它将通过使用从0ml到5,000毫升的Inspirometer确定。此前后干预价值将被确定

  2. 干预后疲劳水平的变化[时间范围:2周]
    使用Fact Fatigue量表(癌症治疗功能评估的疲劳量表)评估疲劳,该量表是13个项目的清单,评估了上周评估癌症相关疲劳(FAC)的严重性。比例为0到4,得分较高,反映了较低的FAC。

  3. 干预后呼吸困难A的变化[时间范围:2周]
    呼吸困难是一种呼吸困难,通常会转化为呼吸急促呼吸困难可以使用原始BORG量表(从0到20分)或修改(从0到10分)确定,其中参与者指示的数量越高,呼吸困难程度越高。

  4. 干预后生活质量水平的变化:EORTC QLQ-C30 [时间范围:2周]
    对于生活质量,有必要使用称为EORTC QLQ-C30(版本3)的问卷,该问卷有30个问题,每个问题的分数为1到4,最终结果越高,质量越好生活。参与者的生活。

  5. 15个训练课程(mL/kg/min)后的估计最大氧气量的变化[时间范围:2周]
    它是人体在给定时间内可以吸收,运输和消耗的最大氧气,是我们的身体可以运输和代谢的血液。为了确定VO2值,使用了6分钟的步行测试并确定测试的结果,根据参与者的年龄,性别,性别,身高和体重来使用公式。仪表传播的越大,vo2越大。

  6. 15个训练课程(ML/kg/min)后,代谢指数(MetS)的测量单位变化[时间范围:2周]
    它是代谢指数的测量单位(在休息状况下,个人消耗的能量量)。为了确定MetS值,使用了6分钟的步行测试并确定测试的结果,根据参与者的年龄,性别,性别,身高和体重来使用公式。传播的仪表越大,大都会的传播越大。

  7. 15次培训课程(M)[时间范围:2周]后行驶的距离变化
    在此步行6分钟的测试中,距离旅行。传播的仪表越大,这将表明参与者的VO2,Mets,有氧和身体能力更好。


次要结果度量
  1. 15次培训课程后,在努力测试中最大心率的变化[时间范围:2周]
    这是心脏必须收缩的最大能力,我们通过努力测试来确定它。最大心率可以通过公式或在努力测试(在本研究中)确定,该测试包括将参与者安装在无尽的频段中,其倾斜度和速度是根据该测试协议确定的。参与者时,测试将停止。表明它不可能有更多,或者有心电图的改变,表明它是参与者的最大值

  2. 15个训练课程(kg)后体重的变化[时间范围:2周]
    干预前后多少体重(kg)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 住院的患者心肺病理
  • 超过18岁
  • 签署知情同意的患者
  • 进行1个月培训的可能性
  • 参与者比每天都可以进行干预。
  • 参与者在进行调查所需的问卷,测试和措施时没有任何不便。

排除标准:

  • 上肢或上肢严重疼痛的参与者。
  • 不稳定的心绞痛
  • 心率> 120 bpm(每分钟节拍)休息。
  • 收缩压> 190 mmHg。
  • 舒张压> 120 mmHg。
  • 在研究中未接受任何禁忌症的参与者。
  • 参与者在任何测试期间或在干预过程中都没有改进的血液动力学不稳定性。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
托尔特卡大学 - 普韦布拉
墨西哥普埃布拉,72280
赞助商和合作者
托尔特卡大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月18日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2018年12月15日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 最大吸气量(ML)[时间范围:2周]
    它将通过使用从0ml到5,000毫升的Inspirometer确定。此前后干预价值将被确定
  • 干预后疲劳水平的变化[时间范围:2周]
    使用Fact Fatigue量表(癌症治疗功能评估的疲劳量表)评估疲劳,该量表是13个项目的清单,评估了上周评估癌症相关疲劳(FAC)的严重性。比例为0到4,得分较高,反映了较低的FAC。
  • 干预后呼吸困难A的变化[时间范围:2周]
    呼吸困难是一种呼吸困难,通常会转化为呼吸急促呼吸困难可以使用原始BORG量表(从0到20分)或修改(从0到10分)确定,其中参与者指示的数量越高,呼吸困难程度越高。
  • 干预后生活质量水平的变化:EORTC QLQ-C30 [时间范围:2周]
    对于生活质量,有必要使用称为EORTC QLQ-C30(版本3)的问卷,该问卷有30个问题,每个问题的分数为1到4,最终结果越高,质量越好生活。参与者的生活。
  • 15个训练课程(mL/kg/min)后的估计最大氧气量的变化[时间范围:2周]
    它是人体在给定时间内可以吸收,运输和消耗的最大氧气,是我们的身体可以运输和代谢的血液。为了确定VO2值,使用了6分钟的步行测试并确定测试的结果,根据参与者的年龄,性别,性别,身高和体重来使用公式。仪表传播的越大,vo2越大。
  • 15个训练课程(ML/kg/min)后,代谢指数(MetS)的测量单位变化[时间范围:2周]
    它是代谢指数的测量单位(在休息状况下,个人消耗的能量量)。为了确定MetS值,使用了6分钟的步行测试并确定测试的结果,根据参与者的年龄,性别,性别,身高和体重来使用公式。传播的仪表越大,大都会的传播越大。
  • 15次培训课程(M)[时间范围:2周]后行驶的距离变化
    在此步行6分钟的测试中,距离旅行。传播的仪表越大,这将表明参与者的VO2,Mets,有氧和身体能力更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 15次培训课程后,在努力测试中最大心率的变化[时间范围:2周]
    这是心脏必须收缩的最大能力,我们通过努力测试来确定它。最大心率可以通过公式或在努力测试(在本研究中)确定,该测试包括将参与者安装在无尽的频段中,其倾斜度和速度是根据该测试协议确定的。参与者时,测试将停止。表明它不可能有更多,或者有心电图的改变,表明它是参与者的最大值
  • 15个训练课程(kg)后体重的变化[时间范围:2周]
    干预前后多少体重(kg)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE方法Japer。提高励志能力的新策略
官方标题ICMJE方法Japer。提高励志能力的新策略
简要摘要全球各种疾病在多个系统的水平上产生了影响。但毫无疑问,心肺系统的患病率更高。当患者住院时,他进入一个连续且经常长时间的休息逗留期。在其中,这种身体不活动和基本病理对其肺容量产生了负面影响。肺部容量已被证明增加了死亡率,住院和并发症的风险。也就是说,使用称为“激励灵感计算机”的设备很重要,在某种程度上,它没有以结构化和计划的方式对其使用或适用性进行标准化。因此,Japer方法是一个想法。这是根据患者最大启发能力的50%至80%的激励仪,假装通过锻炼处方,可以提高其启发能力。话虽如此,总体目标是分析Japer方法的影响,以提高肺活量,而在住院患者中传统使用Inspirometer。
详细说明

1974年,美国胸部医师学院的呼吸康复(RR)委员会将RR定义为艺术。另一组专家花了将近20年的时间才将其描述为一项服务。在我们的推理中前进,重要的是要记住,由于身体运动在特定时期内进行的身体运动,所有体育活动都会产生代谢能量消耗的增加。目前通过各种组织的文献已被促进促进对产生运动产生兴趣的活动,从而在改善健康和生活质量方面获得好处。呼吸理治疗技术基本上分为两种类型:促进预期和呼吸运动的技术。前者在高分泌过程中指出,粘液,睫状功能障碍和咳嗽机制的改变,以使气道不受分泌物的分泌。第二个集中于改善呼吸模式,呼吸教育,增强呼吸道肌肉,通过使用灵感计,防止和 /或减少呼吸困难和疲劳,呼吸锻炼,呼吸运动和特定技术。此外,它有助于减少住院时间。延长时,会对卫生系统产生负面影响,例如:成本增加,住院服务的可及性不佳,紧急情况的饱和度和不良事件的风险。再加上它可以在住院的患者中产生的所有负面影响。

全球各种疾病在多个系统的水平上产生了影响。但毫无疑问,心肺系统的患病率更高。当患者住院时,他进入一个连续且经常长时间的休息逗留期。在其中,这种身体不活动和基本病理对其肺容量产生了负面影响。肺部容量已被证明增加了死亡率,住院和并发症的风险。也就是说,使用称为“激励灵感计算机”的设备很重要,在某种程度上,它没有以结构化和计划的方式对其使用或适用性进行标准化。因此,Japer方法是一个想法。这是根据患者最大启发能力的50%至80%的激励仪,假装通过锻炼处方,可以提高其启发能力。话虽如此,总体目标是分析Japer方法的影响,以提高肺活量,而在住院患者中传统使用Inspirometer。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:
850名住院患者,在排除标准之后,有708例住院的患者(主要是癌症,心力衰竭,COPD,术后胃肠道,骨折,肺炎,高血压高血压,糖尿病)最终开始研究并分为2组。使用一张随机数表以基本的概率取样进行了分布,该表的顺序是通过Microsoft Excel 16.0程序随机分配的,实验组为337名参与者(呼吸练习以及呼吸激励的新干预方法 - Japer -japer方法 - )和371的对照组(呼吸练习以及常规使用呼吸激励措施)。
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE灵感能力
干预ICMJE
  • 其他:呼吸肌肉训练1(实验组)

    参与者必须进行一系列练习,这对本研究的两组将相同。除了练习外,该组还将使用主作者创建的新方法使用激励仪器设备,称为Method Japer。

    对于Japer的方法,参与者坐在设备上。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气,直到您用尽空气。之后,尽可能缓慢地吸气。该最大值将作为其最大吸气能力的指示参数,而10集的10集重复的50%和80%,其最大值的50%,2组10套件的最大容量的60%重复,并以1端结束串联以其最大容量的80%。有人强调的是,在完成之前的每个系列中,并且在不停止休息之前,参与者必须以100%的最大容量重复进行5次重复

    其他名称:方法Japer
  • 其他:呼吸肌肉训练2(对照组)
    在常规使用方案下训练呼吸肌肉。这就是参与者坐着并持有设备。然后将灵感计的喉舌放在口腔中。确保用嘴唇在喉舌上制作良好的密封。通常呼气(呼气),直到您用尽空气。此后,吸气(启发)尽可能缓慢。重复10次,并将这些适应症用于3组。此外,参与者必须进行相同的呼吸练习,与实验组相同。
研究臂ICMJE
  • 实验:呼吸练习加方法
    呼吸练习加上Inspirometer(Japer方法)的新干预方案
    干预:其他:呼吸肌肉训练1(实验组)
  • 主动比较器:以常规方式使用灵感计
    呼吸练习以及常规使用Inspirometer。
    干预:其他:呼吸肌肉训练2(对照组)
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
708
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2019年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 住院的患者心肺病理
  • 超过18岁
  • 签署知情同意的患者
  • 进行1个月培训的可能性
  • 参与者比每天都可以进行干预。
  • 参与者在进行调查所需的问卷,测试和措施时没有任何不便。

排除标准:

  • 上肢或上肢严重疼痛的参与者。
  • 不稳定的心绞痛
  • 心率> 120 bpm(每分钟节拍)休息。
  • 收缩压> 190 mmHg。
  • 舒张压> 120 mmHg。
  • 在研究中未接受任何禁忌症的参与者。
  • 参与者在任何测试期间或在干预过程中都没有改进的血液动力学不稳定性。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04442542
其他研究ID编号ICMJE Jepereirarodriguez
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们没有任何计划,因为该研究将直接在我们中心的研究人员中进行。但是,强调的是,我们将使其他研究人员获得结果,以便他们可以进行未来的研究,以支持我们的结果并与其他类型的人群进行比较。
责任方Javier Eliecer Pereira Rodriguez,University Tolteca
研究赞助商ICMJE托尔特卡大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户托尔特卡大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素