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出境医 / 临床实验 / 在机器人外科手术过程中，预防气管触诊内气管管的迁移
在机器人外科手术过程中，预防气管触诊内气管管的迁移
研究描述
简要摘要：
插管后，在三个位置（在cricoid软骨下方，上下级别，距离凹口距离下方）触诊内气管袖口后，最终固定了气管管。光纤支气管镜检查将进行，以找到气管管尖端和Carina的尖端之间的距离。该距离将在肺炎，在Trendelenburg位置之后以及在手术结束时仰卧后反复测量。将注意到距离的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机器人手术程序 | 程序：三点袖口触诊技术 |
详细说明：
气管管（ETT）将根据管子上的黑色标记，插管后放置，在三个地点（低于crastrasternal级别的乳状软骨下方，在上型凹口下方，在crastrastnal notch）上触诊气管袖口后，该管将最终固定。 ETT袖口位置将通过气道的超声检查来扫描，以确认ETT袖口近端的位置。光纤支气管镜检查将进行，以找到气管管尖端和Carina的尖端之间的距离。该距离将在肺炎肺炎后，在Trandelenburg位置10分钟后以及在手术结束时仰卧后的10分钟后重复测量该距离。将注意距离的变化以确认ETT的迁移。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估“三点袖口触诊技术”，以评估气管管放置的最佳深度。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三点袖口触诊和BLCK标记线技术 在“三点袖口触诊技术”中，袖口将在甲状腺功能板膜下方，在脱甲状腺膜上，在脱孔膜的水平上，下方在上台上的凹口下方，如果在黑标线技术和三个点之间有任何差异，将管子重新位置在气管上有三个不同的袖口。 | 程序：三点袖口触诊技术 ETT最终根据三点袖带技术定位。 其他名称：内齿轮管上的黑线标记 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过光纤支气管镜检查和在机器人外科手术的各个阶段测量室内气管管和carina之间的距离之间的距离。 [时间范围：在插管后立即进行机器人手术程序，在肺炎肺炎后5分钟，在Trendelenburg位置后10分钟，在DeDocking并使患者的仰卧中。这是给出的当管尖和Carina之间的距离超过2.5厘米时，将适当的气管管放置在将管子放置在三个点袖口触诊技术之后，将在相应的时间点进行评估。
次要结果度量 ：
- 找到Cricod软骨和上端距离对气管管尖到Carina距离的影响。 [时间范围：在插管后立即进行机器人手术程序，在肺炎肺炎后5分钟，在Trendelenburg位置10分钟后，在DeDocking并使患者仰卧。这是给出的cricoid软骨到额距离的距离随颈部的位置而变化，因此随着患者的位置在各种机器人手术步骤中发生变化，它可能会影响内接管尖端和Carina之间的距离。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究队列中将包括在Trendelenburg位置接受机器人泌尿外科或妇科手术的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Amit KR Mittal | 01147022323 EXT 2323 | amitrgci@gmail.com | |
| 联系人：Mamta Dubey，医学博士 | 09891105744 | ek_mamta@yahoo.co.in |
位置
| 印度 | |
| Rajiv Gandhi癌症研究所与研究中心 | 招募 |
| 罗希尼，印度新德里，110085 | |
| 联系人：Amit KR Mittal，MD 91-9717611416 amitrgci@gmail.com | |
| 联系人：Mamta Dubey，MD 91-98911105744 ek_mamta@yahoo.co.in | |
赞助商和合作者
印度Rajiv Gandhi癌症研究所与研究中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Amit KR Mittal | 拉吉夫·甘地癌症研究所和研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年9月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过光纤支气管镜检查和在机器人外科手术的各个阶段测量室内气管管和carina之间的距离之间的距离。 [时间范围：在插管后立即进行机器人手术程序，在肺炎肺炎后5分钟，在Trendelenburg位置后10分钟，在DeDocking并使患者的仰卧中。这是给出的 当管尖和Carina之间的距离超过2.5厘米时，将适当的气管管放置在将管子放置在三个点袖口触诊技术之后，将在相应的时间点进行评估。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 找到Cricod软骨和上端距离对气管管尖到Carina距离的影响。 [时间范围：在插管后立即进行机器人手术程序，在肺炎肺炎后5分钟，在Trendelenburg位置10分钟后，在DeDocking并使患者仰卧。这是给出的 cricoid软骨到额距离的距离随颈部的位置而变化，因此随着患者的位置在各种机器人手术步骤中发生变化，它可能会影响内接管尖端和Carina之间的距离。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在机器人外科手术过程中，预防气管触诊内气管管的迁移 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估“三点袖口触诊技术”，以评估气管管放置的最佳深度。 | ||||||||
| 简要摘要 | 插管后，在三个位置（在cricoid软骨下方，上下级别，距离凹口距离下方）触诊内气管袖口后，最终固定了气管管。光纤支气管镜检查将进行，以找到气管管尖端和Carina的尖端之间的距离。该距离将在肺炎，在Trendelenburg位置之后以及在手术结束时仰卧后反复测量。将注意到距离的变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 气管管（ETT）将根据管子上的黑色标记，插管后放置，在三个地点（低于crastrasternal级别的乳状软骨下方，在上型凹口下方，在crastrastnal notch）上触诊气管袖口后，该管将最终固定。 ETT袖口位置将通过气道的超声检查来扫描，以确认ETT袖口近端的位置。光纤支气管镜检查将进行，以找到气管管尖端和Carina的尖端之间的距离。该距离将在肺炎肺炎后，在Trandelenburg位置10分钟后以及在手术结束时仰卧后的10分钟后重复测量该距离。将注意距离的变化以确认ETT的迁移。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究队列中将包括在Trendelenburg位置接受机器人泌尿外科或妇科手术的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 机器人手术程序 | ||||||||
| 干涉 | 程序：三点袖口触诊技术 ETT最终根据三点袖带技术定位。 其他名称：内齿轮管上的黑线标记 | ||||||||
| 研究组/队列 | 三点袖口触诊和BLCK标记线技术 在“三点袖口触诊技术”中，袖口将在甲状腺功能板膜下方，在脱甲状腺膜上，在脱孔膜的水平上，下方在上台上的凹口下方，如果在黑标线技术和三个点之间有任何差异，将管子重新位置在气管上有三个不同的袖口。 干预：步骤：三点袖口触诊技术 | ||||||||
| 出版物 * | Chang Ch，Lee HK，Nam Sh。在机器人辅助的根治性前列腺切除术期间，气管管的位移。 Eur J AnaeSthesiol。 2010年5月； 27（5）：478-80。 doi：10.1097/eja.0b013e328333d587。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04440787 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RES/SCM/30/2018/81 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 印度拉吉夫·甘地癌症研究所与研究中心的阿米特·库马尔·米塔尔（Amit Kumar Mittal） | ||||||||
| 研究赞助商 | 印度Rajiv Gandhi癌症研究所与研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 印度Rajiv Gandhi癌症研究所与研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
插管后，在三个位置（在cricoid软骨下方，上下级别，距离凹口距离下方）触诊内气管袖口后，最终固定了气管管。光纤支气管镜检查将进行，以找到气管管尖端和Carina的尖端之间的距离。该距离将在肺炎，在Trendelenburg位置之后以及在手术结束时仰卧后反复测量。将注意到距离的变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机器人手术程序 | 程序：三点袖口触诊技术 |
详细说明：
气管管（ETT）将根据管子上的黑色标记，插管后放置，在三个地点（低于crastrasternal级别的乳状软骨下方，在上型凹口下方，在crastrastnal notch）上触诊气管袖口后，该管将最终固定。 ETT袖口位置将通过气道的超声检查来扫描，以确认ETT袖口近端的位置。光纤支气管镜检查将进行，以找到气管管尖端和Carina的尖端之间的距离。该距离将在肺炎肺炎后，在Trandelenburg位置10分钟后以及在手术结束时仰卧后的10分钟后重复测量该距离。将注意距离的变化以确认ETT的迁移。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估“三点袖口触诊技术”，以评估气管管放置的最佳深度。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年1月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三点袖口触诊和BLCK标记线技术 | 程序：三点袖口触诊技术 ETT最终根据三点袖带技术定位。 其他名称：内齿轮管上的黑线标记 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过光纤支气管镜检查和在机器人外科手术的各个阶段测量室内气管管和carina之间的距离之间的距离。 [时间范围：在插管后立即进行机器人手术程序，在肺炎肺炎后5分钟，在Trendelenburg位置后10分钟，在DeDocking并使患者的仰卧中。这是给出的当管尖和Carina之间的距离超过2.5厘米时，将适当的气管管放置在将管子放置在三个点袖口触诊技术之后，将在相应的时间点进行评估。
次要结果度量 ：
- 找到Cricod软骨和上端距离对气管管尖到Carina距离的影响。 [时间范围：在插管后立即进行机器人手术程序，在肺炎肺炎后5分钟，在Trendelenburg位置10分钟后，在DeDocking并使患者仰卧。这是给出的cricoid软骨到额距离的距离随颈部的位置而变化，因此随着患者的位置在各种机器人手术步骤中发生变化，它可能会影响内接管尖端和Carina之间的距离。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究队列中将包括在Trendelenburg位置接受机器人泌尿外科或妇科手术的患者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Amit KR Mittal | 01147022323 EXT 2323 | amitrgci@gmail.com | |
| 联系人：Mamta Dubey，医学博士 | 09891105744 | ek_mamta@yahoo.co.in |
位置
| 印度 | |
| Rajiv Gandhi癌症研究所与研究中心 | 招募 |
| 罗希尼，印度新德里，110085 | |
| 联系人：Amit KR Mittal，MD 91-9717611416 amitrgci@gmail.com | |
| 联系人：Mamta Dubey，MD 91-98911105744 ek_mamta@yahoo.co.in | |
赞助商和合作者
印度Rajiv Gandhi癌症研究所与研究中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Amit KR Mittal | 拉吉夫·甘地癌症研究所和研究中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年9月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过光纤支气管镜检查和在机器人外科手术的各个阶段测量室内气管管和carina之间的距离之间的距离。 [时间范围：在插管后立即进行机器人手术程序，在肺炎肺炎后5分钟，在Trendelenburg位置后10分钟，在DeDocking并使患者的仰卧中。这是给出的 当管尖和Carina之间的距离超过2.5厘米时，将适当的气管管放置在将管子放置在三个点袖口触诊技术之后，将在相应的时间点进行评估。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 找到Cricod软骨和上端距离对气管管尖到Carina距离的影响。 [时间范围：在插管后立即进行机器人手术程序，在肺炎肺炎后5分钟，在Trendelenburg位置10分钟后，在DeDocking并使患者仰卧。这是给出的 cricoid软骨到额距离的距离随颈部的位置而变化，因此随着患者的位置在各种机器人手术步骤中发生变化，它可能会影响内接管尖端和Carina之间的距离。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在机器人外科手术过程中，预防气管触诊内气管管的迁移 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估“三点袖口触诊技术”，以评估气管管放置的最佳深度。 | ||||||||
| 简要摘要 | 插管后，在三个位置（在cricoid软骨下方，上下级别，距离凹口距离下方）触诊内气管袖口后，最终固定了气管管。光纤支气管镜检查将进行，以找到气管管尖端和Carina的尖端之间的距离。该距离将在肺炎，在Trendelenburg位置之后以及在手术结束时仰卧后反复测量。将注意到距离的变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 气管管（ETT）将根据管子上的黑色标记，插管后放置，在三个地点（低于crastrasternal级别的乳状软骨下方，在上型凹口下方，在crastrastnal notch）上触诊气管袖口后，该管将最终固定。 ETT袖口位置将通过气道的超声检查来扫描，以确认ETT袖口近端的位置。光纤支气管镜检查将进行，以找到气管管尖端和Carina的尖端之间的距离。该距离将在肺炎肺炎后，在Trandelenburg位置10分钟后以及在手术结束时仰卧后的10分钟后重复测量该距离。将注意距离的变化以确认ETT的迁移。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 研究队列中将包括在Trendelenburg位置接受机器人泌尿外科或妇科手术的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 机器人手术程序 | ||||||||
| 干涉 | 程序：三点袖口触诊技术 ETT最终根据三点袖带技术定位。 其他名称：内齿轮管上的黑线标记 | ||||||||
| 研究组/队列 | 三点袖口触诊和BLCK标记线技术 干预：步骤：三点袖口触诊技术 | ||||||||
| 出版物 * | Chang Ch，Lee HK，Nam Sh。在机器人辅助的根治性前列腺切除术期间，气管管的位移。 Eur J AnaeSthesiol。 2010年5月； 27（5）：478-80。 doi：10.1097/eja.0b013e328333d587。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年1月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04440787 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RES/SCM/30/2018/81 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 印度拉吉夫·甘地癌症研究所与研究中心的阿米特·库马尔·米塔尔（Amit Kumar Mittal） | ||||||||
| 研究赞助商 | 印度Rajiv Gandhi癌症研究所与研究中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 印度Rajiv Gandhi癌症研究所与研究中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
