| 病情或疾病 |
|---|
| 食管鳞状细胞癌新辅助治疗手术 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 138名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 淋巴细胞和免疫细胞子集监测在食管鳞状细胞癌患者的外周血中的临床意义与新辅助化学效果疗法联合手术或手术(pline)(pline)。 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:医学博士Xue-Feng Leng博士 | +86 18702870755 | leng724@163.com |
| 中国,四川 | |
| 四川癌症医院和研究所 | |
| 成都,四川,中国,610041 | |
| 联系人:医学博士Xue-Feng Leng博士+86 18702870755 leng724@163.com | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 新辅助治疗患者的淋巴细胞和免疫细胞的外周血监测食管鳞状细胞癌(PLINE) | ||||
| 官方头衔 | 淋巴细胞和免疫细胞子集监测在食管鳞状细胞癌患者的外周血中的临床意义与新辅助化学效果疗法联合手术或手术(pline)(pline)。 | ||||
| 简要摘要 | 新辅助化学疗法治疗代表可切除局部食管鳞状细胞癌的标准方法。接受食管切除术和新辅助化学疗法的患者的肺部感染和其他围手术期并发症的发生率要高于没有新辅助治疗和手术患者的患者。但是,可靠的临床数据可以量化化学疗法引起的免疫功能的损伤程度,放疗仍然未知。该项目将外周血中的淋巴细胞和免疫细胞水平视为定量指数,以反映新辅助化学疗法治疗后局部晚期食管鳞状细胞癌患者免疫功能的动态变化。同时,研究人员还将研究外周血中淋巴细胞和免疫细胞水平与新辅助治疗的反应率之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 将从接受食管切除术和/或新辅助治疗的患者中收集外周血。设定时间是在化学放疗之前,进行化学放疗,术前,术后第1天,第3天,第5天和第7天。这些血液样本将用于通过流式细胞术在淋巴细胞和免疫细胞中进行检测和分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 仅接受食管切除术或新辅助化学疗法治疗的食管鳞状细胞癌患者,然后接受手术。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 138 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04440332 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 四川癌症医院和研究所的Yongtao Han | ||||
| 研究赞助商 | 四川癌症医院和研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 四川癌症医院和研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 食管鳞状细胞癌新辅助治疗手术 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 138名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 淋巴细胞和免疫细胞子集监测在食管鳞状细胞癌患者的外周血中的临床意义与新辅助化学效果疗法联合手术或手术(pline)(pline)。 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年6月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 新辅助治疗患者的淋巴细胞和免疫细胞的外周血监测食管鳞状细胞癌(PLINE) | ||||
| 官方头衔 | 淋巴细胞和免疫细胞子集监测在食管鳞状细胞癌患者的外周血中的临床意义与新辅助化学效果疗法联合手术或手术(pline)(pline)。 | ||||
| 简要摘要 | 新辅助化学疗法治疗代表可切除局部食管鳞状细胞癌的标准方法。接受食管切除术和新辅助化学疗法的患者的肺部感染和其他围手术期并发症的发生率要高于没有新辅助治疗和手术患者的患者。但是,可靠的临床数据可以量化化学疗法引起的免疫功能的损伤程度,放疗仍然未知。该项目将外周血中的淋巴细胞和免疫细胞水平视为定量指数,以反映新辅助化学疗法治疗后局部晚期食管鳞状细胞癌患者免疫功能的动态变化。同时,研究人员还将研究外周血中淋巴细胞和免疫细胞水平与新辅助治疗的反应率之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 将从接受食管切除术和/或新辅助治疗的患者中收集外周血。设定时间是在化学放疗之前,进行化学放疗,术前,术后第1天,第3天,第5天和第7天。这些血液样本将用于通过流式细胞术在淋巴细胞和免疫细胞中进行检测和分析。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 仅接受食管切除术或新辅助化学疗法治疗的食管鳞状细胞癌患者,然后接受手术。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 138 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04440332 | ||||
| 其他研究ID编号 | 3001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 四川癌症医院和研究所的Yongtao Han | ||||
| 研究赞助商 | 四川癌症医院和研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 四川癌症医院和研究所 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||