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出境医 / 临床实验 / 中风后的音乐以增强康复(大师)

中风后的音乐以增强康复(大师)

研究描述
简要摘要:
患者熟悉和偏爱的音乐已被证明可以增强神经可塑性,并可以减轻这些障碍。因此,本研究旨在探索在中风后早期(在左脑动脉中风[LMCA]事件的24小时内)为患者提供偏爱音乐的效果,以此作为对常规中风护理的互补方式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性表达失语症运动,异常抑郁症设备:带有音乐设备的iPod:iPod带有书籍的iPod,要收听设备:iPod仅带有通常的护理不适用

详细说明:

AIM I.主人的主要目的是确定参与者偏爱音乐的干预之间是否存在潜在的关系,而左中大脑动脉中风之后的前24小时开始,以及以下残疾的减少:表达性失语症:右手功能不足和中风后抑郁症。该目标将有助于解决第一个研究假设,并解决这些残疾之间的关系,在被诊断为中风形式最常见的患者中,是LMCA中风。参与者在LMCA中风后的最初24小时内更喜欢音乐,并减少了:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症,因为这些残疾是LMCA中风患者的众所周知的序列。

目标II。主人的第二个目的是确定在LMCA中风后的头24小时内开始的听觉书籍干预之间是否存在关系,以及以下残疾的减少:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症

有足够的证据表明,尽管听书籍刺激了认知功能,但随着旋律和参与者参与音乐的效果远远优于单独听单词,因为已经证明了患者最喜欢的音乐的固有节奏,可以增强同步神经元连接性,通过调节多巴胺并诱导恢复大脑的细粒神经解剖学变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:中风后的音乐以增强康复
估计研究开始日期 2021年4月30日
估计的初级完成日期 2023年10月30日
估计 学习完成日期 2023年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:音乐
iPod提供的音乐
设备:音乐iPod
患者偏好的音乐每天提供2小时

活跃比较器:口头书籍
听iPod的书籍
设备:带书的iPod
每天2小时听书

安慰剂比较器:通常的护理
通常的护理
设备:iPod仅经常护理
参与者仅给予设备

结果措施
主要结果指标
  1. 通过使用WAB-R [时间范围:6个月]来衡量的表达性失语症
    表达性失语症的变化将通过使用WAB-R来衡量。 Western Aphasia电池供您使用的(Wabr)。本仪器旨在提供一个标准化的失语症类型和严重性的度量。该仪器的实施大约需要15分钟才能完成。 WAB-R鉴定并分类了8种失语症类型:全球,Broca,隔离,跨皮层运动,Wernicke's,跨皮层感觉,传导和异常。 WAB-R评估语言技能更频繁地受到失语症的影响。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。

  2. 使用电机活动日志测量的运动活动右手[时间范围:6个月]
    右手运动活动和功能的变化将使用电动机活动日志评估。运动活动日志(MAL)是对偏瘫患者的半结构化访谈,以评估其偏板和手动目标任务的使用包括对象操纵(例如笔,叉子,梳子,梳子和杯子)以及使用在大型运动活动中的手臂(例如,转移到汽车上,在站立时稳定自我,坐着时将椅子拉到桌子上)。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。

  3. 使用PHQ-9 [时间范围:6个月]测量的抑郁症
    将使用PHQ-9评估抑郁症状的变化。 PHQ-9将用于筛查抑郁症,因为它已被确定为医院中风后患者抑郁症的首选(金标准)筛查工具。 PHQ-9的管理不到5分钟,并且已被证明具有较高的灵敏度和特异性。

  4. 使用20项短表调查(SF-20)测量的生活质量[时间范围:6个月]
    在本研究中评估了改变生活质量的变化质量,将使用20个项目的简短表格调查(SF-20)来评估生活质量。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • LMCA中风的临床诊断在前24小时内
  • 没有被确定为重病
  • 同意时,Glascow昏迷量表> 8
  • 带有线路或手机的房屋居民
  • 可以在中风之前用英语或西班牙语讲话
  • 入学时表达失语症的存在。

排除标准:

  • LMCA领域中风以外的中风诊断
  • 无法代表患者(医疗保健代理,医疗保健授权书),患者/代表性的患者或合法负责的人同意
  • 中风之前不会说英语或西班牙语
  • 诊断出终阶段癌症或其他医疗状况会在一年内大大增加死亡率的风险
  • 任何先前存在的沟通障碍(包括痴呆症)
  • 被认为患病的患者将不包括在内
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Millie Hepburn,博士9147733367 mhepburnsmith@pace.edu
联系人:MS Lori Sutherly,MS 4192960978 lori.j.sutherly@emory.edu

赞助商和合作者
佩斯大学
埃默里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:米莉·赫本(Millie Hepburn),博士佩斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2021年3月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月30日
估计的初级完成日期2023年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 通过使用WAB-R [时间范围:6个月]来衡量的表达性失语症
    表达性失语症的变化将通过使用WAB-R来衡量。 Western Aphasia电池供您使用的(Wabr)。本仪器旨在提供一个标准化的失语症类型和严重性的度量。该仪器的实施大约需要15分钟才能完成。 WAB-R鉴定并分类了8种失语症类型:全球,Broca,隔离,跨皮层运动,Wernicke's,跨皮层感觉,传导和异常。 WAB-R评估语言技能更频繁地受到失语症的影响。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。
  • 使用电机活动日志测量的运动活动右手[时间范围:6个月]
    右手运动活动和功能的变化将使用电动机活动日志评估。运动活动日志(MAL)是对偏瘫患者的半结构化访谈,以评估其偏板和手动目标任务的使用包括对象操纵(例如笔,叉子,梳子,梳子和杯子)以及使用在大型运动活动中的手臂(例如,转移到汽车上,在站立时稳定自我,坐着时将椅子拉到桌子上)。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。
  • 使用PHQ-9 [时间范围:6个月]测量的抑郁症
    将使用PHQ-9评估抑郁症状的变化。 PHQ-9将用于筛查抑郁症,因为它已被确定为医院中风后患者抑郁症的首选(金标准)筛查工具。 PHQ-9的管理不到5分钟,并且已被证明具有较高的灵敏度和特异性。
  • 使用20项短表调查(SF-20)测量的生活质量[时间范围:6个月]
    在本研究中评估了改变生活质量的变化质量,将使用20个项目的简短表格调查(SF-20)来评估生活质量。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后的音乐以增强康复
官方标题ICMJE中风后的音乐以增强康复
简要摘要患者熟悉和偏爱的音乐已被证明可以增强神经可塑性,并可以减轻这些障碍。因此,本研究旨在探索在中风后早期(在左脑动脉中风[LMCA]事件的24小时内)为患者提供偏爱音乐的效果,以此作为对常规中风护理的互补方式。
详细说明

AIM I.主人的主要目的是确定参与者偏爱音乐的干预之间是否存在潜在的关系,而左中大脑动脉中风之后的前24小时开始,以及以下残疾的减少:表达性失语症:右手功能不足和中风后抑郁症。该目标将有助于解决第一个研究假设,并解决这些残疾之间的关系,在被诊断为中风形式最常见的患者中,是LMCA中风。参与者在LMCA中风后的最初24小时内更喜欢音乐,并减少了:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症,因为这些残疾是LMCA中风患者的众所周知的序列。

目标II。主人的第二个目的是确定在LMCA中风后的头24小时内开始的听觉书籍干预之间是否存在关系,以及以下残疾的减少:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症

有足够的证据表明,尽管听书籍刺激了认知功能,但随着旋律和参与者参与音乐的效果远远优于单独听单词,因为已经证明了患者最喜欢的音乐的固有节奏,可以增强同步神经元连接性,通过调节多巴胺并诱导恢复大脑的细粒神经解剖学变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:音乐iPod
    患者偏好的音乐每天提供2小时
  • 设备:带书的iPod
    每天2小时听书
  • 设备:iPod仅经常护理
    参与者仅给予设备
研究臂ICMJE
  • 实验:音乐
    iPod提供的音乐
    干预:设备:音乐iPod
  • 活跃比较器:口头书籍
    听iPod的书籍
    干预:设备:带有书籍的iPod
  • 安慰剂比较器:通常的护理
    通常的护理
    干预:设备:iPod仅带有通常的护理
出版物 *
  • Flanagan J.(1978)。一种改善我们生活质量的研究方法。美国心理学家,33,138-147。
  • Kertesz,A。(2006)。西方失语症电池重新定义。德克萨斯州圣安东尼奥市:皮尔逊。
  • Amengual JL, Rojo N, Veciana de Las Heras M, Marco-Pallarés J, Grau-Sánchez J, Schneider S, Vaquero L, Juncadella M, Montero J, Mohammadi B, Rubio F, Rueda N, Duarte E, Grau C, Altenmüller E,MünteTF,Rodríguez-Fornells A.在慢性中风患者中进行音乐支持治疗后的感觉运动可塑性,该患者通过经颅磁刺激揭示了。 PLOS一个。 2013年4月17日; 8(4):E61883。 doi:10.1371/journal.pone.0061883。打印2013。
  • Carver DJ,Chapman CA,Thomas VS,Stadnyk KJ,RockwoodK。医学结果的有效性和可靠性研究简短的Form-20问卷,以衡量居住在家里的老年人的生活质量。年龄老化。 1999年3月; 28(2):169-74。
  • Edmonds LA,Donovan NJ。西班牙语/英语双语扬声器对物体和动作命名电池的项目级心理计算学和性能的预测指标。 j演讲lang听到。 2012年4月; 55(2):359-81。 doi:10.1044/1092-4388(2011/10-0307)。 Epub 2012年1月3日。
  • Fox K,StrykerM。整合Hebbian和稳态可塑性:简介。哲学译者s soc lond b biol科学。 2017年3月5日; 372(1715)。 PII:20160413。doi:10.1098/rstB.2016.0413。
  • Kroenke K,Spitzer RL,Williams JB。 PHQ-9:短暂抑郁严重程度衡量的有效性。 J Gen Intern Med。 2001年9月; 16(9):606-13。
  • Powers WJ,Rabinstein AA,Ackerson T,Adeoye OM,Bambakidis NC,Becker K,Biller J,Brown M,Demaerschalk BM,Hoh B,Hoh B,Jauch EC,Kidwell CS,Leslie-Mazwi TM,Ovbiagele B,Ovbiagele B,Scott Pa,Shesth pa,Sheth Kn,Sheth Kn,,Sheth Kn,,,Sheth Kn,,,,,地Southerland AM,Summers DV,Tirschwell DL;美国心脏协会中风理事会。 2018年急性缺血性中风患者早期管理指南:美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员指南。中风。 2018年3月; 49(3):E46-E110。 doi:10.1161/str.0000000000000158。 EPUB 2018 JAN 24。评论。勘误:中风。 2018年3月; 49(3):E138。中风。 2018年4月18日;:。
  • Kim M,Tomaino CM。针对无流性失语者的有效音乐疗法的协议评估。中风康复。 2008年11月; 15(6):555-69。 doi:10.1310/tsr1506-555。
  • Spitzer RL,Kroenke K,Williams JB。 Prime-MD的自我报告版本的验证和实用性:PHQ初级保健研究。初级保健评估精神障碍。患者健康问卷。贾马。 1999年11月10日; 282(18):1737-44。
  • Scholz DS,Rohde S,Nikmaram N,BrücknerHP,GroßbachM,Rollnik JD,AltenmüllerEO。中风康复中的手臂运动的索运 - 神经系统疗法的一种新方法。前神经。 2016年6月30日; 7:106。 doi:10.3389/fneur.2016.00106。 2016年环保。
  • Uswatte G,Taub E,Morris D,Light K,Thompson PA。运动活性log-28:中风后每天使用偏瘫臂的日常使用。神经病学。 2006年10月10日; 67(7):1189-94。
  • Van der Lee JH,Beckerman H,Knol DL,De Vet HC,Bouter LM。运动活性日志的临床特性,用于评估偏头膜患者的手臂使用。中风。 2004年6月; 35(6):1410-4。 Epub 2004年4月15日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月30日
估计的初级完成日期2023年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • LMCA中风的临床诊断在前24小时内
  • 没有被确定为重病
  • 同意时,Glascow昏迷量表> 8
  • 带有线路或手机的房屋居民
  • 可以在中风之前用英语或西班牙语讲话
  • 入学时表达失语症的存在。

