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出境医 / 临床实验 / 外侧上con骨的患者对径向神经的超声引导的经皮刺激

外侧上con骨的患者对径向神经的超声引导的经皮刺激

研究描述
简要摘要:

侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼状况,大约影响1-3%的一般人群。与健康受试者相比,几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。

假设:对径向神经的经皮刺激以及外侧上con骨患者的运动治疗比假经皮电刺激和运动更好。


病情或疾病 干预/治疗阶段
网球肘其他:笔和练习其他:假笔和练习不适用

详细说明:

随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮电神经刺激(PENS)。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺细丝的技术的技术。

研究目的:

目的#1:研究的主要目的是比较笔的短,中和长期对疼痛强度的影响,如数字疼痛评级量表和残疾所测量的那样,如患者评级网球肘评估(PRTEE)所测量的那样。在具有随机分配两种治疗的上侧性上环痛的患者中:PENS PLUS PLUSE SOVICE PROGIN或SHAM PENS PLES锻炼计划。

目标#2:该研究的次要目的是比较符号问卷和心理因素(恐惧,避免和灾难性)和全球变化评估(恐惧,避免和灾难性)对残疾的短期,中和长期对残疾的影响( groc)在侧性上con骨的患者中,随机分配了两种治疗方法:笔和运动计划或假钢笔加运动计划。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:超声引导经皮的经皮电刺激对radial神经的有效性,并在上侧上侧痛的患者中进行运动
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:笔和运动组
实验:PENS PLUS运动组为4周的干预计划,每周治疗1次,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。
其他:笔和练习

该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:

  • 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间隔下方,大约10厘米,高于侧向
  • 针将在经过Froshe的街机后,将针头放在前臂上前三分之一的上骨间神经

经皮电刺激将通过经皮电神经刺激(TENS)电流来实现:

  • TENS频率2 Hz
  • 脉冲宽度-250微秒
  • 持续时间 - 30分钟。
  • TENS强度 - 以神经支配的肌肉和最大耐受强度的可见运动反应强度增加。
  • 管理 - 每周一个

物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。


假比较器:假笔和运动组
假比较器:假笔和运动小组4周干预计划,每周治疗,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。
其他:假笔和运动

该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:

  • 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间隔下方,大约10厘米,高于侧向
  • 针将在经过Froshe的街机后,将针头放在前臂上前三分之一的上骨间神经

电流将无法正常工作,并且将针头放置在30分钟内:

- 管理 - 每周一个

物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。


结果措施
主要结果指标
  1. 基线和随访期之间的肘部疼痛强度的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    用10(0-无疼痛-10最坏疼痛)数字等级量表测量的疼痛强度


次要结果度量
  1. 基线和随访期之间的肘部相关性的变化[时间范围:基线,干预后1周,干预后的1、3、6和12个月]
    用患者评级的网球肘评估(PRTEE)测量。这是一项15项问卷,旨在测量患者的前臂疼痛和残疾

  2. 基线和随访期之间上肢相关性的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    用手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾测量。它包括30个评估(1)在上一周进行多项体育活动的难度(1)由于上肢问题(21个项目),(2)疼痛症状,与活动相关的疼痛,刺痛,刺痛,(2)弱点和僵硬(5个项目),以及(3)问题对社交活动,工作和睡眠及其心理影响的影响(4个项目)。每个项目以5分量表的回答,范围从1(无困难,没有症状或没有影响)到5(无法做到,非常严重的症状或高影响力)。对30个项目的响应求和是形成原始分数,然后使用公式将其转换为从0到100的比例。更高的分数反映了更大的残疾。

  3. 基线和随访期之间的运动恐惧症的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症

  4. 基线和随访期之间疼痛灾难性的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。

  5. 基线和随访期之间自我感知的改善的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    自从以15分的自我报告量表治疗以来,全球对肘部健康水平的变化的评级(从-7差得多,到7,完全恢复)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 侧向上侧痛的症状已证实,在后4个测试中至少有2个:

    1. 触诊侧骨触诊期间的疼痛
    2. 抵抗手腕伸展的疼痛
    3. 抵抗中指伸展的疼痛
    4. 手抓地力的疼痛。

排除标准:

  • 上肢骨折,奢侈,手术和/或肌肉骨骼疾病的病史。

    • 神经系统疾病,炎症和/或退化性疾病。
    • 作为治疗技术,该技术涉及前6个月的针头研究入学,或者以前接受经皮电刺激作为治疗。
    • 宫颈病理学,纤维肌痛,不稳定的心血管疾病,孕妇或怀孕怀孕。
    • 针插入的禁忌症:抗凝治疗,针恐惧症,糖尿病,甲状腺功能减退淋巴水肿,肌肉疾病)。
    • 电流应用的禁忌症。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gustavo Plaza,PT,PhD 609578380 EXT +34 gusplaza@ucm.s

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
马德里大学招募
西班牙马德里,28040
联系人:Gustavo Plaza,PT,博士609578380 Ext +34 gusplaza@ucm.s
赞助商和合作者
马德里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月19日)
基线和随访期之间的肘部疼痛强度的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
用10(0-无疼痛-10最坏疼痛)数字等级量表测量的疼痛强度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月19日)
  • 基线和随访期之间的肘部相关性的变化[时间范围:基线,干预后1周,干预后的1、3、6和12个月]
    用患者评级的网球肘评估(PRTEE)测量。这是一项15项问卷,旨在测量患者的前臂疼痛和残疾
  • 基线和随访期之间上肢相关性的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    用手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾测量。它包括30个评估(1)在上一周进行多项体育活动的难度(1)由于上肢问题(21个项目),(2)疼痛症状,与活动相关的疼痛,刺痛,刺痛,(2)弱点和僵硬(5个项目),以及(3)问题对社交活动,工作和睡眠及其心理影响的影响(4个项目)。每个项目以5分量表的回答,范围从1(无困难,没有症状或没有影响)到5(无法做到,非常严重的症状或高影响力)。对30个项目的响应求和是形成原始分数,然后使用公式将其转换为从0到100的比例。更高的分数反映了更大的残疾。
  • 基线和随访期之间的运动恐惧症的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症
  • 基线和随访期之间疼痛灾难性的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。
  • 基线和随访期之间自我感知的改善的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    自从以15分的自我报告量表治疗以来,全球对肘部健康水平的变化的评级(从-7差得多,到7,完全恢复)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE外侧上con骨的患者对径向神经的超声引导的经皮刺激
官方标题ICMJE超声引导经皮的经皮电刺激对radial神经的有效性,并在上侧上侧痛的患者中进行运动
简要摘要

侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼状况,大约影响1-3%的一般人群。与健康受试者相比,几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。

假设:对径向神经的经皮刺激以及外侧上con骨患者的运动治疗比假经皮电刺激和运动更好。

详细说明

随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮电神经刺激(PENS)。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺细丝的技术的技术。

研究目的:

目的#1:研究的主要目的是比较笔的短,中和长期对疼痛强度的影响,如数字疼痛评级量表和残疾所测量的那样,如患者评级网球肘评估(PRTEE)所测量的那样。在具有随机分配两种治疗的上侧性上环痛的患者中:PENS PLUS PLUSE SOVICE PROGIN或SHAM PENS PLES锻炼计划。

目标#2:该研究的次要目的是比较符号问卷和心理因素(恐惧,避免和灾难性)和全球变化评估(恐惧,避免和灾难性)对残疾的短期,中和长期对残疾的影响( groc)在侧性上con骨的患者中,随机分配了两种治疗方法:笔和运动计划或假钢笔加运动计划。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE网球肘
干预ICMJE
  • 其他:笔和练习

    该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:

    • 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间隔下方,大约10厘米,高于侧向
    • 针将在经过Froshe的街机后,将针头放在前臂上前三分之一的上骨间神经

    经皮电刺激将通过经皮电神经刺激(TENS)电流来实现:

    • TENS频率2 Hz
    • 脉冲宽度-250微秒
    • 持续时间 - 30分钟。
    • TENS强度 - 以神经支配的肌肉和最大耐受强度的可见运动反应强度增加。
    • 管理 - 每周一个

    物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。

  • 其他:假笔和运动

    该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:

    • 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间隔下方,大约10厘米,高于侧向
    • 针将在经过Froshe的街机后,将针头放在前臂上前三分之一的上骨间神经

    电流将无法正常工作,并且将针头放置在30分钟内:

    - 管理 - 每周一个

    物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:笔和运动组
    实验:PENS PLUS运动组为4周的干预计划,每周治疗1次,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。
    干预:其他:笔和练习
  • 假比较器:假笔和运动组
    假比较器:假笔和运动小组4周干预计划,每周治疗,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。
    干预:其他:假笔和运动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月19日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 侧向上侧痛的症状已证实,在后4个测试中至少有2个:

    1. 触诊侧骨触诊期间的疼痛
    2. 抵抗手腕伸展的疼痛
    3. 抵抗中指伸展的疼痛
    4. 手抓地力的疼痛。

排除标准:

  • 上肢骨折,奢侈,手术和/或肌肉骨骼疾病的病史。

    • 神经系统疾病,炎症和/或退化性疾病。
    • 作为治疗技术,该技术涉及前6个月的针头研究入学,或者以前接受经皮电刺激作为治疗。
    • 宫颈病理学,纤维肌痛,不稳定的心血管疾病,孕妇或怀孕怀孕。
    • 针插入的禁忌症:抗凝治疗,针恐惧症,糖尿病,甲状腺功能减退淋巴水肿,肌肉疾病)。
    • 电流应用的禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Gustavo Plaza,PT,PhD 609578380 EXT +34 gusplaza@ucm.s
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04442321
其他研究ID编号ICMJE 19/043
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马德里大学
研究赞助商ICMJE马德里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户马德里大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼状况,大约影响1-3%的一般人群。与健康受试者相比,几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。

假设:对径向神经的经皮刺激以及外侧上con骨患者的运动治疗比假经皮电刺激和运动更好。


病情或疾病 干预/治疗阶段
网球肘其他:笔和练习其他:假笔和练习不适用

详细说明:

随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮电神经刺激(PENS)。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺细丝的技术的技术。

研究目的:

目的#1:研究的主要目的是比较笔的短,中和长期对疼痛强度的影响,如数字疼痛评级量表和残疾所测量的那样,如患者评级网球肘评估(PRTEE)所测量的那样。在具有随机分配两种治疗的上侧性上环痛的患者中:PENS PLUS PLUSE SOVICE PROGIN或SHAM PENS PLES锻炼计划。

目标#2:该研究的次要目的是比较符号问卷和心理因素(恐惧,避免和灾难性)和全球变化评估(恐惧,避免和灾难性)对残疾的短期,中和长期对残疾的影响( groc)在侧性上con骨的患者中,随机分配了两种治疗方法:笔和运动计划或假钢笔加运动计划。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:超声引导经皮的经皮电刺激对radial神经的有效性,并在上侧上侧痛的患者中进行运动
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2022年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:笔和运动组
实验:PENS PLUS运动组为4周的干预计划,每周治疗1次,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。
其他:笔和练习

该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:

  • 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间隔下方,大约10厘米,高于侧向
  • 针将在经过Froshe的街机后,将针头放在前臂上前三分之一的上骨间神经

经皮电刺激将通过经皮电神经刺激(TENS)电流来实现:

  • TENS频率2 Hz
  • 脉冲宽度-250微秒
  • 持续时间 - 30分钟。
  • TENS强度 - 以神经支配的肌肉和最大耐受强度的可见运动反应强度增加。
  • 管理 - 每周一个

物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。


假比较器:假笔和运动组
假比较器:假笔和运动小组4周干预计划,每周治疗,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。
其他:假笔和运动

该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:

  • 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间隔下方,大约10厘米,高于侧向
  • 针将在经过Froshe的街机后,将针头放在前臂上前三分之一的上骨间神经

电流将无法正常工作,并且将针头放置在30分钟内:

- 管理 - 每周一个

物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。


结果措施
主要结果指标
  1. 基线和随访期之间的肘部疼痛强度的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    用10(0-无疼痛-10最坏疼痛)数字等级量表测量的疼痛强度


次要结果度量
  1. 基线和随访期之间的肘部相关性的变化[时间范围:基线,干预后1周,干预后的1、3、6和12个月]
    用患者评级的网球肘评估(PRTEE)测量。这是一项15项问卷,旨在测量患者的前臂疼痛和残疾

  2. 基线和随访期之间上肢相关性的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    用手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾测量。它包括30个评估(1)在上一周进行多项体育活动的难度(1)由于上肢问题(21个项目),(2)疼痛症状,与活动相关的疼痛,刺痛,刺痛,(2)弱点和僵硬(5个项目),以及(3)问题对社交活动,工作和睡眠及其心理影响的影响(4个项目)。每个项目以5分量表的回答,范围从1(无困难,没有症状或没有影响)到5(无法做到,非常严重的症状或高影响力)。对30个项目的响应求和是形成原始分数,然后使用公式将其转换为从0到100的比例。更高的分数反映了更大的残疾。

  3. 基线和随访期之间的运动恐惧症的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症

  4. 基线和随访期之间疼痛灾难性的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。

  5. 基线和随访期之间自我感知的改善的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    自从以15分的自我报告量表治疗以来,全球对肘部健康水平的变化的评级(从-7差得多,到7,完全恢复)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 侧向上侧痛的症状已证实,在后4个测试中至少有2个:

    1. 触诊侧骨触诊期间的疼痛
    2. 抵抗手腕伸展的疼痛
    3. 抵抗中指伸展的疼痛
    4. 手抓地力的疼痛。

排除标准:

  • 上肢骨折,奢侈,手术和/或肌肉骨骼疾病的病史。

    • 神经系统疾病,炎症和/或退化性疾病。
    • 作为治疗技术,该技术涉及前6个月的针头研究入学,或者以前接受经皮电刺激作为治疗。
    • 宫颈病理学,纤维肌痛,不稳定的心血管疾病,孕妇或怀孕怀孕。
    • 针插入的禁忌症:抗凝治疗,针恐惧症,糖尿病,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退,淋巴水肿,肌肉疾病)。
    • 电流应用的禁忌症。
联系人和位置

联系人
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联系人:Gustavo Plaza,PT,PhD 609578380 EXT +34 gusplaza@ucm.s

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西班牙
马德里大学招募
西班牙马德里,28040
联系人:Gustavo Plaza,PT,博士609578380 Ext +34 gusplaza@ucm.s
赞助商和合作者
马德里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年5月21日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2020年10月6日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月19日)
基线和随访期之间的肘部疼痛强度的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
用10(0-无疼痛-10最坏疼痛)数字等级量表测量的疼痛强度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月19日)
  • 基线和随访期之间的肘部相关性的变化[时间范围:基线,干预后1周,干预后的1、3、6和12个月]
    用患者评级的网球肘评估(PRTEE)测量。这是一项15项问卷,旨在测量患者的前臂疼痛和残疾
  • 基线和随访期之间上肢相关性的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    用手臂,肩膀和手(破折号)问卷的残疾测量。它包括30个评估(1)在上一周进行多项体育活动的难度(1)由于上肢问题(21个项目),(2)疼痛症状,与活动相关的疼痛,刺痛,刺痛,(2)弱点和僵硬(5个项目),以及(3)问题对社交活动,工作和睡眠及其心理影响的影响(4个项目)。每个项目以5分量表的回答,范围从1(无困难,没有症状或没有影响)到5(无法做到,非常严重的症状或高影响力)。对30个项目的响应求和是形成原始分数,然后使用公式将其转换为从0到100的比例。更高的分数反映了更大的残疾。
  • 基线和随访期之间的运动恐惧症的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    运动恐惧症的坦帕量表。评估对运动和疼痛相关的恐惧的恐惧。这11个项目的评分为1-4,总得分范围为11到44。从每个项目中获得的所有点的添加都会导致运动恐惧症的水平,得分较高,表明更高的感知运动恐惧症
  • 基线和随访期之间疼痛灾难性的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    疼痛灾难性量表(PC)。该工具是一项13项问卷,旨在测量与疼痛相关的灾难性的三个组成部分:反省,放大和无助,从而获得独特的分数。每个项目都以5分制(完全不是4个都不是4个)响应,该量表将个人体验到痛苦状况的思想或感觉的程度。
  • 基线和随访期之间自我感知的改善的变化[时间范围:基线,干预后1周以及干预后的1、3、6和12个月]
    自从以15分的自我报告量表治疗以来,全球对肘部健康水平的变化的评级(从-7差得多,到7,完全恢复)
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE外侧上con骨的患者对径向神经的超声引导的经皮刺激
官方标题ICMJE超声引导经皮的经皮电刺激对radial神经的有效性,并在上侧上侧痛的患者中进行运动
简要摘要

侧性上环痛是一种常见的肌肉骨骼状况,大约影响1-3%的一般人群。与健康受试者相比,几位作者发现径向神经的机械疼痛敏感性更大。径向隧道综合征表现出与外侧上环痛相似的临床表现。经皮电刺激显示在几种情况下减轻了疼痛。径向神经上的经皮电刺激可能会导致上侧侧痛的重要缓解。

假设:对径向神经的经皮刺激以及外侧上con骨患者的运动治疗比假经皮电刺激和运动更好。

详细说明

随机,双盲,安慰剂对照临床试验,使用经皮电神经刺激(PENS)。笔是在整个针刺丝中提供靠近神经的针刺细丝的技术的技术。

研究目的:

目的#1:研究的主要目的是比较笔的短,中和长期对疼痛强度的影响,如数字疼痛评级量表和残疾所测量的那样,如患者评级网球肘评估(PRTEE)所测量的那样。在具有随机分配两种治疗的上侧性上环痛的患者中:PENS PLUS PLUSE SOVICE PROGIN或SHAM PENS PLES锻炼计划。

目标#2:该研究的次要目的是比较符号问卷和心理因素(恐惧,避免和灾难性)和全球变化评估(恐惧,避免和灾难性)对残疾的短期,中和长期对残疾的影响( groc)在侧性上con骨的患者中,随机分配了两种治疗方法:笔和运动计划或假钢笔加运动计划。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE网球肘
干预ICMJE
  • 其他:笔和练习

    该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:

    • 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间隔下方,大约10厘米,高于侧向
    • 针将在经过Froshe的街机后,将针头放在前臂上前三分之一的上骨间神经

    经皮电刺激将通过经皮电神经刺激(TENS)电流来实现:

    • TENS频率2 Hz
    • 脉冲宽度-250微秒
    • 持续时间 - 30分钟。
    • TENS强度 - 以神经支配的肌肉和最大耐受强度的可见运动反应强度增加。
    • 管理 - 每周一个

    物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。

  • 其他:假笔和运动

    该技术将在径向神经上进行超声引导,针头插入的位置将如下:

    • 针将放置在三头肌和小臂之间的侧面间隔下方,大约10厘米,高于侧向
    • 针将在经过Froshe的街机后,将针头放在前臂上前三分之一的上骨间神经

    电流将无法正常工作,并且将针头放置在30分钟内:

    - 管理 - 每周一个

    物理治疗师规定的自我管理练习,每周两次。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:笔和运动组
    实验:PENS PLUS运动组为4周的干预计划,每周治疗1次,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。
    干预:其他:笔和练习
  • 假比较器:假笔和运动组
    假比较器:假笔和运动小组4周干预计划,每周治疗,这是经皮电刺激之一。此外,由物理治疗师开了自我管理的锻炼,但由患者独立完成。它涉及等距练习,偏心练习,具有重量或抵抗性治疗带的偏心。
    干预:其他:假笔和运动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月19日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年6月1日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 侧向上侧痛的症状已证实,在后4个测试中至少有2个:

    1. 触诊侧骨触诊期间的疼痛
    2. 抵抗手腕伸展的疼痛
    3. 抵抗中指伸展的疼痛
    4. 手抓地力的疼痛。

排除标准:

  • 上肢骨折,奢侈,手术和/或肌肉骨骼疾病的病史。

    • 神经系统疾病,炎症和/或退化性疾病。
    • 作为治疗技术,该技术涉及前6个月的针头研究入学,或者以前接受经皮电刺激作为治疗。
    • 宫颈病理学,纤维肌痛,不稳定的心血管疾病,孕妇或怀孕怀孕。
    • 针插入的禁忌症:抗凝治疗,针恐惧症,糖尿病,甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退,淋巴水肿,肌肉疾病)。
    • 电流应用的禁忌症。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Gustavo Plaza,PT,PhD 609578380 EXT +34 gusplaza@ucm.s
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04442321
其他研究ID编号ICMJE 19/043
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方马德里大学
研究赞助商ICMJE马德里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户马德里大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素