• 疼痛干扰的变化[时间范围：6个月]
  NIH患者报告结果信息系统（PROMIS）疼痛干扰度量（标准化T分数；更高较高）的变化在6个月内
• 抑郁症的变化[时间范围：6个月]
  NIH患者报告结果信息系统（PROMIS）抑郁量度（标准化T分数；更高较差）的变化在6个月内
• 焦虑变化[时间范围：6个月]
  NIH患者报告结果信息系统（PROMIS）焦虑措施（标准化T分数；更高较差）的变化在6个月内
• 睡眠障碍的变化[时间范围：6个月]
  NIH患者报告结果信息系统（PROMIS）睡眠障碍措施（标准化T分数；更高较高）的变化在6个月内
• 疼痛的变化灾难性[时间范围：6个月]
  疼痛灾难性量表的变化（0-52；更高较差）在6个月内
• 药物合规性[时间范围：6个月]
  测量参与者继续学习药物类

慢性疼痛是一个主要的医疗保健问题，年成本超过6000亿美元。可用于治疗慢性疼痛的数据质量不是最佳的。解释性随机对照试验数据的概括性是有问题的，因为这些试验排除了多达90％的患者：遗漏了严重的医学和心理合并症的现实世界患者。嵌入在患者护理中的实用试验比较了当前使用的治疗方法在现实世界中使用的有效性，从而使发现概括为更广泛的患者。

将这类研究纳入患者护理所需的临床实践和工作流程的变化表现出务实的挑战。在这项研究中，总体目标是使用开源学习医疗系统合唱团克服这些挑战。合唱团目前用于跟踪患者的临床轨迹和跨多个学术地点的治疗反应，导致25多个出版物表征了慢性疼痛。通过试点研究，研究人员已经开发了合唱团的即时保健随机分组，该随机分组通过允许医生在诊所就诊期间随机对患者进行随机分组，从而促进了研究和患者护理的整合。研究人员已经证明了在两个正在进行的试验性务实临床试验中随机化和数据收集平台的可行性。

研究人员提议通过对450例慢性疼痛的患者进行随机比较有效性试验，以更好地整合临床实践的务实研究，以比较抗震颤和抗抑郁药的有效性（两种最常用的慢性疼痛治疗类药物类别）。研究人员还将对我们诊所的所有医生进行定性访谈，以研究将实用研究整合到临床护理中的影响。研究人员将使用合唱团中可用的数据以及该临床试验产生的现实世界数据来构建，验证和测试模型，以预测哪些临床特征可以预测对这两种药物中的任何一种的反应。

拟议的研究是使用灵活的护理随机分配的第一步，以比较存在各种亚组的患者中不同治疗方法的有效性。预测模型将根据个别患者的临床特征指导临床医生在这些药物之间进行选择的决策过程。

这项研究旨在通过在患者护理中整合务实的比较有效性研究来提高临床数据的普遍性来治疗慢性疼痛。

慢性疼痛是一个主要的医疗保健问题，年成本超过6000亿美元。可用于治疗慢性疼痛的数据质量不是最佳的。解释性随机对照试验数据的概括性是有问题的，因为这些试验排除了多达90％的患者：遗漏了严重的医学和心理合并症的现实世界患者。因此，国家机构和社会（包括国家卫生研究院）呼吁进行患者护理中的实用试验，以比较当前使用的治疗的有效性，导致发现的发现，这些发现将其推广到更广泛的患者。

长期目标是将实用研究纳入临床疼痛实践中；然后，研究人员将以随机比较有效性研究的形式收集高质量的纵向数据。这项研究将成为疼痛医学领域中精确健康发展的平台。如果不了解这些治疗在现实世界中的效果，则无法为每个患者提供个性化治疗选择。将这类研究纳入患者护理所需的临床实践和工作流程的变化表现出务实的挑战。在这项研究中，总体目标是使用开源学习医疗系统合唱团克服这些挑战。合唱团目前用于跟踪患者的临床轨迹和跨多个学术地点的治疗反应，导致25多个出版物表征了慢性疼痛。通过试点研究，研究人员已经开发了一个合唱团的即时保健随机分配，该随机分组通过允许医生在诊所就诊期间随机对患者进行随机分组，从而促进了研究和患者的护理。研究人员已经证明了在两个正在进行的试验性务实临床试验中随机化和数据收集平台的可行性。为了推动这一前进，研究人员提议通过对450例慢性疼痛患者进行随机比较有效性试验来将实用研究整合到临床实践中：

目的1：比较使用警疗点随机分组抗惊厥药和抗抑郁药对慢性疼痛患者的有效性。抗惊厥药和抗抑郁药是两种用于治疗慢性疼痛的药物。临床医生通常会根据临床判断进行选择；这些决定通常缺乏临床证据。研究人员需要了解这些药物在实际应用中的有效性，哪些患者对每类药物的反应更好。因此，研究人员将将我们诊所中的患者随机与抗惊厥药或抗抑郁药一起。

随机分组：在诊所访问期间，使用护理点随机分组治疗疼痛提供者将随机分配参与者。保健随机化将使用计算机生成的随机数来通过合唱团完成。随机化算法将无视随机的患者，但拒绝参与研究以保持每个手臂中的患者数量均衡。

干预：参与者将被随机接受两类药物。然后，使用以患者为中心的方法，参与者及其治疗疼痛提供者将在患者随机分组中选择一种药物。该决定将基于参与者的合并症，护理目标，偏好和最佳利益。例如，如果参与者被随机地接受抗惊厥药并希望避免体重增加，则托吡酯将是一个适当的选择；或者，如果参与者被随机接受抗抑郁药并且睡眠不佳，则三环抗抑郁药将是一个合适的选择。

参与者将至少继续服药6个月，只要他们可以忍受副作用，认为治疗有效并愿意继续治疗。基于参与者的公差和反应的剂量滴定是根据治疗疼痛提供者的临床决定的。还允许同时使用其他镇痛药或止痛药以及疼痛干预措施。调查人员允许参与者如果不能忍受副作用或没有益处，就可以与他们的主要疼痛提供者协商停止药物。在这种情况下，我们鼓励患者及其医生在随机分类中选择另一种药物。但是，调查人员不会限制参与者的选择。

数据收集：参与者将收到类似于常规临床护理的电子调查。调查人员将在随机分组后的一个，三个月和六个月内发送调查。这些调查将缩写为包括平均和最差的数值评分量表（11点NRS）疼痛；痛苦量表；国家卫生研究院（NIH）患者报告了疼痛干扰，抑郁，焦虑和睡眠障碍的结果测量信息系统（Promis）措施；以及有关药物依从性，剂量和不良事件的问题。24-30有关使用其他镇痛药和药物的使用以及疼痛干预措施的数据，也将在参与者的电子健康记录的这些间隔中记录。如果参与者在收到调查链接后的五天内未完成调查，则将与他们联系以提醒调查。研究人员还将记录参与者的基线特征，包括年龄，性别，主要疼痛诊断，其他疼痛诊断，心理合并症，医学合并症，药物使用和教育。

观察部门：未进入随机臂的患者（患者拒绝或禁忌症接受一类药物）将在获得知情同意后的观察臂中包括。研究人员将从这些患者中收集与上述随机患者相同的数据。

目的2：通过务实的比较有效性试验来表征医师对医师的满意程度。调查人员将在招聘阶段之前的诊所，然后每六个月与招募阶段结束之前，对我们诊所的所有医生进行定性访谈。假设。综合务实的随机比较有效性研究不会影响临床护理流动的诊所内医生的满意度。

目的3：表征影响抗惊厥药物和抗抑郁药在治疗慢性疼痛时的因素。研究人员将使用减少患者报告的疼痛作为对治疗的反应。研究人员将使用多元逻辑回归和机器学习算法来识别对这两个治疗组的反应的预测因素。调查人员预测，社会经济地位较低。疼痛持续时间更长；广泛的疼痛；疼痛灾难性，身体功能，疼痛干扰，抑郁，焦虑和社交功能的得分较差，将预测对抗惊厥药和抗抑郁药的反应较低。

摘要：这些目标的成功完成将提高以下能力：（1）使用灵活的护理点随机化，以比较存在各种疗法的患者时不同治疗的有效性； （2）应用确定的预测因素来开发决策支持系统，以确定为个别患者的最佳药物选择；靠近精度健康； （3）使用我们的医生的反馈更好地整合研究和临床护理。

• 药物：抗惊厥药
  抗惊厥药非常常用于治疗慢性疼痛的患者。
• 药物：抗抑郁药
  抗抑制剂通常用于治疗慢性疼痛的患者。

• 实验：抗惊厥药
  参与者将被随机接受抗惊厥药物。然后，使用以患者为中心的方法，参与者及其治疗疼痛提供者将在同类课程中选择一种药物。参与者将至少继续服药6个月，只要他们可以忍受副作用，认为治疗有效并愿意继续治疗。我们正在研究两类药物和药物的特定名称，不适用于。
  干预：药物：抗惊厥药
• 实验：抗抑郁药
  参与者将被随机接受抗抑郁药。然后，使用以患者为中心的方法，参与者及其治疗疼痛提供者将在同类课程中选择一种药物。参与者将至少继续服药6个月，只要他们可以忍受副作用，认为治疗有效并愿意继续治疗。我们正在研究两类药物和药物的特定名称，不适用于。
  干预：药物：抗抑郁药

纳入标准：

• 18岁或以上年龄
• 持续疼痛超过3个月
• 基于治疗疼痛提供者的抗惊厥药或抗抑郁药治疗的候选者
• 根据治疗疼痛提供者

排除标准：

• 禁忌服用抗惊厥药或抗抑郁药：这种排除是基于治疗疼痛提供者的判断；例如，如果患者使用大量的5-羟色胺特异性再摄取抑制剂（SSRI）抗抑制剂，它将阻止医生考虑任何其他抗抑郁药；因此，不包括患者
• 患者拒绝

• 疼痛干扰的变化[时间范围：6个月]
  NIH患者报告结果信息系统（PROMIS）疼痛干扰度量（标准化T分数；更高较高）的变化在6个月内
• 抑郁症的变化[时间范围：6个月]
  NIH患者报告结果信息系统（PROMIS）抑郁量度（标准化T分数；更高较差）的变化在6个月内
• 焦虑变化[时间范围：6个月]
  NIH患者报告结果信息系统（PROMIS）焦虑措施（标准化T分数；更高较差）的变化在6个月内
• 睡眠障碍的变化[时间范围：6个月]
  NIH患者报告结果信息系统（PROMIS）睡眠障碍措施（标准化T分数；更高较高）的变化在6个月内
• 疼痛的变化灾难性[时间范围：6个月]
  疼痛灾难性量表的变化（0-52；更高较差）在6个月内
• 药物合规性[时间范围：6个月]
  测量参与者继续学习药物类

慢性疼痛是一个主要的医疗保健问题，年成本超过6000亿美元。可用于治疗慢性疼痛的数据质量不是最佳的。解释性随机对照试验数据的概括性是有问题的，因为这些试验排除了多达90％的患者：遗漏了严重的医学和心理合并症的现实世界患者。嵌入在患者护理中的实用试验比较了当前使用的治疗方法在现实世界中使用的有效性，从而使发现概括为更广泛的患者。

将这类研究纳入患者护理所需的临床实践和工作流程的变化表现出务实的挑战。在这项研究中，总体目标是使用开源学习医疗系统合唱团克服这些挑战。合唱团目前用于跟踪患者的临床轨迹和跨多个学术地点的治疗反应，导致25多个出版物表征了慢性疼痛。通过试点研究，研究人员已经开发了合唱团的即时保健随机分组，该随机分组通过允许医生在诊所就诊期间随机对患者进行随机分组，从而促进了研究和患者护理的整合。研究人员已经证明了在两个正在进行的试验性务实临床试验中随机化和数据收集平台的可行性。

研究人员提议通过对450例慢性疼痛的患者进行随机比较有效性试验，以更好地整合临床实践的务实研究，以比较抗震颤和抗抑郁药的有效性（两种最常用的慢性疼痛治疗类药物类别）。研究人员还将对我们诊所的所有医生进行定性访谈，以研究将实用研究整合到临床护理中的影响。研究人员将使用合唱团中可用的数据以及该临床试验产生的现实世界数据来构建，验证和测试模型，以预测哪些临床特征可以预测对这两种药物中的任何一种的反应。

拟议的研究是使用灵活的护理随机分配的第一步，以比较存在各种亚组的患者中不同治疗方法的有效性。预测模型将根据个别患者的临床特征指导临床医生在这些药物之间进行选择的决策过程。

这项研究旨在通过在患者护理中整合务实的比较有效性研究来提高临床数据的普遍性来治疗慢性疼痛。

慢性疼痛是一个主要的医疗保健问题，年成本超过6000亿美元。可用于治疗慢性疼痛的数据质量不是最佳的。解释性随机对照试验数据的概括性是有问题的，因为这些试验排除了多达90％的患者：遗漏了严重的医学和心理合并症的现实世界患者。因此，国家机构和社会（包括国家卫生研究院）呼吁进行患者护理中的实用试验，以比较当前使用的治疗的有效性，导致发现的发现，这些发现将其推广到更广泛的患者。

长期目标是将实用研究纳入临床疼痛实践中；然后，研究人员将以随机比较有效性研究的形式收集高质量的纵向数据。这项研究将成为疼痛医学领域中精确健康发展的平台。如果不了解这些治疗在现实世界中的效果，则无法为每个患者提供个性化治疗选择。将这类研究纳入患者护理所需的临床实践和工作流程的变化表现出务实的挑战。在这项研究中，总体目标是使用开源学习医疗系统合唱团克服这些挑战。合唱团目前用于跟踪患者的临床轨迹和跨多个学术地点的治疗反应，导致25多个出版物表征了慢性疼痛。通过试点研究，研究人员已经开发了一个合唱团的即时保健随机分配，该随机分组通过允许医生在诊所就诊期间随机对患者进行随机分组，从而促进了研究和患者的护理。研究人员已经证明了在两个正在进行的试验性务实临床试验中随机化和数据收集平台的可行性。为了推动这一前进，研究人员提议通过对450例慢性疼痛患者进行随机比较有效性试验来将实用研究整合到临床实践中：

目的1：比较使用警疗点随机分组抗惊厥药和抗抑郁药对慢性疼痛患者的有效性。抗惊厥药和抗抑郁药是两种用于治疗慢性疼痛的药物。临床医生通常会根据临床判断进行选择；这些决定通常缺乏临床证据。研究人员需要了解这些药物在实际应用中的有效性，哪些患者对每类药物的反应更好。因此，研究人员将将我们诊所中的患者随机与抗惊厥药或抗抑郁药一起。

随机分组：在诊所访问期间，使用护理点随机分组治疗疼痛提供者将随机分配参与者。保健随机化将使用计算机生成的随机数来通过合唱团完成。随机化算法将无视随机的患者，但拒绝参与研究以保持每个手臂中的患者数量均衡。

干预：参与者将被随机接受两类药物。然后，使用以患者为中心的方法，参与者及其治疗疼痛提供者将在患者随机分组中选择一种药物。该决定将基于参与者的合并症，护理目标，偏好和最佳利益。例如，如果参与者被随机地接受抗惊厥药并希望避免体重增加，则托吡酯将是一个适当的选择；或者，如果参与者被随机接受抗抑郁药并且睡眠不佳，则三环抗抑郁药将是一个合适的选择。

参与者将至少继续服药6个月，只要他们可以忍受副作用，认为治疗有效并愿意继续治疗。基于参与者的公差和反应的剂量滴定是根据治疗疼痛提供者的临床决定的。还允许同时使用其他镇痛药或止痛药以及疼痛干预措施。调查人员允许参与者如果不能忍受副作用或没有益处，就可以与他们的主要疼痛提供者协商停止药物。在这种情况下，我们鼓励患者及其医生在随机分类中选择另一种药物。但是，调查人员不会限制参与者的选择。

数据收集：参与者将收到类似于常规临床护理的电子调查。调查人员将在随机分组后的一个，三个月和六个月内发送调查。这些调查将缩写为包括平均和最差的数值评分量表（11点NRS）疼痛；痛苦量表；国家卫生研究院（NIH）患者报告了疼痛干扰，抑郁，焦虑和睡眠障碍的结果测量信息系统（Promis）措施；以及有关药物依从性，剂量和不良事件的问题。24-30有关使用其他镇痛药和药物的使用以及疼痛干预措施的数据，也将在参与者的电子健康记录的这些间隔中记录。如果参与者在收到调查链接后的五天内未完成调查，则将与他们联系以提醒调查。研究人员还将记录参与者的基线特征，包括年龄，性别，主要疼痛诊断，其他疼痛诊断，心理合并症，医学合并症，药物使用和教育。

观察部门：未进入随机臂的患者（患者拒绝或禁忌症接受一类药物）将在获得知情同意后的观察臂中包括。研究人员将从这些患者中收集与上述随机患者相同的数据。

目的2：通过务实的比较有效性试验来表征医师对医师的满意程度。调查人员将在招聘阶段之前的诊所，然后每六个月与招募阶段结束之前，对我们诊所的所有医生进行定性访谈。假设。综合务实的随机比较有效性研究不会影响临床护理流动的诊所内医生的满意度。

目的3：表征影响抗惊厥药物和抗抑郁药在治疗慢性疼痛时的因素。研究人员将使用减少患者报告的疼痛作为对治疗的反应。研究人员将使用多元逻辑回归和机器学习算法来识别对这两个治疗组的反应的预测因素。调查人员预测，社会经济地位较低。疼痛持续时间更长；广泛的疼痛；疼痛灾难性，身体功能，疼痛干扰，抑郁，焦虑和社交功能的得分较差，将预测对抗惊厥药和抗抑郁药的反应较低。

摘要：这些目标的成功完成将提高以下能力：（1）使用灵活的护理点随机化，以比较存在各种疗法的患者时不同治疗的有效性； （2）应用确定的预测因素来开发决策支持系统，以确定为个别患者的最佳药物选择；靠近精度健康； （3）使用我们的医生的反馈更好地整合研究和临床护理。

• 药物：抗惊厥药
  抗惊厥药非常常用于治疗慢性疼痛的患者。
• 药物：抗抑郁药
  抗抑制剂通常用于治疗慢性疼痛的患者。

• 实验：抗惊厥药
  参与者将被随机接受抗惊厥药物。然后，使用以患者为中心的方法，参与者及其治疗疼痛提供者将在同类课程中选择一种药物。参与者将至少继续服药6个月，只要他们可以忍受副作用，认为治疗有效并愿意继续治疗。我们正在研究两类药物和药物的特定名称，不适用于。
  干预：药物：抗惊厥药
• 实验：抗抑郁药
  参与者将被随机接受抗抑郁药。然后，使用以患者为中心的方法，参与者及其治疗疼痛提供者将在同类课程中选择一种药物。参与者将至少继续服药6个月，只要他们可以忍受副作用，认为治疗有效并愿意继续治疗。我们正在研究两类药物和药物的特定名称，不适用于。
  干预：药物：抗抑郁药

纳入标准：

• 18岁或以上年龄
• 持续疼痛超过3个月
• 基于治疗疼痛提供者的抗惊厥药或抗抑郁药治疗的候选者
• 根据治疗疼痛提供者

排除标准：

• 禁忌服用抗惊厥药或抗抑郁药：这种排除是基于治疗疼痛提供者的判断；例如，如果患者使用大量的5-羟色胺特异性再摄取抑制剂（SSRI）抗抑制剂，它将阻止医生考虑任何其他抗抑郁药；因此，不包括患者
• 患者拒绝