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出境医 / 临床实验 / 新辅助治疗患者的淋巴细胞和免疫细胞的外周血监测食管鳞状细胞癌(PLINE)

新辅助治疗患者的淋巴细胞和免疫细胞的外周血监测食管鳞状细胞癌(PLINE)

研究描述
简要摘要:
新辅助化学疗法治疗代表可切除局部食管鳞状细胞癌的标准方法。接受食管切除术和新辅助化学疗法的患者的肺部感染和其他围手术期并发症的发生率要高于没有新辅助治疗和手术患者的患者。但是,可靠的临床数据可以量化化学疗法引起的免疫功能的损伤程度,放疗仍然未知。该项目将外周血中的淋巴细胞和免疫细胞水平视为定量指数,以反映新辅助化学疗法治疗后局部晚期食管鳞状细胞癌患者免疫功能的动态变化。同时,研究人员还将研究外周血中淋巴细胞和免疫细胞水平与新辅助治疗的反应率之间的关系。

病情或疾病
食管鳞状细胞癌新辅助治疗手术

详细说明:
将从接受食管切除术和/或新辅助治疗的患者中收集外周血。设定时间是在化学放疗之前,进行化学放疗,术前,术后第1天,第3天,第5天和第7天。这些血液样本将用于通过流式细胞术在淋巴细胞和免疫细胞中进行检测和分析。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 138名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:淋巴细胞和免疫细胞子集监测在食管鳞状细胞癌患者的外周血中的临床意义与新辅助化学效果疗法联合手术或手术(pline)(pline)。
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 淋巴细胞和免疫细胞的外周血之间的完全病理反应率及其关系。 [时间范围:3个月]
    完全病理反应的定义是“无癌细胞,包括淋巴结”。

  2. 术后肺部感染率及其在淋巴细胞外周血之间的关系。 [时间范围:3个月]
    手术后的肺部感染包括细菌性肺炎病毒性肺炎和真菌肺炎。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
仅接受食管切除术或新辅助化学疗法治疗的食管鳞状细胞癌患者,然后接受手术。
标准

纳入标准:

  • 1.组织学确认的局部可切除的胸部ESCC;并且需要单独使用食道切除术或新辅助化学放射治疗综合手术治疗;临床阶段T1-3N2-3M0(AJCC 8 TNM分类);
  • 2.至少根据recist 1.1的可测量病变;
  • 3.在ECOG性能量表上具有0或1的性能状态;
  • 4.预期生存时间大于6个月;
  • 5.良好的器官功能水平:血液学:白细胞≥3×10^9/L,中性粒细胞≥1.5×10^9/L,血红蛋白≥90g/l,血小板≥100×10^9/l;肝功能:总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限(ULN)或总胆红素> ULN,但直接胆红素≤uln,Alt,AST≤2.5倍,是正常值上限的≤2.5倍;肾功能:血清肌酐≤1.5倍ULN;凝血函数:国际归一化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)或激活的部分凝血蛋白时间(APTT)≤1.5x ULN;
  • 6.心电图通常是正常的,左心室射血分数(LVEF)≥50%,或者心肌酶光谱在正常范围内;
  • 7.正常甲状腺功能,定义为正常范围内的甲状腺刺激激素(TSH);如果基线TSH超出了正常范围,则还将招募具有正常范围内T3(或FT3)和FT4的受试者;
  • 8.女性生育潜力的受试者的妊娠试验负面,并且必须同意在研究期内以及最后一次剂量后的3个月内采取有效的避孕措施;
  • 9.愿意并且能够为审判提供书面知情同意/同意。

排除标准:

  • 1.患有气管食管瘘或主动脉食管瘘的患者;
  • 2.患有活动性自身免疫性疾病或需要全身性激素治疗或抗自动免疫药物治疗的症状的患者;
  • 3.免疫缺陷或仍在接受全身性类固醇激素治疗(泼尼松> 10 mg/天或其他等效药物)或其他形式的免疫抑制治疗前7天,在这项研究中首次剂量的新辅助治疗前7天;
  • 4.在初始给药前28天内接受了抗肿瘤疗法,包括但不限于化学疗法,放疗,免疫疗法和靶向治疗;
  • 5.在这项研究中,在新辅助治疗的首次剂量之前7天仍需要全身治疗的患者;
  • 6.不受控制的脑转移;
  • 7.间质性肺部疾病,非感染性肺炎或肺纤维化患者;
  • 8.主动结核病患者(TB),正在接受抗TB治疗或在首次使用药物使用前1年内接受抗TB治疗的患者
  • 9.不受控制的糖尿病患者(空腹血糖≥CTCAE2级);
  • 10.在入学前4周内发现了II学位或以上的神经病变' target='_blank'>周围神经病变;
  • 11.过去接受过外来器官或干细胞移植的患者;
  • 12.在本研究中对药物或相关成分过敏的患者;
  • 13.患有任何严重或不稳定的医疗状况或精神疾病的患者;
  • 14.药物滥用或依赖的历史;
  • 15.主要器官疾病或疾病:肝脏和肾脏功能障碍,心肌梗死史,不稳定的心脏病,慢性活性肝炎等;
  • 16. 5年内其他恶性肿瘤的病史(除了治愈的宫颈癌或皮肤的基底细胞癌外);
  • 17.也参加了其他临床试验的患者;
  • 18.研究人员不认为适合研究任何医疗状况的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Xue-Feng Leng博士+86 18702870755 leng724@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,四川
四川癌症医院和研究所
成都,四川,中国,610041
联系人:医学博士Xue-Feng Leng博士+86 18702870755 leng724@163.com
赞助商和合作者
四川癌症医院和研究所
追踪信息
首先提交日期2020年6月8日
第一个发布日期2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月19日
估计研究开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月18日)
  • 淋巴细胞和免疫细胞的外周血之间的完全病理反应率及其关系。 [时间范围:3个月]
    完全病理反应的定义是“无癌细胞,包括淋巴结”。
  • 术后肺部感染率及其在淋巴细胞外周血之间的关系。 [时间范围:3个月]
    手术后的肺部感染包括细菌性肺炎病毒性肺炎和真菌肺炎。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新辅助治疗患者的淋巴细胞和免疫细胞的外周血监测食管鳞状细胞癌(PLINE)
官方头衔淋巴细胞和免疫细胞子集监测在食管鳞状细胞癌患者的外周血中的临床意义与新辅助化学效果疗法联合手术或手术(pline)(pline)。
简要摘要新辅助化学疗法治疗代表可切除局部食管鳞状细胞癌的标准方法。接受食管切除术和新辅助化学疗法的患者的肺部感染和其他围手术期并发症的发生率要高于没有新辅助治疗和手术患者的患者。但是,可靠的临床数据可以量化化学疗法引起的免疫功能的损伤程度,放疗仍然未知。该项目将外周血中的淋巴细胞和免疫细胞水平视为定量指数,以反映新辅助化学疗法治疗后局部晚期食管鳞状细胞癌患者免疫功能的动态变化。同时,研究人员还将研究外周血中淋巴细胞和免疫细胞水平与新辅助治疗的反应率之间的关系。
详细说明将从接受食管切除术和/或新辅助治疗的患者中收集外周血。设定时间是在化学放疗之前,进行化学放疗,术前,术后第1天,第3天,第5天和第7天。这些血液样本将用于通过流式细胞术在淋巴细胞和免疫细胞中进行检测和分析。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群仅接受食管切除术或新辅助化学疗法治疗的食管鳞状细胞癌患者,然后接受手术。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月18日)
138
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1.组织学确认的局部可切除的胸部ESCC;并且需要单独使用食道切除术或新辅助化学放射治疗综合手术治疗;临床阶段T1-3N2-3M0(AJCC 8 TNM分类);
  • 2.至少根据recist 1.1的可测量病变;
  • 3.在ECOG性能量表上具有0或1的性能状态;
  • 4.预期生存时间大于6个月;
  • 5.良好的器官功能水平:血液学:白细胞≥3×10^9/L,中性粒细胞≥1.5×10^9/L,血红蛋白≥90g/l,血小板≥100×10^9/l;肝功能:总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限(ULN)或总胆红素> ULN,但直接胆红素≤uln,Alt,AST≤2.5倍,是正常值上限的≤2.5倍;肾功能:血清肌酐≤1.5倍ULN;凝血函数:国际归一化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)或激活的部分凝血蛋白时间(APTT)≤1.5x ULN;
  • 6.心电图通常是正常的,左心室射血分数(LVEF)≥50%,或者心肌酶光谱在正常范围内;
  • 7.正常甲状腺功能,定义为正常范围内的甲状腺刺激激素(TSH);如果基线TSH超出了正常范围,则还将招募具有正常范围内T3(或FT3)和FT4的受试者;
  • 8.女性生育潜力的受试者的妊娠试验负面,并且必须同意在研究期内以及最后一次剂量后的3个月内采取有效的避孕措施;
  • 9.愿意并且能够为审判提供书面知情同意/同意。

排除标准:

  • 1.患有气管食管瘘或主动脉食管瘘的患者;
  • 2.患有活动性自身免疫性疾病或需要全身性激素治疗或抗自动免疫药物治疗的症状的患者;
  • 3.免疫缺陷或仍在接受全身性类固醇激素治疗(泼尼松> 10 mg/天或其他等效药物)或其他形式的免疫抑制治疗前7天,在这项研究中首次剂量的新辅助治疗前7天;
  • 4.在初始给药前28天内接受了抗肿瘤疗法,包括但不限于化学疗法,放疗,免疫疗法和靶向治疗;
  • 5.在这项研究中,在新辅助治疗的首次剂量之前7天仍需要全身治疗的患者;
  • 6.不受控制的脑转移;
  • 7.间质性肺部疾病,非感染性肺炎或肺纤维化患者;
  • 8.主动结核病患者(TB),正在接受抗TB治疗或在首次使用药物使用前1年内接受抗TB治疗的患者
  • 9.不受控制的糖尿病患者(空腹血糖≥CTCAE2级);
  • 10.在入学前4周内发现了II学位或以上的神经病变' target='_blank'>周围神经病变;
  • 11.过去接受过外来器官或干细胞移植的患者;
  • 12.在本研究中对药物或相关成分过敏的患者;
  • 13.患有任何严重或不稳定的医疗状况或精神疾病的患者;
  • 14.药物滥用或依赖的历史;
  • 15.主要器官疾病或疾病:肝脏和肾脏功能障碍,心肌梗死史,不稳定的心脏病,慢性活性肝炎等;
  • 16. 5年内其他恶性肿瘤的病史(除了治愈的宫颈癌或皮肤的基底细胞癌外);
  • 17.也参加了其他临床试验的患者;
  • 18.研究人员不认为适合研究任何医疗状况的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Xue-Feng Leng博士+86 18702870755 leng724@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04440332
其他研究ID编号3001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方四川癌症医院和研究所的Yongtao Han
研究赞助商四川癌症医院和研究所
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户四川癌症医院和研究所
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
新辅助化学疗法治疗代表可切除局部食管鳞状细胞癌的标准方法。接受食管切除术和新辅助化学疗法的患者的肺部感染和其他围手术期并发症的发生率要高于没有新辅助治疗和手术患者的患者。但是,可靠的临床数据可以量化化学疗法引起的免疫功能的损伤程度,放疗仍然未知。该项目将外周血中的淋巴细胞和免疫细胞水平视为定量指数,以反映新辅助化学疗法治疗后局部晚期食管鳞状细胞癌患者免疫功能的动态变化。同时,研究人员还将研究外周血中淋巴细胞和免疫细胞水平与新辅助治疗的反应率之间的关系。

病情或疾病
食管鳞状细胞癌新辅助治疗手术

详细说明:
将从接受食管切除术和/或新辅助治疗的患者中收集外周血。设定时间是在化学放疗之前,进行化学放疗,术前,术后第1天,第3天,第5天和第7天。这些血液样本将用于通过流式细胞术在淋巴细胞和免疫细胞中进行检测和分析。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 138名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:淋巴细胞和免疫细胞子集监测在食管鳞状细胞癌患者的外周血中的临床意义与新辅助化学效果疗法联合手术或手术(pline)(pline)。
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 淋巴细胞和免疫细胞的外周血之间的完全病理反应率及其关系。 [时间范围:3个月]
    完全病理反应的定义是“无癌细胞,包括淋巴结”。

  2. 术后肺部感染率及其在淋巴细胞外周血之间的关系。 [时间范围:3个月]
    手术后的肺部感染包括细菌性肺炎病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎和真菌肺炎。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
仅接受食管切除术或新辅助化学疗法治疗的食管鳞状细胞癌患者,然后接受手术。
标准

纳入标准:

  • 1.组织学确认的局部可切除的胸部ESCC;并且需要单独使用食道切除术或新辅助化学放射治疗综合手术治疗;临床阶段T1-3N2-3M0(AJCC 8 TNM分类);
  • 2.至少根据recist 1.1的可测量病变;
  • 3.在ECOG性能量表上具有0或1的性能状态;
  • 4.预期生存时间大于6个月;
  • 5.良好的器官功能水平:血液学:白细胞≥3×10^9/L,中性粒细胞≥1.5×10^9/L,血红蛋白≥90g/l,血小板≥100×10^9/l;肝功能:总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限(ULN)或总胆红素> ULN,但直接胆红素≤uln,Alt,AST≤2.5倍,是正常值上限的≤2.5倍;肾功能:血清肌酐≤1.5倍ULN;凝血函数:国际归一化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)或激活的部分凝血蛋白时间(APTT)≤1.5x ULN;
  • 6.心电图通常是正常的,左心室射血分数(LVEF)≥50%,或者心肌酶光谱在正常范围内;
  • 7.正常甲状腺功能,定义为正常范围内的甲状腺刺激激素(TSH);如果基线TSH超出了正常范围,则还将招募具有正常范围内T3(或FT3)和FT4的受试者;
  • 8.女性生育潜力的受试者的妊娠试验负面,并且必须同意在研究期内以及最后一次剂量后的3个月内采取有效的避孕措施;
  • 9.愿意并且能够为审判提供书面知情同意/同意。

排除标准:

  • 1.患有气管食管瘘或主动脉食管瘘的患者;
  • 2.患有活动性自身免疫性疾病或需要全身性激素治疗或抗自动免疫药物治疗的症状的患者;
  • 3.免疫缺陷或仍在接受全身性类固醇激素治疗(泼尼松> 10 mg/天或其他等效药物)或其他形式的免疫抑制治疗前7天,在这项研究中首次剂量的新辅助治疗前7天;
  • 4.在初始给药前28天内接受了抗肿瘤疗法,包括但不限于化学疗法,放疗,免疫疗法和靶向治疗;
  • 5.在这项研究中,在新辅助治疗的首次剂量之前7天仍需要全身治疗的患者;
  • 6.不受控制的脑转移;
  • 7.间质性肺部疾病,非感染性肺炎或肺纤维化患者;
  • 8.主动结核病患者(TB),正在接受抗TB治疗或在首次使用药物使用前1年内接受抗TB治疗的患者
  • 9.不受控制的糖尿病患者(空腹血糖≥CTCAE2级);
  • 10.在入学前4周内发现了II学位或以上的神经病变' target='_blank'>周围神经病变;
  • 11.过去接受过外来器官或干细胞移植的患者;
  • 12.在本研究中对药物或相关成分过敏的患者;
  • 13.患有任何严重或不稳定的医疗状况或精神疾病的患者;
  • 14.药物滥用或依赖的历史;
  • 15.主要器官疾病或疾病:肝脏和肾脏功能障碍,心肌梗死史,不稳定的心脏病,慢性活性肝炎等;
  • 16. 5年内其他恶性肿瘤的病史(除了治愈的宫颈癌或皮肤的基底细胞癌外);
  • 17.也参加了其他临床试验的患者;
  • 18.研究人员不认为适合研究任何医疗状况的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Xue-Feng Leng博士+86 18702870755 leng724@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,四川
四川癌症医院和研究所
成都,四川,中国,610041
联系人:医学博士Xue-Feng Leng博士+86 18702870755 leng724@163.com
赞助商和合作者
四川癌症医院和研究所
追踪信息
首先提交日期2020年6月8日
第一个发布日期2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月19日
估计研究开始日期2020年7月1日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月18日)
  • 淋巴细胞和免疫细胞的外周血之间的完全病理反应率及其关系。 [时间范围:3个月]
    完全病理反应的定义是“无癌细胞,包括淋巴结”。
  • 术后肺部感染率及其在淋巴细胞外周血之间的关系。 [时间范围:3个月]
    手术后的肺部感染包括细菌性肺炎病毒性肺炎' target='_blank'>病毒性肺炎和真菌肺炎。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题新辅助治疗患者的淋巴细胞和免疫细胞的外周血监测食管鳞状细胞癌(PLINE)
官方头衔淋巴细胞和免疫细胞子集监测在食管鳞状细胞癌患者的外周血中的临床意义与新辅助化学效果疗法联合手术或手术(pline)(pline)。
简要摘要新辅助化学疗法治疗代表可切除局部食管鳞状细胞癌的标准方法。接受食管切除术和新辅助化学疗法的患者的肺部感染和其他围手术期并发症的发生率要高于没有新辅助治疗和手术患者的患者。但是,可靠的临床数据可以量化化学疗法引起的免疫功能的损伤程度,放疗仍然未知。该项目将外周血中的淋巴细胞和免疫细胞水平视为定量指数,以反映新辅助化学疗法治疗后局部晚期食管鳞状细胞癌患者免疫功能的动态变化。同时,研究人员还将研究外周血中淋巴细胞和免疫细胞水平与新辅助治疗的反应率之间的关系。
详细说明将从接受食管切除术和/或新辅助治疗的患者中收集外周血。设定时间是在化学放疗之前,进行化学放疗,术前,术后第1天,第3天,第5天和第7天。这些血液样本将用于通过流式细胞术在淋巴细胞和免疫细胞中进行检测和分析。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群仅接受食管切除术或新辅助化学疗法治疗的食管鳞状细胞癌患者,然后接受手术。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年6月18日)
138
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月31日
估计的初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 1.组织学确认的局部可切除的胸部ESCC;并且需要单独使用食道切除术或新辅助化学放射治疗综合手术治疗;临床阶段T1-3N2-3M0(AJCC 8 TNM分类);
  • 2.至少根据recist 1.1的可测量病变;
  • 3.在ECOG性能量表上具有0或1的性能状态;
  • 4.预期生存时间大于6个月;
  • 5.良好的器官功能水平:血液学:白细胞≥3×10^9/L,中性粒细胞≥1.5×10^9/L,血红蛋白≥90g/l,血小板≥100×10^9/l;肝功能:总胆红素(TBIL)≤1.5倍正常值上限(ULN)或总胆红素> ULN,但直接胆红素≤uln,Alt,AST≤2.5倍,是正常值上限的≤2.5倍;肾功能:血清肌酐≤1.5倍ULN;凝血函数:国际归一化比率(INR)或凝血酶原时间(PT)或激活的部分凝血蛋白时间(APTT)≤1.5x ULN;
  • 6.心电图通常是正常的,左心室射血分数(LVEF)≥50%,或者心肌酶光谱在正常范围内;
  • 7.正常甲状腺功能,定义为正常范围内的甲状腺刺激激素(TSH);如果基线TSH超出了正常范围,则还将招募具有正常范围内T3(或FT3)和FT4的受试者;
  • 8.女性生育潜力的受试者的妊娠试验负面,并且必须同意在研究期内以及最后一次剂量后的3个月内采取有效的避孕措施;
  • 9.愿意并且能够为审判提供书面知情同意/同意。

排除标准:

  • 1.患有气管食管瘘或主动脉食管瘘的患者;
  • 2.患有活动性自身免疫性疾病或需要全身性激素治疗或抗自动免疫药物治疗的症状的患者;
  • 3.免疫缺陷或仍在接受全身性类固醇激素治疗(泼尼松> 10 mg/天或其他等效药物)或其他形式的免疫抑制治疗前7天,在这项研究中首次剂量的新辅助治疗前7天;
  • 4.在初始给药前28天内接受了抗肿瘤疗法,包括但不限于化学疗法,放疗,免疫疗法和靶向治疗;
  • 5.在这项研究中,在新辅助治疗的首次剂量之前7天仍需要全身治疗的患者;
  • 6.不受控制的脑转移;
  • 7.间质性肺部疾病,非感染性肺炎或肺纤维化患者;
  • 8.主动结核病患者(TB),正在接受抗TB治疗或在首次使用药物使用前1年内接受抗TB治疗的患者
  • 9.不受控制的糖尿病患者(空腹血糖≥CTCAE2级);
  • 10.在入学前4周内发现了II学位或以上的神经病变' target='_blank'>周围神经病变;
  • 11.过去接受过外来器官或干细胞移植的患者;
  • 12.在本研究中对药物或相关成分过敏的患者;
  • 13.患有任何严重或不稳定的医疗状况或精神疾病的患者;
  • 14.药物滥用或依赖的历史;
  • 15.主要器官疾病或疾病:肝脏和肾脏功能障碍,心肌梗死史,不稳定的心脏病,慢性活性肝炎等;
  • 16. 5年内其他恶性肿瘤的病史(除了治愈的宫颈癌或皮肤的基底细胞癌外);
  • 17.也参加了其他临床试验的患者;
  • 18.研究人员不认为适合研究任何医疗状况的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:医学博士Xue-Feng Leng博士+86 18702870755 leng724@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04440332
其他研究ID编号3001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方四川癌症医院和研究所的Yongtao Han
研究赞助商四川癌症医院和研究所
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户四川癌症医院和研究所
验证日期2020年6月

治疗医院