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出境医 / 临床实验 / 结肠镜检查期间的环境照明及其对腺瘤检测率和眼睛疲劳的影响
结肠镜检查期间的环境照明及其对腺瘤检测率和眼睛疲劳的影响
研究描述
简要摘要：
一项回顾性和前瞻性研究，以确定结肠镜检查过程中环境照明的使用是否良好，并且环境照明是否有助于医生保持腺瘤的检测率，同时随着一天的进行，同时减少眼睛疲劳的症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌结肠腺瘤息肉 | 其他：环境照明其他：低照明 | 不适用 |
详细说明：
这项研究是在基于社区的独立教学医院进行的AA单中心研究，比较了筛查中的腺瘤检测率，在低照明的结肠镜检查中与环境照明（75-150 lux）进行的那些进行结肠镜检查。该研究中包括的所有病例均涉及与参与胃肠病医生进行结肠镜检查的成年患者。分析中排除了诊断性结肠镜检查，结肠切除术，结肠直肠癌的史以及在儿童，孕妇和囚犯中进行的病例。还排除了涉及胃肠病学研究员的病例。回顾性数据是在2017年1月至2017年6月的六个月内收集的，随后是一个预期的部门，在随后的一年（2018年1月至2018年6月）期间。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1109名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 结肠镜检查过程中的环境照明及其对腺瘤检测率和眼睛疲劳的影响：一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：回顾：筛查结肠镜检查过程中的低照明 在低照明条件下进行的结肠镜检查。 | 其他：低照明 在内窥镜室内使用低照明（<75 lux）。 |
| 主动比较器：前瞻性：筛查结肠镜检查期间的环境照明 在环境照明条件下进行的筛查结肠镜检查。 | 其他：环境照明 在内窥镜室内使用环境照明（75-150 lux）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 腺瘤检测率的变化[时间范围：6个月]腺瘤检测率，比较了从一天的第一个病例到最后一个病例的变化。范围从0-99％，更大的增加ADR更有利。
- 眼睛菌株评分[时间范围：6个月]眼睛菌株评分，根据医生完成的调查反应计算得出。 0-60的范围较低，得分较低，表明症状较小（因此，得分较低）。
次要结果度量 ：
- 腺瘤检测率（总体）[时间范围：参与者在6个月研究期间的一天评估]总体腺瘤检测率。从0％到100％不等。更高的ADR更有利。
- 腺瘤检测率（第一个病例与当天的最后一个情况）[时间范围：参与者在6个月研究期间的一天进行评估]腺瘤检测率，将一天的第一个病例与最后一个情况进行比较。从-99％到99％的范围更大（增加）更有利。
- 员工的满意[时间范围：6个月]基于调查的回答，参与内窥镜检查人员的满意
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 倡导路德教会综合医院 | |
| 美国伊利诺伊州公园岭，美国60068 | |
赞助商和合作者
提倡医疗保健
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 结肠镜检查期间的环境照明及其对腺瘤检测率和眼睛疲劳的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 结肠镜检查过程中的环境照明及其对腺瘤检测率和眼睛疲劳的影响：一项初步研究 | ||||
| 简要摘要 | 一项回顾性和前瞻性研究，以确定结肠镜检查过程中环境照明的使用是否良好，并且环境照明是否有助于医生保持腺瘤的检测率，同时随着一天的进行，同时减少眼睛疲劳的症状。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是在基于社区的独立教学医院进行的AA单中心研究，比较了筛查中的腺瘤检测率，在低照明的结肠镜检查中与环境照明（75-150 lux）进行的那些进行结肠镜检查。该研究中包括的所有病例均涉及与参与胃肠病医生进行结肠镜检查的成年患者。分析中排除了诊断性结肠镜检查，结肠切除术，结肠直肠癌的史以及在儿童，孕妇和囚犯中进行的病例。还排除了涉及胃肠病学研究员的病例。回顾性数据是在2017年1月至2017年6月的六个月内收集的，随后是一个预期的部门，在随后的一年（2018年1月至2018年6月）期间。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 1109 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441242 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 6665 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 提倡医疗保健 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 提倡医疗保健 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 提倡医疗保健 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
一项回顾性和前瞻性研究，以确定结肠镜检查过程中环境照明的使用是否良好，并且环境照明是否有助于医生保持腺瘤的检测率，同时随着一天的进行，同时减少眼睛疲劳的症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 结肠癌结肠腺瘤息肉 | 其他：环境照明其他：低照明 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 1109名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 结肠镜检查过程中的环境照明及其对腺瘤检测率和眼睛疲劳的影响：一项初步研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年6月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：回顾：筛查结肠镜检查过程中的低照明 在低照明条件下进行的结肠镜检查。 | 其他：低照明 在内窥镜室内使用低照明（<75 lux）。 |
| 主动比较器：前瞻性：筛查结肠镜检查期间的环境照明 在环境照明条件下进行的筛查结肠镜检查。 | 其他：环境照明 在内窥镜室内使用环境照明（75-150 lux）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 腺瘤检测率的变化[时间范围：6个月]腺瘤检测率，比较了从一天的第一个病例到最后一个病例的变化。范围从0-99％，更大的增加ADR更有利。
- 眼睛菌株评分[时间范围：6个月]眼睛菌株评分，根据医生完成的调查反应计算得出。 0-60的范围较低，得分较低，表明症状较小（因此，得分较低）。
次要结果度量 ：
- 腺瘤检测率（总体）[时间范围：参与者在6个月研究期间的一天评估]总体腺瘤检测率。从0％到100％不等。更高的ADR更有利。
- 腺瘤检测率（第一个病例与当天的最后一个情况）[时间范围：参与者在6个月研究期间的一天进行评估]腺瘤检测率，将一天的第一个病例与最后一个情况进行比较。从-99％到99％的范围更大（增加）更有利。
- 员工的满意[时间范围：6个月]基于调查的回答，参与内窥镜检查人员的满意
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 倡导路德教会综合医院 | |
| 美国伊利诺伊州公园岭，美国60068 | |
赞助商和合作者
提倡医疗保健
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 结肠镜检查期间的环境照明及其对腺瘤检测率和眼睛疲劳的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 结肠镜检查过程中的环境照明及其对腺瘤检测率和眼睛疲劳的影响：一项初步研究 | ||||
| 简要摘要 | 一项回顾性和前瞻性研究，以确定结肠镜检查过程中环境照明的使用是否良好，并且环境照明是否有助于医生保持腺瘤的检测率，同时随着一天的进行，同时减少眼睛疲劳的症状。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是在基于社区的独立教学医院进行的AA单中心研究，比较了筛查中的腺瘤检测率，在低照明的结肠镜检查中与环境照明（75-150 lux）进行的那些进行结肠镜检查。该研究中包括的所有病例均涉及与参与胃肠病医生进行结肠镜检查的成年患者。分析中排除了诊断性结肠镜检查，结肠切除术，结肠直肠癌的史以及在儿童，孕妇和囚犯中进行的病例。还排除了涉及胃肠病学研究员的病例。回顾性数据是在2017年1月至2017年6月的六个月内收集的，随后是一个预期的部门，在随后的一年（2018年1月至2018年6月）期间。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 1109 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年6月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年6月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441242 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 6665 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 提倡医疗保健 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 提倡医疗保健 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 提倡医疗保健 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
