病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
CT血管造影标记;结构 | 设备:CT Workstation(Syngo通过VB10B,西门子,德国) |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 57名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究:回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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主动脉长度和身体表面标记的特征 通过使用CT工作站上的相关软件,通过三维重建来测量血管的直径和长度和身体表面上的距离 | 设备:CT Workstation(Syngo通过VB10B,西门子,德国) 多平台重建,曲率平面的重建和体积渲染用于三维重建,以测量血管的直径和长度以及身体表面的距离 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
中国,郑 | |
智格大学医学院和急诊医学学院第二会分支机构医院 | |
杭州,中国江民,310009 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年6月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究 | ||||
官方头衔 | 基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究:回顾性研究 | ||||
简要摘要 | 急诊医生可以使用主动脉气球阻塞来营救大量出血的患者。本研究的目的是研究基于主动脉CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学特征由身体表面标记引导的阻塞。 | ||||
详细说明 | 学习规划: 这项研究是一项回顾性描述性研究。这项研究将由智格大学第二关联医院放射科进行。 选择患者: 研究人员包括57名患者,他们于2019年4月至2019年4月至大学的3A级综合医院放射学系的对比度全长主动脉CTA扫描。分析了2019年4月至12月的胸部,腹部和骨盆的对比增强计算机断层扫描(CT)图像。伴随着血管畸形,对比度增强和主动脉手术病史的参与者被排除在外。 方法通过医院的电子病历系统收集患者的一般数据,包括年龄,性别,身高,体重,平均体重指数((体重指数,BMI),手术史,等等。 对参与者的全主动脉的CTA检查是通过128片双能ENERGY CT扫描仪(德国西门子)进行的,并将图像保存在数据库中。筛选合适的参与者后,将图像传输到CT工作站(Syngo VB10B图像处理系统,德国西门子)。多平台重建,曲率平面重建和体积渲染用于三维重建。测量了血管的直径和长度和体面的距离。血管的直径包括左锁骨下动脉边缘的主动脉的直径,腹腔躯干,最低肾动脉和主动脉分叉。血管内长度包括I区II,II区,III区和下降主动脉的长度。从双侧股动脉穿刺部位到I和III区的中点的长度上型凹槽,Xiphoid过程和脐带。 结果被描述为平均值±标准偏差。 SPSS20.0软件(美国IBM)用于分析。配对样品t检验用于比较数据的左侧和右侧之间的差异。当P值小于0.05时,差异在统计上是显着的。 数据管理和机密性数据管理:使用纸版本进行数据管理和存储。负责收集纸张版本的人将在Excel数据库,摘要纸和电子版本中输入数据,以进一步统计分析和保存。 安全措施:与参与者身份有关的所有记录均应保密,并且在相关法律或法规范围之外不向公众开放。 知情同意:这项研究是一项回顾性研究。回顾性测量参与者以前的主动脉CTA成像数据并不违反参与者的利益,因此可以免除知情同意。 参与这项研究的可能风险:个人信息披露。 预防可能风险的预防措施:
干预措施可能有风险: 如果有个人信息披露,则有必要记录研究报告表并告知负责研究人员以及时进行干预,并立即通知道德委员会。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 我们进行了一项观察性回顾性研究。2019年4月至12月,患者在医院放射科进行了主动脉CT血管造影检查。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 设备:CT Workstation(Syngo通过VB10B,西门子,德国) 多平台重建,曲率平面的重建和体积渲染用于三维重建,以测量血管的直径和长度以及身体表面的距离 | ||||
研究组/队列 | 主动脉长度和身体表面标记的特征 通过使用CT工作站上的相关软件,通过三维重建来测量血管的直径和长度和身体表面上的距离 干预:设备:CT Workstation(Syngo通过VB10B,西门子,德国) | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 57 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04440904 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-333 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
研究赞助商 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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CT血管造影标记;结构 | 设备:CT Workstation(Syngo通过VB10B,西门子,德国) |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 57名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究:回顾性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年10月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年12月31日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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主动脉长度和身体表面标记的特征 通过使用CT工作站上的相关软件,通过三维重建来测量血管的直径和长度和身体表面上的距离 | 设备:CT Workstation(Syngo通过VB10B,西门子,德国) 多平台重建,曲率平面的重建和体积渲染用于三维重建,以测量血管的直径和长度以及身体表面的距离 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
中国,郑 | |
智格大学医学院和急诊医学学院第二会分支机构医院 | |
杭州,中国江民,310009 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | |||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究 | ||||
官方头衔 | 基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究:回顾性研究 | ||||
简要摘要 | 急诊医生可以使用主动脉气球阻塞来营救大量出血的患者。本研究的目的是研究基于主动脉CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学特征由身体表面标记引导的阻塞。 | ||||
详细说明 | 学习规划: 这项研究是一项回顾性描述性研究。这项研究将由智格大学第二关联医院放射科进行。 选择患者: 研究人员包括57名患者,他们于2019年4月至2019年4月至大学的3A级综合医院放射学系的对比度全长主动脉CTA扫描。分析了2019年4月至12月的胸部,腹部和骨盆的对比增强计算机断层扫描(CT)图像。伴随着血管畸形,对比度增强和主动脉手术病史的参与者被排除在外。 方法通过医院的电子病历系统收集患者的一般数据,包括年龄,性别,身高,体重,平均体重指数((体重指数,BMI),手术史,等等。 对参与者的全主动脉的CTA检查是通过128片双能ENERGY CT扫描仪(德国西门子)进行的,并将图像保存在数据库中。筛选合适的参与者后,将图像传输到CT工作站(Syngo VB10B图像处理系统,德国西门子)。多平台重建,曲率平面重建和体积渲染用于三维重建。测量了血管的直径和长度和体面的距离。血管的直径包括左锁骨下动脉边缘的主动脉的直径,腹腔躯干,最低肾动脉和主动脉分叉。血管内长度包括I区II,II区,III区和下降主动脉的长度。从双侧股动脉穿刺部位到I和III区的中点的长度上型凹槽,Xiphoid过程和脐带。 结果被描述为平均值±标准偏差。 SPSS20.0软件(美国IBM)用于分析。配对样品t检验用于比较数据的左侧和右侧之间的差异。当P值小于0.05时,差异在统计上是显着的。 数据管理和机密性数据管理:使用纸版本进行数据管理和存储。负责收集纸张版本的人将在Excel数据库,摘要纸和电子版本中输入数据,以进一步统计分析和保存。 安全措施:与参与者身份有关的所有记录均应保密,并且在相关法律或法规范围之外不向公众开放。 知情同意:这项研究是一项回顾性研究。回顾性测量参与者以前的主动脉CTA成像数据并不违反参与者的利益,因此可以免除知情同意。 参与这项研究的可能风险:个人信息披露。 预防可能风险的预防措施:
干预措施可能有风险: 如果有个人信息披露,则有必要记录研究报告表并告知负责研究人员以及时进行干预,并立即通知道德委员会。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 我们进行了一项观察性回顾性研究。2019年4月至12月,患者在医院放射科进行了主动脉CT血管造影检查。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:CT Workstation(Syngo通过VB10B,西门子,德国) 多平台重建,曲率平面的重建和体积渲染用于三维重建,以测量血管的直径和长度以及身体表面的距离 | ||||
研究组/队列 | 主动脉长度和身体表面标记的特征 通过使用CT工作站上的相关软件,通过三维重建来测量血管的直径和长度和身体表面上的距离 干预:设备:CT Workstation(Syngo通过VB10B,西门子,德国) | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 57 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年10月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04440904 | ||||
其他研究ID编号 | 2019-333 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
研究赞助商 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
验证日期 | 2020年6月 |