免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 使用pranayama和深呼吸练习来减少放射治疗期间与癌症相关的疲劳和失眠

使用pranayama和深呼吸练习来减少放射治疗期间与癌症相关的疲劳和失眠

研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估pranayama和深呼吸运动在减少因乳腺癌引起的放射治疗的患者中的疲劳和失眠方面的有效性。随机对照介入的研究进行了60名患者，分为Pranayama（20），深呼吸运动（20）和对照组（20）。用Piper疲劳量表（PFS），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和视觉模拟量表（VAS）收集数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌疲劳失眠症其他：呼吸运动不适用

详细说明：

研究样本研究人群由诊断为乳腺癌的患者组成，他们在2017年6月1日至2019年1月31日之间在安卡拉医院的放射肿瘤学部门接受了放疗。

考虑到随访期间的监视和数据丢失，每组至少增加了三个志愿者（16％）。因此，受试者的数量确定为63个个体（每组21个）。

在63例患者中，一名想中断治疗，两名不想在研究中继续进行，因此该研究在每组中有20名患者（60例患者）进行了结论。

仪器疲劳视觉模拟量表（VAS）得分吹笛者疲劳量表（PFS）失眠症视觉模拟量表（VAS）得分匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对患者对Pranayama运动患者的看法，深呼吸运动和对照组是患者的观点在疲劳和失眠VAS评分方面评估了六次。在25天的放射治疗治疗期间和之后，对PFS和PSQI进行了评估。

准备了pranayama和深呼吸练习的干预方案，并准备了深呼吸运动组：在放射治疗开始之前，研究人员对患者进行了pranayama和深呼吸运动。每次放射疗法课程（25天）后，观察到患者进行这些练习10分钟（25天），研究人员在放射疗法单元的一个安静房间中，其中包含两个沙发和一个椅子。

对照组：该组的患者没有接受任何干预。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：该研究旨在评估pranayama和深呼吸运动在减少因乳腺癌引起的放射疗法的患者中的疲劳和失眠方面的有效性。
实际学习开始日期 ： 2017年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年5月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制
通常的护理
实验：pranayama
pranayama呼吸运动
其他：呼吸运动
pranayama组呼吸练习第一步：专注于呼吸（1分钟）第二步：替代性鼻呼吸（3分钟）第三步：令人耳目一新的呼吸（3分钟）第四步：嗡嗡声（2分钟）步骤（2分钟）第五步：专注于呼吸（ 1分钟）

实验：深呼吸练习
深呼吸运动
其他：呼吸运动
pranayama组呼吸练习第一步：专注于呼吸（1分钟）第二步：替代性鼻呼吸（3分钟）第三步：令人耳目一新的呼吸（3分钟）第四步：嗡嗡声（2分钟）步骤（2分钟）第五步：专注于呼吸（ 1分钟）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：放疗之前]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  2. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第一周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  3. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第二周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  4. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第三周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  5. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第四周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  6. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第五周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  7. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：放射治疗之前]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  8. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第一周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  9. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第二周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  10. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第三周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  11. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第四周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  12. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第五周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  13. Piper Fatique量表[时间范围：放疗之前]
    Piper Fatique量表由22个项目组成，并通过四个细分评估了患者的主观疲劳感知。每个项目在0到10之间的评分。从量表获得的高分表明高水平的感知疲劳。

  14. Piper Fatique量表[时间范围：第五周]
    Piper Fatique量表由22个项目组成，并通过四个细分评估了患者的主观疲劳感知。每个项目在0到10之间的评分。从量表获得的高分表明高水平的感知疲劳。

  15. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：放疗之前]
    匹兹堡睡眠质量指数是一种基于自我报告的筛查和评估工具，在过去一个月中提供有关睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重性的详细信息。总PSQI得分可能从0到21。观点表明，该人在至少两个与睡眠有关的领域遭受了严重的问题，或者他们在三个以上的领域遭受了轻度至中度问题

  16. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：第五周]
    匹兹堡睡眠质量指数是一种基于自我报告的筛查和评估工具，在过去一个月中提供有关睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重性的详细信息。总PSQI得分可能从0到21。观点表明，该人在至少两个与睡眠有关的领域遭受了严重的问题，或者他们在三个以上的领域遭受了轻度至中度问题


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 超过18岁，
  • 谁接受了乳房切除或改良的自由基乳房切除术，
  • 根据TNM（肿瘤直径，节点，转移）分类系统的II-III乳腺癌，计划进行胸壁/乳房和淋巴区域的放疗，患有II-III期乳腺癌，
  • 血红蛋白（HGB）水平为10 gm/dl及以上，
  • 在ECOG（东方合作肿瘤组）性能量表上得分为0或1
  • 同意参加研究的人包括在样本中。

排除标准：

  • 遇到阻止沟通的任何问题，
  • 根据TNM分类系统，患有IV期乳腺癌，
  • 使用阿片类药物或镇静药物，
  • 在ECOG性能量表上得分以上1
  • 患有精神病，
  • 在诊断之前或在诊断之前进行这些练习之前，参加瑜伽/pranayama/深呼吸运动课程，
  • 复发性乳腺癌
  • 由于身体上的无能/呼吸窘迫，无法进行练习。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ankara YildirimBeyazıt大学
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
KTO KARATAY大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月12日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
实际的初级完成日期2018年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月18日）
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：放疗之前]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第一周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第二周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第三周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第四周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第五周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：放射治疗之前]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第一周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第二周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第三周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第四周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第五周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • Piper Fatique量表[时间范围：放疗之前]
    Piper Fatique量表由22个项目组成，并通过四个细分评估了患者的主观疲劳感知。每个项目在0到10之间的评分。从量表获得的高分表明高水平的感知疲劳。
  • Piper Fatique量表[时间范围：第五周]
    Piper Fatique量表由22个项目组成，并通过四个细分评估了患者的主观疲劳感知。每个项目在0到10之间的评分。从量表获得的高分表明高水平的感知疲劳。
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：放疗之前]
    匹兹堡睡眠质量指数是一种基于自我报告的筛查和评估工具，在过去一个月中提供有关睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重性的详细信息。总PSQI得分可能从0到21。观点表明，该人在至少两个与睡眠有关的领域遭受了严重的问题，或者他们在三个以上的领域遭受了轻度至中度问题
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：第五周]
    匹兹堡睡眠质量指数是一种基于自我报告的筛查和评估工具，在过去一个月中提供有关睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重性的详细信息。总PSQI得分可能从0到21。观点表明，该人在至少两个与睡眠有关的领域遭受了严重的问题，或者他们在三个以上的领域遭受了轻度至中度问题
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用pranayama和深呼吸练习来减少放射治疗期间与癌症相关的疲劳和失眠
官方标题ICMJE该研究旨在评估pranayama和深呼吸运动在减少因乳腺癌引起的放射疗法的患者中的疲劳和失眠方面的有效性。
简要摘要该研究旨在评估pranayama和深呼吸运动在减少因乳腺癌引起的放射治疗的患者中的疲劳和失眠方面的有效性。随机对照介入的研究进行了60名患者，分为Pranayama（20），深呼吸运动（20）和对照组（20）。用Piper疲劳量表（PFS），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和视觉模拟量表（VAS）收集数据。
详细说明

研究样本研究人群由诊断为乳腺癌的患者组成，他们在2017年6月1日至2019年1月31日之间在安卡拉医院的放射肿瘤学部门接受了放疗。

考虑到随访期间的监视和数据丢失，每组至少增加了三个志愿者（16％）。因此，受试者的数量确定为63个个体（每组21个）。

在63例患者中，一名想中断治疗，两名不想在研究中继续进行，因此该研究在每组中有20名患者（60例患者）进行了结论。

仪器疲劳视觉模拟量表（VAS）得分吹笛者疲劳量表（PFS）失眠症视觉模拟量表（VAS）得分匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对患者对Pranayama运动患者的看法，深呼吸运动和对照组是患者的观点在疲劳和失眠VAS评分方面评估了六次。在25天的放射治疗治疗期间和之后，对PFS和PSQI进行了评估。

准备了pranayama和深呼吸练习的干预方案，并准备了深呼吸运动组：在放射治疗开始之前，研究人员对患者进行了pranayama和深呼吸运动。每次放射疗法课程（25天）后，观察到患者进行这些练习10分钟（25天），研究人员在放射疗法单元的一个安静房间中，其中包含两个沙发和一个椅子。

对照组：该组的患者没有接受任何干预。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他：呼吸运动
pranayama组呼吸练习第一步：专注于呼吸（1分钟）第二步：替代性鼻呼吸（3分钟）第三步：令人耳目一新的呼吸（3分钟）第四步：嗡嗡声（2分钟）步骤（2分钟）第五步：专注于呼吸（ 1分钟）
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制
    通常的护理
  • 实验：pranayama
    pranayama呼吸运动
    干预：其他：呼吸运动
  • 实验：深呼吸练习
    深呼吸运动
    干预：其他：呼吸运动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月18日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月31日
实际的初级完成日期2018年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过18岁，
  • 谁接受了乳房切除或改良的自由基乳房切除术，
  • 根据TNM（肿瘤直径，节点，转移）分类系统的II-III乳腺癌，计划进行胸壁/乳房和淋巴区域的放疗，患有II-III期乳腺癌，
  • 血红蛋白（HGB）水平为10 gm/dl及以上，
  • 在ECOG（东方合作肿瘤组）性能量表上得分为0或1
  • 同意参加研究的人包括在样本中。

排除标准：

  • 遇到阻止沟通的任何问题，
  • 根据TNM分类系统，患有IV期乳腺癌，
  • 使用阿片类药物或镇静药物，
  • 在ECOG性能量表上得分以上1
  • 患有精神病，
  • 在诊断之前或在诊断之前进行这些练习之前，参加瑜伽/pranayama/深呼吸运动课程，
  • 复发性乳腺癌
  • 由于身体上的无能/呼吸窘迫，无法进行练习。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04441827
其他研究ID编号ICMJE UPDBERCRFIDR
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方FatmaGündoğdu，Kto Karatay大学
研究赞助商ICMJE KTO KARATAY大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户KTO KARATAY大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估pranayama和深呼吸运动在减少因乳腺癌引起的放射治疗的患者中的疲劳和失眠方面的有效性。随机对照介入的研究进行了60名患者，分为Pranayama（20），深呼吸运动（20）和对照组（20）。用Piper疲劳量表（PFS），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和视觉模拟量表（VAS）收集数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌疲劳失眠症其他：呼吸运动不适用

详细说明：

研究样本研究人群由诊断为乳腺癌的患者组成，他们在2017年6月1日至2019年1月31日之间在安卡拉医院的放射肿瘤学部门接受了放疗。

考虑到随访期间的监视和数据丢失，每组至少增加了三个志愿者（16％）。因此，受试者的数量确定为63个个体（每组21个）。

在63例患者中，一名想中断治疗，两名不想在研究中继续进行，因此该研究在每组中有20名患者（60例患者）进行了结论。

仪器疲劳视觉模拟量表（VAS）得分吹笛者疲劳量表（PFS）失眠症视觉模拟量表（VAS）得分匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对患者对Pranayama运动患者的看法，深呼吸运动和对照组是患者的观点在疲劳和失眠VAS评分方面评估了六次。在25天的放射治疗治疗期间和之后，对PFS和PSQI进行了评估。

准备了pranayama和深呼吸练习的干预方案，并准备了深呼吸运动组：在放射治疗开始之前，研究人员对患者进行了pranayama和深呼吸运动。每次放射疗法课程（25天）后，观察到患者进行这些练习10分钟（25天），研究人员在放射疗法单元的一个安静房间中，其中包含两个沙发和一个椅子。

对照组：该组的患者没有接受任何干预。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：该研究旨在评估pranayama和深呼吸运动在减少因乳腺癌引起的放射疗法的患者中的疲劳和失眠方面的有效性。
实际学习开始日期 ： 2017年6月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年5月15日
实际 学习完成日期 ： 2019年1月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：控制
通常的护理
实验：pranayama
pranayama呼吸运动
其他：呼吸运动
pranayama组呼吸练习第一步：专注于呼吸（1分钟）第二步：替代性鼻呼吸（3分钟）第三步：令人耳目一新的呼吸（3分钟）第四步：嗡嗡声（2分钟）步骤（2分钟）第五步：专注于呼吸（ 1分钟）

实验：深呼吸练习
深呼吸运动
其他：呼吸运动
pranayama组呼吸练习第一步：专注于呼吸（1分钟）第二步：替代性鼻呼吸（3分钟）第三步：令人耳目一新的呼吸（3分钟）第四步：嗡嗡声（2分钟）步骤（2分钟）第五步：专注于呼吸（ 1分钟）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：放疗之前]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  2. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第一周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  3. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第二周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  4. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第三周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  5. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第四周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  6. 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第五周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。

  7. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：放射治疗之前]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  8. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第一周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  9. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第二周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  10. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第三周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  11. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第四周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  12. İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第五周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。

  13. Piper Fatique量表[时间范围：放疗之前]
    Piper Fatique量表由22个项目组成，并通过四个细分评估了患者的主观疲劳感知。每个项目在0到10之间的评分。从量表获得的高分表明高水平的感知疲劳。

  14. Piper Fatique量表[时间范围：第五周]
    Piper Fatique量表由22个项目组成，并通过四个细分评估了患者的主观疲劳感知。每个项目在0到10之间的评分。从量表获得的高分表明高水平的感知疲劳。

  15. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：放疗之前]
    匹兹堡睡眠质量指数是一种基于自我报告的筛查和评估工具，在过去一个月中提供有关睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重性的详细信息。总PSQI得分可能从0到21。观点表明，该人在至少两个与睡眠有关的领域遭受了严重的问题，或者他们在三个以上的领域遭受了轻度至中度问题

  16. 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：第五周]
    匹兹堡睡眠质量指数是一种基于自我报告的筛查和评估工具，在过去一个月中提供有关睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重性的详细信息。总PSQI得分可能从0到21。观点表明，该人在至少两个与睡眠有关的领域遭受了严重的问题，或者他们在三个以上的领域遭受了轻度至中度问题


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 超过18岁，
  • 谁接受了乳房切除或改良的自由基乳房切除术，
  • 根据TNM（肿瘤直径，节点，转移）分类系统的II-III乳腺癌，计划进行胸壁/乳房和淋巴区域的放疗，患有II-III期乳腺癌，
  • 血红蛋白（HGB）水平为10 gm/dl及以上，
  • 在ECOG（东方合作肿瘤组）性能量表上得分为0或1
  • 同意参加研究的人包括在样本中。

排除标准：

  • 遇到阻止沟通的任何问题，
  • 根据TNM分类系统，患有IV期乳腺癌，
  • 使用阿片类药物或镇静药物，
  • 在ECOG性能量表上得分以上1
  • 患有精神病，
  • 在诊断之前或在诊断之前进行这些练习之前，参加瑜伽/pranayama/深呼吸运动课程，
  • 复发性乳腺癌
  • 由于身体上的无能/呼吸窘迫，无法进行练习。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Ankara YildirimBeyazıt大学
土耳其的安卡拉
赞助商和合作者
KTO KARATAY大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月12日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2017年6月1日
实际的初级完成日期2018年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年6月18日）
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：放疗之前]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第一周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第二周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第三周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第四周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • 疲劳视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第五周]
    评估疲劳严重程度的量表如下：无疲劳= 0分，轻度疲劳= 1-3点，中度疲劳= 4-6点，严重的疲劳= 7-9点，疲劳= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：放射治疗之前]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第一周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）评分[时间范围：第二周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第三周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第四周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • İnsomnia视觉模拟量表（VAS）得分[时间范围：第五周]
    该量表的评分系统如下：无失眠= 0分，轻度失眠= 1-3点，中度失眠= 4-6点，严重失眠= 7-9点，难以忍受的失眠= 10点。
  • Piper Fatique量表[时间范围：放疗之前]
    Piper Fatique量表由22个项目组成，并通过四个细分评估了患者的主观疲劳感知。每个项目在0到10之间的评分。从量表获得的高分表明高水平的感知疲劳。
  • Piper Fatique量表[时间范围：第五周]
    Piper Fatique量表由22个项目组成，并通过四个细分评估了患者的主观疲劳感知。每个项目在0到10之间的评分。从量表获得的高分表明高水平的感知疲劳。
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：放疗之前]
    匹兹堡睡眠质量指数是一种基于自我报告的筛查和评估工具，在过去一个月中提供有关睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重性的详细信息。总PSQI得分可能从0到21。观点表明，该人在至少两个与睡眠有关的领域遭受了严重的问题，或者他们在三个以上的领域遭受了轻度至中度问题
  • 匹兹堡睡眠质量指数[时间范围：第五周]
    匹兹堡睡眠质量指数是一种基于自我报告的筛查和评估工具，在过去一个月中提供有关睡眠质量以及睡眠障碍的类型和严重性的详细信息。总PSQI得分可能从0到21。观点表明，该人在至少两个与睡眠有关的领域遭受了严重的问题，或者他们在三个以上的领域遭受了轻度至中度问题
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用pranayama和深呼吸练习来减少放射治疗期间与癌症相关的疲劳和失眠
官方标题ICMJE该研究旨在评估pranayama和深呼吸运动在减少因乳腺癌引起的放射疗法的患者中的疲劳和失眠方面的有效性。
简要摘要该研究旨在评估pranayama和深呼吸运动在减少因乳腺癌引起的放射治疗的患者中的疲劳和失眠方面的有效性。随机对照介入的研究进行了60名患者，分为Pranayama（20），深呼吸运动（20）和对照组（20）。用Piper疲劳量表（PFS），匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）和视觉模拟量表（VAS）收集数据。
详细说明

研究样本研究人群由诊断为乳腺癌的患者组成，他们在2017年6月1日至2019年1月31日之间在安卡拉医院的放射肿瘤学部门接受了放疗。

考虑到随访期间的监视和数据丢失，每组至少增加了三个志愿者（16％）。因此，受试者的数量确定为63个个体（每组21个）。

在63例患者中，一名想中断治疗，两名不想在研究中继续进行，因此该研究在每组中有20名患者（60例患者）进行了结论。

仪器疲劳视觉模拟量表（VAS）得分吹笛者疲劳量表（PFS）失眠症视觉模拟量表（VAS）得分匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）对患者对Pranayama运动患者的看法，深呼吸运动和对照组是患者的观点在疲劳和失眠VAS评分方面评估了六次。在25天的放射治疗治疗期间和之后，对PFS和PSQI进行了评估。

准备了pranayama和深呼吸练习的干预方案，并准备了深呼吸运动组：在放射治疗开始之前，研究人员对患者进行了pranayama和深呼吸运动。每次放射疗法课程（25天）后，观察到患者进行这些练习10分钟（25天），研究人员在放射疗法单元的一个安静房间中，其中包含两个沙发和一个椅子。

对照组：该组的患者没有接受任何干预。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他：呼吸运动
pranayama组呼吸练习第一步：专注于呼吸（1分钟）第二步：替代性鼻呼吸（3分钟）第三步：令人耳目一新的呼吸（3分钟）第四步：嗡嗡声（2分钟）步骤（2分钟）第五步：专注于呼吸（ 1分钟）
研究臂ICMJE
  • 没有干预：控制
    通常的护理
  • 实验：pranayama
    pranayama呼吸运动
    干预：其他：呼吸运动
  • 实验：深呼吸练习
    深呼吸运动
    干预：其他：呼吸运动
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年6月18日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年1月31日
实际的初级完成日期2018年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过18岁，
  • 谁接受了乳房切除或改良的自由基乳房切除术，
  • 根据TNM（肿瘤直径，节点，转移）分类系统的II-III乳腺癌，计划进行胸壁/乳房和淋巴区域的放疗，患有II-III期乳腺癌，
  • 血红蛋白（HGB）水平为10 gm/dl及以上，
  • 在ECOG（东方合作肿瘤组）性能量表上得分为0或1
  • 同意参加研究的人包括在样本中。

排除标准：

  • 遇到阻止沟通的任何问题，
  • 根据TNM分类系统，患有IV期乳腺癌，
  • 使用阿片类药物或镇静药物，
  • 在ECOG性能量表上得分以上1
  • 患有精神病，
  • 在诊断之前或在诊断之前进行这些练习之前，参加瑜伽/pranayama/深呼吸运动课程，
  • 复发性乳腺癌
  • 由于身体上的无能/呼吸窘迫，无法进行练习。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04441827
其他研究ID编号ICMJE UPDBERCRFIDR
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方FatmaGündoğdu，Kto Karatay大学
研究赞助商ICMJE KTO KARATAY大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户KTO KARATAY大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