侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼状况,大约影响1-3%的一般人群。与健康受试者相比,几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。
假设:对径向神经的经皮刺激以及外侧上con骨患者的运动治疗比假经皮电刺激和运动更好。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
网球肘 | 其他:笔和练习其他:假笔和练习 | 不适用 |
随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮电神经刺激(PENS)。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺细丝的技术的技术。
研究目的:
目的#1:研究的主要目的是比较笔的短,中和长期对疼痛强度的影响,如数字疼痛评级量表和残疾所测量的那样,如患者评级网球肘评估(PRTEE)所测量的那样。在具有随机分配两种治疗的上侧性上环痛的患者中:PENS PLUS PLUSE SOVICE PROGIN或SHAM PENS PLES锻炼计划。
目标#2:该研究的次要目的是比较符号问卷和心理因素(恐惧,避免和灾难性)和全球变化评估(恐惧,避免和灾难性)对残疾的短期,中和长期对残疾的影响( groc)在侧性上con骨的患者中,随机分配了两种治疗方法:笔和运动计划或假钢笔加运动计划。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超声引导经皮的经皮电刺激对radial神经的有效性,并在上侧上侧痛的患者中进行运动 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:笔和运动组 实验:PENS PLUS运动组为4周的干预计划,每周治疗1次,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。 | 其他:笔和练习 该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:
经皮电刺激将通过经皮电神经刺激(TENS)电流来实现:
物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。 |
假比较器:假笔和运动组 假比较器:假笔和运动小组4周干预计划,每周治疗,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。 | 其他:假笔和运动 该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:
电流将无法正常工作,并且将针头放置在30分钟内: - 管理 - 每周一个 物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Gustavo Plaza,PT,PhD | 609578380 EXT +34 | gusplaza@ucm.s |
西班牙 | |
马德里大学 | 招募 |
西班牙马德里,28040 | |
联系人:Gustavo Plaza,PT,博士609578380 Ext +34 gusplaza@ucm.s |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基线和随访期之间的肘部疼痛强度的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月] 用10(0-无疼痛-10最坏疼痛)数字等级量表测量的疼痛强度 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 外侧上con骨的患者对径向神经的超声引导的经皮刺激 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导经皮的经皮电刺激对radial神经的有效性,并在上侧上侧痛的患者中进行运动 | ||||
简要摘要 | 侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼状况,大约影响1-3%的一般人群。与健康受试者相比,几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。 假设:对径向神经的经皮刺激以及外侧上con骨患者的运动治疗比假经皮电刺激和运动更好。 | ||||
详细说明 | 随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮电神经刺激(PENS)。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺细丝的技术的技术。 研究目的: 目的#1:研究的主要目的是比较笔的短,中和长期对疼痛强度的影响,如数字疼痛评级量表和残疾所测量的那样,如患者评级网球肘评估(PRTEE)所测量的那样。在具有随机分配两种治疗的上侧性上环痛的患者中:PENS PLUS PLUSE SOVICE PROGIN或SHAM PENS PLES锻炼计划。 目标#2:该研究的次要目的是比较符号问卷和心理因素(恐惧,避免和灾难性)和全球变化评估(恐惧,避免和灾难性)对残疾的短期,中和长期对残疾的影响( groc)在侧性上con骨的患者中,随机分配了两种治疗方法:笔和运动计划或假钢笔加运动计划。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 网球肘 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04442321 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19/043 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 马德里大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼状况,大约影响1-3%的一般人群。与健康受试者相比,几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。
假设:对径向神经的经皮刺激以及外侧上con骨患者的运动治疗比假经皮电刺激和运动更好。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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网球肘 | 其他:笔和练习其他:假笔和练习 | 不适用 |
随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮电神经刺激(PENS)。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺细丝的技术的技术。
研究目的:
目的#1:研究的主要目的是比较笔的短,中和长期对疼痛强度的影响,如数字疼痛评级量表和残疾所测量的那样,如患者评级网球肘评估(PRTEE)所测量的那样。在具有随机分配两种治疗的上侧性上环痛的患者中:PENS PLUS PLUSE SOVICE PROGIN或SHAM PENS PLES锻炼计划。
目标#2:该研究的次要目的是比较符号问卷和心理因素(恐惧,避免和灾难性)和全球变化评估(恐惧,避免和灾难性)对残疾的短期,中和长期对残疾的影响( groc)在侧性上con骨的患者中,随机分配了两种治疗方法:笔和运动计划或假钢笔加运动计划。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超声引导经皮的经皮电刺激对radial神经的有效性,并在上侧上侧痛的患者中进行运动 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:笔和运动组 实验:PENS PLUS运动组为4周的干预计划,每周治疗1次,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。 | 其他:笔和练习 该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:
经皮电刺激将通过经皮电神经刺激(TENS)电流来实现:
物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。 |
假比较器:假笔和运动组 假比较器:假笔和运动小组4周干预计划,每周治疗,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。 | 其他:假笔和运动 该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:
电流将无法正常工作,并且将针头放置在30分钟内: - 管理 - 每周一个 物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Gustavo Plaza,PT,PhD | 609578380 EXT +34 | gusplaza@ucm.s |
西班牙 | |
马德里大学 | 招募 |
西班牙马德里,28040 | |
联系人:Gustavo Plaza,PT,博士609578380 Ext +34 gusplaza@ucm.s |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年5月21日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月6日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基线和随访期之间的肘部疼痛强度的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月] 用10(0-无疼痛-10最坏疼痛)数字等级量表测量的疼痛强度 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 外侧上con骨的患者对径向神经的超声引导的经皮刺激 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导经皮的经皮电刺激对radial神经的有效性,并在上侧上侧痛的患者中进行运动 | ||||
简要摘要 | 侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼状况,大约影响1-3%的一般人群。与健康受试者相比,几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。 假设:对径向神经的经皮刺激以及外侧上con骨患者的运动治疗比假经皮电刺激和运动更好。 | ||||
详细说明 | 随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮电神经刺激(PENS)。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺细丝的技术的技术。 研究目的: 目的#1:研究的主要目的是比较笔的短,中和长期对疼痛强度的影响,如数字疼痛评级量表和残疾所测量的那样,如患者评级网球肘评估(PRTEE)所测量的那样。在具有随机分配两种治疗的上侧性上环痛的患者中:PENS PLUS PLUSE SOVICE PROGIN或SHAM PENS PLES锻炼计划。 目标#2:该研究的次要目的是比较符号问卷和心理因素(恐惧,避免和灾难性)和全球变化评估(恐惧,避免和灾难性)对残疾的短期,中和长期对残疾的影响( groc)在侧性上con骨的患者中,随机分配了两种治疗方法:笔和运动计划或假钢笔加运动计划。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 网球肘 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04442321 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19/043 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 马德里大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 马德里大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 马德里大学 | ||||
验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |