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出境医 / 临床实验 / 木质素雾化以衰减插管应激反应
木质素雾化以衰减插管应激反应
研究描述
简要摘要：
研究木质素雾化物对诱导和麻醉诱导过程中压力反应的衰减的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力响应 | 药物：木质素药物：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 严重的前球患者的木质素雾化用于衰减插管应力反应：一项前瞻性双眼安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：木质素 木质素的术前雾化 | 药物：木质素 木质素的术前雾化 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 正常盐水（NaCl 0.9％）的术前雾化为安慰剂 | 药物：安慰剂 正常盐水（NaCl 0.9％）的术前雾化为安慰剂 其他名称：普通盐水（NACL 0.9％） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 收缩期，舒张期，平均动脉血压[时间框架：术前入侵]
- 心率[时间范围：术前术]
- 外围氧饱和度[时间范围：术前侵入性]
- 出现期间的咳嗽评分[时间范围：拔管后最多一小时]咳嗽等级（0级：无咳嗽； 1级：轻度严重程度的单咳嗽； 2级：咳嗽持续不到5秒，严重程度中等； 3级：超过5秒的持续性咳嗽）
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：MD Fatma N. Mohamed | +201003633992 | fatmanabil2012@gmail.com | |
| 联系人：Alaa A. Gharib，MBBCH。 | lola.gh2022@gmail.com |
位置
| 埃及 | |
| 阿西特大学 | |
| 阿西特，埃及，71515 | |
| 联系人：Fatma N. Mohamed，医学博士+20100363992 fatmanabil2012@gmail.com | |
| 联系人：alaa gharib lola.gh2022@gmail.com | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 木质素雾化以衰减插管应激反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 严重的前球患者的木质素雾化用于衰减插管应力反应：一项前瞻性双眼安慰剂对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究木质素雾化物对诱导和麻醉诱导过程中压力反应的衰减的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 在高血压孕妇患者中，对喉镜和气管插管的压力反应是一个非常重要的问题，可导致孕妇内压增加，脑出血和肺部水肿的心脏衰竭，并可能导致孕产妇死亡率。与喉镜和插管相关的儿茶酚胺释放也会引起子宫牙科血管收缩，并不利地影响新生儿的幸福感。 因此，在先验前患者的全身麻醉期间，需要精确控制应激。各种药物用于抑制包括阿片类药物，利多卡因以及α和β肾上腺素能阻滞剂，包括阿片类药物的反应。 在这项研究中，研究人员将评估木质素雾化对施加反应的衰减的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 压力响应 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441073 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 木质素雾化应激 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学的Fatma Nabil Ahmed Mohamed | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
研究木质素雾化物对诱导和麻醉诱导过程中压力反应的衰减的影响
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 压力响应 | 药物：木质素药物：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 严重的前球患者的木质素雾化用于衰减插管应力反应：一项前瞻性双眼安慰剂对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月23日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：木质素 木质素的术前雾化 | 药物：木质素 木质素的术前雾化 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 正常盐水（NaCl 0.9％）的术前雾化为安慰剂 | 药物：安慰剂 正常盐水（NaCl 0.9％）的术前雾化为安慰剂 其他名称：普通盐水（NACL 0.9％） |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月24日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 木质素雾化以衰减插管应激反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 严重的前球患者的木质素雾化用于衰减插管应力反应：一项前瞻性双眼安慰剂对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究木质素雾化物对诱导和麻醉诱导过程中压力反应的衰减的影响 | ||||||||
| 详细说明 | 在高血压孕妇患者中，对喉镜和气管插管的压力反应是一个非常重要的问题，可导致孕妇内压增加，脑出血和肺部水肿的心脏衰竭，并可能导致孕产妇死亡率。与喉镜和插管相关的儿茶酚胺释放也会引起子宫牙科血管收缩，并不利地影响新生儿的幸福感。 因此，在先验前患者的全身麻醉期间，需要精确控制应激。各种药物用于抑制包括阿片类药物，利多卡因以及α和β肾上腺素能阻滞剂，包括阿片类药物的反应。 在这项研究中，研究人员将评估木质素雾化对施加反应的衰减的影响。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 压力响应 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441073 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 木质素雾化应激 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿西特大学的Fatma Nabil Ahmed Mohamed | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
