病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 行为:ABMT移动应用程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)种群中移动注意偏置修饰训练(ABMT)的前瞻性观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗组 | 行为:ABMT移动应用程序 同意/同意后,参与者将在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症综合护理中心完成长达1个小时的,面对面或遥远的基线学习访问。在这次访问期间,参与者将完成基线研究调查和简短的计算机关注偏见评估,并接受使用ABMT移动应用程序的培训。然后,参与者将使用iOS移动设备每周大约10-15分钟完成每周4天的家庭比赛,持续30天。受试者将通过REDCAP或MYCAP(移动REDCAP应用程序)完成每周的在线学习调查。参与结束时,参与者将通过REDCAP或MYCAP完成在线学习调查。 参与者的父母将在基线访问中完成调查,然后在第2周和研究结束时进行在线调查。对于18岁或以上的参与者,不需要父母参与。 |
有资格学习的年龄: | 12年至24岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,纽约 | |
NYU Langone Health | |
纽约,纽约,美国,10016 |
首席研究员: | 利·夏维特(Leigh Charvet) | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | “合规”参与者的比例[时间范围:30天] 如果个人每周至少3次与移动ABMT相互作用,则在30天的四个星期中至少要有三个星期中的3次,将被归类为“合规性”。我们将考虑达到50%的兼容参与者,以表明该干预措施是可行的。描述性分析将完成,以确定预测最有可能合规的参与者的任何趋势(即年龄,性别,基线功能)。 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 初步疗效综合评分[时间范围:3个月] 研究人员在基线和研究端的绩效跨研究措施转换为害怕的P/C,CDI-II,MASC-2,BDI-II,BAI和PANAS,以缩放年龄规范得分。将计算每个符合性参与者(定义为上述)的缩放分数差异,表明干预后的变化,并为组指标进行平均。描述性分析将完成,以确定预测那些最有可能改善焦虑和情绪的参与者的趋势利益的大小。 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 小儿MS的移动注意力偏置修改培训 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)种群中移动注意偏置修饰训练(ABMT)的前瞻性观察性研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将检查使用移动ABMT应用作为小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症种群中治疗方式的可行性。将要求参与者接受长达一个小时的基线评估,然后进行在家ABMT申请会议。受试者将每周完成在线REDCAP或MYCAP调查,并在研究结束时完成。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||
干预ICMJE | 行为:ABMT移动应用程序 同意/同意后,参与者将在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症综合护理中心完成长达1个小时的,面对面或遥远的基线学习访问。在这次访问期间,参与者将完成基线研究调查和简短的计算机关注偏见评估,并接受使用ABMT移动应用程序的培训。然后,参与者将使用iOS移动设备每周大约10-15分钟完成每周4天的家庭比赛,持续30天。受试者将通过REDCAP或MYCAP(移动REDCAP应用程序)完成每周的在线学习调查。参与结束时,参与者将通过REDCAP或MYCAP完成在线学习调查。 参与者的父母将在基线访问中完成调查,然后在第2周和研究结束时进行在线调查。对于18岁或以上的参与者,不需要父母参与。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗组 干预:行为:ABMT移动应用程序 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12年至24岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04441229 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-00810 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 行为:ABMT移动应用程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)种群中移动注意偏置修饰训练(ABMT)的前瞻性观察性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年6月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月25日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:治疗组 | 行为:ABMT移动应用程序 同意/同意后,参与者将在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症综合护理中心完成长达1个小时的,面对面或遥远的基线学习访问。在这次访问期间,参与者将完成基线研究调查和简短的计算机关注偏见评估,并接受使用ABMT移动应用程序的培训。然后,参与者将使用iOS移动设备每周大约10-15分钟完成每周4天的家庭比赛,持续30天。受试者将通过REDCAP或MYCAP(移动REDCAP应用程序)完成每周的在线学习调查。参与结束时,参与者将通过REDCAP或MYCAP完成在线学习调查。 参与者的父母将在基线访问中完成调查,然后在第2周和研究结束时进行在线调查。对于18岁或以上的参与者,不需要父母参与。 |
有资格学习的年龄: | 12年至24岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
美国,纽约 | |
NYU Langone Health | |
纽约,纽约,美国,10016 |
首席研究员: | 利·夏维特(Leigh Charvet) | NYU Langone Health |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年6月19日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月12日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | “合规”参与者的比例[时间范围:30天] 如果个人每周至少3次与移动ABMT相互作用,则在30天的四个星期中至少要有三个星期中的3次,将被归类为“合规性”。我们将考虑达到50%的兼容参与者,以表明该干预措施是可行的。描述性分析将完成,以确定预测最有可能合规的参与者的任何趋势(即年龄,性别,基线功能)。 | ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 初步疗效综合评分[时间范围:3个月] 研究人员在基线和研究端的绩效跨研究措施转换为害怕的P/C,CDI-II,MASC-2,BDI-II,BAI和PANAS,以缩放年龄规范得分。将计算每个符合性参与者(定义为上述)的缩放分数差异,表明干预后的变化,并为组指标进行平均。描述性分析将完成,以确定预测那些最有可能改善焦虑和情绪的参与者的趋势利益的大小。 | ||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 小儿MS的移动注意力偏置修改培训 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症(MS)种群中移动注意偏置修饰训练(ABMT)的前瞻性观察性研究 | ||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将检查使用移动ABMT应用作为小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症种群中治疗方式的可行性。将要求参与者接受长达一个小时的基线评估,然后进行在家ABMT申请会议。受试者将每周完成在线REDCAP或MYCAP调查,并在研究结束时完成。 | ||||||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 小儿多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||||||
干预ICMJE | 行为:ABMT移动应用程序 同意/同意后,参与者将在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症综合护理中心完成长达1个小时的,面对面或遥远的基线学习访问。在这次访问期间,参与者将完成基线研究调查和简短的计算机关注偏见评估,并接受使用ABMT移动应用程序的培训。然后,参与者将使用iOS移动设备每周大约10-15分钟完成每周4天的家庭比赛,持续30天。受试者将通过REDCAP或MYCAP(移动REDCAP应用程序)完成每周的在线学习调查。参与结束时,参与者将通过REDCAP或MYCAP完成在线学习调查。 参与者的父母将在基线访问中完成调查,然后在第2周和研究结束时进行在线调查。对于18岁或以上的参与者,不需要父母参与。 | ||||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗组 干预:行为:ABMT移动应用程序 | ||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||||||||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月1日 | ||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月25日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 12年至24岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04441229 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-00810 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | NYU Langone Health | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | NYU Langone Health | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | NYU Langone Health | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |