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出境医 / 临床实验 / 在各种恶性肿瘤中，68GA-FAPI-04 PET/CT作为解决成像方式的作用
在各种恶性肿瘤中，68GA-FAPI-04 PET/CT作为解决成像方式的作用
研究描述
简要摘要：
建议的研究的目的是评估超过18f-fdg PET/CT的68GA-FAPI-04 PET/CT的附加值，以评估各种恶性肿瘤患者的疾病程度，在这些患者中应满足诊断挑战，例如关于18f-FDG PET/CT或其他成像研究的不确定的发现，治疗前更好地描述肿瘤程度，并重点是已知的恶性肿瘤，这些恶性肿瘤对FDG和有时没有摄取，而没有吸收。此外，患者也无法最佳地遵守FDG成像所需的准备，例如在达到血糖控制方面挣扎的糖尿病患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不同类型的癌症 | 辐射：68GA-FAPI-04 PET/CT | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在各种恶性肿瘤中，68GA-FAPI-04 PET/CT作为解决成像方式的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：不同类型的癌症 该研究人群将包括最多50名疾病患者，其中应满足诊断挑战，包括但不限于：
| 辐射：68GA-FAPI-04 PET/CT
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 预先形成68GA-FAPI-04 PSMA的患者。 [时间范围：1年]为了评估各种癌症对68GA-FAPI-04的亲和力。
- 预先形成68GA-FAPI-04 PSMA和PET/CT FDG的患者。 [时间范围：1年]比较FAPI-04和FDG对恶性病变的可检测性。
- 预先形成68GA-FAPI-04 PSMA和PET/MRI的患者。 [时间范围：1年]评估68GA-FAPI-04 PET/CT和/或PET/MRI对患者管理的潜在影响。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至120年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
该研究人群将包括最多50名疾病患者，其中应满足诊断挑战，包括但不限于：
- 关于18F-FDG PET/CT或其他成像方式的不确定的发现。
- 治疗前更好地描述肿瘤程度
- 已知的恶性肿瘤显示出与FDG的差异，有时根本没有摄取（例如，外分泌胰腺癌，胃癌，产生粘蛋白的癌或标志性环癌）。
患者无法最佳地遵守FDG成像所需的准备。
- 该研究人群将仅包括在以色列电视塔维夫（Tel-Aviv）的Tel-Aviv Sourasky医疗中心接受治疗的患者，并由他们的会员医生转诊，其中是医院工作人员的一部分。
排除标准：
- 年龄<18岁。
- 怀孕的女性。
- 不愿接受FDG和FAPI PET扫描的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾拉·达娜（Ira Dana） | +97236974373 | irako@tlvmc.gov.il | |
| 联系人：Yana Abramov | +97236974373 | irako@tlvmc.gov.il |
位置
| 以色列 | |
| 特拉维夫·苏拉斯基内侧中心 | 招募 |
| 以色列特拉维夫 | |
| 联系人：IRA DANA +97236974373 irako@tlvmc.gov.il | |
| 联系人：Yana Abramov +97236974373 irako@tlvmc.gov.il | |
赞助商和合作者
Tel-Aviv Sourasky医疗中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在各种恶性肿瘤中，68GA-FAPI-04 PET/CT作为解决成像方式的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在各种恶性肿瘤中，68GA-FAPI-04 PET/CT作为解决成像方式的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 建议的研究的目的是评估超过18f-fdg PET/CT的68GA-FAPI-04 PET/CT的附加值，以评估各种恶性肿瘤患者的疾病程度，在这些患者中应满足诊断挑战，例如关于18f-FDG PET/CT或其他成像研究的不确定的发现，治疗前更好地描述肿瘤程度，并重点是已知的恶性肿瘤，这些恶性肿瘤对FDG和有时没有摄取，而没有吸收。此外，患者也无法最佳地遵守FDG成像所需的准备，例如在达到血糖控制方面挣扎的糖尿病患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 不同类型的癌症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 辐射：68GA-FAPI-04 PET/CT
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：不同类型的癌症 该研究人群将包括最多50名疾病患者，其中应满足诊断挑战，包括但不限于：
干预：辐射：68GA-FAPI-04 PET/CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 该研究人群将包括最多50名疾病患者，其中应满足诊断挑战，包括但不限于：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至120年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441606 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TASMC-20-ES-0308-CTIL | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
建议的研究的目的是评估超过18f-fdg PET/CT的68GA-FAPI-04 PET/CT的附加值，以评估各种恶性肿瘤患者的疾病程度，在这些患者中应满足诊断挑战，例如关于18f-FDG PET/CT或其他成像研究的不确定的发现，治疗前更好地描述肿瘤程度，并重点是已知的恶性肿瘤，这些恶性肿瘤对FDG和有时没有摄取，而没有吸收。此外，患者也无法最佳地遵守FDG成像所需的准备，例如在达到血糖控制方面挣扎的糖尿病患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 不同类型的癌症 | 辐射：68GA-FAPI-04 PET/CT | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在各种恶性肿瘤中，68GA-FAPI-04 PET/CT作为解决成像方式的作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月11日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月17日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：不同类型的癌症 该研究人群将包括最多50名疾病患者，其中应满足诊断挑战，包括但不限于：
| 辐射：68GA-FAPI-04 PET/CT
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 预先形成68GA-FAPI-04 PSMA的患者。 [时间范围：1年]为了评估各种癌症对68GA-FAPI-04的亲和力。
- 预先形成68GA-FAPI-04 PSMA和PET/CT FDG的患者。 [时间范围：1年]比较FAPI-04和FDG对恶性病变的可检测性。
- 预先形成68GA-FAPI-04 PSMA和PET/MRI的患者。 [时间范围：1年]评估68GA-FAPI-04 PET/CT和/或PET/MRI对患者管理的潜在影响。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至120年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
该研究人群将包括最多50名疾病患者，其中应满足诊断挑战，包括但不限于：
- 关于18F-FDG PET/CT或其他成像方式的不确定的发现。
- 治疗前更好地描述肿瘤程度
- 已知的恶性肿瘤显示出与FDG的差异，有时根本没有摄取（例如，外分泌胰腺癌，胃癌，产生粘蛋白的癌或标志性环癌）。
患者无法最佳地遵守FDG成像所需的准备。
- 该研究人群将仅包括在以色列电视塔维夫（Tel-Aviv）的Tel-Aviv Sourasky医疗中心接受治疗的患者，并由他们的会员医生转诊，其中是医院工作人员的一部分。
排除标准：
- 年龄<18岁。
- 怀孕的女性。
- 不愿接受FDG和FAPI PET扫描的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾拉·达娜（Ira Dana） | +97236974373 | irako@tlvmc.gov.il | |
| 联系人：Yana Abramov | +97236974373 | irako@tlvmc.gov.il |
位置
| 以色列 | |
| 特拉维夫·苏拉斯基内侧中心 | 招募 |
| 以色列特拉维夫 | |
| 联系人：IRA DANA +97236974373 irako@tlvmc.gov.il | |
| 联系人：Yana Abramov +97236974373 irako@tlvmc.gov.il | |
赞助商和合作者
Tel-Aviv Sourasky医疗中心
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在各种恶性肿瘤中，68GA-FAPI-04 PET/CT作为解决成像方式的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在各种恶性肿瘤中，68GA-FAPI-04 PET/CT作为解决成像方式的作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 建议的研究的目的是评估超过18f-fdg PET/CT的68GA-FAPI-04 PET/CT的附加值，以评估各种恶性肿瘤患者的疾病程度，在这些患者中应满足诊断挑战，例如关于18f-FDG PET/CT或其他成像研究的不确定的发现，治疗前更好地描述肿瘤程度，并重点是已知的恶性肿瘤，这些恶性肿瘤对FDG和有时没有摄取，而没有吸收。此外，患者也无法最佳地遵守FDG成像所需的准备，例如在达到血糖控制方面挣扎的糖尿病患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 不同类型的癌症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 辐射：68GA-FAPI-04 PET/CT
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：不同类型的癌症 该研究人群将包括最多50名疾病患者，其中应满足诊断挑战，包括但不限于：
干预：辐射：68GA-FAPI-04 PET/CT | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月17日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 该研究人群将包括最多50名疾病患者，其中应满足诊断挑战，包括但不限于：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至120年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441606 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TASMC-20-ES-0308-CTIL | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Tel-Aviv Sourasky医疗中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
