连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 通过联合化学疗法（Corosas）进行口咽治疗的鳞状细胞癌后，阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症呼吸症（OSAHS）的患病率（OSAHS）的患病率
通过联合化学疗法（Corosas）进行口咽治疗的鳞状细胞癌后，阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症呼吸症（OSAHS）的患病率（OSAHS）的患病率
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定通过在当地治疗的口咽癌群体中进行化学放射治疗治疗后睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症综合征的患病率。实际上，关于口咽癌治疗对睡眠质量的后果的知识水平仍然很差，但是关于该主题的少数研究表明，这些患者的OSAH发生风险增加了。
| 病情或疾病 |
|---|
| 阻塞性睡眠呼吸呼吸暂停口咽癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过合并的化学放疗，口咽部治疗的鳞状细胞癌后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症呼吸症（OSAH）（OSAHS） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- OSAH的严重程度是治疗后延迟的函数。 [时间范围：第28天]与对口咽部鳞状细胞癌进行的治疗治疗的结束相比，AHI的值是治疗后延迟的函数，与延迟相比。它是在纳入访问后获得的，并以IAH评分实现了聚编码。 OSAH是轻度（如果IAH≥5 / h，<15 / h），中度（如果IAH≥15 / h并且≤30 / h）或严重（如果IAH> 30 / h）
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Xavier Dufour，PR | 05 49 44 33 89分机33 | xavier.dufour@chu-poitiers.fr | |
| 联系人：Eleonore Chary，博士 |
位置
| 法国 | |
| Chu Poitiers | 招募 |
| Poitiers，法国，86000 | |
| 联系人：Eleonore Chary，DR 05 49 44 33 89 EXT 33 | |
赞助商和合作者
POITIERS大学医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过化学放疗联合治疗后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症的患病率。 [时间范围：第28天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 通过化学放疗联合治疗后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症的患病率。 [时间范围：第28天] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | OSAH的严重程度是治疗后延迟的函数。 [时间范围：第28天] 与对口咽部鳞状细胞癌进行的治疗治疗的结束相比，AHI的值是治疗后延迟的函数，与延迟相比。它是在纳入访问后获得的，并以IAH评分实现了聚编码。 OSAH是轻度（如果IAH≥5 / h，<15 / h），中度（如果IAH≥15 / h并且≤30 / h）或严重（如果IAH> 30 / h） | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过合并的化学放疗，口咽部治疗的鳞状细胞癌后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症呼吸症（OSAH）（OSAHS） | ||||||||
| 官方头衔 | 通过合并的化学放疗，口咽部治疗的鳞状细胞癌后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症呼吸症（OSAH）（OSAHS） | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定通过在当地治疗的口咽癌群体中进行化学放射治疗治疗后睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症综合征的患病率。实际上，关于口咽癌治疗对睡眠质量的后果的知识水平仍然很差，但是关于该主题的少数研究表明，这些患者的OSAH发生风险增加了。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 无疾病患者通过无线电化学疗法治疗了6个月以上的局部晚期口咽癌。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04440618 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Corosas | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是确定通过在当地治疗的口咽癌群体中进行化学放射治疗治疗后睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症综合征的患病率。实际上，关于口咽癌治疗对睡眠质量的后果的知识水平仍然很差，但是关于该主题的少数研究表明，这些患者的OSAH发生风险增加了。
| 病情或疾病 |
|---|
| 阻塞性睡眠呼吸呼吸暂停口咽癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过合并的化学放疗，口咽部治疗的鳞状细胞癌后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症呼吸症（OSAH）（OSAHS） |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- OSAH的严重程度是治疗后延迟的函数。 [时间范围：第28天]与对口咽部鳞状细胞癌进行的治疗治疗的结束相比，AHI的值是治疗后延迟的函数，与延迟相比。它是在纳入访问后获得的，并以IAH评分实现了聚编码。 OSAH是轻度（如果IAH≥5 / h，<15 / h），中度（如果IAH≥15 / h并且≤30 / h）或严重（如果IAH> 30 / h）
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年7月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过化学放疗联合治疗后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症的患病率。 [时间范围：第28天] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 通过化学放疗联合治疗后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症的患病率。 [时间范围：第28天] | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | OSAH的严重程度是治疗后延迟的函数。 [时间范围：第28天] 与对口咽部鳞状细胞癌进行的治疗治疗的结束相比，AHI的值是治疗后延迟的函数，与延迟相比。它是在纳入访问后获得的，并以IAH评分实现了聚编码。 OSAH是轻度（如果IAH≥5 / h，<15 / h），中度（如果IAH≥15 / h并且≤30 / h）或严重（如果IAH> 30 / h） | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过合并的化学放疗，口咽部治疗的鳞状细胞癌后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症呼吸症（OSAH）（OSAHS） | ||||||||
| 官方头衔 | 通过合并的化学放疗，口咽部治疗的鳞状细胞癌后，睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症呼吸症（OSAH）（OSAHS） | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定通过在当地治疗的口咽癌群体中进行化学放射治疗治疗后睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停呼吸症综合征的患病率。实际上，关于口咽癌治疗对睡眠质量的后果的知识水平仍然很差，但是关于该主题的少数研究表明，这些患者的OSAH发生风险增加了。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 无疾病患者通过无线电化学疗法治疗了6个月以上的局部晚期口咽癌。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04440618 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Corosas | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
