连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 对认知功能和生活质量的启示
对认知功能和生活质量的启示
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是（1）比较全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人之间的生活质量的差异。这样做，我们可以更好地了解止血和痴呆症的认知表现和生活质量；（2）探索干预措施的影响不同）关于全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人的生活质量；（3）进一步研究干预措施对全球认知功能，工作记忆的长期影响MCI和轻度AD的机构老年人中的执行功能，语言功能和生活质量；这样做，我们可以通过神经心理学评估以及认知功能和生活质量的变化之间的关联来探讨认知功能变化的病理机制。我们将招募32家住宅护理院，其中256名具有MCI的老年人和轻度AD，用于此单盲簇随机对照试验，并进行了重复措施研究。这些设施将被随机分配给稳定组，体型组，头部和身体组和对照组，比率为1：1：1：1。干预措施是根据中医理论制定的。除例行护理外，干预小组每天将接受一次穴位压，每周五次，总计12周。数据将在干预措施，干预措施结束以及干预后的第1、4和8个月的基线，第四周和第8周收集。对照组仅接受常规护理，数据收集与干预组相同。数据评估者将不参与干预措施，也不知道小组分配。数据分析将使用意图对治疗分析。将执行多重回归分析，重复测量分析的混合效应模型，亚组分析和循环测试，以检查干预措施对认知功能和生活质量的影响以及相关变化之间的关联变量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知功能障碍 | 其他：穴位压 | 不适用 |
详细说明：
尽管有证据表明，穴位压力有效地改善了老年患者的症状（例如，睡眠障碍，行为和痴呆症的心理症状等），但仍缺乏研究穴位化对认知功能和生活质量的影响在长期护理环境中具有认知障碍的老年人中，其长期影响。此外，根据流行病学研究的统计数据，大多数是患有轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆症的人（轻度AD）；因此，至关重要的是要防止这两组患有痴呆或恶化。该研究的目的是（1）比较全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人之间的生活质量的差异。这样做，我们可以更好地了解止血和痴呆症的认知表现和生活质量；（2）探索干预措施的影响不同）关于全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人的生活质量；（3）进一步研究干预措施对全球认知功能，工作记忆的长期影响MCI和轻度AD的机构老年人中的执行功能，语言功能和生活质量；这样做，我们可以通过神经心理学评估以及认知功能和生活质量的变化之间的关联来探讨认知功能变化的病理机制。这项单一的盲簇随机对照试验与重复措施研究将在2年内完成。我们将在台北市招募32家住宅护理院，其中256名具有MCI和轻度广告的老年人。这些设施将被随机分配给稳定组，体型组，头部和身体组和对照组，比率为1：1：1：1。干预措施是根据中医理论制定的，受过训练的研究助理也将进行中国传统护理培训，将执行干预措施。除例行护理外，干预小组每天将接受一次穴位压，每周五次，总计12周。数据将在干预措施，干预措施结束以及干预后的第1、4和8个月的基线，第四周和第8周收集。对照组仅接受常规护理，数据收集与干预组相同。数据评估者将不参与干预措施，也不知道小组分配。数据分析将使用意图对治疗分析。将执行多重回归分析，重复测量分析的混合效应模型，亚组分析和循环测试，以检查干预措施对认知功能和生活质量的影响以及相关变化之间的关联变量。这项研究将促进专业的护理自主权，并提高制度化老年人的生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 256名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 长期护理环境中认知障碍的老年人的认知功能和生活质量的影响：群集随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：头为兆头组 仅在头上按升压 | 其他：穴位压 每天一次启动一次，每周五次，总计12周 |
| 实验：体内的穴位 仅在身体上按下穴位 | 其他：穴位压 每天一次启动一次，每周五次，总计12周 |
| 实验：头部和身体的兆头 按下头和身体的穴位 | 其他：穴位压 每天一次启动一次，每周五次，总计12周 |
| 没有干预：对照组 常规护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知能力筛选工具[时间范围：最多12个月]通过检查注意力，集中度，方向，短期记忆，长期记忆，语言能力，视觉构造，列表生成流利性，抽象和分数范围的判断，通过检查能力，以痴呆症来提供认知障碍的认知测试筛查。分别为0至100。
次要结果度量 ：
- 数字跨度测试[时间范围：最多12个月]言语记忆的关键工具。
- 威斯康星州卡分类测试[时间范围：最多12个月]面对增强时间表的表现灵活性的能力的神经心理测试
- 语言流利度的语义关联[时间范围：最多12个月]在60秒的预设时间内，给定类别的单词产生。
- 生活质量 - 阿尔茨海默氏病量表[时间范围：最多12个月]QOL-AD由13个项目（身体健康，能量，情绪，生活状况，记忆，家庭，婚姻，朋友，整体，做家务的能力，为娱乐，金钱和生活做事的能力所有的）。响应选项包括1（贫穷），2（公平），3（良好）和4（优秀），总分为13-52，得分较高，表明QOL更好。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 迷你委员会考试（MMSE）：20〜28
- 临床痴呆评级（CDR）：0.5〜1
排除标准：
- CDR> 1
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台北医科大学 | |
| 台湾台北，110 | |
赞助商和合作者
台北医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 我是陈的 | 台北医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知能力筛选工具[时间范围：最多12个月] 通过检查注意力，集中度，方向，短期记忆，长期记忆，语言能力，视觉构造，列表生成流利性，抽象和分数范围的判断，通过检查能力，以痴呆症来提供认知障碍的认知测试筛查。分别为0至100。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对认知功能和生活质量的启示 | ||||
| 官方标题ICMJE | 长期护理环境中认知障碍的老年人的认知功能和生活质量的影响：群集随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是（1）比较全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人之间的生活质量的差异。这样做，我们可以更好地了解止血和痴呆症的认知表现和生活质量；（2）探索干预措施的影响不同）关于全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人的生活质量；（3）进一步研究干预措施对全球认知功能，工作记忆的长期影响MCI和轻度AD的机构老年人中的执行功能，语言功能和生活质量；这样做，我们可以通过神经心理学评估以及认知功能和生活质量的变化之间的关联来探讨认知功能变化的病理机制。我们将招募32家住宅护理院，其中256名具有MCI的老年人和轻度AD，用于此单盲簇随机对照试验，并进行了重复措施研究。这些设施将被随机分配给稳定组，体型组，头部和身体组和对照组，比率为1：1：1：1。干预措施是根据中医理论制定的。除例行护理外，干预小组每天将接受一次穴位压，每周五次，总计12周。数据将在干预措施，干预措施结束以及干预后的第1、4和8个月的基线，第四周和第8周收集。对照组仅接受常规护理，数据收集与干预组相同。数据评估者将不参与干预措施，也不知道小组分配。数据分析将使用意图对治疗分析。将执行多重回归分析，重复测量分析的混合效应模型，亚组分析和循环测试，以检查干预措施对认知功能和生活质量的影响以及相关变化之间的关联变量。 | ||||
| 详细说明 | 尽管有证据表明，穴位压力有效地改善了老年患者的症状（例如，睡眠障碍，行为和痴呆症的心理症状等），但仍缺乏研究穴位化对认知功能和生活质量的影响在长期护理环境中具有认知障碍的老年人中，其长期影响。此外，根据流行病学研究的统计数据，大多数是患有轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆症的人（轻度AD）；因此，至关重要的是要防止这两组患有痴呆或恶化。该研究的目的是（1）比较全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人之间的生活质量的差异。这样做，我们可以更好地了解止血和痴呆症的认知表现和生活质量；（2）探索干预措施的影响不同）关于全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人的生活质量；（3）进一步研究干预措施对全球认知功能，工作记忆的长期影响MCI和轻度AD的机构老年人中的执行功能，语言功能和生活质量；这样做，我们可以通过神经心理学评估以及认知功能和生活质量的变化之间的关联来探讨认知功能变化的病理机制。这项单一的盲簇随机对照试验与重复措施研究将在2年内完成。我们将在台北市招募32家住宅护理院，其中256名具有MCI和轻度广告的老年人。这些设施将被随机分配给稳定组，体型组，头部和身体组和对照组，比率为1：1：1：1。干预措施是根据中医理论制定的，受过训练的研究助理也将进行中国传统护理培训，将执行干预措施。除例行护理外，干预小组每天将接受一次穴位压，每周五次，总计12周。数据将在干预措施，干预措施结束以及干预后的第1、4和8个月的基线，第四周和第8周收集。对照组仅接受常规护理，数据收集与干预组相同。数据评估者将不参与干预措施，也不知道小组分配。数据分析将使用意图对治疗分析。将执行多重回归分析，重复测量分析的混合效应模型，亚组分析和循环测试，以检查干预措施对认知功能和生活质量的影响以及相关变化之间的关联变量。这项研究将促进专业的护理自主权，并提高制度化老年人的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 认知功能障碍 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：穴位压 每天一次启动一次，每周五次，总计12周 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 256 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441645 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台北医科大学i-hui-chen陈逸卉 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台北医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是（1）比较全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人之间的生活质量的差异。这样做，我们可以更好地了解止血和痴呆症的认知表现和生活质量；（2）探索干预措施的影响不同）关于全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人的生活质量；（3）进一步研究干预措施对全球认知功能，工作记忆的长期影响MCI和轻度AD的机构老年人中的执行功能，语言功能和生活质量；这样做，我们可以通过神经心理学评估以及认知功能和生活质量的变化之间的关联来探讨认知功能变化的病理机制。我们将招募32家住宅护理院，其中256名具有MCI的老年人和轻度AD，用于此单盲簇随机对照试验，并进行了重复措施研究。这些设施将被随机分配给稳定组，体型组，头部和身体组和对照组，比率为1：1：1：1。干预措施是根据中医理论制定的。除例行护理外，干预小组每天将接受一次穴位压，每周五次，总计12周。数据将在干预措施，干预措施结束以及干预后的第1、4和8个月的基线，第四周和第8周收集。对照组仅接受常规护理，数据收集与干预组相同。数据评估者将不参与干预措施，也不知道小组分配。数据分析将使用意图对治疗分析。将执行多重回归分析，重复测量分析的混合效应模型，亚组分析和循环测试，以检查干预措施对认知功能和生活质量的影响以及相关变化之间的关联变量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知功能障碍 | 其他：穴位压 | 不适用 |
详细说明：
尽管有证据表明，穴位压力有效地改善了老年患者的症状（例如，睡眠障碍，行为和痴呆症的心理症状等），但仍缺乏研究穴位化对认知功能和生活质量的影响在长期护理环境中具有认知障碍的老年人中，其长期影响。此外，根据流行病学研究的统计数据，大多数是患有轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆症的人（轻度AD）；因此，至关重要的是要防止这两组患有痴呆或恶化。该研究的目的是（1）比较全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人之间的生活质量的差异。这样做，我们可以更好地了解止血和痴呆症的认知表现和生活质量；（2）探索干预措施的影响不同）关于全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人的生活质量；（3）进一步研究干预措施对全球认知功能，工作记忆的长期影响MCI和轻度AD的机构老年人中的执行功能，语言功能和生活质量；这样做，我们可以通过神经心理学评估以及认知功能和生活质量的变化之间的关联来探讨认知功能变化的病理机制。这项单一的盲簇随机对照试验与重复措施研究将在2年内完成。我们将在台北市招募32家住宅护理院，其中256名具有MCI和轻度广告的老年人。这些设施将被随机分配给稳定组，体型组，头部和身体组和对照组，比率为1：1：1：1。干预措施是根据中医理论制定的，受过训练的研究助理也将进行中国传统护理培训，将执行干预措施。除例行护理外，干预小组每天将接受一次穴位压，每周五次，总计12周。数据将在干预措施，干预措施结束以及干预后的第1、4和8个月的基线，第四周和第8周收集。对照组仅接受常规护理，数据收集与干预组相同。数据评估者将不参与干预措施，也不知道小组分配。数据分析将使用意图对治疗分析。将执行多重回归分析，重复测量分析的混合效应模型，亚组分析和循环测试，以检查干预措施对认知功能和生活质量的影响以及相关变化之间的关联变量。这项研究将促进专业的护理自主权，并提高制度化老年人的生活质量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 256名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 长期护理环境中认知障碍的老年人的认知功能和生活质量的影响：群集随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：头为兆头组 仅在头上按升压 | 其他：穴位压 每天一次启动一次，每周五次，总计12周 |
| 实验：体内的穴位 仅在身体上按下穴位 | 其他：穴位压 每天一次启动一次，每周五次，总计12周 |
| 实验：头部和身体的兆头 按下头和身体的穴位 | 其他：穴位压 每天一次启动一次，每周五次，总计12周 |
| 没有干预：对照组 常规护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知能力筛选工具[时间范围：最多12个月]通过检查注意力，集中度，方向，短期记忆，长期记忆，语言能力，视觉构造，列表生成流利性，抽象和分数范围的判断，通过检查能力，以痴呆症来提供认知障碍的认知测试筛查。分别为0至100。
次要结果度量 ：
- 数字跨度测试[时间范围：最多12个月]言语记忆的关键工具。
- 威斯康星州卡分类测试[时间范围：最多12个月]面对增强时间表的表现灵活性的能力的神经心理测试
- 语言流利度的语义关联[时间范围：最多12个月]在60秒的预设时间内，给定类别的单词产生。
- 生活质量 - 阿尔茨海默氏病量表[时间范围：最多12个月]QOL-AD由13个项目（身体健康，能量，情绪，生活状况，记忆，家庭，婚姻，朋友，整体，做家务的能力，为娱乐，金钱和生活做事的能力所有的）。响应选项包括1（贫穷），2（公平），3（良好）和4（优秀），总分为13-52，得分较高，表明QOL更好。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 迷你委员会考试（MMSE）：20〜28
- 临床痴呆评级（CDR）：0.5〜1
排除标准：
