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出境医 / 临床实验 / 为下肢伤口的患者实施远程医疗
为下肢伤口的患者实施远程医疗
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定与通过远程医疗进行专业转介的农村社区中下肢伤口的患者是否加快了与通过人相关的标准治疗的患者相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病周围动脉疾病周围血管疾病糖尿病足糖尿病足球溃疡糖尿病足迹感染糖尿病外周神经病 | 其他：远程医疗专业咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 为患有动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病或糖尿病的患者提供远程医疗咨询。然后随后遵循患者进行咨询时间，如果需要的时间进行血运重建时间以及伤口愈合的时间。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 为下肢伤口的患者实施远程医疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 患者的远程医疗专业咨询 | 其他：远程医疗专业咨询 由于周围动脉疾病和糖尿病引起的下肢伤口的患者将通过远程医疗与提供者进行专业咨询 |
| 没有干预：标准护理 亲自推荐给专家 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 专业咨询[时间范围：最多365天]在几天内确定伤口到专家咨询之日起的时间。
次要结果度量 ：
- 血运重建[时间范围：最多365天]几天内，从伤口到评估或改善索引腿的血流的过程之日起的时间。
- 住院[时间范围：最多365天]索引腿和伤口的住院数量，从伤口到伤口愈合的时间。
- 急诊室访问[时间范围：最多365天]从伤口识别到伤口愈合的时间，急诊室就伤口或索引腿造访。
- 伤口愈合[时间范围：最多365天]从几天内确定伤口到伤口愈合的时间。
- 截肢[时间范围：最多365天]索引腿的主要（脚踝上方）或次要（脚趾/TMA）截肢。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者患有下肢溃疡的诊断超过2周
- 必须愿意完成患者激活调查
- 必须愿意让学习人员打电话给他们以检查其状态
排除标准：
- 没有电话的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：迷雾汉弗莱斯 | 9167342028 | mdhumphries@ucdavis.edu | |
| 联系人：劳拉·琼斯 | lbjones@ucdavis.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 迷雾D.汉弗莱斯 | 招募 |
| 萨克拉曼多，加利福尼亚，美国，95811 | |
| 联系人：Misty D Humphries 916-712-7313 dzstorm.md@gmail.com | |
赞助商和合作者
加州大学戴维斯分校
调查人员
| 首席研究员： | 迷雾h汉弗莱斯 | 加州大学戴维斯分校 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 专业咨询[时间范围：最多365天] 在几天内确定伤口到专家咨询之日起的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 为下肢伤口的患者实施远程医疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 为下肢伤口的患者实施远程医疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定与通过远程医疗进行专业转介的农村社区中下肢伤口的患者是否加快了与通过人相关的标准治疗的患者相比。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项聚类试验，该试验被确定为患有动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的下肢溃疡，糖尿病可以通过远程医疗与正常标准在个人推荐下观察到专业护理提供者的选择。这项研究是在没有人体血管手术提供者的农村地区进行的。该研究的目的是确定患者的激活是否影响使用远程医疗的可能性以及远程医疗的使用是否可以加快专业护理。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：远程医疗专业咨询 由于周围动脉疾病和糖尿病引起的下肢伤口的患者将通过远程医疗与提供者进行专业咨询 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 125 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04440839 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1598596 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定与通过远程医疗进行专业转介的农村社区中下肢伤口的患者是否加快了与通过人相关的标准治疗的患者相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病周围动脉疾病周围血管疾病糖尿病足糖尿病足球溃疡糖尿病足迹感染糖尿病外周神经病 | 其他：远程医疗专业咨询 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 125名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 为患有动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病或糖尿病的患者提供远程医疗咨询。然后随后遵循患者进行咨询时间，如果需要的时间进行血运重建时间以及伤口愈合的时间。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 为下肢伤口的患者实施远程医疗 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 患者的远程医疗专业咨询 | 其他：远程医疗专业咨询 由于周围动脉疾病和糖尿病引起的下肢伤口的患者将通过远程医疗与提供者进行专业咨询 |
| 没有干预：标准护理 亲自推荐给专家 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 专业咨询[时间范围：最多365天]在几天内确定伤口到专家咨询之日起的时间。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 患者患有下肢溃疡的诊断超过2周
- 必须愿意完成患者激活调查
- 必须愿意让学习人员打电话给他们以检查其状态
排除标准：
- 没有电话的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：迷雾汉弗莱斯 | 9167342028 | mdhumphries@ucdavis.edu | |
| 联系人：劳拉·琼斯 | lbjones@ucdavis.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 迷雾D.汉弗莱斯 | 招募 |
| 萨克拉曼多，加利福尼亚，美国，95811 | |
| 联系人：Misty D Humphries 916-712-7313 dzstorm.md@gmail.com | |
赞助商和合作者
加州大学戴维斯分校
调查人员
| 首席研究员： | 迷雾h汉弗莱斯 | 加州大学戴维斯分校 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 专业咨询[时间范围：最多365天] 在几天内确定伤口到专家咨询之日起的时间。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 为下肢伤口的患者实施远程医疗 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 为下肢伤口的患者实施远程医疗 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定与通过远程医疗进行专业转介的农村社区中下肢伤口的患者是否加快了与通过人相关的标准治疗的患者相比。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项聚类试验，该试验被确定为患有动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的下肢溃疡，糖尿病可以通过远程医疗与正常标准在个人推荐下观察到专业护理提供者的选择。这项研究是在没有人体血管手术提供者的农村地区进行的。该研究的目的是确定患者的激活是否影响使用远程医疗的可能性以及远程医疗的使用是否可以加快专业护理。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 干预模型描述：掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 其他：远程医疗专业咨询 由于周围动脉疾病和糖尿病引起的下肢伤口的患者将通过远程医疗与提供者进行专业咨询 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 125 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04440839 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1598596 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 加州大学戴维斯分校 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
