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出境医 / 临床实验 / 鹿角板可防止乳腺高风险病变恶性发育
鹿角板可防止乳腺高风险病变恶性发育
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 6000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 鹿角板可防止乳腺高风险病变恶性发育 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 鹿角板组 鹿角板组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过活检[时间范围：1年]进行癌症成像可疑的恶性肿瘤，通过病理证实
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者需要有良好的合规性
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Di Wu，医生 | 0086-13504331975 | w2000mail@sohu.com | |
| 联系人：大师Hongyao Jia | 0086-1580430156 | 52272435@qq.com |
位置
| 中国，吉林 | |
| 吉林大学第一医院 | 招募 |
| Changchun，Jilin，中国，130021年 | |
| 联系人：AIPING SHI，医生0086-13364308696 13364308696@163.com | |
| 联系人：Zhimin粉丝，医生0086-13756661286 fanzhimn@163.com | |
| 子注视器：Di Wu，医生 | |
| 次评论家：大师 | |
| 次级评论者：Xin Guan，大师 | |
| 首席研究员：Zhimin粉丝，医生 | |
赞助商和合作者
吉林大学
调查人员
| 首席研究员： | Aiping Shi，医生 | 吉林大学的第一家医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过活检[时间范围：1年]进行癌症 成像可疑的恶性肿瘤，通过病理证实 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鹿角板可防止乳腺高风险病变恶性发育 | ||||||||
| 官方头衔 | 鹿角板可防止乳腺高风险病变恶性发育 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在证明是否可以将鹿角磁盘提取物用于临床实践，以防止乳腺癌性病变发展为癌症。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过雌激素受体拮抗剂，他莫昔芬可以降低乳房高风险疾病进展为癌症的风险，但只降低了某些ER和PR阳性肿瘤的可能性，这对三重阴性乳腺癌和HER-HER-2阳性乳腺癌没有预防作用。在吉林大学的第一家医院中，含有鹿角成分的制剂在临床上被证明能够治疗乳房增生，事实证明，这种增生能够预防基础研究中的乳腺癌，并且已被证明是非 - 非成分。治疗剂量的有毒和副作用。这项研究旨在证明是否可以将鹿角磁盘提取物用于临床实践，以防止乳腺癌性病变发展为癌症。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者需要有良好的合规性 | ||||||||
| 健康）状况 | 预防乳腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 鹿角板组 鹿角板组 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 6000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04440683 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20190701041GH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 吉林大学艾普·史 | ||||||||
| 研究赞助商 | 吉林大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 吉林大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 6000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 鹿角板可防止乳腺高风险病变恶性发育 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年6月 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 鹿角板组 鹿角板组 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过活检[时间范围：1年]进行癌症成像可疑的恶性肿瘤，通过病理证实
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者需要有良好的合规性
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过活检[时间范围：1年]进行癌症 成像可疑的恶性肿瘤，通过病理证实 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 鹿角板可防止乳腺高风险病变恶性发育 | ||||||||
| 官方头衔 | 鹿角板可防止乳腺高风险病变恶性发育 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在证明是否可以将鹿角磁盘提取物用于临床实践，以防止乳腺癌性病变发展为癌症。 | ||||||||
| 详细说明 | 通过雌激素受体拮抗剂，他莫昔芬可以降低乳房高风险疾病进展为癌症的风险，但只降低了某些ER和PR阳性肿瘤的可能性，这对三重阴性乳腺癌和HER-HER-2阳性乳腺癌没有预防作用。在吉林大学的第一家医院中，含有鹿角成分的制剂在临床上被证明能够治疗乳房增生，事实证明，这种增生能够预防基础研究中的乳腺癌，并且已被证明是非 - 非成分。治疗剂量的有毒和副作用。这项研究旨在证明是否可以将鹿角磁盘提取物用于临床实践，以防止乳腺癌性病变发展为癌症。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患者需要有良好的合规性 | ||||||||
| 健康）状况 | 预防乳腺癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 鹿角板组 鹿角板组 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 6000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年5月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04440683 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20190701041GH | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 吉林大学艾普·史 | ||||||||
| 研究赞助商 | 吉林大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 吉林大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
