• 不良事件/副作用。 [时间范围：48小时]
  受试者报告或医生报告的任何报告的不良事件
• 需要营救止痛药。 [时间范围：紧急访问期间60分钟]
  60分钟后，患者可以将药物作为护理标准。
• 放出时间。 [时间范围：24小时内。这是给出的
  酮洛拉克首次剂量的ED放电的时间。
• 经常访问[时间范围：24小时内。这是给出的
  急性肾绞痛投诉的任何经常访问

简介：疼痛是个人寻求医疗保健，尤其是紧急护理的普遍原因。 Ketorolac比其他止痛药具有许多优势，尤其是阿片类药物。酮内给药酮洛拉克的给药已被证明是安全有效的，可在腹部进行大规模手术和牙科手术后治疗术后疼痛，但尚无研究评估使用鼻内酮内酮治疗急性肾肾疼痛治疗急性的肾肾疼痛急诊科。

方法：这是一项双重盲人随机对照试验。提交给急诊室的200名肾绞痛患者将随机分配干预（30毫克酮内酮洛拉克）和（30毫克静脉内酮洛拉克）病例组。他们在接受酮洛拉克之前和之后的疼痛将通过视觉模拟量表（VAS疼痛评分）进行测量。在整个研究中，患者，主治医师和管理护士将失明。镇痛作用将通过多种措施进行评估，包括缓解疼痛，疼痛强度差异，全球疼痛评估，全球对镇痛的评估以及刺激强度差异。安全性将在药物管理之前和之后的不良事件，生命体征和临床评估来评估。

目的：这项研究的目的是比较肾上腺酮氨基氨基胺与静脉内酮洛洛克曲霉胺对中度至重度肾绞痛患者的镇痛作用。

主要目的：鼻内酮洛拉克对视觉模拟量表（VAS）的镇痛作用。

次要目标：不利事件，需要救援止痛药，在24小时内出院的时间和反复访问。

患者群体：成人（从18岁到64岁）向苏丹卡布斯大学医院（ED）介绍了中度至重度急性侧面疼痛，暗示肾绞痛（视觉模拟量表7或更多）。

干预：单剂量的鼻内酮洛拉克30mg。

临床测量：视觉模拟量表将在干预后0、30和60分钟进行评估。救援药物的数量和剂量，将记录患者或医师的任何事件。

结果：给出鼻内酮洛克拉克后VAS疼痛评分的疼痛度量减少，耐受性和安全性评估。

研究目标和假设：

这项研究的目的是比较苏丹卡布斯大学医院急诊科中中度至重度肾绞痛的成年患者中鼻内酮洛克拉克葡萄胺与静脉内酮洛拉克曲霉胺的镇痛作用。

学习规划：

成人的前瞻性双盲随机临床试验（从18岁到64岁）向苏丹Qaboos大学医院（ED）提交急诊科（ED），中度至重度急性侧面疼痛暗示肾绞痛（视觉模拟量表7或更多） 。书面同意将从患者那里获得。符合条件的受试者将被招募（请参阅第5节）。

对照组将使用鼻内装置（每个鼻孔中的0.5 mL）在10 mL注射器 + 1 mL正常盐水中接受30 mg静脉注射酮洛克拉克。

干预组将在1 mL鼻内装置（每个鼻孔中为0.5 mL） + 10 mL静脉内盐水9％中接受30 mg鼻内酮洛克拉克。

主要终点：

鼻内酮洛拉克对视觉模拟量表（VAS）的镇痛作用。接收鼻内酮洛拉克后视觉模拟量表的变化。 0（无疼痛）-10（最坏的疼痛）。

次要端点：

• 不良事件/副作用。
• 通过报告所有不良事件来评估安全性。
• 需要营救止痛药。
• 放出时间。
• 在24小时内经常访问。

样本量：

1小时随访后，将需要146名患者（每只手臂73）具有90％的功率来检测两组之间视觉模拟量表评分的0.7的差异（通常在0到10之间） （5.3 vs 4.6）在5％α（显着性）水平上。由于数据和后续损失缺失，总共需要另外54名受试者（每只手臂为100名）（研究样本）。 p值<0.5。要使用的意义水平。

研究程序：

1. 向临床部位的成年受试者展示了18至64岁的成年受试者，在急诊科中看到的急性肾绞痛的经典表现可能有资格参加这项研究。

   临床体征和症状

   • 严重的侧面疼痛在或没有或没有：
   • 恶心和呕吐。
   • 尿症状。
   • 肾绞痛的先前历史。
2. 资格评估包含和排除标准将进行检查。
3. 知情同意书可能有符合条件的参与者将由他们的临床医生确定。参与这项研究的书面知情同意将遵循临床医生和潜在参与者之间的信息交流过程。

4. 研究疼痛评估

   将根据VAS pain进行三项疼痛评估：

   • 0分钟
   • 30分钟
   • 在服药之前，将记录和记录60分钟的疼痛评分，以进行基线疼痛评估，并在管理后指定的间隔。治疗后疼痛评分将在0、30和60分钟记录。疼痛评估将是视觉模拟量表的疼痛。通常以10厘米的水平线形式表示，患者的疼痛强度在“根本没有疼痛”和“可想象的最坏疼痛”之间的极端介于一个点上。所有患者必须至少有两个疼痛评分。如果给予救援药物，将在治疗前立即获得VAS培养基。
5. 护理标准程序：疼痛管理患者可能会在其急诊室治疗的一部分中获得其他药物，包括其他止痛药，例如阿片类药物。将记录任何其他药物。将记录对其他药物（包括药物，剂量，时间和给药途径）的需求。
6. 安全评估所有不良事件将记录在不良事件案例日志上。严重的不良事件应立即报告给主要研究者。任何严重的不利事件将立即报告给机构审查委员会。

如果不良事件对患者的生命或功能造成威胁，则认为这是严重的。美国食品药品监督管理局（FDA）将严重的不利事件（SAE）定义为任何不愉快的医疗事件：

• 导致死亡。
• 威胁生命（使患者处于死亡风险）。
• 需要住院或延长现有的住院治疗。
• 导致持久或严重的残疾或无能为力。
• 需要医疗干预以防止上述结果之一。

风险和利益已被证明可有效缓解疼痛，尤其是对于某些类型的疼痛，例如肌肉骨骼疼痛，头痛和肾绞痛的疼痛。不适当的患者，Ketorolac是一种相对安全的治疗疼痛的药物。副作用和并发症，例如胃肠道抱怨（例如腹痛，消化不良，GI出血）和肾功能障碍（血液尿素氮和肌酐升高），但有适当的患者选择不常见或罕见。在患有活跃的消化性溃疡疾病，肾脏疾病或因体积耗竭，脑血管出血，出血性疾病或患有高流血风险的患者引起的肾衰竭而导致的肾衰竭风险不建议使用NSAID在内的NSAID。通过适当的患者选择，酮洛拉克可以是缓解疼痛的安全有效药物。这项研究中使用的药物患有任何并发​​症的风险非常低。但是，在访问期间，将监测患者的任何并发症，如果有任何并发​​症，则所有不良反应将报告。通过提出的假设，鼻内有可能减少ED中的阿片类药物使用，提供快速，无用和简单的应用方法。它将减少经典急性肾绞痛表现的患者的等待时间，插管和不必要的血液调查。

• 药物：静脉注射酮洛拉克葡萄胺
  30 mg酮洛克拉克单剂量
  其他名称：酮洛拉克注入
• 药物：鼻内酮洛拉克曲霉胺
  30 mg酮洛克拉克单剂量
  其他名称：原子鼻内酮洛拉克

• 主动比较器：静脉
  使用鼻内装置（每个鼻孔中的0.5 mL），在10 mL注射器 + 1 mL正常盐水中的30 mg静脉注射酮洛克拉克9％。
  干预：药物：静脉注射酮洛拉克曲霉胺
• 实验：鼻内
  1 mL鼻内装置（每个鼻孔中的0.5 mL）中的鼻内酮内酮30毫克 + 10 mL静脉内盐水9％。
  干预：药物：鼻内酮洛拉克曲霉胺

• Arhami Dolatabadi A，Memary E，Kariman H，Nasiri Gigloo K，BaratlooA。与静脉内酮洛拉克斯相比，鼻腔内去膜蛋白用于肾绞痛患者的疼痛管理，指的是急诊室：一项随机临床试验。 Anesth Pain Med。 2017年2月25日； 7（2）：E43595。 doi：10.5812/aapm.43595。 2017年4月。
• Yazdani J，Khorshidi-Khiavi R，Nezafati S，Mortazavi A，Farhadi F，Nojan F，Ghanizadeh M.在下颌骨裂片随机临床试验的患者中比较颅内和鼻腔内酮洛拉克的镇痛作用。 J Clin Exp Dent。 2019年9月1日； 11（9）：E768-E775。 doi：10.4317/jced.55753。 2019年9月的环保。
• Singla N，Singla S，Minkowitz HS，Moodie J，BrownC。 Curr Med res意见。 2010年8月； 26（8）：1915-23。 doi：10.1185/03007995.2010.495564。 Erratum in：Curr Med res Opin。 2012 Jun; 28（6）：1052。

纳入标准：

• 患有经典急性肾绞痛症状的患者。
• 年龄≥18岁，<65岁
• 稳定的患者具有稳定的生命体征。
• 可以理解和签署同意书的精神胜任的患者。
• 疼痛评分中等至重度（视觉模拟量表7或更多）。

排除标准：

• 对酮洛拉克过敏的患者。
• 活跃的消化性溃疡疾病的患者。
• 服用NSAID后，患有哮喘，荨麻疹或其他过敏反应的患者。
• 肾脏疾病和肾脏移植的患者。
• 由于体积耗竭而有肾衰竭风险的患者。
• 怀孕或哺乳母亲。
• 使用Ketorolac或使用Ketorolac使用的任何其他禁忌症的患者与批准的包装插入物不一致。

• 不良事件/副作用。 [时间范围：48小时]
  受试者报告或医生报告的任何报告的不良事件
• 需要营救止痛药。 [时间范围：紧急访问期间60分钟]
  60分钟后，患者可以将药物作为护理标准。
• 放出时间。 [时间范围：24小时内。这是给出的
  酮洛拉克首次剂量的ED放电的时间。
• 经常访问[时间范围：24小时内。这是给出的
  急性肾绞痛投诉的任何经常访问

简介：疼痛是个人寻求医疗保健，尤其是紧急护理的普遍原因。 Ketorolac比其他止痛药具有许多优势，尤其是阿片类药物。酮内给药酮洛拉克的给药已被证明是安全有效的，可在腹部进行大规模手术和牙科手术后治疗术后疼痛，但尚无研究评估使用鼻内酮内酮治疗急性肾肾疼痛治疗急性的肾肾疼痛急诊科。

方法：这是一项双重盲人随机对照试验。提交给急诊室的200名肾绞痛患者将随机分配干预（30毫克酮内酮洛拉克）和（30毫克静脉内酮洛拉克）病例组。他们在接受酮洛拉克之前和之后的疼痛将通过视觉模拟量表（VAS疼痛评分）进行测量。在整个研究中，患者，主治医师和管理护士将失明。镇痛作用将通过多种措施进行评估，包括缓解疼痛，疼痛强度差异，全球疼痛评估，全球对镇痛的评估以及刺激强度差异。安全性将在药物管理之前和之后的不良事件，生命体征和临床评估来评估。

