本研究旨在调查共同父母大流行期间普通父母人口的父母倦怠程度。三个月后(T2)在挪威开发的病毒缓解方案后三个月测量父母的倦怠,在此期间,学校和幼儿园被关闭,涉及父母与孩子的父母的家庭隔离时期。在此期间,父母的负担增加了,因为他们预计在可能的情况下实际上会进行自己的工作,同时又担任孩子的老师。该研究旨在调查经过数月的大流行病毒缓解策略后父母的倦怠程度,除了在(T1)下测得的父母倦怠的预测因素与三个月后的父母倦怠有关(T2)。
假设和研究问题:
研究问题1:与其他类似的流行前样本相比,启动病毒缓解方案(即物理距离)三个月后,普通父母人口的父母倦怠程度是多少?
假设1:与类似人群中类似的大大大传真样本相比,在本样本中,父母的倦怠将更高。
假设2:父母压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,婚姻质量和失眠,T2都将显着预测T2时父母倦怠的水平。
探索性:预测能力父母的压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,所有这些都在基线(T1)(T1),预测T2的父母倦怠,超越和高于这些相同的上述前提预测指标, - 存在精神健康状况,年龄,性别和教育?
探索性:将在样本中的亚组中探索父母倦怠的水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 父母的倦怠 | 其他:带有两个测量点的前瞻性研究,研究了病毒缓解方案对父母倦怠的影响 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1500名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 父母在Covid-19大流行期间的倦怠:风险因素和预测因素 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月22日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年7月13日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年7月13日 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月19日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月22日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | |||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月22日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 家长倦怠库存(PBI)[时间范围:数据设置为从6月22日开始收集到已收集足够的数据。数据收集期限将持续不超过三周] 父母的倦怠清单(PBI)(Roskam等,2017)由22个与父母倦怠的三个部门有关的项目:个人成就,情感疲惫和情感疏远。库存的评级为从未(0)到每天(6)的七点李克特级尺度。较高的分数表明父母的倦怠严重程度较大,分数高于88被认为是父母倦怠的临界值(Roskam等,2017)。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | 父母在Covid-19大流行期间的倦怠:风险因素和预测因素 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 父母在Covid-19大流行期间的倦怠:风险因素和预测因素 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 本研究旨在调查共同父母大流行期间普通父母人口的父母倦怠程度。三个月后(T2)在挪威开发的病毒缓解方案后三个月测量父母的倦怠,在此期间,学校和幼儿园被关闭,涉及父母与孩子的父母的家庭隔离时期。在此期间,父母的负担增加了,因为他们预计在可能的情况下实际上会进行自己的工作,同时又担任孩子的老师。该研究旨在调查经过数月的大流行病毒缓解策略后父母的倦怠程度,除了在(T1)下测得的父母倦怠的预测因素与三个月后的父母倦怠有关(T2)。 假设和研究问题: 研究问题1:与其他类似的流行前样本相比,启动病毒缓解方案(即物理距离)三个月后,普通父母人口的父母倦怠程度是多少? 假设1:与类似人群中类似的大大大传真样本相比,在本样本中,父母的倦怠将更高。 假设2:父母压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,婚姻质量和失眠,T2都将显着预测T2时父母倦怠的水平。 探索性:预测能力父母的压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,所有这些都在基线(T1)(T1),预测T2的父母倦怠,超越和高于这些相同的上述前提预测指标, - 存在精神健康状况,年龄,性别和教育? 探索性:将在样本中的亚组中探索父母倦怠的水平。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 假设和研究问题: 研究问题1:与其他类似的流行前样本相比,启动病毒缓解方案(即物理距离)三个月后,普通父母人口的父母倦怠程度是多少? 假设1:与类似人群中类似的大大大传真样本相比,在本样本中,父母的倦怠将更高。 假设2:父母压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,婚姻质量和失眠,T2都将显着预测T2时父母倦怠的水平。 探索性:预测能力父母的压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,所有这些都在基线(T1)(T1),预测T2的父母倦怠,超越和高于这些相同的上述前提预测指标, - 存在精神健康状况,年龄,性别和教育? 探索性:将在样本中的亚组中探索父母倦怠的水平。 统计分析将以父母倦怠(PBI)作为因变量进行层次回归分析。第一步,将包括稳定的特征(控制变量):性别,教育和年龄。在第二步中,将包括在T2中包括父母压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知和无助的应对策略,婚姻质量和失眠症。满足感,一般的自我效能感,积极的元认知,负面的元认知和无助的应对策略将包括在T1处。 将报告零件相关性,并介绍假设的预测因子对父母倦怠的效果大小。一部分(半方)相关性给出了对预测关系强度的偏见和最简单的解释估计(Dudgeon,2016年)。这是结果与所有其他预测指标独特的预测变量方面之间的相关性。作为一种相关性,可以根据Cohen(1988)的标准评估其大小:小> = 0.10,中> = 0.30,大> = 0.50。 将检查多重共线性和其他统计假设。多重共线性将通过常见指南进行评估(VIF <5和Tolerance> 0.2; Hocking,2003; O'Brian,2007)。 具有频率表的描述性统计数据在内,包括n,平均值,SD和其他标准描述性统计数据将研究有关心理健康水平的研究问题。将检查子组差异。 即将在此论文中提出的所有分析和问题尚未在此预注册协议中预先指定的所有分析和问题都将定义为探索性。 在选择随机样本的参与者样本后,将进行主要发现的敏感性分析和随机的子样本复制,以确保所收集的样本与挪威成年人群之间的比例相称。 即将发布的论文中未预先指定的任何问题将被明确定义为探索性。 鉴于研究人员希望在本研究中收集的估计样本量的估计标准,研究人员预定了其显着性水平:p <0.01以确定显着性。 样本量和功率计算: 本研究是一个较大项目的一部分,第一部分旨在通过回归分析来研究父母倦怠的预测因子,第二部分旨在通过复杂的系统方法(即网络分析)来检查特定症状之间的方向关系及其中心性。因此,功率计算基于网络分析所需的功率。遵循Fried&Cramer(2017)的功率分析指南,建议参与者的数量比估计参数的数量大三倍。但是,Roscoe(1975)对多元研究的更保守的建议建议样本量比估计参数的数量大十倍。因此,遵循这两种方法分别需要900至3000名参与者。数据将收集三周,参与者基于挪威成年人的代表性和随机样本,随机选择并提供了平等的机会参加研究,并提供了数字同意。 缺失数据: TSD系统(敏感数据的服务)是挪威用于存储人敏感数据的平台,通过一种国家ID号正式验证参与者,以赋予他们在欧洲GDPR之后随时撤回数据的全部权利(一般数据保护法规)法律。因此,允许参与者随时撤回自己的数据。调查包括强制性响应领域。参与是自愿的,并且随时可以撤回提供的数据。调查人员不希望参与者撤回数据,因此预计不会丢失数据。但是,如果参与者确实撤回了数据,研究人员将进行最新的数据分析,并研究是否随机丢失数据。 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 邀请所有在挪威居住的18岁以上的父母,因此邀请了相同的缓解协议参与研究,并以平等的机会参与。 | |||||||||||||||
| 健康)状况 | 父母的倦怠 | |||||||||||||||
| 干涉 | 其他:带有两个测量点的前瞻性研究,研究了病毒缓解方案对父母倦怠的影响 前瞻性研究,有两个测量点,研究病毒缓解方案对父母倦怠的影响 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 罗斯卡姆(Roskam I),让我,Mikolajczak M. Corrigendum:疲惫的父母:父母倦怠库存的发展和初步验证。前心理。 2018年1月30日; 9:73。 doi:10.3389/fpsyg.2018.00073。 2018年环保。 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||||||||
| 估计入学人数 | 1500 | |||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月13日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04442386 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | REK125510-15 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 责任方 | 奥斯陆大学Omid V. Ebrahimi | |||||||||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学 | |||||||||||||||
| 合作者 | 笨拙 | |||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | |||||||||||||||
本研究旨在调查共同父母大流行期间普通父母人口的父母倦怠程度。三个月后(T2)在挪威开发的病毒缓解方案后三个月测量父母的倦怠,在此期间,学校和幼儿园被关闭,涉及父母与孩子的父母的家庭隔离时期。在此期间,父母的负担增加了,因为他们预计在可能的情况下实际上会进行自己的工作,同时又担任孩子的老师。该研究旨在调查经过数月的大流行病毒缓解策略后父母的倦怠程度,除了在(T1)下测得的父母倦怠的预测因素与三个月后的父母倦怠有关(T2)。
假设和研究问题:
研究问题1:与其他类似的流行前样本相比,启动病毒缓解方案(即物理距离)三个月后,普通父母人口的父母倦怠程度是多少?
假设1:与类似人群中类似的大大大传真样本相比,在本样本中,父母的倦怠将更高。
假设2:父母压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,婚姻质量和失眠,T2都将显着预测T2时父母倦怠的水平。
探索性:预测能力父母的压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,所有这些都在基线(T1)(T1),预测T2的父母倦怠,超越和高于这些相同的上述前提预测指标, - 存在精神健康状况,年龄,性别和教育?
探索性:将在样本中的亚组中探索父母倦怠的水平。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 父母的倦怠 | 其他:带有两个测量点的前瞻性研究,研究了病毒缓解方案对父母倦怠的影响 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1500名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 父母在Covid-19大流行期间的倦怠:风险因素和预测因素 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年6月22日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年7月13日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年7月13日 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年6月19日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月22日 | |||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月23日 | |||||||||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月22日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 家长倦怠库存(PBI)[时间范围:数据设置为从6月22日开始收集到已收集足够的数据。数据收集期限将持续不超过三周] 父母的倦怠清单(PBI)(Roskam等,2017)由22个与父母倦怠的三个部门有关的项目:个人成就,情感疲惫和情感疏远。库存的评级为从未(0)到每天(6)的七点李克特级尺度。较高的分数表明父母的倦怠严重程度较大,分数高于88被认为是父母倦怠的临界值(Roskam等,2017)。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短标题 | 父母在Covid-19大流行期间的倦怠:风险因素和预测因素 | |||||||||||||||
| 官方头衔 | 父母在Covid-19大流行期间的倦怠:风险因素和预测因素 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 本研究旨在调查共同父母大流行期间普通父母人口的父母倦怠程度。三个月后(T2)在挪威开发的病毒缓解方案后三个月测量父母的倦怠,在此期间,学校和幼儿园被关闭,涉及父母与孩子的父母的家庭隔离时期。在此期间,父母的负担增加了,因为他们预计在可能的情况下实际上会进行自己的工作,同时又担任孩子的老师。该研究旨在调查经过数月的大流行病毒缓解策略后父母的倦怠程度,除了在(T1)下测得的父母倦怠的预测因素与三个月后的父母倦怠有关(T2)。 假设和研究问题: 研究问题1:与其他类似的流行前样本相比,启动病毒缓解方案(即物理距离)三个月后,普通父母人口的父母倦怠程度是多少? 假设1:与类似人群中类似的大大大传真样本相比,在本样本中,父母的倦怠将更高。 假设2:父母压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,婚姻质量和失眠,T2都将显着预测T2时父母倦怠的水平。 探索性:预测能力父母的压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,所有这些都在基线(T1)(T1),预测T2的父母倦怠,超越和高于这些相同的上述前提预测指标, - 存在精神健康状况,年龄,性别和教育? 探索性:将在样本中的亚组中探索父母倦怠的水平。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 假设和研究问题: 研究问题1:与其他类似的流行前样本相比,启动病毒缓解方案(即物理距离)三个月后,普通父母人口的父母倦怠程度是多少? 假设1:与类似人群中类似的大大大传真样本相比,在本样本中,父母的倦怠将更高。 假设2:父母压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,婚姻质量和失眠,T2都将显着预测T2时父母倦怠的水平。 探索性:预测能力父母的压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知,无助的应对策略,所有这些都在基线(T1)(T1),预测T2的父母倦怠,超越和高于这些相同的上述前提预测指标, - 存在精神健康状况,年龄,性别和教育? 探索性:将在样本中的亚组中探索父母倦怠的水平。 统计分析将以父母倦怠(PBI)作为因变量进行层次回归分析。第一步,将包括稳定的特征(控制变量):性别,教育和年龄。在第二步中,将包括在T2中包括父母压力,父母满意度,一般的自我效能,积极的元认知,负面的元认知和无助的应对策略,婚姻质量和失眠症。满足感,一般的自我效能感,积极的元认知,负面的元认知和无助的应对策略将包括在T1处。 将报告零件相关性,并介绍假设的预测因子对父母倦怠的效果大小。一部分(半方)相关性给出了对预测关系强度的偏见和最简单的解释估计(Dudgeon,2016年)。这是结果与所有其他预测指标独特的预测变量方面之间的相关性。作为一种相关性,可以根据Cohen(1988)的标准评估其大小:小> = 0.10,中> = 0.30,大> = 0.50。 将检查多重共线性和其他统计假设。多重共线性将通过常见指南进行评估(VIF <5和Tolerance> 0.2; Hocking,2003; O'Brian,2007)。 具有频率表的描述性统计数据在内,包括n,平均值,SD和其他标准描述性统计数据将研究有关心理健康水平的研究问题。将检查子组差异。 即将在此论文中提出的所有分析和问题尚未在此预注册协议中预先指定的所有分析和问题都将定义为探索性。 在选择随机样本的参与者样本后,将进行主要发现的敏感性分析和随机的子样本复制,以确保所收集的样本与挪威成年人群之间的比例相称。 即将发布的论文中未预先指定的任何问题将被明确定义为探索性。 鉴于研究人员希望在本研究中收集的估计样本量的估计标准,研究人员预定了其显着性水平:p <0.01以确定显着性。 样本量和功率计算: 本研究是一个较大项目的一部分,第一部分旨在通过回归分析来研究父母倦怠的预测因子,第二部分旨在通过复杂的系统方法(即网络分析)来检查特定症状之间的方向关系及其中心性。因此,功率计算基于网络分析所需的功率。遵循Fried&Cramer(2017)的功率分析指南,建议参与者的数量比估计参数的数量大三倍。但是,Roscoe(1975)对多元研究的更保守的建议建议样本量比估计参数的数量大十倍。因此,遵循这两种方法分别需要900至3000名参与者。数据将收集三周,参与者基于挪威成年人的代表性和随机样本,随机选择并提供了平等的机会参加研究,并提供了数字同意。 缺失数据: TSD系统(敏感数据的服务)是挪威用于存储人敏感数据的平台,通过一种国家ID号正式验证参与者,以赋予他们在欧洲GDPR之后随时撤回数据的全部权利(一般数据保护法规)法律。因此,允许参与者随时撤回自己的数据。调查包括强制性响应领域。参与是自愿的,并且随时可以撤回提供的数据。调查人员不希望参与者撤回数据,因此预计不会丢失数据。但是,如果参与者确实撤回了数据,研究人员将进行最新的数据分析,并研究是否随机丢失数据。 | |||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | |||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||||||||
| 研究人群 | 邀请所有在挪威居住的18岁以上的父母,因此邀请了相同的缓解协议参与研究,并以平等的机会参与。 | |||||||||||||||
| 健康)状况 | 父母的倦怠 | |||||||||||||||
| 干涉 | 其他:带有两个测量点的前瞻性研究,研究了病毒缓解方案对父母倦怠的影响 前瞻性研究,有两个测量点,研究病毒缓解方案对父母倦怠的影响 | |||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | |||||||||||||||
| 出版物 * | 罗斯卡姆(Roskam I),让我,Mikolajczak M. Corrigendum:疲惫的父母:父母倦怠库存的发展和初步验证。前心理。 2018年1月30日; 9:73。 doi:10.3389/fpsyg.2018.00073。 2018年环保。 | |||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | ||||||||||||||||
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| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年7月13日 | |||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| 研究赞助商 | 奥斯陆大学 | |||||||||||||||
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