• 在17个项目HAM-D总分中的基线变化[时间范围：基线和第3、28和45天]
  17项HAM-D量表用于评估抑郁症的严重程度。它由与以下症状相关的个别评分组成：情绪低落，自杀，失眠和活动，工作和活动，迟缓，躁动，焦虑，体细胞症状，生殖器症状，软骨病，体重减轻和洞察力。单个项目在3分（0到2）或5分制（0至4）上进行评分，0 =无/不存在，4 =最严重。总分是单个项目的总和，范围从0到52；更高的分数表明抑郁症更多。
• 临床全球印象的基线变化 - 严重程度（CGI -S）得分[时间范围：基线和第15天]
  CGI-S是7分李克特量表，可在评估时对参与者病的严重程度进行评分，相对于临床医生与具有相同诊断的参与者的过去经验相比。评估时精神疾病的严重程度评估为1 =正常，根本不生病； 2 =边界生病； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最严重的参与者。
• HAM-D响应的参与者的百分比[时间范围：基线和第15和45天]
  HAM-D响应定义为从基线降低HAM-D评分≥50％。
• HAM-D缓解的参与者百分比[时间范围：第15和45天]
  HAM-D缓解定义为HAM-D总分≤7。
• 具有临床全球印象的参与者的百分比 - 改进（CGI -I）响应[时间范围：第15天]
  CGI-I响应的定义为具有“非常改善”或“大大改善”的CGI-I得分。 CGI-I采用7分李克特量表来衡量参与者病后的总体改善。响应选择包括1 =非常改进，2 =改进，3 =最小改进，4 =无变化，5 =最小情况更糟，6 =更糟，而7 =非常糟糕。
• 从汉密尔顿焦虑评级量表（HAM-A）总分[时间范围：基线和第15天]的基线变化
  14个项目的HAM-A包括一系列症状，衡量心理焦虑（精神躁动和心理困扰）和体细胞焦虑（与焦虑有关的身体抱怨）。 HAM-A总分将计算为14个单个项目得分的总和。 HAM-A的评分是通过分配0（不存在）为4（非常严重）的得分来计算得分，总分范围为0到56。
• 蒙哥马利Åsberg抑郁量表（MADRS）总分的基线变化[时间范围：基线和第15天]
  MADRS是一项10项诊断问卷，用于衡量情绪障碍参与者中抑郁发作的严重程度。每个项目的评分为7分，从0（无症状）到6（最大严重程度的症状）。总分从0到60不等，得分较高，表明抑郁症更多。
• 从HAM-D子量表[时间范围：基线和第15天]中的基线更改
  17项HAM-D由与以下症状相关的个别评级组成：情绪低落，自杀感，自杀，失眠，工作和活动，迟缓，躁动，焦虑，体细胞症状，生殖器症状，性症状，体重下降，体重减轻和洞察力。 HAM-D子量表分数将计算为包括每个子量表的项目的总和。单个项目在3分（0到2）或5分制（0至4）上进行评分，0 =无/不存在，4 =最严重。
• 通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）总分评估的自我报告的抑郁症状量度的变化[时间范围：基线和最新第45天]
  EPDS是一个自我评估的抑郁症状严重程度量表，特定于围产期，由10个单独的项目组成。每个项目的评分范围从0到3分。 EPDS总分计算为10个单独的项目得分的总和，范围从0点到30分，得分更高，表明抑郁症更多。
• 由9个项目患者健康问卷（PHQ-9）评分评估的自我报告的抑郁症状测量方法的变化[时间范围：基线和最新第45天]
  PHQ-9是参与者评价的抑郁症状严重程度量表，其中评分基于对特定问题的回答。分数将计算为9个单独的项目得分的总和。 PHQ-9总分从1到27，得分较高，表明抑郁症更多。
• 至少有一个治疗急剧不良事件的参与者百分比（TEAE）[时间范围：最新第45天]

• 药物：Sage-217
  Sage-217口服胶囊。
• 药物：安慰剂
  Sage-217匹配的位置口服胶囊。

• 实验：Sage-217
  参与者将每天14天收到一次Sage-217胶囊。
  干预：药物：Sage-217
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天14天收到一次Sage-217匹配的位置胶囊。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者已经停止了哺乳或同意不在接受研究产品（IP）之前的第1天到上次剂量IP之前收到研究产品（IP）之前向婴儿提供母乳。
• 参与者的抑郁症发作的主要抑郁症发作不早于三个月，并且不晚于交付后的前4周，这是通过结构化临床访谈诊断的诊断和DSM-5临床试验版（SCID-5-CT）的诊断。
• 参与者在筛查和第1天的产后≤12个月。

排除标准：

• 参与者有自杀的巨大风险，或者尝试过与当前PPD发作相关的自杀。
• 参与者每个研究者评估都有积极的精神病。
• 参与者有非释放癫痫发作的病史。
• 参与者患有躁郁症，精神分裂症和/或精神分裂症的病史。
• 参与者有睡眠呼吸暂停的历史。