目的：这项研究的目的是比较肾上腺酮氨基氨基胺与静脉内酮洛洛克曲霉胺对中度至重度肾绞痛患者的镇痛作用。

主要目的：鼻内酮洛拉克对视觉模拟量表（VAS）的镇痛作用。

次要目标：不利事件，需要救援止痛药，在24小时内出院的时间和反复访问。

患者群体：成人（从18岁到64岁）向苏丹卡布斯大学医院（ED）介绍了中度至重度急性侧面疼痛，暗示肾绞痛（视觉模拟量表7或更多）。

干预：单剂量的鼻内酮洛拉克30mg。

临床测量：视觉模拟量表将在干预后0、30和60分钟进行评估。救援药物的数量和剂量，将记录患者或医师的任何事件。

结果：给出鼻内酮洛克拉克后VAS疼痛评分的疼痛度量减少，耐受性和安全性评估。

研究目标和假设：

这项研究的目的是比较苏丹卡布斯大学医院急诊科中中度至重度肾绞痛的成年患者中鼻内酮洛克拉克葡萄胺与静脉内酮洛拉克曲霉胺的镇痛作用。

学习规划：

成人的前瞻性双盲随机临床试验（从18岁到64岁）向苏丹Qaboos大学医院（ED）提交急诊科（ED），中度至重度急性侧面疼痛暗示肾绞痛（视觉模拟量表7或更多） 。书面同意将从患者那里获得。符合条件的受试者将被招募（请参阅第5节）。

对照组将使用鼻内装置（每个鼻孔中的0.5 mL）在10 mL注射器 + 1 mL正常盐水中接受30 mg静脉注射酮洛克拉克。

干预组将在1 mL鼻内装置（每个鼻孔中为0.5 mL） + 10 mL静脉内盐水9％中接受30 mg鼻内酮洛克拉克。

主要终点：

鼻内酮洛拉克对视觉模拟量表（VAS）的镇痛作用。接收鼻内酮洛拉克后视觉模拟量表的变化。 0（无疼痛）-10（最坏的疼痛）。

次要端点：

• 不良事件/副作用。
• 通过报告所有不良事件来评估安全性。
• 需要营救止痛药。
• 放出时间。
• 在24小时内经常访问。

样本量：

1小时随访后，将需要146名患者（每只手臂73）具有90％的功率来检测两组之间视觉模拟量表评分的0.7的差异（通常在0到10之间） （5.3 vs 4.6）在5％α（显着性）水平上。由于数据和后续损失缺失，总共需要另外54名受试者（每只手臂为100名）（研究样本）。 p值<0.5。要使用的意义水平。

研究程序：

1. 向临床部位的成年受试者展示了18至64岁的成年受试者，在急诊科中看到的急性肾绞痛的经典表现可能有资格参加这项研究。

   临床体征和症状

   • 严重的侧面疼痛在或没有或没有：
   • 恶心和呕吐。
   • 尿症状。
   • 肾绞痛的先前历史。
2. 资格评估包含和排除标准将进行检查。
3. 知情同意书可能有符合条件的参与者将由他们的临床医生确定。参与这项研究的书面知情同意将遵循临床医生和潜在参与者之间的信息交流过程。

4. 研究疼痛评估

   将根据VAS pain进行三项疼痛评估：

   • 0分钟
   • 30分钟
   • 在服药之前，将记录和记录60分钟的疼痛评分，以进行基线疼痛评估，并在管理后指定的间隔。治疗后疼痛评分将在0、30和60分钟记录。疼痛评估将是视觉模拟量表的疼痛。通常以10厘米的水平线形式表示，患者的疼痛强度在“根本没有疼痛”和“可想象的最坏疼痛”之间的极端介于一个点上。所有患者必须至少有两个疼痛评分。如果给予救援药物，将在治疗前立即获得VAS培养基。
5. 护理标准程序：疼痛管理患者可能会在其急诊室治疗的一部分中获得其他药物，包括其他止痛药，例如阿片类药物。将记录任何其他药物。将记录对其他药物（包括药物，剂量，时间和给药途径）的需求。
6. 安全评估所有不良事件将记录在不良事件案例日志上。严重的不良事件应立即报告给主要研究者。任何严重的不利事件将立即报告给机构审查委员会。

如果不良事件对患者的生命或功能造成威胁，则认为这是严重的。美国食品药品监督管理局（FDA）将严重的不利事件（SAE）定义为任何不愉快的医疗事件：

• 导致死亡。
• 威胁生命（使患者处于死亡风险）。
• 需要住院或延长现有的住院治疗。
• 导致持久或严重的残疾或无能为力。
• 需要医疗干预以防止上述结果之一。

风险和利益已被证明可有效缓解疼痛，尤其是对于某些类型的疼痛，例如肌肉骨骼疼痛，头痛和肾绞痛的疼痛。不适当的患者，Ketorolac是一种相对安全的治疗疼痛的药物。副作用和并发症，例如胃肠道抱怨（例如腹痛，消化不良，GI出血）和肾功能障碍（血液尿素氮和肌酐升高），但有适当的患者选择不常见或罕见。在患有活跃的消化性溃疡疾病，肾脏疾病或因体积耗竭，脑血管出血，出血性疾病或患有高流血风险的患者引起的肾衰竭而导致的肾衰竭风险不建议使用NSAID在内的NSAID。通过适当的患者选择，酮洛拉克可以是缓解疼痛的安全有效药物。这项研究中使用的药物患有任何并发​​症的风险非常低。但是，在访问期间，将监测患者的任何并发症，如果有任何并发​​症，则所有不良反应将报告。通过提出的假设，鼻内有可能减少ED中的阿片类药物使用，提供快速，无用和简单的应用方法。它将减少经典急性肾绞痛表现的患者的等待时间，插管和不必要的血液调查。

• 药物：静脉注射酮洛拉克葡萄胺
  30 mg酮洛克拉克单剂量
  其他名称：酮洛拉克注入
• 药物：鼻内酮洛拉克曲霉胺
  30 mg酮洛克拉克单剂量
  其他名称：原子鼻内酮洛拉克

• 主动比较器：静脉
  使用鼻内装置（每个鼻孔中的0.5 mL），在10 mL注射器 + 1 mL正常盐水中的30 mg静脉注射酮洛克拉克9％。
  干预：药物：静脉注射酮洛拉克曲霉胺
• 实验：鼻内
  1 mL鼻内装置（每个鼻孔中的0.5 mL）中的鼻内酮内酮30毫克 + 10 mL静脉内盐水9％。
  干预：药物：鼻内酮洛拉克曲霉胺

• Arhami Dolatabadi A，Memary E，Kariman H，Nasiri Gigloo K，BaratlooA。与静脉内酮洛拉克斯相比，鼻腔内去膜蛋白用于肾绞痛患者的疼痛管理，指的是急诊室：一项随机临床试验。 Anesth Pain Med。 2017年2月25日； 7（2）：E43595。 doi：10.5812/aapm.43595。 2017年4月。
• Yazdani J，Khorshidi-Khiavi R，Nezafati S，Mortazavi A，Farhadi F，Nojan F，Ghanizadeh M.在下颌骨裂片随机临床试验的患者中比较颅内和鼻腔内酮洛拉克的镇痛作用。 J Clin Exp Dent。 2019年9月1日； 11（9）：E768-E775。 doi：10.4317/jced.55753。 2019年9月的环保。
• Singla N，Singla S，Minkowitz HS，Moodie J，BrownC。 Curr Med res意见。 2010年8月； 26（8）：1915-23。 doi：10.1185/03007995.2010.495564。 Erratum in：Curr Med res Opin。 2012 Jun; 28（6）：1052。

纳入标准：

• 患有经典急性肾绞痛症状的患者。
• 年龄≥18岁，<65岁
• 稳定的患者具有稳定的生命体征。
• 可以理解和签署同意书的精神胜任的患者。
• 疼痛评分中等至重度（视觉模拟量表7或更多）。

排除标准：

• 对酮洛拉克过敏的患者。
• 活跃的消化性溃疡疾病的患者。
• 服用NSAID后，患有哮喘，荨麻疹或其他过敏反应的患者。
• 肾脏疾病和肾脏移植的患者。
• 由于体积耗竭而有肾衰竭风险的患者。
• 怀孕或哺乳母亲。
• 使用Ketorolac或使用Ketorolac使用的任何其他禁忌症的患者与批准的包装插入物不一致。