• 监测晚期肺癌或上胃肠道癌症患者的步骤计数减少的可行性开始全身抗癌治疗。 [时间范围：最后一次招募后4个月分析]
  步骤计数监测的可行性将通过测量成功监控步骤计数的参与者的比例（在研究期间至少80％的治疗周中检查了至少4个工作日）的参与者的比例。成功的监视定义为研究团队的成员登录Fitabase系统以审查步骤数。如果80％的参与者被监测为观察时间的80％（从开始到治疗结束 - 完成或停止治疗），则认为这是可行的。
• 进行及时的卧床审查的可行性，该审查的参与者被检测到降低步骤的参与者[时间范围：分析后4个月后4个月招募后4个月]
  及时的门诊审查的可行性将通过衡量被邀请进行门诊审查并在24小时内参加的参与者的比例来确定。如果有70％的参与者邀请参加审查，这将被认为是可行的。

• 参与者符合使用活动监视器的使用[时间范围：最后招募后4个月分析]
  符合可穿戴活动跟踪器（WAT）的百分比将定义为至少在醒来的时间为70％的设备。出于这项研究的目的，假定参与者在0700小时至2200小时之间醒着。如果设备能够在这些小时内测量心率，则可以假设合规性，可以从每日心率图评估。
• 监测步骤的效用是触发门诊评估的触发，以鉴定癌症患者的新不良事件或恶化。 [时间范围：最后一次招募后4个月分析]
  监测步骤的实用性计数用于识别癌症患者的新不良事件或恶化的不良事件的效用，将通过记录步骤计数触发的临床评论数量来评估。
• 监测步骤的敏感性计算鉴定癌症患者的新不良事件或恶化的不良事件[时间范围：分析后4个月后4个月招募后4个月]
  监测步骤对确定癌症患者的新不良事件或恶化的不良事件的敏感性将通过记录评估临床医生在临床上被视为临床上的数量来评估。
• 住院情节数量。 [时间范围：最后一次招募后4个月分析]
  将记录住院次数的总数，包括所有受WAT触发的门诊评论以及研究访问以外的审查
• 与WAT触发的门诊评论相关的住院发作比例。 [时间范围：最后一次招募后4个月分析]
  被WAT触发的临床评论（包括未检测到异常的）的住院发作比例将与与WAT触发的审查无关的发作数量进行比较。
• 远程活动跟踪的可接受性[时间范围：在开始招募后大约1年，在研究完成时]
  远程活动跟踪的可接受性将通过评估焦点小组面试确定的远程监控的定性患者体验来确定

• 步骤计数之间的相关性，医师评估了谁表现状态（PS），生活质量（QOL）和肌肉质量/衰减/功能[时间范围：分析后4个月后4个月分析]
  探索 /中位数之间的相关性和：

  1. 医师评估了治疗访问或CT记录的PS
  2. SMA，SMI和MRA
  3. HGS
  4. 图格
  5. QOL（由FACT-G和EORTC-Q30C评估）。
  6. 营养（如BMI和PG-SGA评估）
• 静息心率，住院和肌肉质量/衰减/功能[时间范围：最后招募4个月后的分析]之间的相关性
  探索基线和平均/中位步骤的静息心率变化之间的相关性，住院，HGS，SMA，SMI和MRA

对活动状态的准确评估是评估癌症患者的重要组成部分。目前使用的临床医生评估很有价值，但有局限性；特别是，仅在患者参加诊所并且通常是主观的情况下进行评估。诸如Fitbits之类的活动跟踪器提供了与诊所访问无关的客观评估活动状态的机会。先前的研究表明，接受癌症治疗时1000个步骤的减少与住院的风险增加有关，但尚不清楚使用活动跟踪器中的信息是否可行，或者是否可以减少入院并改善预后。

研究人员提出了一项对晚期肺癌或胃肠道癌症患者的预期可行性研究，这些癌症正在开始新的系统性抗癌治疗。

参与者将收到一个Fitbit，这是在治疗期间或4个月（以较短者为准）的商业可穿戴活动跟踪器。将监控步骤计数，并减少从基线> 1000> 1000的步骤计数，将触发研究团队的联系和卧床审查。参与者将不会在研究的背景下接受治疗。

最近的遗传分析报道说，超过40％的癌症患者接受姑息治疗，在治疗期间至少有1个计划外的住院。此外，多达83％的接受癌症治疗的人可能会参加急诊科（ED）。 2019年NHS长期计划强调使用数字技术，远程监控以支持患者以及急性卧床护理，以替代ED出勤。

在对癌症患者的观察性研究中，步骤的减少数量与症状增加和住院风险相关。

因此，这项研究的主要目的是确定通过在NHS肿瘤学中心及时以及时的方式来监测通过检测步骤降低而触发的活动和随后的门诊审查的监测。

患有晚期肺癌（NSCLC，SCLC）或上胃肠道癌症（胃，食道或胰腺）的患者将在皇家马斯登医院（切尔西和苏顿遗址）招募新的全身抗癌治疗（SACT）。肺和胃肠道癌门诊诊所的临床团队将接触合格的患者。

将要求开始新的SATT系列的参与者穿着Fitbit活动跟踪器（类似于手表）。对于那些连续7天佩戴该设备的患者，将在开始SATT之前计算基线中位数步骤计数，其中必须包括周末和工作日。

该设备可以测量步骤计数和心率。 FITBIT将使用名为Fitabase的基于Web的平台每天（仅工作日）进行研究团队远程监视，并记录降低步骤计数> 1000的案例。步骤计数和平均心率数据将在每个治疗周期开始时下载，并在宏数据库中报告。 Fitabase是一个基于云的数据管理平台，能够访问已从单个Fitbits同步的数据。可以通过将设备数据与研究标识编号关联来匿名收集数据。 Fitabase不会收集个人身份数据。没有收集全球定位系统（GPS）数据或其他数据。密码已加密。

对于这项可行性研究，活动跟踪仅在工作日进行。

从基线中值步骤数量降低> 1000步将触发研究团队成员的电话。如果步骤下降不是由于设备的不符合性/故障，则将邀请参与者参加临床评估单位进行卧床审查。参与者接受参加审查的建议将有记录。诊断（以及临床医生评估的临床必要性），是否需要住院，并收集住院时间。在研究团队成员评估后，将通过临床需求确定进一步的调查或管理。

如果未发现异常，则将通过500个步骤调整该患者IE> 1500个步骤的触发器。如果在第二次审查后找不到异常，则只有在临床关注时，才会在打电话后进行进一步的审查。

如果参与者在任何时候都感到不适，例如，将参与者在研究开始时使用常规流程，例如致电Marsden Macmillan Hotline（RMMH）。

研究小组的成员将在每个新的治疗周期（+/- 7天）开始对参与者进行审查，以找出他们是否已经住院并持续了多长时间。

医师评估的PS，C反应性蛋白（CRP），白蛋白，手绘强度（HGS），时机上和GO（TUAG）将在第一次研究访问和骨骼肌区域（SMA），骨骼肌指数（SMI）进行测量将根据护理基线CT扫描标准测量肌肉辐射衰减（MRA）。此外，研究人员还将收集高度和体重人口统计，并进行基于问卷调查的营养（PG-SGA）和生活质量（QOL）（FACT-G，EORTC-Q30C）评估。

为了评估肌肉质量和功能的变化，HGS，PS和TUAG将从每个护理标准CT扫描中测量+/- 14天。参与者还将按照基线调查进行QOL和营养问卷。重量将记录。 CT扫描将用于计算SMA，SMI和MRA。

在研究结束时，将邀请5-8名参与者参加一个焦点小组，以了解他们在进行癌症治疗时对远程活动监测的接受和经验。

• 肺癌，小细胞
• 胰腺癌
• 胃癌
• 食道癌
• 肺癌，非细胞细胞
• 肺癌转移性

• Ohri N，Kabarriti R，Bodner WR，Mehta KJ，Shankar V，Halmos B，Haigentz M JR，Rapkin B，Guha C，Guha C，Kalnicki S，GargM。同时进行化学放疗期间的连续活动监测。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2017年4月1日； 97（5）：1061-1065。 doi：10.1016/j.ijrobp.2016.12.030。 Epub 2016 12月25日。
• Gresham G，Hendifar AE，Spiegel B，Neeman E，Tuli R，Rimel BJ，Figlin RA，Meinert CL，Piantadosi S，Shinde AM。可穿戴活动监测以评估性能状态并预测晚期癌症患者的临床结果。 NPJ Digit Med。 2018年7月5日； 1：27。 doi：10.1038/s41746-018-0032-6。 2018年环保。
• Prince RM，Powis M，Zer A，Atenafu，EG，Krzyzanowska Mk。接受全身治疗的癌症患者的住院和急诊科就诊：系统审查和荟萃分析。 Eur J癌症护理（ENGL）。 2019年1月； 28（1）：E12909。 doi：10.1111/ecc.12909。 EPUB 2018年9月20日。
• Bennett AV，Reeve BB，Basch EM，Mitchell SA，Meeneghan M，Battaglini CL，Smith-Ryan AE，Phillips B，Shea TC，Wood WA。接受造血细胞移植（HCT）的患者中计数为患者以患者为中心的结果的评估：对症状，健康和生活质量的计量学和患者报告的比较。 Qual Life Res。 2016年3月； 25（3）：535-46。 doi：10.1007/s11136-015-1179-0。 Epub 2015 11月17日。
• Spruit MA，Sillen MJ，Groenen MT，Wouters EF，Franssen FM。手工束强度的新规范值：英国生物库的结果。 J Am Med Dir Assoc。 2013年10月; 14（10）：775.e5-11。 doi：10.1016/j.jamda.2013.06.013。 Epub 2013 8月16日。

纳入标准：

• 年龄>/= 18。
• 晚期肺（NSCLC或SCLC）癌症或上胃肠道癌症患者（胃，食道，胰腺）开始了新的全身抗癌治疗系列。
• 愿意穿活动跟踪器并进行远程监控
• 访问智能手机。
• 愿意在智能手机上安装Fitbit应用程序
• 愿意为研究目的创建伪匿名的Fitbit帐户
• PS 0-2。
• 1个或以上的治疗线。

排除标准：

• 每天排除行走的身体状况
• 无法给予知情同意。
• 在调查人员意见中，医学或精神病状况将影响研究的成功完成。
• 立即开始进行全身抗癌治疗

• 监测晚期肺癌或上胃肠道癌症患者的步骤计数减少的可行性开始全身抗癌治疗。 [时间范围：最后一次招募后4个月分析]
  步骤计数监测的可行性将通过测量成功监控步骤计数的参与者的比例（在研究期间至少80％的治疗周中检查了至少4个工作日）的参与者的比例。成功的监视定义为研究团队的成员登录Fitabase系统以审查步骤数。如果80％的参与者被监测为观察时间的80％（从开始到治疗结束 - 完成或停止治疗），则认为这是可行的。
• 进行及时的卧床审查的可行性，该审查的参与者被检测到降低步骤的参与者[时间范围：分析后4个月后4个月招募后4个月]
  及时的门诊审查的可行性将通过衡量被邀请进行门诊审查并在24小时内参加的参与者的比例来确定。如果有70％的参与者邀请参加审查，这将被认为是可行的。

• 参与者符合使用活动监视器的使用[时间范围：最后招募后4个月分析]
  符合可穿戴活动跟踪器（WAT）的百分比将定义为至少在醒来的时间为70％的设备。出于这项研究的目的，假定参与者在0700小时至2200小时之间醒着。如果设备能够在这些小时内测量心率，则可以假设合规性，可以从每日心率图评估。
• 监测步骤的效用是触发门诊评估的触发，以鉴定癌症患者的新不良事件或恶化。 [时间范围：最后一次招募后4个月分析]
  监测步骤的实用性计数用于识别癌症患者的新不良事件或恶化的不良事件的效用，将通过记录步骤计数触发的临床评论数量来评估。
• 监测步骤的敏感性计算鉴定癌症患者的新不良事件或恶化的不良事件[时间范围：分析后4个月后4个月招募后4个月]
  监测步骤对确定癌症患者的新不良事件或恶化的不良事件的敏感性将通过记录评估临床医生在临床上被视为临床上的数量来评估。
• 住院情节数量。 [时间范围：最后一次招募后4个月分析]
  将记录住院次数的总数，包括所有受WAT触发的门诊评论以及研究访问以外的审查
• 与WAT触发的门诊评论相关的住院发作比例。 [时间范围：最后一次招募后4个月分析]
  被WAT触发的临床评论（包括未检测到异常的）的住院发作比例将与与WAT触发的审查无关的发作数量进行比较。
• 远程活动跟踪的可接受性[时间范围：在开始招募后大约1年，在研究完成时]
  远程活动跟踪的可接受性将通过评估焦点小组面试确定的远程监控的定性患者体验来确定

