病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风,急性表达失语症运动,异常抑郁症 | 设备:带有音乐设备的iPod:iPod带有书籍的iPod,要收听设备:iPod仅带有通常的护理 | 不适用 |
AIM I.主人的主要目的是确定参与者偏爱音乐的干预之间是否存在潜在的关系,而左中大脑动脉中风之后的前24小时开始,以及以下残疾的减少:表达性失语症:右手功能不足和中风后抑郁症。该目标将有助于解决第一个研究假设,并解决这些残疾之间的关系,在被诊断为中风形式最常见的患者中,是LMCA中风。参与者在LMCA中风后的最初24小时内更喜欢音乐,并减少了:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症,因为这些残疾是LMCA中风患者的众所周知的序列。
目标II。主人的第二个目的是确定在LMCA中风后的头24小时内开始的听觉书籍干预之间是否存在关系,以及以下残疾的减少:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症。
有足够的证据表明,尽管听书籍刺激了认知功能,但随着旋律和参与者参与音乐的效果远远优于单独听单词,因为已经证明了患者最喜欢的音乐的固有节奏,可以增强同步神经元连接性,通过调节多巴胺并诱导恢复大脑的细粒神经解剖学变化。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 中风后的音乐以增强康复 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:音乐 iPod提供的音乐 | 设备:音乐iPod 患者偏好的音乐每天提供2小时 |
活跃比较器:口头书籍 听iPod的书籍 | 设备:带书的iPod 每天2小时听书 |
安慰剂比较器:通常的护理 通常的护理 | 设备:iPod仅经常护理 参与者仅给予设备 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Millie Hepburn,博士 | 9147733367 | mhepburnsmith@pace.edu | |
联系人:MS Lori Sutherly,MS | 4192960978 | lori.j.sutherly@emory.edu |
首席研究员: | 米莉·赫本(Millie Hepburn),博士 | 佩斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 中风后的音乐以增强康复 | ||||||||
官方标题ICMJE | 中风后的音乐以增强康复 | ||||||||
简要摘要 | 患者熟悉和偏爱的音乐已被证明可以增强神经可塑性,并可以减轻这些障碍。因此,本研究旨在探索在中风后早期(在左脑动脉中风[LMCA]事件的24小时内)为患者提供偏爱音乐的效果,以此作为对常规中风护理的互补方式。 | ||||||||
详细说明 | AIM I.主人的主要目的是确定参与者偏爱音乐的干预之间是否存在潜在的关系,而左中大脑动脉中风之后的前24小时开始,以及以下残疾的减少:表达性失语症:右手功能不足和中风后抑郁症。该目标将有助于解决第一个研究假设,并解决这些残疾之间的关系,在被诊断为中风形式最常见的患者中,是LMCA中风。参与者在LMCA中风后的最初24小时内更喜欢音乐,并减少了:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症,因为这些残疾是LMCA中风患者的众所周知的序列。 目标II。主人的第二个目的是确定在LMCA中风后的头24小时内开始的听觉书籍干预之间是否存在关系,以及以下残疾的减少:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症。 有足够的证据表明,尽管听书籍刺激了认知功能,但随着旋律和参与者参与音乐的效果远远优于单独听单词,因为已经证明了患者最喜欢的音乐的固有节奏,可以增强同步神经元连接性,通过调节多巴胺并诱导恢复大脑的细粒神经解剖学变化。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04441515 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Master1 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 佩斯大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 佩斯大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 佩斯大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风,急性表达失语症运动,异常抑郁症 | 设备:带有音乐设备的iPod:iPod带有书籍的iPod,要收听设备:iPod仅带有通常的护理 | 不适用 |
AIM I.主人的主要目的是确定参与者偏爱音乐的干预之间是否存在潜在的关系,而左中大脑动脉中风之后的前24小时开始,以及以下残疾的减少:表达性失语症:右手功能不足和中风后抑郁症。该目标将有助于解决第一个研究假设,并解决这些残疾之间的关系,在被诊断为中风形式最常见的患者中,是LMCA中风。参与者在LMCA中风后的最初24小时内更喜欢音乐,并减少了:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症,因为这些残疾是LMCA中风患者的众所周知的序列。
目标II。主人的第二个目的是确定在LMCA中风后的头24小时内开始的听觉书籍干预之间是否存在关系,以及以下残疾的减少:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症。
有足够的证据表明,尽管听书籍刺激了认知功能,但随着旋律和参与者参与音乐的效果远远优于单独听单词,因为已经证明了患者最喜欢的音乐的固有节奏,可以增强同步神经元连接性,通过调节多巴胺并诱导恢复大脑的细粒神经解剖学变化。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 中风后的音乐以增强康复 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:音乐 iPod提供的音乐 | 设备:音乐iPod 患者偏好的音乐每天提供2小时 |
活跃比较器:口头书籍 听iPod的书籍 | 设备:带书的iPod 每天2小时听书 |
安慰剂比较器:通常的护理 通常的护理 | 设备:iPod仅经常护理 参与者仅给予设备 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Millie Hepburn,博士 | 9147733367 | mhepburnsmith@pace.edu | |
联系人:MS Lori Sutherly,MS | 4192960978 | lori.j.sutherly@emory.edu |
首席研究员: | 米莉·赫本(Millie Hepburn),博士 | 佩斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月10日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 中风后的音乐以增强康复 | ||||||||
官方标题ICMJE | 中风后的音乐以增强康复 | ||||||||
简要摘要 | 患者熟悉和偏爱的音乐已被证明可以增强神经可塑性,并可以减轻这些障碍。因此,本研究旨在探索在中风后早期(在左脑动脉中风[LMCA]事件的24小时内)为患者提供偏爱音乐的效果,以此作为对常规中风护理的互补方式。 | ||||||||
详细说明 | AIM I.主人的主要目的是确定参与者偏爱音乐的干预之间是否存在潜在的关系,而左中大脑动脉中风之后的前24小时开始,以及以下残疾的减少:表达性失语症:右手功能不足和中风后抑郁症。该目标将有助于解决第一个研究假设,并解决这些残疾之间的关系,在被诊断为中风形式最常见的患者中,是LMCA中风。参与者在LMCA中风后的最初24小时内更喜欢音乐,并减少了:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症,因为这些残疾是LMCA中风患者的众所周知的序列。 目标II。主人的第二个目的是确定在LMCA中风后的头24小时内开始的听觉书籍干预之间是否存在关系,以及以下残疾的减少:表达性失语症,右手功能不足和中风后抑郁症。 有足够的证据表明,尽管听书籍刺激了认知功能,但随着旋律和参与者参与音乐的效果远远优于单独听单词,因为已经证明了患者最喜欢的音乐的固有节奏,可以增强同步神经元连接性,通过调节多巴胺并诱导恢复大脑的细粒神经解剖学变化。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04441515 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | Master1 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 佩斯大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 佩斯大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 埃默里大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 佩斯大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |