免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 慢性医学疾病或身体残疾患者的自杀风险量表和痛苦干预

慢性医学疾病或身体残疾患者的自杀风险量表和痛苦干预

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。为了做这些事情,将完成四次的访谈和完成自我报告量表,并将新开发的遇险干预措施模拟为主题组和对照组。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性疾病身体残疾其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序)不适用

详细说明:

这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。

为了实现目标,跨学科团队组织了,例如内科医生,康复医学,精神科医生,专门从事心理心理学家,心理学家,护士,社会工作者和研究人员。

在开发干预和规模之前,请审查有关干预,自杀,慢性病管理系统的文献,几个尺度和其他范围。此外,与这些患者进行定性访谈和自我报告量表,以找出最困扰他们,感受和需要什么样的帮助。

基于收集的数据,仔细选择了干预措施,并进一步审查了文献。此外,还提出了描述患者感觉,不适和需求的问题。此外,计划开发改良的慢性病管理系统,以联系患者中需要帮助的人与多学科团队成员之间的联系。

一旦开发了干预措施,就会在中风患者中招募主题组和对照组,并模拟干预措施。干预之前和之后衡量了遇险的变化,1个月后,干预措施用几种工具(例如WHOQOL-BREF,感知的压力量表,Rosenberg自尊心量表,接受残疾量表的接受度,参与量表,疼痛量表,疼痛信念和)等工具完成。感知清单,失眠严重程度指数,FACIT-FATIGUE,医院焦虑和抑郁量表,数字跨度,步道测试,Stroop测试,口头流利性测试。

此外,在患者之间进行了新开发的问题和其他量表,以确定新开发的问题是否合适,以及它们如何反映他们的困难和感受。选择适当的问题后,将在不同的时间范围内两次对患者进行修订版。

如果对修订版的版本进行了适当的评估,则将其作为手机应用程序分发。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 570名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:为患有慢性医疗疾病或身体残疾的患者开发自杀风险量表和痛苦干预措施
实际学习开始日期 2019年4月29日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:遇险干预主题组
遇险干预计划将开发,并应用于主题组,并将在干预计划之前和之后使用多种工具进行评估。
其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序)
遇险干预尚未完全开发,但是我们正在基于CBT和基于正念的计划开发遇险干预措施。

没有干预:遇险干预控制组
不会将干预措施应用于对照组。他们将在干预计划之前和之后使用与主题组相同的工具进行评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 生活质量:世界卫生组织的生活质量工具 - 育种版本(WHOQOL -BREF)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后)
    使用世界卫生组织的生活质量工具(WHOQOL -BREF)评估了三次生活质量;干预前后,干预完成后1个月。生活质量变化的量将是主要结果之一。

  2. 压力:感知到的压力量表(PSS-10)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    使用感知的应力量表(PSS-10)评估应力三倍;干预前后,干预完成后1个月。压力变化的量将是主要结果之一。

  3. 韧性:Connor-Davidson的弹性量表(CDRS)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后]
    使用Connor-Davidson的弹性量表(CDRS)评估了三次的弹性;干预前后,干预完成后1个月。弹性变化的量将是主要结果之一。

  4. 自尊:Rosenberg自尊量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    使用Rosenberg自尊量表评估了三次自尊;干预前后,干预完成后1个月。自尊变化的数量将是主要结果之一。

  5. 残疾的接受:对残疾量表的接受[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    通过接受残疾量表,评估残疾的接受三次;干预前后,干预完成后1个月。残疾变化的接受程度将是主要结果之一。

  6. 社会参与:参与量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用参与量表对社会参与进行了三次评估;干预前后,干预完成后1个月。社会参与变化的数量将是主要结果之一。

  7. 疼痛:疼痛信念和感知清单(PBPI)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月后]
    使用疼痛信念和感知清单(PBPI)评估疼痛三次;干预前后,干预完成后1个月。疼痛变化的量将是主要结果之一。

  8. 失眠:失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月后。
    使用失眠严重程度指数(ISI)评估失眠3次;干预前后,干预完成后1个月。失眠的量将是主要结果之一。

  9. 疲劳:facit-fatigue [时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月之后]
    使用Facit-Fatigue评估了三次疲劳;干预前后,干预完成后1个月。疲劳变化的量将是主要结果之一。

  10. 抑郁,焦虑:医院焦虑和抑郁量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用医院焦虑和抑郁量表对抑郁和焦虑进行了三次评估;干预前后,干预完成后1个月。抑郁症和焦虑变化的量将是主要结果之一。 14个项目的焦虑和抑郁量表包括两个评估焦虑和抑郁的子量表。要求参与者以4点李克特量表(0-3)进行评分。子量表得分范围为0到21。截止分数为8,以定义焦虑和抑郁的临床水平。

  11. 注意:数字跨度测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用数字跨度测试评估了三次注意力;干预前后,干预完成后1个月。数字跨度测试是用于测量注意力集中和工作记忆的最常用使用中的神经心理学测试。数字跨度测试结果的数量(百分比分数)变化将是主要结果之一。

  12. 注意:步道制作测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月之后]
    使用步道测试评估了三次注意的注意力;干预前后,干预完成后1个月。 TRAIL制作测试是一种广泛使用的神经心理学指标,被称为心理运动速度,注意力,测序,心理灵活性的测试。 TRAIL制作测试结果的数量(完成测试的时间)将是主要结果之一。

  13. 注意:弯曲颜色测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月之后]
    使用弯曲的颜色测试评估了三次注意的注意力;干预前后,干预完成后1个月。 Stroop颜色Word测试可用于检查选择性注意力和抑制的额叶功能。弯曲的色字测试结果的量(执行时间,数量正确,错误数量)变化将是主要结果之一。

  14. 自杀风险:韩国自杀风险量表(稍后可以更改名称)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    自杀风险量表将开发并与其他已知工具进行比较。该量表尚未确定名称,但目前可以称为韩国自由风险量表。将报告得分,分数较高,得分较高,严重的自杀风险。大约有90个问题是为该量表提出的,在研究过程中将通过大规模的访谈和比较在研究期间选择有意义的问题。我们不确定现在选择了多少个问题,因此到目前为止无法确定最低或最高分数。但是,这些问题的量表从0到3。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性病或身体残疾患者(心力衰竭,慢性肾脏疾病,中风患者)

排除标准:

  • 患有其他严重疾病的患者,例如癌症,严重记忆力障碍或智力残疾等
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
首尔国立大学医院
韩国首尔,共和国,16801年
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
帕桑国立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bong-Jin Hahm,医学博士,博士首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月29日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 生活质量:世界卫生组织的生活质量工具 - 育种版本(WHOQOL -BREF)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后)
    使用世界卫生组织的生活质量工具(WHOQOL -BREF)评估了三次生活质量;干预前后,干预完成后1个月。生活质量变化的量将是主要结果之一。
  • 压力:感知到的压力量表(PSS-10)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    使用感知的应力量表(PSS-10)评估应力三倍;干预前后,干预完成后1个月。压力变化的量将是主要结果之一。
  • 韧性:Connor-Davidson的弹性量表(CDRS)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后]
    使用Connor-Davidson的弹性量表(CDRS)评估了三次的弹性;干预前后,干预完成后1个月。弹性变化的量将是主要结果之一。
  • 自尊:Rosenberg自尊量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    使用Rosenberg自尊量表评估了三次自尊;干预前后,干预完成后1个月。自尊变化的数量将是主要结果之一。
  • 残疾的接受:对残疾量表的接受[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    通过接受残疾量表,评估残疾的接受三次;干预前后,干预完成后1个月。残疾变化的接受程度将是主要结果之一。
  • 社会参与:参与量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用参与量表对社会参与进行了三次评估;干预前后,干预完成后1个月。社会参与变化的数量将是主要结果之一。
  • 疼痛:疼痛信念和感知清单(PBPI)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月后]
    使用疼痛信念和感知清单(PBPI)评估疼痛三次;干预前后,干预完成后1个月。疼痛变化的量将是主要结果之一。
  • 失眠:失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月后。
    使用失眠严重程度指数(ISI)评估失眠3次;干预前后,干预完成后1个月。失眠的量将是主要结果之一。
  • 疲劳:facit-fatigue [时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月之后]
    使用Facit-Fatigue评估了三次疲劳;干预前后,干预完成后1个月。疲劳变化的量将是主要结果之一。
  • 抑郁,焦虑:医院焦虑和抑郁量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用医院焦虑和抑郁量表对抑郁和焦虑进行了三次评估;干预前后,干预完成后1个月。抑郁症和焦虑变化的量将是主要结果之一。 14个项目的焦虑和抑郁量表包括两个评估焦虑和抑郁的子量表。要求参与者以4点李克特量表(0-3)进行评分。子量表得分范围为0到21。截止分数为8,以定义焦虑和抑郁的临床水平。
  • 注意:数字跨度测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用数字跨度测试评估了三次注意力;干预前后,干预完成后1个月。数字跨度测试是用于测量注意力集中和工作记忆的最常用使用中的神经心理学测试。数字跨度测试结果的数量(百分比分数)变化将是主要结果之一。
  • 注意:步道制作测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月之后]
    使用步道测试评估了三次注意的注意力;干预前后,干预完成后1个月。 TRAIL制作测试是一种广泛使用的神经心理学指标,被称为心理运动速度,注意力,测序,心理灵活性的测试。 TRAIL制作测试结果的数量(完成测试的时间)将是主要结果之一。
  • 注意:弯曲颜色测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月之后]
    使用弯曲的颜色测试评估了三次注意的注意力;干预前后,干预完成后1个月。 Stroop颜色Word测试可用于检查选择性注意力和抑制的额叶功能。弯曲的色字测试结果的量(执行时间,数量正确,错误数量)变化将是主要结果之一。
  • 自杀风险:韩国自杀风险量表(稍后可以更改名称)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    自杀风险量表将开发并与其他已知工具进行比较。该量表尚未确定名称,但目前可以称为韩国自由风险量表。将报告得分,分数较高,得分较高,严重的自杀风险。大约有90个问题是为该量表提出的,在研究过程中将通过大规模的访谈和比较在研究期间选择有意义的问题。我们不确定现在选择了多少个问题,因此到目前为止无法确定最低或最高分数。但是,这些问题的量表从0到3。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性医学疾病或身体残疾患者的自杀风险量表和痛苦干预
官方标题ICMJE为患有慢性医疗疾病或身体残疾的患者开发自杀风险量表和痛苦干预措施
简要摘要这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。为了做这些事情,将完成四次的访谈和完成自我报告量表,并将新开发的遇险干预措施模拟为主题组和对照组。
详细说明

这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。

为了实现目标,跨学科团队组织了,例如内科医生,康复医学,精神科医生,专门从事心理心理学家,心理学家,护士,社会工作者和研究人员。

在开发干预和规模之前,请审查有关干预,自杀,慢性病管理系统的文献,几个尺度和其他范围。此外,与这些患者进行定性访谈和自我报告量表,以找出最困扰他们,感受和需要什么样的帮助。

基于收集的数据,仔细选择了干预措施,并进一步审查了文献。此外,还提出了描述患者感觉,不适和需求的问题。此外,计划开发改良的慢性病管理系统,以联系患者中需要帮助的人与多学科团队成员之间的联系。

一旦开发了干预措施,就会在中风患者中招募主题组和对照组,并模拟干预措施。干预之前和之后衡量了遇险的变化,1个月后,干预措施用几种工具(例如WHOQOL-BREF,感知的压力量表,Rosenberg自尊心量表,接受残疾量表的接受度,参与量表,疼痛量表,疼痛信念和)等工具完成。感知清单,失眠严重程度指数,FACIT-FATIGUE,医院焦虑和抑郁量表,数字跨度,步道测试,Stroop测试,口头流利性测试。

此外,在患者之间进行了新开发的问题和其他量表,以确定新开发的问题是否合适,以及它们如何反映他们的困难和感受。选择适当的问题后,将在不同的时间范围内两次对患者进行修订版。

如果对修订版的版本进行了适当的评估,则将其作为手机应用程序分发。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 慢性病
  • 身体残疾
干预ICMJE其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序)
遇险干预尚未完全开发,但是我们正在基于CBT和基于正念的计划开发遇险干预措施。
研究臂ICMJE
  • 实验:遇险干预主题组
    遇险干预计划将开发,并应用于主题组,并将在干预计划之前和之后使用多种工具进行评估。
    干预:其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的计划)
  • 没有干预:遇险干预控制组
    不会将干预措施应用于对照组。他们将在干预计划之前和之后使用与主题组相同的工具进行评估。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
570
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性病或身体残疾患者(心力衰竭,慢性肾脏疾病,中风患者)

排除标准:

  • 患有其他严重疾病的患者,例如癌症,严重记忆力障碍或智力残疾等
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04441060
其他研究ID编号ICMJE HL19C0039
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方首尔国立大学医院
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE帕桑国立大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Bong-Jin Hahm,医学博士,博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。为了做这些事情,将完成四次的访谈和完成自我报告量表,并将新开发的遇险干预措施模拟为主题组和对照组。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性疾病身体残疾其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序)不适用

详细说明:

这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。

为了实现目标,跨学科团队组织了,例如内科医生,康复医学,精神科医生,专门从事心理心理学家,心理学家,护士,社会工作者和研究人员。

在开发干预和规模之前,请审查有关干预,自杀,慢性病管理系统的文献,几个尺度和其他范围。此外,与这些患者进行定性访谈和自我报告量表,以找出最困扰他们,感受和需要什么样的帮助。

基于收集的数据,仔细选择了干预措施,并进一步审查了文献。此外,还提出了描述患者感觉,不适和需求的问题。此外,计划开发改良的慢性病管理系统,以联系患者中需要帮助的人与多学科团队成员之间的联系。

一旦开发了干预措施,就会在中风患者中招募主题组和对照组,并模拟干预措施。干预之前和之后衡量了遇险的变化,1个月后,干预措施用几种工具(例如WHOQOL-BREF,感知的压力量表,Rosenberg自尊心量表,接受残疾量表的接受度,参与量表,疼痛量表,疼痛信念和)等工具完成。感知清单,失眠严重程度指数,FACIT-FATIGUE,医院焦虑和抑郁量表,数字跨度,步道测试,Stroop测试,口头流利性测试。

此外,在患者之间进行了新开发的问题和其他量表,以确定新开发的问题是否合适,以及它们如何反映他们的困难和感受。选择适当的问题后,将在不同的时间范围内两次对患者进行修订版。

如果对修订版的版本进行了适当的评估,则将其作为手机应用程序分发。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 570名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:为患有慢性医疗疾病或身体残疾的患者开发自杀风险量表和痛苦干预措施
实际学习开始日期 2019年4月29日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年10月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:遇险干预主题组
遇险干预计划将开发,并应用于主题组,并将在干预计划之前和之后使用多种工具进行评估。
其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序)
遇险干预尚未完全开发,但是我们正在基于CBT和基于正念的计划开发遇险干预措施。

没有干预:遇险干预控制组
不会将干预措施应用于对照组。他们将在干预计划之前和之后使用与主题组相同的工具进行评估。
结果措施
主要结果指标
  1. 生活质量:世界卫生组织的生活质量工具 - 育种版本(WHOQOL -BREF)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后)
    使用世界卫生组织的生活质量工具(WHOQOL -BREF)评估了三次生活质量;干预前后,干预完成后1个月。生活质量变化的量将是主要结果之一。

  2. 压力:感知到的压力量表(PSS-10)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    使用感知的应力量表(PSS-10)评估应力三倍;干预前后,干预完成后1个月。压力变化的量将是主要结果之一。

  3. 韧性:Connor-Davidson的弹性量表(CDRS)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后]
    使用Connor-Davidson的弹性量表(CDRS)评估了三次的弹性;干预前后,干预完成后1个月。弹性变化的量将是主要结果之一。

  4. 自尊:Rosenberg自尊量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    使用Rosenberg自尊量表评估了三次自尊;干预前后,干预完成后1个月。自尊变化的数量将是主要结果之一。

  5. 残疾的接受:对残疾量表的接受[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    通过接受残疾量表,评估残疾的接受三次;干预前后,干预完成后1个月。残疾变化的接受程度将是主要结果之一。

  6. 社会参与:参与量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用参与量表对社会参与进行了三次评估;干预前后,干预完成后1个月。社会参与变化的数量将是主要结果之一。

  7. 疼痛:疼痛信念和感知清单(PBPI)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月后]
    使用疼痛信念和感知清单(PBPI)评估疼痛三次;干预前后,干预完成后1个月。疼痛变化的量将是主要结果之一。

  8. 失眠:失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月后。
    使用失眠严重程度指数(ISI)评估失眠3次;干预前后,干预完成后1个月。失眠的量将是主要结果之一。

  9. 疲劳:facit-fatigue [时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月之后]
    使用Facit-Fatigue评估了三次疲劳;干预前后,干预完成后1个月。疲劳变化的量将是主要结果之一。

  10. 抑郁,焦虑:医院焦虑和抑郁量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用医院焦虑和抑郁量表对抑郁和焦虑进行了三次评估;干预前后,干预完成后1个月。抑郁症和焦虑变化的量将是主要结果之一。 14个项目的焦虑和抑郁量表包括两个评估焦虑和抑郁的子量表。要求参与者以4点李克特量表(0-3)进行评分。子量表得分范围为0到21。截止分数为8,以定义焦虑和抑郁的临床水平。

  11. 注意:数字跨度测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用数字跨度测试评估了三次注意力;干预前后,干预完成后1个月。数字跨度测试是用于测量注意力集中和工作记忆的最常用使用中的神经心理学测试。数字跨度测试结果的数量(百分比分数)变化将是主要结果之一。

  12. 注意:步道制作测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月之后]
    使用步道测试评估了三次注意的注意力;干预前后,干预完成后1个月。 TRAIL制作测试是一种广泛使用的神经心理学指标,被称为心理运动速度,注意力,测序,心理灵活性的测试。 TRAIL制作测试结果的数量(完成测试的时间)将是主要结果之一。

  13. 注意:弯曲颜色测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月之后]
    使用弯曲的颜色测试评估了三次注意的注意力;干预前后,干预完成后1个月。 Stroop颜色Word测试可用于检查选择性注意力和抑制的额叶功能。弯曲的色字测试结果的量(执行时间,数量正确,错误数量)变化将是主要结果之一。

  14. 自杀风险:韩国自杀风险量表(稍后可以更改名称)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    自杀风险量表将开发并与其他已知工具进行比较。该量表尚未确定名称,但目前可以称为韩国自由风险量表。将报告得分,分数较高,得分较高,严重的自杀风险。大约有90个问题是为该量表提出的,在研究过程中将通过大规模的访谈和比较在研究期间选择有意义的问题。我们不确定现在选择了多少个问题,因此到目前为止无法确定最低或最高分数。但是,这些问题的量表从0到3。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 慢性病或身体残疾患者(心力衰竭,慢性肾脏疾病,中风患者)

排除标准:

  • 患有其他严重疾病的患者,例如癌症,严重记忆力障碍或智力残疾等
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
韩国,共和国
首尔国立大学医院
韩国首尔,共和国,16801年
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
帕桑国立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Bong-Jin Hahm,医学博士,博士首尔国立大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年4月23日
第一个发布日期icmje 2020年6月22日
上次更新发布日期2020年6月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年4月29日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 生活质量:世界卫生组织的生活质量工具 - 育种版本(WHOQOL -BREF)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后)
    使用世界卫生组织的生活质量工具(WHOQOL -BREF)评估了三次生活质量;干预前后,干预完成后1个月。生活质量变化的量将是主要结果之一。
  • 压力:感知到的压力量表(PSS-10)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    使用感知的应力量表(PSS-10)评估应力三倍;干预前后,干预完成后1个月。压力变化的量将是主要结果之一。
  • 韧性:Connor-Davidson的弹性量表(CDRS)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后]
    使用Connor-Davidson的弹性量表(CDRS)评估了三次的弹性;干预前后,干预完成后1个月。弹性变化的量将是主要结果之一。
  • 自尊:Rosenberg自尊量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    使用Rosenberg自尊量表评估了三次自尊;干预前后,干预完成后1个月。自尊变化的数量将是主要结果之一。
  • 残疾的接受:对残疾量表的接受[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后。
    通过接受残疾量表,评估残疾的接受三次;干预前后,干预完成后1个月。残疾变化的接受程度将是主要结果之一。
  • 社会参与:参与量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用参与量表对社会参与进行了三次评估;干预前后,干预完成后1个月。社会参与变化的数量将是主要结果之一。
  • 疼痛:疼痛信念和感知清单(PBPI)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月后]
    使用疼痛信念和感知清单(PBPI)评估疼痛三次;干预前后,干预完成后1个月。疼痛变化的量将是主要结果之一。
  • 失眠:失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月后。
    使用失眠严重程度指数(ISI)评估失眠3次;干预前后,干预完成后1个月。失眠的量将是主要结果之一。
  • 疲劳:facit-fatigue [时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月之后]
    使用Facit-Fatigue评估了三次疲劳;干预前后,干预完成后1个月。疲劳变化的量将是主要结果之一。
  • 抑郁,焦虑:医院焦虑和抑郁量表[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用医院焦虑和抑郁量表对抑郁和焦虑进行了三次评估;干预前后,干预完成后1个月。抑郁症和焦虑变化的量将是主要结果之一。 14个项目的焦虑和抑郁量表包括两个评估焦虑和抑郁的子量表。要求参与者以4点李克特量表(0-3)进行评分。子量表得分范围为0到21。截止分数为8,以定义焦虑和抑郁的临床水平。
  • 注意:数字跨度测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月后
    使用数字跨度测试评估了三次注意力;干预前后,干预完成后1个月。数字跨度测试是用于测量注意力集中和工作记忆的最常用使用中的神经心理学测试。数字跨度测试结果的数量(百分比分数)变化将是主要结果之一。
  • 注意:步道制作测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周内,干预完成后1个月之后]
    使用步道测试评估了三次注意的注意力;干预前后,干预完成后1个月。 TRAIL制作测试是一种广泛使用的神经心理学指标,被称为心理运动速度,注意力,测序,心理灵活性的测试。 TRAIL制作测试结果的数量(完成测试的时间)将是主要结果之一。
  • 注意:弯曲颜色测试[时间范围:基线,在整个干预过程结束后的一周之内,干预完成后1个月之后]
    使用弯曲的颜色测试评估了三次注意的注意力;干预前后,干预完成后1个月。 Stroop颜色Word测试可用于检查选择性注意力和抑制的额叶功能。弯曲的色字测试结果的量(执行时间,数量正确,错误数量)变化将是主要结果之一。
  • 自杀风险:韩国自杀风险量表(稍后可以更改名称)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    自杀风险量表将开发并与其他已知工具进行比较。该量表尚未确定名称,但目前可以称为韩国自由风险量表。将报告得分,分数较高,得分较高,严重的自杀风险。大约有90个问题是为该量表提出的,在研究过程中将通过大规模的访谈和比较在研究期间选择有意义的问题。我们不确定现在选择了多少个问题,因此到目前为止无法确定最低或最高分数。但是,这些问题的量表从0到3。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE慢性医学疾病或身体残疾患者的自杀风险量表和痛苦干预
官方标题ICMJE为患有慢性医疗疾病或身体残疾的患者开发自杀风险量表和痛苦干预措施
简要摘要这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。为了做这些事情,将完成四次的访谈和完成自我报告量表,并将新开发的遇险干预措施模拟为主题组和对照组。
详细说明

这项研究的目的是针对慢性医学疾病或身体残疾患者的遇险干预和自杀风险量表的发展。

为了实现目标,跨学科团队组织了,例如内科医生,康复医学,精神科医生,专门从事心理心理学家,心理学家,护士,社会工作者和研究人员。

在开发干预和规模之前,请审查有关干预,自杀,慢性病管理系统的文献,几个尺度和其他范围。此外,与这些患者进行定性访谈和自我报告量表,以找出最困扰他们,感受和需要什么样的帮助。

基于收集的数据,仔细选择了干预措施,并进一步审查了文献。此外,还提出了描述患者感觉,不适和需求的问题。此外,计划开发改良的慢性病管理系统,以联系患者中需要帮助的人与多学科团队成员之间的联系。

一旦开发了干预措施,就会在中风患者中招募主题组和对照组,并模拟干预措施。干预之前和之后衡量了遇险的变化,1个月后,干预措施用几种工具(例如WHOQOL-BREF,感知的压力量表,Rosenberg自尊心量表,接受残疾量表的接受度,参与量表,疼痛量表,疼痛信念和)等工具完成。感知清单,失眠严重程度指数,FACIT-FATIGUE,医院焦虑和抑郁量表,数字跨度,步道测试,Stroop测试,口头流利性测试。

此外,在患者之间进行了新开发的问题和其他量表,以确定新开发的问题是否合适,以及它们如何反映他们的困难和感受。选择适当的问题后,将在不同的时间范围内两次对患者进行修订版。

如果对修订版的版本进行了适当的评估,则将其作为手机应用程序分发。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 慢性病
  • 身体残疾
干预ICMJE其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的程序)
遇险干预尚未完全开发,但是我们正在基于CBT和基于正念的计划开发遇险干预措施。
研究臂ICMJE
  • 实验:遇险干预主题组
    遇险干预计划将开发,并应用于主题组,并将在干预计划之前和之后使用多种工具进行评估。
    干预:其他:遇险干预(基于CBT&基于正念的计划)
  • 没有干预:遇险干预控制组
    不会将干预措施应用于对照组。他们将在干预计划之前和之后使用与主题组相同的工具进行评估。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
570
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年10月31日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 慢性病或身体残疾患者(心力衰竭,慢性肾脏疾病,中风患者)

排除标准:

  • 患有其他严重疾病的患者,例如癌症,严重记忆力障碍或智力残疾等
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE韩国,共和国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04441060
其他研究ID编号ICMJE HL19C0039
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方首尔国立大学医院
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE帕桑国立大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Bong-Jin Hahm,医学博士,博士首尔国立大学医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素