• 步骤计数之间的相关性，医师评估了谁表现状态（PS），生活质量（QOL）和肌肉质量/衰减/功能[时间范围：分析后4个月后4个月分析]
  探索 /中位数之间的相关性和：

  1. 医师评估了治疗访问或CT记录的PS
  2. SMA，SMI和MRA
  3. HGS
  4. 图格
  5. QOL（由FACT-G和EORTC-Q30C评估）。
  6. 营养（如BMI和PG-SGA评估）
• 静息心率，住院和肌肉质量/衰减/功能[时间范围：最后招募4个月后的分析]之间的相关性
  探索基线和平均/中位步骤的静息心率变化之间的相关性，住院，HGS，SMA，SMI和MRA

对活动状态的准确评估是评估癌症患者的重要组成部分。目前使用的临床医生评估很有价值，但有局限性；特别是，仅在患者参加诊所并且通常是主观的情况下进行评估。诸如Fitbits之类的活动跟踪器提供了与诊所访问无关的客观评估活动状态的机会。先前的研究表明，接受癌症治疗时1000个步骤的减少与住院的风险增加有关，但尚不清楚使用活动跟踪器中的信息是否可行，或者是否可以减少入院并改善预后。

研究人员提出了一项对晚期肺癌或胃肠道癌症患者的预期可行性研究，这些癌症正在开始新的系统性抗癌治疗。

参与者将收到一个Fitbit，这是在治疗期间或4个月（以较短者为准）的商业可穿戴活动跟踪器。将监控步骤计数，并减少从基线> 1000> 1000的步骤计数，将触发研究团队的联系和卧床审查。参与者将不会在研究的背景下接受治疗。

最近的遗传分析报道说，超过40％的癌症患者接受姑息治疗，在治疗期间至少有1个计划外的住院。此外，多达83％的接受癌症治疗的人可能会参加急诊科（ED）。 2019年NHS长期计划强调使用数字技术，远程监控以支持患者以及急性卧床护理，以替代ED出勤。

在对癌症患者的观察性研究中，步骤的减少数量与症状增加和住院风险相关。

因此，这项研究的主要目的是确定通过在NHS肿瘤学中心及时以及时的方式来监测通过检测步骤降低而触发的活动和随后的门诊审查的监测。

患有晚期肺癌（NSCLC，SCLC）或上胃肠道癌症（胃，食道或胰腺）的患者将在皇家马斯登医院（切尔西和苏顿遗址）招募新的全身抗癌治疗（SACT）。肺和胃肠道癌门诊诊所的临床团队将接触合格的患者。

将要求开始新的SATT系列的参与者穿着Fitbit活动跟踪器（类似于手表）。对于那些连续7天佩戴该设备的患者，将在开始SATT之前计算基线中位数步骤计数，其中必须包括周末和工作日。

该设备可以测量步骤计数和心率。 FITBIT将使用名为Fitabase的基于Web的平台每天（仅工作日）进行研究团队远程监视，并记录降低步骤计数> 1000的案例。步骤计数和平均心率数据将在每个治疗周期开始时下载，并在宏数据库中报告。 Fitabase是一个基于云的数据管理平台，能够访问已从单个Fitbits同步的数据。可以通过将设备数据与研究标识编号关联来匿名收集数据。 Fitabase不会收集个人身份数据。没有收集全球定位系统（GPS）数据或其他数据。密码已加密。

对于这项可行性研究，活动跟踪仅在工作日进行。

从基线中值步骤数量降低> 1000步将触发研究团队成员的电话。如果步骤下降不是由于设备的不符合性/故障，则将邀请参与者参加临床评估单位进行卧床审查。参与者接受参加审查的建议将有记录。诊断（以及临床医生评估的临床必要性），是否需要住院，并收集住院时间。在研究团队成员评估后，将通过临床需求确定进一步的调查或管理。

