调查组旨在进行一项观察性的前瞻性研究,该研究涉及评估循环生物标志物,可预测患有COVID-19的患者的临床进化。
特别是,目的是验证外周血中是否有转录本或细胞因子 /趋化因子,在Covid-19患者中的调节方式不同,根据需要患者插管的更严重的临床图片的进化或显示出迹象的迹象。心血管损伤。
该研究将基于对整个基因组和血清蛋白的转录分析,以评估广泛的细胞因子和趋化因子的表达。基因组分析将使基因型与鉴定的基因表达谱相关。
病情或疾病 |
---|
COVID19间质肺炎 |
研究设计这项观察性的,前瞻性的单中心研究将利用连续的Covid-19患者的招募。入学率将持续6个月,或考虑到接下来几周感染的理想下降,直到入学的患者精疲力尽。在24个月研究的总持续时间内,入学次数将进行18个月,专门研究转录组学和血清蛋白质组学研究。
所有患者都将接受最佳的医疗疗法,并根据需要接受实验室或仪器检查(胸部X射线,CT,超声心动图)。
在住院期间(通常为2-3周),将在入口处进行血液样本,然后每周两次接受血液样本。
所有患者都会注意教学。此外,在任何时候,患者将接受临床评估和以下实验室测试,其中包括:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过转录组和血清蛋白质组学技术鉴定CoVID-19相关间质性肺炎的预测因子 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Ekaterina Baryshnikova,博士 | +390252774754 | ekaterina.baryshnikova@grupposandonato.it | |
联系人:Rosanna Cardani,博士 | +390252774644 | rosanna.cardani@grupposandonato.it |
意大利 | |
IRCCS POLICLINICO SAN DONATO | 招募 |
意大利密歇根州圣多拉托·米兰,20097年 | |
联系人:Ekaterina Baryshnikova,博士+390252774754 ekaterina.baryshnikova@grupposandonato.it | |
联系人:Rosanna Cardani,博士+390252774644 Rosanna.cardani@grupposandonato.it | |
首席研究员:Marco Ranucci,医学博士FESC | |
次级评论者:法比奥·马特利(Fabio Martelli),博士 | |
次级投票人员:Massimiliano M Corsi Romanelli,医学博士 | |
次级评估者:Ekaterina Baryshnikova,博士 | |
次级评论者:Rosanna Cardani,博士 |
首席研究员: | Marco Ranucci,医学博士 | IRCCS POLICLINICO SAN DONATO |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月12日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | COVID-19签名的循环标记[时间范围:从ICU/Ward入院8周跟进/UP] 识别单独或组合(covid19_signature)的循环转录本(蛋白质编码和非编码)或细胞因子和趋化因子和趋化因子,可预测不良事件(死亡,气管插管)和covid19_signatiatiatiation covid19_signatiate in Covid19_signatiate的预测能力的预测能力。除了使用标准临床参数 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 鉴定转录组和血清蛋白质组学相关肺炎进化的预测因子 | ||||||||
官方头衔 | 通过转录组和血清蛋白质组学技术鉴定CoVID-19相关间质性肺炎的预测因子 | ||||||||
简要摘要 | 调查组旨在进行一项观察性的前瞻性研究,该研究涉及评估循环生物标志物,可预测患有COVID-19的患者的临床进化。 特别是,目的是验证外周血中是否有转录本或细胞因子 /趋化因子,在Covid-19患者中的调节方式不同,根据需要患者插管的更严重的临床图片的进化或显示出迹象的迹象。心血管损伤。 该研究将基于对整个基因组和血清蛋白的转录分析,以评估广泛的细胞因子和趋化因子的表达。基因组分析将使基因型与鉴定的基因表达谱相关。 | ||||||||
详细说明 | 研究设计这项观察性的,前瞻性的单中心研究将利用连续的Covid-19患者的招募。入学率将持续6个月,或考虑到接下来几周感染的理想下降,直到入学的患者精疲力尽。在24个月研究的总持续时间内,入学次数将进行18个月,专门研究转录组学和血清蛋白质组学研究。 所有患者都将接受最佳的医疗疗法,并根据需要接受实验室或仪器检查(胸部X射线,CT,超声心动图)。 在住院期间(通常为2-3周),将在入口处进行血液样本,然后每周两次接受血液样本。 所有患者都会注意教学。此外,在任何时候,患者将接受临床评估和以下实验室测试,其中包括:
| ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血清,血浆,全血,PBMC样品 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将招募240例COVID-19患者,包括来自重症监护的多达60名患者,以及来自IRCCS Policlinico San Donato的专业Covid19部门的180名患者。根据患者的平均住院时间和研究参与研究的临床和实验室单位的最大容量来估算样本量。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 240 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04441502 | ||||||||
其他研究ID编号 | covid19_omics | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Marco Ranucci,IRCCS Policlinico S. Donato | ||||||||
研究赞助商 | IRCCS Policlinico S. Donato | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | IRCCS Policlinico S. Donato | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |
调查组旨在进行一项观察性的前瞻性研究,该研究涉及评估循环生物标志物,可预测患有COVID-19的患者的临床进化。
特别是,目的是验证外周血中是否有转录本或细胞因子 /趋化因子,在Covid-19患者中的调节方式不同,根据需要患者插管的更严重的临床图片的进化或显示出迹象的迹象。心血管损伤。
该研究将基于对整个基因组和血清蛋白的转录分析,以评估广泛的细胞因子和趋化因子的表达。基因组分析将使基因型与鉴定的基因表达谱相关。
病情或疾病 |
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COVID19间质肺炎 |
研究设计这项观察性的,前瞻性的单中心研究将利用连续的Covid-19患者的招募。入学率将持续6个月,或考虑到接下来几周感染的理想下降,直到入学的患者精疲力尽。在24个月研究的总持续时间内,入学次数将进行18个月,专门研究转录组学和血清蛋白质组学研究。
所有患者都将接受最佳的医疗疗法,并根据需要接受实验室或仪器检查(胸部X射线,CT,超声心动图)。
在住院期间(通常为2-3周),将在入口处进行血液样本,然后每周两次接受血液样本。
所有患者都会注意教学。此外,在任何时候,患者将接受临床评估和以下实验室测试,其中包括:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 240名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 通过转录组和血清蛋白质组学技术鉴定CoVID-19相关间质性肺炎的预测因子 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Ekaterina Baryshnikova,博士 | +390252774754 | ekaterina.baryshnikova@grupposandonato.it | |
联系人:Rosanna Cardani,博士 | +390252774644 | rosanna.cardani@grupposandonato.it |
意大利 | |
IRCCS POLICLINICO SAN DONATO | 招募 |
意大利密歇根州圣多拉托·米兰,20097年 | |
联系人:Ekaterina Baryshnikova,博士+390252774754 ekaterina.baryshnikova@grupposandonato.it | |
联系人:Rosanna Cardani,博士+390252774644 Rosanna.cardani@grupposandonato.it | |
首席研究员:Marco Ranucci,医学博士FESC | |
次级评论者:法比奥·马特利(Fabio Martelli),博士 | |
次级投票人员:Massimiliano M Corsi Romanelli,医学博士 | |
次级评估者:Ekaterina Baryshnikova,博士 | |
次级评论者:Rosanna Cardani,博士 |
首席研究员: | Marco Ranucci,医学博士 | IRCCS POLICLINICO SAN DONATO |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年6月12日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | COVID-19签名的循环标记[时间范围:从ICU/Ward入院8周跟进/UP] 识别单独或组合(covid19_signature)的循环转录本(蛋白质编码和非编码)或细胞因子和趋化因子和趋化因子,可预测不良事件(死亡,气管插管)和covid19_signatiatiatiation covid19_signatiate in Covid19_signatiate的预测能力的预测能力。除了使用标准临床参数 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 鉴定转录组和血清蛋白质组学相关肺炎进化的预测因子 | ||||||||
官方头衔 | 通过转录组和血清蛋白质组学技术鉴定CoVID-19相关间质性肺炎的预测因子 | ||||||||
简要摘要 | 调查组旨在进行一项观察性的前瞻性研究,该研究涉及评估循环生物标志物,可预测患有COVID-19的患者的临床进化。 特别是,目的是验证外周血中是否有转录本或细胞因子 /趋化因子,在Covid-19患者中的调节方式不同,根据需要患者插管的更严重的临床图片的进化或显示出迹象的迹象。心血管损伤。 该研究将基于对整个基因组和血清蛋白的转录分析,以评估广泛的细胞因子和趋化因子的表达。基因组分析将使基因型与鉴定的基因表达谱相关。 | ||||||||
详细说明 | 研究设计这项观察性的,前瞻性的单中心研究将利用连续的Covid-19患者的招募。入学率将持续6个月,或考虑到接下来几周感染的理想下降,直到入学的患者精疲力尽。在24个月研究的总持续时间内,入学次数将进行18个月,专门研究转录组学和血清蛋白质组学研究。 所有患者都将接受最佳的医疗疗法,并根据需要接受实验室或仪器检查(胸部X射线,CT,超声心动图)。 在住院期间(通常为2-3周),将在入口处进行血液样本,然后每周两次接受血液样本。 所有患者都会注意教学。此外,在任何时候,患者将接受临床评估和以下实验室测试,其中包括:
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研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血清,血浆,全血,PBMC样品 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将招募240例COVID-19患者,包括来自重症监护的多达60名患者,以及来自IRCCS Policlinico San Donato的专业Covid19部门的180名患者。根据患者的平均住院时间和研究参与研究的临床和实验室单位的最大容量来估算样本量。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 240 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04441502 | ||||||||
其他研究ID编号 | covid19_omics | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Marco Ranucci,IRCCS Policlinico S. Donato | ||||||||
研究赞助商 | IRCCS Policlinico S. Donato | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | IRCCS Policlinico S. Donato | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 |