- CDR> 1
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| 台北医科大学 | |
| 台湾台北，110 | |
赞助商和合作者
台北医科大学
调查人员
| 首席研究员： | 我是陈的 | 台北医科大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 认知能力筛选工具[时间范围：最多12个月] 通过检查注意力，集中度，方向，短期记忆，长期记忆，语言能力，视觉构造，列表生成流利性，抽象和分数范围的判断，通过检查能力，以痴呆症来提供认知障碍的认知测试筛查。分别为0至100。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对认知功能和生活质量的启示 | ||||
| 官方标题ICMJE | 长期护理环境中认知障碍的老年人的认知功能和生活质量的影响：群集随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是（1）比较全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人之间的生活质量的差异。这样做，我们可以更好地了解止血和痴呆症的认知表现和生活质量；（2）探索干预措施的影响不同）关于全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人的生活质量；（3）进一步研究干预措施对全球认知功能，工作记忆的长期影响MCI和轻度AD的机构老年人中的执行功能，语言功能和生活质量；这样做，我们可以通过神经心理学评估以及认知功能和生活质量的变化之间的关联来探讨认知功能变化的病理机制。我们将招募32家住宅护理院，其中256名具有MCI的老年人和轻度AD，用于此单盲簇随机对照试验，并进行了重复措施研究。这些设施将被随机分配给稳定组，体型组，头部和身体组和对照组，比率为1：1：1：1。干预措施是根据中医理论制定的。除例行护理外，干预小组每天将接受一次穴位压，每周五次，总计12周。数据将在干预措施，干预措施结束以及干预后的第1、4和8个月的基线，第四周和第8周收集。对照组仅接受常规护理，数据收集与干预组相同。数据评估者将不参与干预措施，也不知道小组分配。数据分析将使用意图对治疗分析。将执行多重回归分析，重复测量分析的混合效应模型，亚组分析和循环测试，以检查干预措施对认知功能和生活质量的影响以及相关变化之间的关联变量。 | ||||
| 详细说明 | 尽管有证据表明，穴位压力有效地改善了老年患者的症状（例如，睡眠障碍，行为和痴呆症的心理症状等），但仍缺乏研究穴位化对认知功能和生活质量的影响在长期护理环境中具有认知障碍的老年人中，其长期影响。此外，根据流行病学研究的统计数据，大多数是患有轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆症的人（轻度AD）；因此，至关重要的是要防止这两组患有痴呆或恶化。该研究的目的是（1）比较全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人之间的生活质量的差异。这样做，我们可以更好地了解止血和痴呆症的认知表现和生活质量；（2）探索干预措施的影响不同）关于全球认知功能，工作记忆，执行功能，语言功能以及具有MCI和轻度AD的老年人的生活质量；（3）进一步研究干预措施对全球认知功能，工作记忆的长期影响MCI和轻度AD的机构老年人中的执行功能，语言功能和生活质量；这样做，我们可以通过神经心理学评估以及认知功能和生活质量的变化之间的关联来探讨认知功能变化的病理机制。这项单一的盲簇随机对照试验与重复措施研究将在2年内完成。我们将在台北市招募32家住宅护理院，其中256名具有MCI和轻度广告的老年人。这些设施将被随机分配给稳定组，体型组，头部和身体组和对照组，比率为1：1：1：1。干预措施是根据中医理论制定的，受过训练的研究助理也将进行中国传统护理培训，将执行干预措施。除例行护理外，干预小组每天将接受一次穴位压，每周五次，总计12周。数据将在干预措施，干预措施结束以及干预后的第1、4和8个月的基线，第四周和第8周收集。对照组仅接受常规护理，数据收集与干预组相同。数据评估者将不参与干预措施，也不知道小组分配。数据分析将使用意图对治疗分析。将执行多重回归分析，重复测量分析的混合效应模型，亚组分析和循环测试，以检查干预措施对认知功能和生活质量的影响以及相关变化之间的关联变量。这项研究将促进专业的护理自主权，并提高制度化老年人的生活质量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 认知功能障碍 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：穴位压 每天一次启动一次，每周五次，总计12周 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 256 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441645 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 108 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 台北医科大学i-hui-chen陈逸卉 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 台北医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 台北医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