如果未发现异常，则将通过500个步骤调整该患者IE> 1500个步骤的触发器。如果在第二次审查后找不到异常，则只有在临床关注时，才会在打电话后进行进一步的审查。

如果参与者在任何时候都感到不适，例如，将参与者在研究开始时使用常规流程，例如致电Marsden Macmillan Hotline（RMMH）。

研究小组的成员将在每个新的治疗周期（+/- 7天）开始对参与者进行审查，以找出他们是否已经住院并持续了多长时间。

医师评估的PS，C反应性蛋白（CRP），白蛋白，手绘强度（HGS），时机上和GO（TUAG）将在第一次研究访问和骨骼肌区域（SMA），骨骼肌指数（SMI）进行测量将根据护理基线CT扫描标准测量肌肉辐射衰减（MRA）。此外，研究人员还将收集高度和体重人口统计，并进行基于问卷调查的营养（PG-SGA）和生活质量（QOL）（FACT-G，EORTC-Q30C）评估。

为了评估肌肉质量和功能的变化，HGS，PS和TUAG将从每个护理标准CT扫描中测量+/- 14天。参与者还将按照基线调查进行QOL和营养问卷。重量将记录。 CT扫描将用于计算SMA，SMI和MRA。

在研究结束时，将邀请5-8名参与者参加一个焦点小组，以了解他们在进行癌症治疗时对远程活动监测的接受和经验。

• 肺癌，小细胞
• 胰腺癌
• 胃癌
• 食道癌
• 肺癌，非细胞细胞
• 肺癌转移性

• Ohri N，Kabarriti R，Bodner WR，Mehta KJ，Shankar V，Halmos B，Haigentz M JR，Rapkin B，Guha C，Guha C，Kalnicki S，GargM。同时进行化学放疗期间的连续活动监测。 Int J Radiat Oncol Biol Phys。 2017年4月1日； 97（5）：1061-1065。 doi：10.1016/j.ijrobp.2016.12.030。 Epub 2016 12月25日。
• Gresham G，Hendifar AE，Spiegel B，Neeman E，Tuli R，Rimel BJ，Figlin RA，Meinert CL，Piantadosi S，Shinde AM。可穿戴活动监测以评估性能状态并预测晚期癌症患者的临床结果。 NPJ Digit Med。 2018年7月5日； 1：27。 doi：10.1038/s41746-018-0032-6。 2018年环保。
• Prince RM，Powis M，Zer A，Atenafu，EG，Krzyzanowska Mk。接受全身治疗的癌症患者的住院和急诊科就诊：系统审查和荟萃分析。 Eur J癌症护理（ENGL）。 2019年1月； 28（1）：E12909。 doi：10.1111/ecc.12909。 EPUB 2018年9月20日。
• Bennett AV，Reeve BB，Basch EM，Mitchell SA，Meeneghan M，Battaglini CL，Smith-Ryan AE，Phillips B，Shea TC，Wood WA。接受造血细胞移植（HCT）的患者中计数为患者以患者为中心的结果的评估：对症状，健康和生活质量的计量学和患者报告的比较。 Qual Life Res。 2016年3月； 25（3）：535-46。 doi：10.1007/s11136-015-1179-0。 Epub 2015 11月17日。
• Spruit MA，Sillen MJ，Groenen MT，Wouters EF，Franssen FM。手工束强度的新规范值：英国生物库的结果。 J Am Med Dir Assoc。 2013年10月; 14（10）：775.e5-11。 doi：10.1016/j.jamda.2013.06.013。 Epub 2013 8月16日。

纳入标准：

• 年龄>/= 18。
• 晚期肺（NSCLC或SCLC）癌症或上胃肠道癌症患者（胃，食道，胰腺）开始了新的全身抗癌治疗系列。
• 愿意穿活动跟踪器并进行远程监控
• 访问智能手机。
• 愿意在智能手机上安装Fitbit应用程序
• 愿意为研究目的创建伪匿名的Fitbit帐户
• PS 0-2。
• 1个或以上的治疗线。

排除标准：

• 每天排除行走的身体状况
• 无法给予知情同意。
• 在调查人员意见中，医学或精神病状况将影响研究的成功完成。
• 立即开始进行全身抗癌治疗