在过去的几十年中,肥胖症的患病率显着增加。肥胖患者不希望地区的脂肪积累过多可能导致各种并发症,例如心血管疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),该肝内甘油三酸酯(IHTG)含量高于5.5%。在香港,NAFLD的发病率高达约13.5%,而60.5%的肥胖受试者患有NAFLD。发现NAFLD是慢性肾脏疾病,2型糖尿病和心血管疾病的公认危险因素。此外,肥胖是动脉粥样硬化发展的强大独立危险因素。它在血脂异常,胰岛素抵抗和高血压的发病机理中也起着重要作用。 NAFLD和心血管风险都可以逆转。生活方式改良计划(LMP)(包括饮食控制和常规运动)已被广泛推荐给轻度至中度肥胖症患者。具有非侵入性,非电离,低成本,可访问或可用但准确的评估工具来诊断NAFLD和某些心血管风险参数,并串行监控更改以评估LMP的效果,这一点至关重要。超声符合这些要求。据我们所知,没有类似的研究。在这项研究中,我们旨在评估和验证NAFLD的新型超声衰减成像方法的诊断准确性,并评估LMP在中度肥胖症中逆转NAFLD和降低心血管风险的有效性。
在这项研究中将招募共有40例NAFLD的中度肥胖患者,分为生活方式修改计划组(n = 20)和常规护理组(n = 20)。所有受试者将根据3天的饮食记录和食品量表的能力进行饮食评估。人口统计数据将被记录,包括年龄,体重,身高,腰围,BMI等。将进行超声衰减成像(ATI)以测量组织衰减系数,以评估肝脏脂肪变性和肝纤维化阶段。同时,将进行磁共振成像(MRI),其中包括心血管风险测量,肝脏质子密度脂肪分数(PDFF),腹部白脂肪组织的体积定量,肝脏炎症和纤维化评估。生物化学测试将作为评估NAFLD和心血管风险的补充,包括肝功能测试,脂质,空腹葡萄糖等。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病 | 行为:营养师LED生活方式修改干预行为:常规护理(控制) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 生活方式修改计划在非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)逆转和中等肥胖症中心血管风险的降低中的有效性:一项基于超声衰减的研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:生活方式修改计划小组 | 行为:营养师LED生活方式修改干预措施 营养师监督的生活方式改变 |
实验:通常的护理组(对照) | 行为:常规护理(控制) 接受常规护理 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Winnie CW Chu,医学博士 | 3505 2299 | winniechu@cuhk.edu.hk |
香港 | |
瓦尔王子医院的香港中国大学 | |
香港,沙丁,香港 | |
联系人:Winnie CW Chu,MD 3505 2299 winniechu@cuhk.edu.hk |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 改性后的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)和心血管风险的交替:超声衰减研究 | ||||
官方标题ICMJE | 生活方式修改计划在非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)逆转和中等肥胖症中心血管风险的降低中的有效性:一项基于超声衰减的研究 | ||||
简要摘要 | 在过去的几十年中,肥胖症的患病率显着增加。肥胖患者不希望地区的脂肪积累过多可能导致各种并发症,例如心血管疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),该肝内甘油三酸酯(IHTG)含量高于5.5%。在香港,NAFLD的发病率高达约13.5%,而60.5%的肥胖受试者患有NAFLD。发现NAFLD是慢性肾脏疾病,2型糖尿病和心血管疾病的公认危险因素。此外,肥胖是动脉粥样硬化发展的强大独立危险因素。它在血脂异常,胰岛素抵抗和高血压的发病机理中也起着重要作用。 NAFLD和心血管风险都可以逆转。生活方式改良计划(LMP)(包括饮食控制和常规运动)已被广泛推荐给轻度至中度肥胖症患者。具有非侵入性,非电离,低成本,可访问或可用但准确的评估工具来诊断NAFLD和某些心血管风险参数,并串行监控更改以评估LMP的效果,这一点至关重要。超声符合这些要求。据我们所知,没有类似的研究。在这项研究中,我们旨在评估和验证NAFLD的新型超声衰减成像方法的诊断准确性,并评估LMP在中度肥胖症中逆转NAFLD和降低心血管风险的有效性。 在这项研究中将招募共有40例NAFLD的中度肥胖患者,分为生活方式修改计划组(n = 20)和常规护理组(n = 20)。所有受试者将根据3天的饮食记录和食品量表的能力进行饮食评估。人口统计数据将被记录,包括年龄,体重,身高,腰围,BMI等。将进行超声衰减成像(ATI)以测量组织衰减系数,以评估肝脏脂肪变性和肝纤维化阶段。同时,将进行磁共振成像(MRI),其中包括心血管风险测量,肝脏质子密度脂肪分数(PDFF),腹部白脂肪组织的体积定量,肝脏炎症和纤维化评估。生物化学测试将作为评估NAFLD和心血管风险的补充,包括肝功能测试,脂质,空腹葡萄糖等。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04440540 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020.256 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 香港中文大学Winnie WC Chu教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
在过去的几十年中,肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率显着增加。肥胖患者不希望地区的脂肪积累过多可能导致各种并发症,例如心血管疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),该肝内甘油三酸酯(IHTG)含量高于5.5%。在香港,NAFLD的发病率高达约13.5%,而60.5%的肥胖受试者患有NAFLD。发现NAFLD是慢性肾脏疾病,2型糖尿病和心血管疾病的公认危险因素。此外,肥胖是动脉粥样硬化发展的强大独立危险因素。它在血脂异常,胰岛素抵抗和高血压的发病机理中也起着重要作用。 NAFLD和心血管风险都可以逆转。生活方式改良计划(LMP)(包括饮食控制和常规运动)已被广泛推荐给轻度至中度肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者。具有非侵入性,非电离,低成本,可访问或可用但准确的评估工具来诊断NAFLD和某些心血管风险参数,并串行监控更改以评估LMP的效果,这一点至关重要。超声符合这些要求。据我们所知,没有类似的研究。在这项研究中,我们旨在评估和验证NAFLD的新型超声衰减成像方法的诊断准确性,并评估LMP在中度肥胖症' target='_blank'>肥胖症中逆转NAFLD和降低心血管风险的有效性。
在这项研究中将招募共有40例NAFLD的中度肥胖患者,分为生活方式修改计划组(n = 20)和常规护理组(n = 20)。所有受试者将根据3天的饮食记录和食品量表的能力进行饮食评估。人口统计数据将被记录,包括年龄,体重,身高,腰围,BMI等。将进行超声衰减成像(ATI)以测量组织衰减系数,以评估肝脏脂肪变性和肝纤维化阶段。同时,将进行磁共振成像(MRI),其中包括心血管风险测量,肝脏质子密度脂肪分数(PDFF),腹部白脂肪组织的体积定量,肝脏炎症和纤维化评估。生物化学测试将作为评估NAFLD和心血管风险的补充,包括肝功能测试,脂质,空腹葡萄糖等。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病 | 行为:营养师LED生活方式修改干预行为:常规护理(控制) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 生活方式修改计划在非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)逆转和中等肥胖症' target='_blank'>肥胖症中心血管风险的降低中的有效性:一项基于超声衰减的研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年8月30日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年6月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:生活方式修改计划小组 | 行为:营养师LED生活方式修改干预措施 营养师监督的生活方式改变 |
实验:通常的护理组(对照) | 行为:常规护理(控制) 接受常规护理 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Winnie CW Chu,医学博士 | 3505 2299 | winniechu@cuhk.edu.hk |
香港 | |
瓦尔王子医院的香港中国大学 | |
香港,沙丁,香港 | |
联系人:Winnie CW Chu,MD 3505 2299 winniechu@cuhk.edu.hk |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年6月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年6月19日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 改性后的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)和心血管风险的交替:超声衰减研究 | ||||
官方标题ICMJE | 生活方式修改计划在非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)逆转和中等肥胖症' target='_blank'>肥胖症中心血管风险的降低中的有效性:一项基于超声衰减的研究 | ||||
简要摘要 | 在过去的几十年中,肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率显着增加。肥胖患者不希望地区的脂肪积累过多可能导致各种并发症,例如心血管疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),该肝内甘油三酸酯(IHTG)含量高于5.5%。在香港,NAFLD的发病率高达约13.5%,而60.5%的肥胖受试者患有NAFLD。发现NAFLD是慢性肾脏疾病,2型糖尿病和心血管疾病的公认危险因素。此外,肥胖是动脉粥样硬化发展的强大独立危险因素。它在血脂异常,胰岛素抵抗和高血压的发病机理中也起着重要作用。 NAFLD和心血管风险都可以逆转。生活方式改良计划(LMP)(包括饮食控制和常规运动)已被广泛推荐给轻度至中度肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者。具有非侵入性,非电离,低成本,可访问或可用但准确的评估工具来诊断NAFLD和某些心血管风险参数,并串行监控更改以评估LMP的效果,这一点至关重要。超声符合这些要求。据我们所知,没有类似的研究。在这项研究中,我们旨在评估和验证NAFLD的新型超声衰减成像方法的诊断准确性,并评估LMP在中度肥胖症' target='_blank'>肥胖症中逆转NAFLD和降低心血管风险的有效性。 在这项研究中将招募共有40例NAFLD的中度肥胖患者,分为生活方式修改计划组(n = 20)和常规护理组(n = 20)。所有受试者将根据3天的饮食记录和食品量表的能力进行饮食评估。人口统计数据将被记录,包括年龄,体重,身高,腰围,BMI等。将进行超声衰减成像(ATI)以测量组织衰减系数,以评估肝脏脂肪变性和肝纤维化阶段。同时,将进行磁共振成像(MRI),其中包括心血管风险测量,肝脏质子密度脂肪分数(PDFF),腹部白脂肪组织的体积定量,肝脏炎症和纤维化评估。生物化学测试将作为评估NAFLD和心血管风险的补充,包括肝功能测试,脂质,空腹葡萄糖等。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年6月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04440540 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2020.256 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 香港中文大学Winnie WC Chu教授 | ||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |