| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疾病身体残疾 | 其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序) | 不适用 |
这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。
为了实现目标,跨学科团队组织了,例如内科医生,康复医学,精神科医生,专门从事心理心理学家,心理学家,护士,社会工作者和研究人员。
在开发干预和规模之前,请审查有关干预,自杀,慢性病管理系统的文献,几个尺度和其他范围。此外,与这些患者进行定性访谈和自我报告量表,以找出最困扰他们,感受和需要什么样的帮助。
基于收集的数据,仔细选择了干预措施,并进一步审查了文献。此外,还提出了描述患者感觉,不适和需求的问题。此外,计划开发改良的慢性病管理系统,以联系患者中需要帮助的人与多学科团队成员之间的联系。
一旦开发了干预措施,就会在中风患者中招募主题组和对照组,并模拟干预措施。干预之前和之后衡量了遇险的变化,1个月后,干预措施用几种工具(例如WHOQOL-BREF,感知的压力量表,Rosenberg自尊心量表,接受残疾量表的接受度,参与量表,疼痛量表,疼痛信念和)等工具完成。感知清单,失眠严重程度指数,FACIT-FATIGUE,医院焦虑和抑郁量表,数字跨度,步道测试,Stroop测试,口头流利性测试。
此外,在患者之间进行了新开发的问题和其他量表,以确定新开发的问题是否合适,以及它们如何反映他们的困难和感受。选择适当的问题后,将在不同的时间范围内两次对患者进行修订版。
如果对修订版的版本进行了适当的评估,则将其作为手机应用程序分发。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 570名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 为患有慢性医疗疾病或身体残疾的患者开发自杀风险量表和痛苦干预措施 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月29日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:遇险干预主题组 遇险干预计划将开发,并应用于主题组,并将在干预计划之前和之后使用多种工具进行评估。 | 其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序) 遇险干预尚未完全开发,但是我们正在基于CBT和基于正念的计划开发遇险干预措施。 |
| 没有干预:遇险干预控制组 不会将干预措施应用于对照组。他们将在干预计划之前和之后使用与主题组相同的工具进行评估。 |
| 有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | |
| 韩国首尔,共和国,16801年 | |
| 首席研究员: | Bong-Jin Hahm,医学博士,博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性医学疾病或身体残疾患者的自杀风险量表和痛苦干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为患有慢性医疗疾病或身体残疾的患者开发自杀风险量表和痛苦干预措施 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。为了做这些事情,将完成四次的访谈和完成自我报告量表,并将新开发的遇险干预措施模拟为主题组和对照组。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。 为了实现目标,跨学科团队组织了,例如内科医生,康复医学,精神科医生,专门从事心理心理学家,心理学家,护士,社会工作者和研究人员。 在开发干预和规模之前,请审查有关干预,自杀,慢性病管理系统的文献,几个尺度和其他范围。此外,与这些患者进行定性访谈和自我报告量表,以找出最困扰他们,感受和需要什么样的帮助。 基于收集的数据,仔细选择了干预措施,并进一步审查了文献。此外,还提出了描述患者感觉,不适和需求的问题。此外,计划开发改良的慢性病管理系统,以联系患者中需要帮助的人与多学科团队成员之间的联系。 一旦开发了干预措施,就会在中风患者中招募主题组和对照组,并模拟干预措施。干预之前和之后衡量了遇险的变化,1个月后,干预措施用几种工具(例如WHOQOL-BREF,感知的压力量表,Rosenberg自尊心量表,接受残疾量表的接受度,参与量表,疼痛量表,疼痛信念和)等工具完成。感知清单,失眠严重程度指数,FACIT-FATIGUE,医院焦虑和抑郁量表,数字跨度,步道测试,Stroop测试,口头流利性测试。 此外,在患者之间进行了新开发的问题和其他量表,以确定新开发的问题是否合适,以及它们如何反映他们的困难和感受。选择适当的问题后,将在不同的时间范围内两次对患者进行修订版。 如果对修订版的版本进行了适当的评估,则将其作为手机应用程序分发。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序) 遇险干预尚未完全开发,但是我们正在基于CBT和基于正念的计划开发遇险干预措施。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 570 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441060 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HL19C0039 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 帕桑国立大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疾病身体残疾 | 其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序) | 不适用 |
这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。
为了实现目标,跨学科团队组织了,例如内科医生,康复医学,精神科医生,专门从事心理心理学家,心理学家,护士,社会工作者和研究人员。
在开发干预和规模之前,请审查有关干预,自杀,慢性病管理系统的文献,几个尺度和其他范围。此外,与这些患者进行定性访谈和自我报告量表,以找出最困扰他们,感受和需要什么样的帮助。
基于收集的数据,仔细选择了干预措施,并进一步审查了文献。此外,还提出了描述患者感觉,不适和需求的问题。此外,计划开发改良的慢性病管理系统,以联系患者中需要帮助的人与多学科团队成员之间的联系。
一旦开发了干预措施,就会在中风患者中招募主题组和对照组,并模拟干预措施。干预之前和之后衡量了遇险的变化,1个月后,干预措施用几种工具(例如WHOQOL-BREF,感知的压力量表,Rosenberg自尊心量表,接受残疾量表的接受度,参与量表,疼痛量表,疼痛信念和)等工具完成。感知清单,失眠严重程度指数,FACIT-FATIGUE,医院焦虑和抑郁量表,数字跨度,步道测试,Stroop测试,口头流利性测试。
此外,在患者之间进行了新开发的问题和其他量表,以确定新开发的问题是否合适,以及它们如何反映他们的困难和感受。选择适当的问题后,将在不同的时间范围内两次对患者进行修订版。
如果对修订版的版本进行了适当的评估,则将其作为手机应用程序分发。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 570名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 为患有慢性医疗疾病或身体残疾的患者开发自杀风险量表和痛苦干预措施 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年4月29日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:遇险干预主题组 遇险干预计划将开发,并应用于主题组,并将在干预计划之前和之后使用多种工具进行评估。 | 其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序) 遇险干预尚未完全开发,但是我们正在基于CBT和基于正念的计划开发遇险干预措施。 |
| 没有干预:遇险干预控制组 不会将干预措施应用于对照组。他们将在干预计划之前和之后使用与主题组相同的工具进行评估。 |
| 有资格学习的年龄: | 19岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 韩国,共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | |
| 韩国首尔,共和国,16801年 | |
| 首席研究员: | Bong-Jin Hahm,医学博士,博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月29日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 慢性医学疾病或身体残疾患者的自杀风险量表和痛苦干预 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为患有慢性医疗疾病或身体残疾的患者开发自杀风险量表和痛苦干预措施 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。为了做这些事情,将完成四次的访谈和完成自我报告量表,并将新开发的遇险干预措施模拟为主题组和对照组。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。 为了实现目标,跨学科团队组织了,例如内科医生,康复医学,精神科医生,专门从事心理心理学家,心理学家,护士,社会工作者和研究人员。 在开发干预和规模之前,请审查有关干预,自杀,慢性病管理系统的文献,几个尺度和其他范围。此外,与这些患者进行定性访谈和自我报告量表,以找出最困扰他们,感受和需要什么样的帮助。 基于收集的数据,仔细选择了干预措施,并进一步审查了文献。此外,还提出了描述患者感觉,不适和需求的问题。此外,计划开发改良的慢性病管理系统,以联系患者中需要帮助的人与多学科团队成员之间的联系。 一旦开发了干预措施,就会在中风患者中招募主题组和对照组,并模拟干预措施。干预之前和之后衡量了遇险的变化,1个月后,干预措施用几种工具(例如WHOQOL-BREF,感知的压力量表,Rosenberg自尊心量表,接受残疾量表的接受度,参与量表,疼痛量表,疼痛信念和)等工具完成。感知清单,失眠严重程度指数,FACIT-FATIGUE,医院焦虑和抑郁量表,数字跨度,步道测试,Stroop测试,口头流利性测试。 此外,在患者之间进行了新开发的问题和其他量表,以确定新开发的问题是否合适,以及它们如何反映他们的困难和感受。选择适当的问题后,将在不同的时间范围内两次对患者进行修订版。 如果对修订版的版本进行了适当的评估,则将其作为手机应用程序分发。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序) 遇险干预尚未完全开发,但是我们正在基于CBT和基于正念的计划开发遇险干预措施。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 570 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国,共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04441060 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HL19C0039 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 帕桑国立大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||