注意：应用的其他协议定义的包含/排除标准。

• 在17个项目HAM-D总分中的基线变化[时间范围：基线和第3、28和45天]
  17项HAM-D量表用于评估抑郁症的严重程度。它由与以下症状相关的个别评分组成：情绪低落，自杀，失眠和活动，工作和活动，迟缓，躁动，焦虑，体细胞症状，生殖器症状，软骨病，体重减轻和洞察力。单个项目在3分（0到2）或5分制（0至4）上进行评分，0 =无/不存在，4 =最严重。总分是单个项目的总和，范围从0到52；更高的分数表明抑郁症更多。
• 临床全球印象的基线变化 - 严重程度（CGI -S）得分[时间范围：基线和第15天]
  CGI-S是7分李克特量表，可在评估时对参与者病的严重程度进行评分，相对于临床医生与具有相同诊断的参与者的过去经验相比。评估时精神疾病的严重程度评估为1 =正常，根本不生病； 2 =边界生病； 3 =轻度病； 4 =适度病； 5 =明显病； 6 =重病； 7 =最严重的参与者。
• HAM-D响应的参与者的百分比[时间范围：基线和第15和45天]
  HAM-D响应定义为从基线降低HAM-D评分≥50％。
• HAM-D缓解的参与者百分比[时间范围：第15和45天]
  HAM-D缓解定义为HAM-D总分≤7。
• 具有临床全球印象的参与者的百分比 - 改进（CGI -I）响应[时间范围：第15天]
  CGI-I响应的定义为具有“非常改善”或“大大改善”的CGI-I得分。 CGI-I采用7分李克特量表来衡量参与者病后的总体改善。响应选择包括1 =非常改进，2 =改进，3 =最小改进，4 =无变化，5 =最小情况更糟，6 =更糟，而7 =非常糟糕。
• 从汉密尔顿焦虑评级量表（HAM-A）总分[时间范围：基线和第15天]的基线变化
  14个项目的HAM-A包括一系列症状，衡量心理焦虑（精神躁动和心理困扰）和体细胞焦虑（与焦虑有关的身体抱怨）。 HAM-A总分将计算为14个单个项目得分的总和。 HAM-A的评分是通过分配0（不存在）为4（非常严重）的得分来计算得分，总分范围为0到56。
• 蒙哥马利Åsberg抑郁量表（MADRS）总分的基线变化[时间范围：基线和第15天]
  MADRS是一项10项诊断问卷，用于衡量情绪障碍参与者中抑郁发作的严重程度。每个项目的评分为7分，从0（无症状）到6（最大严重程度的症状）。总分从0到60不等，得分较高，表明抑郁症更多。
• 从HAM-D子量表[时间范围：基线和第15天]中的基线更改
  17项HAM-D由与以下症状相关的个别评级组成：情绪低落，自杀感，自杀，失眠，工作和活动，迟缓，躁动，焦虑，体细胞症状，生殖器症状，性症状，体重下降，体重减轻和洞察力。 HAM-D子量表分数将计算为包括每个子量表的项目的总和。单个项目在3分（0到2）或5分制（0至4）上进行评分，0 =无/不存在，4 =最严重。
• 通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）总分评估的自我报告的抑郁症状量度的变化[时间范围：基线和最新第45天]
  EPDS是一个自我评估的抑郁症状严重程度量表，特定于围产期，由10个单独的项目组成。每个项目的评分范围从0到3分。 EPDS总分计算为10个单独的项目得分的总和，范围从0点到30分，得分更高，表明抑郁症更多。
• 由9个项目患者健康问卷（PHQ-9）评分评估的自我报告的抑郁症状测量方法的变化[时间范围：基线和最新第45天]
  PHQ-9是参与者评价的抑郁症状严重程度量表，其中评分基于对特定问题的回答。分数将计算为9个单独的项目得分的总和。 PHQ-9总分从1到27，得分较高，表明抑郁症更多。
• 至少有一个治疗急剧不良事件的参与者百分比（TEAE）[时间范围：最新第45天]

• 药物：Sage-217
  Sage-217口服胶囊。
• 药物：安慰剂
  Sage-217匹配的位置口服胶囊。

• 实验：Sage-217
  参与者将每天14天收到一次Sage-217胶囊。
  干预：药物：Sage-217
• 安慰剂比较器：安慰剂
  参与者将每天14天收到一次Sage-217匹配的位置胶囊。
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 参与者已经停止了哺乳或同意不在接受研究产品（IP）之前的第1天到上次剂量IP之前收到研究产品（IP）之前向婴儿提供母乳。
• 参与者的抑郁症发作的主要抑郁症发作不早于三个月，并且不晚于交付后的前4周，这是通过结构化临床访谈诊断的诊断和DSM-5临床试验版（SCID-5-CT）的诊断。
• 参与者在筛查和第1天的产后≤12个月。

排除标准：

• 参与者有自杀的巨大风险，或者尝试过与当前PPD发作相关的自杀。
• 参与者每个研究者评估都有积极的精神病。
• 参与者有非释放癫痫发作的病史。
• 参与者患有躁郁症，精神分裂症和/或精神分裂症的病史。
• 参与者有睡眠呼吸暂停的历史。

注意：应用的其他协议定义的包含/排除标准。