排除标准:

  • LMCA领域中风以外的中风诊断
  • 无法代表患者(医疗保健代理,医疗保健授权书),患者/代表性的患者或合法负责的人同意
  • 中风之前不会说英语或西班牙语
  • 诊断出终阶段癌症或其他医疗状况会在一年内大大增加死亡率的风险
  • 任何先前存在的沟通障碍(包括痴呆症)
  • 被认为患病的患者将不包括在内
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Millie Hepburn,博士9147733367 mhepburnsmith@pace.edu
联系人:MS Lori Sutherly,MS 4192960978 lori.j.sutherly@emory.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04441515
其他研究ID编号ICMJE Master1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方佩斯大学
研究赞助商ICMJE佩斯大学
合作者ICMJE埃默里大学
研究人员ICMJE
首席研究员:米莉·赫本(Millie Hepburn),博士佩斯大学
PRS帐户佩斯大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
患者熟悉和偏爱的音乐已被证明可以增强神经可塑性,并可以减轻这些障碍。因此,本研究旨在探索在中风后早期(在左脑动脉中风[LMCA]事件的24小时内)为患者提供偏爱音乐的效果,以此作为对常规中风护理的互补方式。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风,急性表达失语症运动,异常抑郁症设备:带有音乐设备的iPod:iPod带有书籍的iPod,要收听设备:iPod仅带有通常的护理不适用

详细说明:

AIM I.主人的主要目的是确定参与者偏爱音乐的干预之间是否存在潜在的关系,而左中大脑动脉中风之后的前24小时开始,以及以下残疾的减少:表达性失语症:右手功能不足和中风后抑郁症。该目标将有助于解决第一个研究假设,并解决这些残疾之间的关系,在被诊断为中风形式最常见的患者中,是LMCA中风。参与者在LMCA中风后的最初24小时内更喜欢音乐,并减少了:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症,因为这些残疾是LMCA中风患者的众所周知的序列。

目标II。主人的第二个目的是确定在LMCA中风后的头24小时内开始的听觉书籍干预之间是否存在关系,以及以下残疾的减少:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症

有足够的证据表明,尽管听书籍刺激了认知功能,但随着旋律和参与者参与音乐的效果远远优于单独听单词,因为已经证明了患者最喜欢的音乐的固有节奏,可以增强同步神经元连接性,通过调节多巴胺并诱导恢复大脑的细粒神经解剖学变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:中风后的音乐以增强康复
估计研究开始日期 2021年4月30日
估计的初级完成日期 2023年10月30日
估计 学习完成日期 2023年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:音乐
iPod提供的音乐
设备:音乐iPod
患者偏好的音乐每天提供2小时

活跃比较器:口头书籍
听iPod的书籍
设备:带书的iPod
每天2小时听书

安慰剂比较器:通常的护理
通常的护理
设备:iPod仅经常护理
参与者仅给予设备

结果措施
主要结果指标
  1. 通过使用WAB-R [时间范围:6个月]来衡量的表达性失语症
    表达性失语症的变化将通过使用WAB-R来衡量。 Western Aphasia电池供您使用的(Wabr)。本仪器旨在提供一个标准化的失语症类型和严重性的度量。该仪器的实施大约需要15分钟才能完成。 WAB-R鉴定并分类了8种失语症类型:全球,Broca,隔离,跨皮层运动,Wernicke's,跨皮层感觉,传导和异常。 WAB-R评估语言技能更频繁地受到失语症的影响。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。

  2. 使用电机活动日志测量的运动活动右手[时间范围:6个月]
    右手运动活动和功能的变化将使用电动机活动日志评估。运动活动日志(MAL)是对偏瘫患者的半结构化访谈,以评估其偏板和手动目标任务的使用包括对象操纵(例如笔,叉子,梳子,梳子和杯子)以及使用在大型运动活动中的手臂(例如,转移到汽车上,在站立时稳定自我,坐着时将椅子拉到桌子上)。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。

  3. 使用PHQ-9 [时间范围:6个月]测量的抑郁症
    将使用PHQ-9评估抑郁症状的变化。 PHQ-9将用于筛查抑郁症,因为它已被确定为医院中风后患者抑郁症的首选(金标准)筛查工具。 PHQ-9的管理不到5分钟,并且已被证明具有较高的灵敏度和特异性。

  4. 使用20项短表调查(SF-20)测量的生活质量[时间范围:6个月]
    在本研究中评估了改变生活质量的变化质量,将使用20个项目的简短表格调查(SF-20)来评估生活质量。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • LMCA中风的临床诊断在前24小时内
  • 没有被确定为重病
  • 同意时,Glascow昏迷量表> 8
  • 带有线路或手机的房屋居民
  • 可以在中风之前用英语或西班牙语讲话
  • 入学时表达失语症的存在。

排除标准:

  • LMCA领域中风以外的中风诊断
  • 无法代表患者(医疗保健代理,医疗保健授权书),患者/代表性的患者或合法负责的人同意
  • 中风之前不会说英语或西班牙语
  • 诊断出终阶段癌症或其他医疗状况会在一年内大大增加死亡率的风险
  • 任何先前存在的沟通障碍(包括痴呆症)
  • 被认为患病的患者将不包括在内
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Millie Hepburn,博士9147733367 mhepburnsmith@pace.edu
联系人:MS Lori Sutherly,MS 4192960978 lori.j.sutherly@emory.edu

赞助商和合作者
佩斯大学
埃默里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:米莉·赫本(Millie Hepburn),博士佩斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月10日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2021年3月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月30日
估计的初级完成日期2023年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 通过使用WAB-R [时间范围:6个月]来衡量的表达性失语症
    表达性失语症的变化将通过使用WAB-R来衡量。 Western Aphasia电池供您使用的(Wabr)。本仪器旨在提供一个标准化的失语症类型和严重性的度量。该仪器的实施大约需要15分钟才能完成。 WAB-R鉴定并分类了8种失语症类型:全球,Broca,隔离,跨皮层运动,Wernicke's,跨皮层感觉,传导和异常。 WAB-R评估语言技能更频繁地受到失语症的影响。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。
  • 使用电机活动日志测量的运动活动右手[时间范围:6个月]
    右手运动活动和功能的变化将使用电动机活动日志评估。运动活动日志(MAL)是对偏瘫患者的半结构化访谈,以评估其偏板和手动目标任务的使用包括对象操纵(例如笔,叉子,梳子,梳子和杯子)以及使用在大型运动活动中的手臂(例如,转移到汽车上,在站立时稳定自我,坐着时将椅子拉到桌子上)。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。
  • 使用PHQ-9 [时间范围:6个月]测量的抑郁症
    将使用PHQ-9评估抑郁症状的变化。 PHQ-9将用于筛查抑郁症,因为它已被确定为医院中风后患者抑郁症的首选(金标准)筛查工具。 PHQ-9的管理不到5分钟,并且已被证明具有较高的灵敏度和特异性。
  • 使用20项短表调查(SF-20)测量的生活质量[时间范围:6个月]
    在本研究中评估了改变生活质量的变化质量,将使用20个项目的简短表格调查(SF-20)来评估生活质量。参与者将在入学率,从医院出院时进行评估,并在中风后1,3,6个月进行评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风后的音乐以增强康复
官方标题ICMJE中风后的音乐以增强康复
简要摘要患者熟悉和偏爱的音乐已被证明可以增强神经可塑性,并可以减轻这些障碍。因此,本研究旨在探索在中风后早期(在左脑动脉中风[LMCA]事件的24小时内)为患者提供偏爱音乐的效果,以此作为对常规中风护理的互补方式。
详细说明

AIM I.主人的主要目的是确定参与者偏爱音乐的干预之间是否存在潜在的关系,而左中大脑动脉中风之后的前24小时开始,以及以下残疾的减少:表达性失语症:右手功能不足和中风后抑郁症。该目标将有助于解决第一个研究假设,并解决这些残疾之间的关系,在被诊断为中风形式最常见的患者中,是LMCA中风。参与者在LMCA中风后的最初24小时内更喜欢音乐,并减少了:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症,因为这些残疾是LMCA中风患者的众所周知的序列。

目标II。主人的第二个目的是确定在LMCA中风后的头24小时内开始的听觉书籍干预之间是否存在关系,以及以下残疾的减少:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症

有足够的证据表明,尽管听书籍刺激了认知功能,但随着旋律和参与者参与音乐的效果远远优于单独听单词,因为已经证明了患者最喜欢的音乐的固有节奏,可以增强同步神经元连接性,通过调节多巴胺并诱导恢复大脑的细粒神经解剖学变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 设备:音乐iPod
    患者偏好的音乐每天提供2小时
  • 设备:带书的iPod
    每天2小时听书
  • 设备:iPod仅经常护理
    参与者仅给予设备
研究臂ICMJE
  • 实验:音乐
    iPod提供的音乐
    干预:设备:音乐iPod
  • 活跃比较器:口头书籍
    听iPod的书籍
    干预:设备:带有书籍的iPod
  • 安慰剂比较器:通常的护理
    通常的护理
    干预:设备:iPod仅带有通常的护理
出版物 *
  • Flanagan J.(1978)。一种改善我们生活质量的研究方法。美国心理学家,33,138-147。
  • Kertesz,A。(2006)。西方失语症电池重新定义。德克萨斯州圣安东尼奥市:皮尔逊。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月30日
估计的初级完成日期2023年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • LMCA中风的临床诊断在前24小时内
  • 没有被确定为重病
  • 同意时,Glascow昏迷量表> 8
  • 带有线路或手机的房屋居民
  • 可以在中风之前用英语或西班牙语讲话
  • 入学时表达失语症的存在。

排除标准:

  • LMCA领域中风以外的中风诊断
  • 无法代表患者(医疗保健代理,医疗保健授权书),患者/代表性的患者或合法负责的人同意
  • 中风之前不会说英语或西班牙语
  • 诊断出终阶段癌症或其他医疗状况会在一年内大大增加死亡率的风险
  • 任何先前存在的沟通障碍(包括痴呆症)
  • 被认为患病的患者将不包括在内
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Millie Hepburn,博士9147733367 mhepburnsmith@pace.edu
联系人:MS Lori Sutherly,MS 4192960978 lori.j.sutherly@emory.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04441515
其他研究ID编号ICMJE Master1
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方佩斯大学
研究赞助商ICMJE佩斯大学
合作者ICMJE埃默里大学
研究人员ICMJE
首席研究员:米莉·赫本(Millie Hepburn),博士佩斯大学
PRS帐户佩斯大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素