• 客观应答率[时间范围：每8周从初次剂量开始，直到疾病进展，评估大约1 - 2年。这是给出的
  获得确认的免疫完全反应（ICR）或免疫部分反应（IPR）的患者百分比
• 临床益处率[时间范围：每8周，从初次剂量开始，直到疾病进展为大约1 - 2年。这是给出的
  在至少四个月的情况下，获得确认的ICR或IPR或免疫稳定疾病（ISD）的最佳反应的患者百分比
• 响应持续时间[时间范围：首次出现对疾病进展或死亡的文献反应（长达1-2岁）]
  首先满足ICR或IPR的测量标准的间隔，直到第一次进行渐进疾病的日期。
• 无进展生存期[时间范围：从第一次剂量到由于任何原因引起的疾病进展或死亡的首次出现（长达约1-2岁）]
  从学习药物开始到进展或死亡时间的时间，以先到者为准
• 总体生存[时间范围：从研究药物到死亡的时间（大约1-2岁）]
  从学习开始到死亡的时间
• 免疫原性评估[时间范围：在第一次剂量的研究治疗之前，然后在给药之前间间间间间断，最后剂量后长达60天]
  将获得血清样品以评估人类抗CDX-527抗体
• 药代动力学评估[时间范围：给药前后，在前两个剂量后，额外的时间点，然后间歇性给药前，在最后剂量后长达60天]
  CDX-527血清浓度将在指定的访问中测量。

这项研究将确定CDX-527的安全性，耐受性和活性。

参加研究的剂量升级部分的合格患者将被分配给几个剂量水平的CDX-527。研究的剂量降低部分将确定CDX-527的安全性，并确定在研究的扩展部分将研究哪些CDX-527的剂量。

该研究的扩展部分将注册有资格的患者，以某些实体瘤的剂量治疗在剂量降低期间进行治疗

多达40名患者将入学。所有参加研究的患者将受到密切监测，以确定是否对治疗以及可能发生的任何副作用有反应。

• 非小细胞肺癌
• 乳腺癌
• 胃癌
• 肾细胞癌
• 卵巢癌
• 原发性腹膜癌
• 输卵管癌
• 胆管癌
• 膀胱尿路上皮癌
• MSI-H结直肠癌
• 食道癌
• 肝癌
• 头颈癌
• 其他实体瘤

关键纳入标准：

1. 反复，局部晚期或转移性实体瘤癌，不包括：MSI低结直肠癌，多形胶质母细胞瘤，前列腺癌，胰腺癌，粘膜，粘膜和眼科黑色素瘤。
2. 收到所有标准疗法的肿瘤类型
3. IRECIST的可测量（目标）疾病
4. 如果有生育潜力（男性或女性），则同意在研究治疗期间练习一种有效的避孕形式，并在上次治疗后至少3个月
5. 如果需要，愿意进行预处理和治疗活检

关键排除标准：

1. 对其他单克隆抗体的严重超敏反应的病史。
2. 先前用任何抗CD27抗体治疗。
3. 该方案中定义的先前治疗期的清除期不足。
4. 接受超过0或1个之前的PD-1/PD-L1抑制剂的患者，具体取决于其肿瘤类型
5. 在研究治疗前4周内进行重大手术。
6. 在研究治疗前2周内，在4周内使用免疫抑制药物或全身性皮质类固醇。
7. 其他先前的恶性肿瘤，除了经过足够治疗的基底或鳞状细胞皮肤癌或原位癌症外。对于所有其他癌症，患者必须无病至少3年才能入学。
8. 研究治疗前的最后6个月内的血栓性事件
9. 活性，未处理的中枢神经系统转移。
10. 活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的史。
11. （非感染性）肺炎或患有肺炎的病史。
12. 活跃的憩室炎
13. 已知的HIV感染，乙型肝炎或丙型肝炎。

您的学习医生还会与您一起审查其他标准，以确认您的研究资格。

• 客观应答率[时间范围：每8周从初次剂量开始，直到疾病进展，评估大约1 - 2年。这是给出的
  获得确认的免疫完全反应（ICR）或免疫部分反应（IPR）的患者百分比
• 临床益处率[时间范围：每8周，从初次剂量开始，直到疾病进展为大约1 - 2年。这是给出的
  在至少四个月的情况下，获得确认的ICR或IPR或免疫稳定疾病（ISD）的最佳反应的患者百分比
• 响应持续时间[时间范围：首次出现对疾病进展或死亡的文献反应（长达1-2岁）]
  首先满足ICR或IPR的测量标准的间隔，直到第一次进行渐进疾病的日期。
• 无进展生存期[时间范围：从第一次剂量到由于任何原因引起的疾病进展或死亡的首次出现（长达约1-2岁）]
  从学习药物开始到进展或死亡时间的时间，以先到者为准
• 总体生存[时间范围：从研究药物到死亡的时间（大约1-2岁）]
  从学习开始到死亡的时间
• 免疫原性评估[时间范围：在第一次剂量的研究治疗之前，然后在给药之前间间间间间断，最后剂量后长达60天]
  将获得血清样品以评估人类抗CDX-527抗体
• 药代动力学评估[时间范围：给药前后，在前两个剂量后，额外的时间点，然后间歇性给药前，在最后剂量后长达60天]
  CDX-527血清浓度将在指定的访问中测量。

这项研究将确定CDX-527的安全性，耐受性和活性。

参加研究的剂量升级部分的合格患者将被分配给几个剂量水平的CDX-527。研究的剂量降低部分将确定CDX-527的安全性，并确定在研究的扩展部分将研究哪些CDX-527的剂量。

该研究的扩展部分将注册有资格的患者，以某些实体瘤的剂量治疗在剂量降低期间进行治疗

多达40名患者将入学。所有参加研究的患者将受到密切监测，以确定是否对治疗以及可能发生的任何副作用有反应。

• 非小细胞肺癌
• 乳腺癌
• 胃癌
• 肾细胞癌
• 卵巢癌
• 原发性腹膜癌
• 输卵管癌
• 胆管癌
• 膀胱尿路上皮癌
• MSI-H结直肠癌
• 食道癌
• 肝癌
• 头颈癌
• 其他实体瘤

关键纳入标准：

1. 反复，局部晚期或转移性实体瘤癌，不包括：MSI低结直肠癌，多形胶质母细胞瘤，前列腺癌，胰腺癌，粘膜，粘膜和眼科黑色素瘤。
2. 收到所有标准疗法的肿瘤类型
3. IRECIST的可测量（目标）疾病
4. 如果有生育潜力（男性或女性），则同意在研究治疗期间练习一种有效的避孕形式，并在上次治疗后至少3个月
5. 如果需要，愿意进行预处理和治疗活检

关键排除标准：

1. 对其他单克隆抗体的严重超敏反应的病史。
2. 先前用任何抗CD27抗体治疗。
3. 该方案中定义的先前治疗期的清除期不足。
4. 接受超过0或1个之前的PD-1/PD-L1抑制剂的患者，具体取决于其肿瘤类型
5. 在研究治疗前4周内进行重大手术。
6. 在研究治疗前2周内，在4周内使用免疫抑制药物或全身性皮质类固醇。
7. 其他先前的恶性肿瘤，除了经过足够治疗的基底或鳞状细胞皮肤癌或原位癌症外。对于所有其他癌症，患者必须无病至少3年才能入学。
8. 研究治疗前的最后6个月内的血栓性事件
9. 活性，未处理的中枢神经系统转移。
10. 活跃的自身免疫性疾病或自身免疫性疾病的史。
11. （非感染性）肺炎或患有肺炎的病史。
12. 活跃的憩室炎
13. 已知的HIV感染，乙型肝炎或丙型肝炎。

您的学习医生还会与您一起审查其他标准，以确认您的研究资格。