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出境医 / 临床实验 / 意大利对博蒙特行为清单（BBI）（BBI）的验证
意大利对博蒙特行为清单（BBI）（BBI）的验证
研究描述
简要摘要：
患有肌萎缩性外侧硬化症（ALS）的患者中，多达50％的患者可以表现出额颞变性（FTD）内部的行为功能障碍 - 即冷漠，抑制，交感神经的丧失，交感神经的丧失，持久性和刻板的行为，饮食，饮食，饮食良好，饮食[强烈改变[ Al。，2017]。
Beaumont行为清单（BBI）[Elamin等人，2017年]是一份问卷，旨在检测ALS患者的FTD-Spectrum行为变化。本研究旨在验证意大利ALS人群中的BBI，并确定该仪器的规范性截止值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌萎缩性侧硬化症 | 行为：BBI |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 有效的Italiana dello strumento bbi（Beaumont行为清单）per la valutazione delle Alterazioni a anterazioni comportamentali nel paziente aftetto aftetto da motoneurone del motoneurone |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 肌萎缩性侧索硬化症患者 | 行为：BBI 心理测试测试 |
| 健康控制 健康控制参与者 | 行为：BBI 心理测试测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Beaumont行为清单[时间范围：2年]精神计量学
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
受到肌萎缩性侧索硬化症的受试者
标准
纳入标准：
- 根据El Escorial修订的标准可能，可能，可能或确定的ALS
排除标准：
- 任何其他具有临床意义的心血管，胃肠道，肝，肾脏，神经系统或精神疾病或研究人员认为可能会干扰研究结果的解释的任何其他主要并发疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Gabriele Mora | +390250725260 | gabriele.mora@icsmaugeri.it | |
| 联系人：Debora Pain，Psyd | +390250725221 | debora.pain@icsmaugeri.it |
位置
| 意大利 | |
| ICS Maugeri | 招募 |
| 意大利米兰，20138年 | |
| 联系人：Gabriele Mora，医学博士+390250725260 gabriele.mora@icsmaugeri.it | |
赞助商和合作者
istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Beaumont行为清单[时间范围：2年] 精神计量学 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 意大利对博蒙特行为清单的验证（BBI） | ||||||||
| 官方头衔 | 有效的Italiana dello strumento bbi（Beaumont行为清单）per la valutazione delle Alterazioni a anterazioni comportamentali nel paziente aftetto aftetto da motoneurone del motoneurone | ||||||||
| 简要摘要 | 患有肌萎缩性外侧硬化症（ALS）的患者中，多达50％的患者可以表现出额颞变性（FTD）内部的行为功能障碍 - 即冷漠，抑制，交感神经的丧失，交感神经的丧失，持久性和刻板的行为，饮食，饮食，饮食良好，饮食[强烈改变[ Al。，2017]。 Beaumont行为清单（BBI）[Elamin等人，2017年]是一份问卷，旨在检测ALS患者的FTD-Spectrum行为变化。本研究旨在验证意大利ALS人群中的BBI，并确定该仪器的规范性截止值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 受到肌萎缩性侧索硬化症的受试者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肌萎缩性侧硬化症 | ||||||||
| 干涉 | 行为：BBI 心理测试测试 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04440644 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CE 2320 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 研究赞助商 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 合作者 | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
患有肌萎缩性外侧硬化症（ALS）的患者中，多达50％的患者可以表现出额颞变性（FTD）内部的行为功能障碍 - 即冷漠，抑制，交感神经的丧失，交感神经的丧失，持久性和刻板的行为，饮食，饮食，饮食良好，饮食[强烈改变[ Al。，2017]。
Beaumont行为清单（BBI）[Elamin等人，2017年]是一份问卷，旨在检测ALS患者的FTD-Spectrum行为变化。本研究旨在验证意大利ALS人群中的BBI，并确定该仪器的规范性截止值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌萎缩性侧硬化症 | 行为：BBI |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 有效的Italiana dello strumento bbi（Beaumont行为清单）per la valutazione delle Alterazioni a anterazioni comportamentali nel paziente aftetto aftetto da motoneurone del motoneurone |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 患者 肌萎缩性侧索硬化症患者 | 行为：BBI 心理测试测试 |
| 健康控制 健康控制参与者 | 行为：BBI 心理测试测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Beaumont行为清单[时间范围：2年]精神计量学
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
受到肌萎缩性侧索硬化症的受试者
标准
纳入标准：
- 根据El Escorial修订的标准可能，可能，可能或确定的ALS
排除标准：
- 任何其他具有临床意义的心血管，胃肠道，肝，肾脏，神经系统或精神疾病或研究人员认为可能会干扰研究结果的解释的任何其他主要并发疾病
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Gabriele Mora | +390250725260 | gabriele.mora@icsmaugeri.it | |
| 联系人：Debora Pain，Psyd | +390250725221 | debora.pain@icsmaugeri.it |
位置
| 意大利 | |
| ICS Maugeri | 招募 |
| 意大利米兰，20138年 | |
| 联系人：Gabriele Mora，医学博士+390250725260 gabriele.mora@icsmaugeri.it | |
赞助商和合作者
istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | Beaumont行为清单[时间范围：2年] 精神计量学 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 意大利对博蒙特行为清单的验证（BBI） | ||||||||
| 官方头衔 | 有效的Italiana dello strumento bbi（Beaumont行为清单）per la valutazione delle Alterazioni a anterazioni comportamentali nel paziente aftetto aftetto da motoneurone del motoneurone | ||||||||
| 简要摘要 | 患有肌萎缩性外侧硬化症（ALS）的患者中，多达50％的患者可以表现出额颞变性（FTD）内部的行为功能障碍 - 即冷漠，抑制，交感神经的丧失，交感神经的丧失，持久性和刻板的行为，饮食，饮食，饮食良好，饮食[强烈改变[ Al。，2017]。 Beaumont行为清单（BBI）[Elamin等人，2017年]是一份问卷，旨在检测ALS患者的FTD-Spectrum行为变化。本研究旨在验证意大利ALS人群中的BBI，并确定该仪器的规范性截止值。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 受到肌萎缩性侧索硬化症的受试者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肌萎缩性侧硬化症 | ||||||||
| 干涉 | 行为：BBI 心理测试测试 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04440644 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CE 2320 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 研究赞助商 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 合作者 | Azienda Ospedalieracittàdellasalute e della scienza di Torino | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | istituti Clinici Scientifici Maugeri Spa | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
