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出境医 / 临床实验 / 情绪调节干预以维持心肌梗塞后农村男女的体育锻炼（情感）
情绪调节干预以维持心肌梗塞后农村男女的体育锻炼（情感）
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估经历了心肌梗塞并参与II期心脏康复的美国农村成年人的情绪干预的早期初步疗效。
这项研究将评估早期功效，并将认知过程评估为干预反应变量。调查人员还将检查情绪调节与其他认知过程和症状（威胁和压力，认知和动机）以及症状[抑郁，焦虑，疼痛，睡眠和疲劳]的关系））在入学后，他们居住在心脏康复后的农村成年人中第一个心肌梗塞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌梗塞情绪 | 行为：情绪行为：健康活跃的活跃控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 3组随机对照试验。条件包括情绪干预，健康的生活积极控制以及通常的护理。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 情绪调节干预措施以维持心肌梗塞后农村男女的体育锻炼 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：情感 情绪干预是基于对成功的面对面计划的可行性测试，并进行了批判性的完善，以提高可访问性。情绪通过干预开发，自我管理，心血管健康和健康信息技术传递专家进行了随后的内容有效性测试。情感教会了精心选择的情绪调节策略曲目，非常适合于衰老的农村成年人，这是在与通常的心脏康复同时进行的第一次心脏事件。干预措施有助于患者认识到自己的情绪，平衡情绪和身体健康，并有效地实施情绪调节策略。 | 行为：情感 内容是在从第一个MI和维持MVPA中恢复的人们常见的情感情况下提供的。根据每周需求评估，对异步内容会话的新需求访问提供了视频和书面材料的教学介绍。由护士干预主义者领导的每周预定的同步视频聊天会议将提供进一步的个性化和内容材料的应用。 |
| 主动比较器：健康的活跃控制 | 行为：健康的活跃控制 注意力控制小组将获得他们通常的心脏康复，并与健康生活网络内容和与护士的视频聊天相匹配（与情感干预的剂量）。 |
| 没有干预：通常的护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中度至剧烈的体育锻炼（MVPA）[时间范围：基线时1周的试验，10周和20周]在MVPA中度过的分钟
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学健康 | |
| 美国印第安纳州贝德福德，美国47421 | |
赞助商和合作者
印第安纳大学
Sigma Theta Tau国际
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中度至剧烈的体育锻炼（MVPA）[时间范围：基线时1周的试验，10周和20周] 在MVPA中度过的分钟 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 情绪调节干预措施以维持心肌梗塞后农村男女的体育锻炼 | ||||
| 官方标题ICMJE | 情绪调节干预措施以维持心肌梗塞后农村男女的体育锻炼 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估经历了心肌梗塞并参与II期心脏康复的美国农村成年人的情绪干预的早期初步疗效。 这项研究将评估早期功效，并将认知过程评估为干预反应变量。调查人员还将检查情绪调节与其他认知过程和症状（威胁和压力，认知和动机）以及症状[抑郁，焦虑，疼痛，睡眠和疲劳]的关系））在入学后，他们居住在心脏康复后的农村成年人中第一个心肌梗塞。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 3组随机对照试验。条件包括情绪干预，健康的生活积极控制以及通常的护理。 掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441086 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2002325890 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 印第安纳大学凯利·韦伦加（Kelly L. Wierenga） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Sigma Theta Tau国际 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估经历了心肌梗塞并参与II期心脏康复的美国农村成年人的情绪干预的早期初步疗效。
这项研究将评估早期功效，并将认知过程评估为干预反应变量。调查人员还将检查情绪调节与其他认知过程和症状（威胁和压力，认知和动机）以及症状[抑郁，焦虑，疼痛，睡眠和疲劳]的关系））在入学后，他们居住在心脏康复后的农村成年人中第一个心肌梗塞。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌梗塞情绪 | 行为：情绪行为：健康活跃的活跃控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 3组随机对照试验。条件包括情绪干预，健康的生活积极控制以及通常的护理。 |
| 掩蔽： | 三重（护理提供者，研究人员，成果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 情绪调节干预措施以维持心肌梗塞后农村男女的体育锻炼 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：情感 情绪干预是基于对成功的面对面计划的可行性测试，并进行了批判性的完善，以提高可访问性。情绪通过干预开发，自我管理，心血管健康和健康信息技术传递专家进行了随后的内容有效性测试。情感教会了精心选择的情绪调节策略曲目，非常适合于衰老的农村成年人，这是在与通常的心脏康复同时进行的第一次心脏事件。干预措施有助于患者认识到自己的情绪，平衡情绪和身体健康，并有效地实施情绪调节策略。 | 行为：情感 内容是在从第一个MI和维持MVPA中恢复的人们常见的情感情况下提供的。根据每周需求评估，对异步内容会话的新需求访问提供了视频和书面材料的教学介绍。由护士干预主义者领导的每周预定的同步视频聊天会议将提供进一步的个性化和内容材料的应用。 |
| 主动比较器：健康的活跃控制 | 行为：健康的活跃控制 注意力控制小组将获得他们通常的心脏康复，并与健康生活网络内容和与护士的视频聊天相匹配（与情感干预的剂量）。 |
| 没有干预：通常的护理 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 中度至剧烈的体育锻炼（MVPA）[时间范围：基线时1周的试验，10周和20周]在MVPA中度过的分钟
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，印第安纳州 | |
| 印第安纳大学健康 | |
| 美国印第安纳州贝德福德，美国47421 | |
赞助商和合作者
印第安纳大学
Sigma Theta Tau国际
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 中度至剧烈的体育锻炼（MVPA）[时间范围：基线时1周的试验，10周和20周] 在MVPA中度过的分钟 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 情绪调节干预措施以维持心肌梗塞后农村男女的体育锻炼 | ||||
| 官方标题ICMJE | 情绪调节干预措施以维持心肌梗塞后农村男女的体育锻炼 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估经历了心肌梗塞并参与II期心脏康复的美国农村成年人的情绪干预的早期初步疗效。 这项研究将评估早期功效，并将认知过程评估为干预反应变量。调查人员还将检查情绪调节与其他认知过程和症状（威胁和压力，认知和动机）以及症状[抑郁，焦虑，疼痛，睡眠和疲劳]的关系））在入学后，他们居住在心脏康复后的农村成年人中第一个心肌梗塞。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 3组随机对照试验。条件包括情绪干预，健康的生活积极控制以及通常的护理。 掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 65 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441086 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2002325890 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 印第安纳大学凯利·韦伦加（Kelly L. Wierenga） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Sigma Theta Tau国际 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
