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出境医 / 临床实验 / 改性后的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和心血管风险的交替:超声衰减研究

改性后的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)和心血管风险的交替:超声衰减研究

研究描述
简要摘要:

在过去的几十年中,肥胖症的患病率显着增加。肥胖患者不希望地区的脂肪积累过多可能导致各种并发症,例如心血管疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),该肝内甘油三酸酯(IHTG)含量高于5.5%。在香港,NAFLD的发病率高达约13.5%,而60.5%的肥胖受试者患有NAFLD。发现NAFLD是慢性肾脏疾病,2型糖尿病心血管疾病的公认危险因素。此外,肥胖是动脉粥样硬化发展的强大独立危险因素。它在血脂异常胰岛素抵抗高血压的发病机理中也起着重要作用。 NAFLD和心血管风险都可以逆转。生活方式改良计划(LMP)(包括饮食控制和常规运动)已被广泛推荐给轻度至中度肥胖症患者。具有非侵入性,非电离,低成本,可访问或可用但准确的评估工具来诊断NAFLD和某些心血管风险参数,并串行监控更改以评估LMP的效果,这一点至关重要。超声符合这些要求。据我们所知,没有类似的研究。在这项研究中,我们旨在评估和验证NAFLD的新型超声衰减成像方法的诊断准确性,并评估LMP在中度肥胖症中逆转NAFLD和降低心血管风险的有效性。

在这项研究中将招募共有40例NAFLD的中度肥胖患者,分为生活方式修改计划组(n = 20)和常规护理组(n = 20)。所有受试者将根据3天的饮食记录和食品量表的能力进行饮食评估。人口统计数据将被记录,包括年龄,体重,身高,腰围,BMI等。将进行超声衰减成像(ATI)以测量组织衰减系数,以评估肝脏脂肪变性和肝纤维化阶段。同时,将进行磁共振成像(MRI),其中包括心血管风险测量,肝脏质子密度脂肪分数(PDFF),腹部白脂肪组织的体积定量,肝脏炎症和纤维化评估。生物化学测试将作为评估NAFLD和心血管风险的补充,包括肝功能测试,脂质,空腹葡萄糖等。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝行为:营养师LED生活方式修改干预行为:常规护理(控制)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:生活方式修改计划在非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)逆转和中等肥胖症中心血管风险的降低中的有效性:一项基于超声衰减的研究
估计研究开始日期 2021年8月30日
估计的初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2024年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:生活方式修改计划小组行为:营养师LED生活方式修改干预措施
营养师监督的生活方式改变

实验:通常的护理组(对照)行为:常规护理(控制)
接受常规护理

结果措施
主要结果指标
  1. 肝内甘油三酸酯(IHTG)内容[时间范围:1年]
    通过超声评估的NAFLD中IHTG内容的更改

  2. 心血管风险[时间范围:1年]
    两种颈动脉的内膜媒体厚度反射的心血管风险


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄范围为18-65岁。
  • 诊断为NAFLD。
  • BMI = 27.5- 32.4kg/m2适度的肥胖症(亚洲人口)
  • 获得的书面同意书。

排除标准:

  • 其他类型的肝病或已知会影响肝脏脂肪积累的药物。
  • 过度饮酒(男性> 20g/d,女性> 10g/d)。
  • 使用甲状腺激素,雌激素,胺碘酮,类固醇,他莫昔芬和β受体阻滞剂(例如普萘洛尔)的受试者。
  • 体重> 250公斤和/或/腰围> 150厘米。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Winnie CW Chu,医学博士3505 2299 winniechu@cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
瓦尔王子医院的香港中国大学
香港,沙丁,香港
联系人:Winnie CW Chu,MD 3505 2299 winniechu@cuhk.edu.hk
赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月11日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月30日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 肝内甘油三酸酯(IHTG)内容[时间范围:1年]
    通过超声评估的NAFLD中IHTG内容的更改
  • 心血管风险[时间范围:1年]
    两种颈动脉的内膜媒体厚度反射的心血管风险
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE改性后的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)和心血管风险的交替:超声衰减研究
官方标题ICMJE生活方式修改计划在非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)逆转和中等肥胖症中心血管风险的降低中的有效性:一项基于超声衰减的研究
简要摘要

在过去的几十年中,肥胖症的患病率显着增加。肥胖患者不希望地区的脂肪积累过多可能导致各种并发症,例如心血管疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),该肝内甘油三酸酯(IHTG)含量高于5.5%。在香港,NAFLD的发病率高达约13.5%,而60.5%的肥胖受试者患有NAFLD。发现NAFLD是慢性肾脏疾病,2型糖尿病心血管疾病的公认危险因素。此外,肥胖是动脉粥样硬化发展的强大独立危险因素。它在血脂异常胰岛素抵抗高血压的发病机理中也起着重要作用。 NAFLD和心血管风险都可以逆转。生活方式改良计划(LMP)(包括饮食控制和常规运动)已被广泛推荐给轻度至中度肥胖症患者。具有非侵入性,非电离,低成本,可访问或可用但准确的评估工具来诊断NAFLD和某些心血管风险参数,并串行监控更改以评估LMP的效果,这一点至关重要。超声符合这些要求。据我们所知,没有类似的研究。在这项研究中,我们旨在评估和验证NAFLD的新型超声衰减成像方法的诊断准确性,并评估LMP在中度肥胖症中逆转NAFLD和降低心血管风险的有效性。

在这项研究中将招募共有40例NAFLD的中度肥胖患者,分为生活方式修改计划组(n = 20)和常规护理组(n = 20)。所有受试者将根据3天的饮食记录和食品量表的能力进行饮食评估。人口统计数据将被记录,包括年龄,体重,身高,腰围,BMI等。将进行超声衰减成像(ATI)以测量组织衰减系数,以评估肝脏脂肪变性和肝纤维化阶段。同时,将进行磁共振成像(MRI),其中包括心血管风险测量,肝脏质子密度脂肪分数(PDFF),腹部白脂肪组织的体积定量,肝脏炎症和纤维化评估。生物化学测试将作为评估NAFLD和心血管风险的补充,包括肝功能测试,脂质,空腹葡萄糖等。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝
干预ICMJE
  • 行为:营养师LED生活方式修改干预措施
    营养师监督的生活方式改变
  • 行为:常规护理(控制)
    接受常规护理
研究臂ICMJE
  • 实验:生活方式修改计划小组
    干预:行为:营养师LED生活方式修改干预
  • 实验:通常的护理组(对照)
    干预:行为:常规护理(控制)
出版物 *
  • Carbone S,加拿大JM,Billingsley HE,Siddiqui MS,Elagizi A,Lavie CJ。心血管疾病中的肥胖悖论:我们站在哪里? VASC健康风险管理。 2019年5月1日; 15:89-100。 doi:10.2147/vhrm.s168946。 2019年的环保。
  • Szczepaniak LS,Nurenberg P,Leonard D,Browning JD,Reingold JS,Grundy S,Hobbs HH,Dobbins RL。测量肝甘油三酸酯含量的磁共振光谱:普通人群中肝脂肪变性的患病率。 Am J Physiol Endokinol Metab。 2005年2月; 288(2):E462-8。 Epub 2004年8月31日。
  • Wong VW,Wong GL,Yeung DK,Lau TK,Chan CK,Chim AM,Abrigo JM,Chan RS,Woo J,TSE YK,Chu WC,Chan HL。香港非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的发生率:一项配对质子磁共振光谱的人群研究。 J HEPATOL。 2015年1月; 62(1):182-9。 doi:10.1016/j.jhep.2014.08.041。 EPUB 2014年9月6日。
  • Wong VW,Chu WC,Wong GL,Chan RS,Chim AM,Ong A,Yeung DK,Yiu KK,Chu SH,Woo J,Chan FK,Chan HL。香港中国人的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和晚期纤维化的患病率:一项使用质子磁共振光谱和瞬时弹性图的人群研究。肠。 2012年3月; 61(3):409-15。 doi:10.1136/gutjnl-2011-300342。 Epub 2011年8月16日。
  • Wei JL,Leung JC,Loong TC,Wong GL,Yeung DK,Chan RS,Chan HL,Chim AM,Woo J,Chu WC,Wong VW。非肥胖患者非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的患病率和严重程度:使用质子磁共振光谱的人群研究。 Am J Gastroenterol。 2015年9月; 110(9):1306-14;测验1315. doi:10.1038/ajg.2015.235。 Epub 2015年7月28日。
  • Mantovani A,Zaza G,Byrne CD,Lonardo A,Zoppini G,Bonora E,Targher G.非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病增加了发生慢性肾脏病的风险:一种系统的综述和荟萃分析。代谢。 2018年2月; 79:64-76。 doi:10.1016/j.metabol.2017.11.003。 EPUB 2017 11月11日。评论。
  • Mantovani A,Byrne CD,Bonora E,Targher G.非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和事件2型糖尿病的风险:荟萃分析。糖尿病护理。 2018年2月; 41(2):372-382。 doi:10.2337/dc17-1902。审查。
  • Targher G,Byrne CD,Lonardo A,Zoppini G,BarbuiC。非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和发生心血管疾病的风险:一种荟萃分析。 J HEPATOL。 2016年9月; 65(3):589-600。 doi:10.1016/j.jhep.2016.05.013。 Epub 2016年5月17日。
  • Liu Y,Zhong GC,Tan Hy,Hao FB,Hu JJ。各种原因,心血管疾病和癌症的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和死亡率:一项荟萃分析。 SciRep。2019Jul 31; 9(1):11124。 doi:10.1038/s41598-019-47687-3。
  • Akil L,艾哈迈德HA。在四个南部州和科罗拉多州的肥胖与心血管疾病之间的关系。 J卫生保健服务不足。 2011; 22(4供应):61-72。 doi:10.1353/hpu.2011.0166。
  • Rosamond W,Flegal K,Furie K,Go A,Greenlund K,Haase N,Hailpern SM,Ho M,Howard V,Kissela B,Kittner S,Kittner S,Lloyd-Jones D,McDermott M,Meigs J,Meigs J,Moy C,Moy C,Moy C,Nichol G,Nichol G,Nichol G,Nichol G,Nichol G,,Nichol G, O'Donnell C,Roger V,Sorlie P,Steinberger J,Thom T,Wilson M,Hong Y;美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会。心脏病和中风统计 - 2008年更新:美国心脏协会统计委员会和中风统计小组委员会的报告。循环。 2008年1月29日; 117(4):E25-146。 Epub 2007年12月17日。 2010年7月6日; 122(1):E10。基斯拉(Kissela),布雷特(Bret)[纠正到基尔拉(Kissela),布雷特(Brett)]。
  • Unamuno X,Gómez-Ambrosi J,RodríguezA,Becerril S,FrühbeckG,CatalánV。人肥胖症中的脂肪因子失调和脂肪组织炎症。 Eur J Clin Invest。 2018年9月; 48(9):E12997。 doi:10.1111/eci.12997。 EPUB 2018 8月3日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月30日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄范围为18-65岁。
  • 诊断为NAFLD。
  • BMI = 27.5- 32.4kg/m2适度的肥胖症(亚洲人口)
  • 获得的书面同意书。

排除标准:

  • 其他类型的肝病或已知会影响肝脏脂肪积累的药物。
  • 过度饮酒(男性> 20g/d,女性> 10g/d)。
  • 使用甲状腺激素,雌激素,胺碘酮,类固醇,他莫昔芬和β受体阻滞剂(例如普萘洛尔)的受试者。
  • 体重> 250公斤和/或/腰围> 150厘米。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Winnie CW Chu,医学博士3505 2299 winniechu@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04440540
其他研究ID编号ICMJE 2020.256
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港中文大学Winnie WC Chu教授
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

在过去的几十年中,肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率显着增加。肥胖患者不希望地区的脂肪积累过多可能导致各种并发症,例如心血管疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),该肝内甘油三酸酯(IHTG)含量高于5.5%。在香港,NAFLD的发病率高达约13.5%,而60.5%的肥胖受试者患有NAFLD。发现NAFLD是慢性肾脏疾病,2型糖尿病心血管疾病的公认危险因素。此外,肥胖是动脉粥样硬化发展的强大独立危险因素。它在血脂异常胰岛素抵抗高血压的发病机理中也起着重要作用。 NAFLD和心血管风险都可以逆转。生活方式改良计划(LMP)(包括饮食控制和常规运动)已被广泛推荐给轻度至中度肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者。具有非侵入性,非电离,低成本,可访问或可用但准确的评估工具来诊断NAFLD和某些心血管风险参数,并串行监控更改以评估LMP的效果,这一点至关重要。超声符合这些要求。据我们所知,没有类似的研究。在这项研究中,我们旨在评估和验证NAFLD的新型超声衰减成像方法的诊断准确性,并评估LMP在中度肥胖症' target='_blank'>肥胖症中逆转NAFLD和降低心血管风险的有效性。

在这项研究中将招募共有40例NAFLD的中度肥胖患者,分为生活方式修改计划组(n = 20)和常规护理组(n = 20)。所有受试者将根据3天的饮食记录和食品量表的能力进行饮食评估。人口统计数据将被记录,包括年龄,体重,身高,腰围,BMI等。将进行超声衰减成像(ATI)以测量组织衰减系数,以评估肝脏脂肪变性和肝纤维化阶段。同时,将进行磁共振成像(MRI),其中包括心血管风险测量,肝脏质子密度脂肪分数(PDFF),腹部白脂肪组织的体积定量,肝脏炎症和纤维化评估。生物化学测试将作为评估NAFLD和心血管风险的补充,包括肝功能测试,脂质,空腹葡萄糖等。


病情或疾病 干预/治疗阶段
脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝行为:营养师LED生活方式修改干预行为:常规护理(控制)不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:支持护理
官方标题:生活方式修改计划在非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)逆转和中等肥胖症' target='_blank'>肥胖症中心血管风险的降低中的有效性:一项基于超声衰减的研究
估计研究开始日期 2021年8月30日
估计的初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2024年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:生活方式修改计划小组行为:营养师LED生活方式修改干预措施
营养师监督的生活方式改变

实验:通常的护理组(对照)行为:常规护理(控制)
接受常规护理

结果措施
主要结果指标
  1. 肝内甘油三酸酯(IHTG)内容[时间范围:1年]
    通过超声评估的NAFLD中IHTG内容的更改

  2. 心血管风险[时间范围:1年]
    两种颈动脉的内膜媒体厚度反射的心血管风险


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄范围为18-65岁。
  • 诊断为NAFLD。
  • BMI = 27.5- 32.4kg/m2适度的肥胖症' target='_blank'>肥胖症(亚洲人口)
  • 获得的书面同意书

排除标准:

  • 其他类型的肝病或已知会影响肝脏脂肪积累的药物。
  • 过度饮酒(男性> 20g/d,女性> 10g/d)。
  • 使用甲状腺激素,雌激素胺碘酮,类固醇,他莫昔芬和β受体阻滞剂(例如普萘洛尔)的受试者。
  • 体重> 250公斤和/或/腰围> 150厘米。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Winnie CW Chu,医学博士3505 2299 winniechu@cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
瓦尔王子医院的香港中国大学
香港,沙丁,香港
联系人:Winnie CW Chu,MD 3505 2299 winniechu@cuhk.edu.hk
赞助商和合作者
香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月11日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2021年1月27日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月30日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 肝内甘油三酸酯(IHTG)内容[时间范围:1年]
    通过超声评估的NAFLD中IHTG内容的更改
  • 心血管风险[时间范围:1年]
    两种颈动脉的内膜媒体厚度反射的心血管风险
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE改性后的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)和心血管风险的交替:超声衰减研究
官方标题ICMJE生活方式修改计划在非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD)逆转和中等肥胖症' target='_blank'>肥胖症中心血管风险的降低中的有效性:一项基于超声衰减的研究
简要摘要

在过去的几十年中,肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患病率显着增加。肥胖患者不希望地区的脂肪积累过多可能导致各种并发症,例如心血管疾病和非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病(NAFLD),该肝内甘油三酸酯(IHTG)含量高于5.5%。在香港,NAFLD的发病率高达约13.5%,而60.5%的肥胖受试者患有NAFLD。发现NAFLD是慢性肾脏疾病,2型糖尿病心血管疾病的公认危险因素。此外,肥胖是动脉粥样硬化发展的强大独立危险因素。它在血脂异常胰岛素抵抗高血压的发病机理中也起着重要作用。 NAFLD和心血管风险都可以逆转。生活方式改良计划(LMP)(包括饮食控制和常规运动)已被广泛推荐给轻度至中度肥胖症' target='_blank'>肥胖症患者。具有非侵入性,非电离,低成本,可访问或可用但准确的评估工具来诊断NAFLD和某些心血管风险参数,并串行监控更改以评估LMP的效果,这一点至关重要。超声符合这些要求。据我们所知,没有类似的研究。在这项研究中,我们旨在评估和验证NAFLD的新型超声衰减成像方法的诊断准确性,并评估LMP在中度肥胖症' target='_blank'>肥胖症中逆转NAFLD和降低心血管风险的有效性。

在这项研究中将招募共有40例NAFLD的中度肥胖患者,分为生活方式修改计划组(n = 20)和常规护理组(n = 20)。所有受试者将根据3天的饮食记录和食品量表的能力进行饮食评估。人口统计数据将被记录,包括年龄,体重,身高,腰围,BMI等。将进行超声衰减成像(ATI)以测量组织衰减系数,以评估肝脏脂肪变性和肝纤维化阶段。同时,将进行磁共振成像(MRI),其中包括心血管风险测量,肝脏质子密度脂肪分数(PDFF),腹部白脂肪组织的体积定量,肝脏炎症和纤维化评估。生物化学测试将作为评估NAFLD和心血管风险的补充,包括肝功能测试,脂质,空腹葡萄糖等。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:支持护理
条件ICMJE脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝
干预ICMJE
  • 行为:营养师LED生活方式修改干预措施
    营养师监督的生活方式改变
  • 行为:常规护理(控制)
    接受常规护理
研究臂ICMJE
  • 实验:生活方式修改计划小组
    干预:行为:营养师LED生活方式修改干预
  • 实验:通常的护理组(对照)
    干预:行为:常规护理(控制)
出版物 *
  • Carbone S,加拿大JM,Billingsley HE,Siddiqui MS,Elagizi A,Lavie CJ。心血管疾病中的肥胖悖论:我们站在哪里? VASC健康风险管理。 2019年5月1日; 15:89-100。 doi:10.2147/vhrm.s168946。 2019年的环保。
  • Szczepaniak LS,Nurenberg P,Leonard D,Browning JD,Reingold JS,Grundy S,Hobbs HH,Dobbins RL。测量肝甘油三酸酯含量的磁共振光谱:普通人群中肝脂肪变性的患病率。 Am J Physiol Endokinol Metab。 2005年2月; 288(2):E462-8。 Epub 2004年8月31日。
  • Wong VW,Wong GL,Yeung DK,Lau TK,Chan CK,Chim AM,Abrigo JM,Chan RS,Woo J,TSE YK,Chu WC,Chan HL。香港非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的发生率:一项配对质子磁共振光谱的人群研究。 J HEPATOL。 2015年1月; 62(1):182-9。 doi:10.1016/j.jhep.2014.08.041。 EPUB 2014年9月6日。
  • Wong VW,Chu WC,Wong GL,Chan RS,Chim AM,Ong A,Yeung DK,Yiu KK,Chu SH,Woo J,Chan FK,Chan HL。香港中国人的非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和晚期纤维化的患病率:一项使用质子磁共振光谱和瞬时弹性图的人群研究。肠。 2012年3月; 61(3):409-15。 doi:10.1136/gutjnl-2011-300342。 Epub 2011年8月16日。
  • Wei JL,Leung JC,Loong TC,Wong GL,Yeung DK,Chan RS,Chan HL,Chim AM,Woo J,Chu WC,Wong VW。非肥胖患者非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝病的患病率和严重程度:使用质子磁共振光谱的人群研究。 Am J Gastroenterol。 2015年9月; 110(9):1306-14;测验1315. doi:10.1038/ajg.2015.235。 Epub 2015年7月28日。
  • Mantovani A,Zaza G,Byrne CD,Lonardo A,Zoppini G,Bonora E,Targher G.非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病增加了发生慢性肾脏病的风险:一种系统的综述和荟萃分析。代谢。 2018年2月; 79:64-76。 doi:10.1016/j.metabol.2017.11.003。 EPUB 2017 11月11日。评论。
  • Mantovani A,Byrne CD,Bonora E,Targher G.非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和事件2型糖尿病的风险:荟萃分析。糖尿病护理。 2018年2月; 41(2):372-382。 doi:10.2337/dc17-1902。审查。
  • Targher G,Byrne CD,Lonardo A,Zoppini G,BarbuiC。非脂肪肝' target='_blank'>酒精性脂肪肝疾病和发生心血管疾病的风险:一种荟萃分析。 J HEPATOL。 2016年9月; 65(3):589-600。 doi:10.1016/j.jhep.2016.05.013。 Epub 2016年5月17日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月30日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄范围为18-65岁。
  • 诊断为NAFLD。
  • BMI = 27.5- 32.4kg/m2适度的肥胖症' target='_blank'>肥胖症(亚洲人口)
  • 获得的书面同意书

排除标准:

  • 其他类型的肝病或已知会影响肝脏脂肪积累的药物。
  • 过度饮酒(男性> 20g/d,女性> 10g/d)。
  • 使用甲状腺激素,雌激素胺碘酮,类固醇,他莫昔芬和β受体阻滞剂(例如普萘洛尔)的受试者。
  • 体重> 250公斤和/或/腰围> 150厘米。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Winnie CW Chu,医学博士3505 2299 winniechu@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04440540
其他研究ID编号ICMJE 2020.256
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方香港中文大学Winnie WC Chu教授
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素