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出境医 / 临床实验 / 基本身体意识疗法对慢性颈部疼痛患者的影响

基本身体意识疗法对慢性颈部疼痛患者的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较基本身体意识疗法(BBAT)和常规疗法(CT)对宫颈疼痛患者宫颈区域疼痛,平衡和本体感受的影响。作为一项交叉研究,将患者分为BBAT / CT(n = 17)和CT / BBAT(n = 18)组。 BBAT计划已针对BBAT / CT组内的患者实施,每周两天为6周,而组CT / BBAT在同一时期接受了CT计划。间隔为5周后,用CT处理组BBAT / CT,并用BBAT处理组CT / BBAT。疼痛严重程度视觉模拟量表(VAS),残疾水平;颈部障碍指数(NDI),宫颈本体感受;宫颈运动豪华(CROM)设备,平衡;评估了计算机化的动态姿势。评估是在第一次和第二次治疗之前和第二次处理之前和之后进行的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛本体感受障碍平衡;扭曲其他:bbat其他:CT不适用

详细说明:
慢性颈部疼痛是一种常见的肌肉骨骼疾病,在生活的某个时候影响许多人。普通人群的患病率在30-50%之间变化,在50年以上的女性中更为常见。宫颈区域是重要的身体部位。在慢性颈部疼痛的患者中发现了肌肉和关节的感觉受体以及与视觉,前庭和姿势控制系统的中央和反射连接。控制。可能会影响突触前抑制肌肉传入和对本体感受性肌肉纺锤体的调节,从而导致延迟。这些变化可能导致肌肉控制减少并增加姿势释放。不同的更新和常规疗法(CT)方法用于治疗颈部。疼痛。动员软组织和关节,稳定技术,宫颈项圈,放松训练,增强运动和人体意识的姿势布置是常见的治疗方式。基本的身体意识疗法(BBAT)是物理治疗师使用的一种方法来提高患者的意识和控制姿势。该方法越来越多地用于治疗与慢性肌肉骨骼系统有关的疼痛状况。慢性颈部疼痛患者的本体感受感官和姿势控制的影响。这项研究的目的是比较BBAT和常规治疗(CT)对慢性颈部疼痛患者宫颈区域疼痛,平衡和本体感受的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 35名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:基本身体意识疗法对慢性颈部疼痛患者的疼痛,平衡和本体感受的影响
实际学习开始日期 2017年11月1日
实际的初级完成日期 2018年4月2日
实际 学习完成日期 2018年5月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:组BBAT / CT
BBAT / CT组开始使用BBAT治疗,并每周接受2天的6周。间隔为5周后,BBAT / CT每周两次用CT治疗6周。
其他:bbat
该BBAT是由该地区的一位经过培训的认证物理治疗师应用于小组治疗的大约一个小时,每周两天。 BBAT计划包括与日常活动有关的动作,例如说谎,坐着,站立和步行。 BBAT专注于基本运动原理,例如姿势稳定性,运动中的能量调节,舒适的呼吸和协调。

其他:CT
CT计划每周两天进行大约一个小时。 CT计划包括主动运动范围(ROM)练习,拉伸,等距和抵抗力的增强,姿势练习和放松训练。

实验:组CT / BBAT
组CT / BBAT开始使用CT治疗,并每周接受2天的6周。间隔为5周后,CT / BBAT每周两次用BBAT治疗6周。
其他:bbat
该BBAT是由该地区的一位经过培训的认证物理治疗师应用于小组治疗的大约一个小时,每周两天。 BBAT计划包括与日常活动有关的动作,例如说谎,坐着,站立和步行。 BBAT专注于基本运动原理,例如姿势稳定性,运动中的能量调节,舒适的呼吸和协调。

其他:CT
CT计划每周两天进行大约一个小时。 CT计划包括主动运动范围(ROM)练习,拉伸,等距和抵抗力的增强,姿势练习和放松训练。

结果措施
主要结果指标
  1. 平衡[时间范围:在治疗开始时]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。

  2. 余额[时间范围:6周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。

  3. 余额[时间范围:11周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。

  4. 余额[时间范围:17周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。

  5. 颈部本体感受[时间范围:在治疗开始时]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。

  6. 颈部本体感受[时间范围:6周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。

  7. 颈部本体感受[时间范围:11周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。

  8. 颈部本体感受[时间范围:17周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。


次要结果度量
  1. 疼痛严重程度[时间范围:在治疗开始时]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。

  2. 疼痛严重程度[时间范围:6周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。

  3. 疼痛严重程度[时间范围:11周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。

  4. 疼痛严重程度[时间范围:17周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。

  5. 颈部残疾水平[时间范围:在治疗开始时]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。

  6. 颈部残疾水平[时间范围:6周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。

  7. 颈部残疾水平[时间范围:11周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。

  8. 颈部残疾水平[时间范围:17周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上,
  • 颈部疼痛超过3个月,
  • 颈部问题不会引起神经系统缺陷

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
KTO KARATAY大学
土耳其科尼亚,42020
赞助商和合作者
KTO KARATAY大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: KamilYılmaz,1 KTO KARATAY大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月19日
实际学习开始日期ICMJE 2017年11月1日
实际的初级完成日期2018年4月2日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 平衡[时间范围:在治疗开始时]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。
  • 余额[时间范围:6周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。
  • 余额[时间范围:11周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。
  • 余额[时间范围:17周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。
  • 颈部本体感受[时间范围:在治疗开始时]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。
  • 颈部本体感受[时间范围:6周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。
  • 颈部本体感受[时间范围:11周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。
  • 颈部本体感受[时间范围:17周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 疼痛严重程度[时间范围:在治疗开始时]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。
  • 疼痛严重程度[时间范围:6周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。
  • 疼痛严重程度[时间范围:11周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。
  • 疼痛严重程度[时间范围:17周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。
  • 颈部残疾水平[时间范围:在治疗开始时]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。
  • 颈部残疾水平[时间范围:6周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。
  • 颈部残疾水平[时间范围:11周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。
  • 颈部残疾水平[时间范围:17周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基本身体意识疗法对慢性颈部疼痛患者的影响
官方标题ICMJE基本身体意识疗法对慢性颈部疼痛患者的疼痛,平衡和本体感受的影响
简要摘要这项研究的目的是比较基本身体意识疗法(BBAT)和常规疗法(CT)对宫颈疼痛患者宫颈区域疼痛,平衡和本体感受的影响。作为一项交叉研究,将患者分为BBAT / CT(n = 17)和CT / BBAT(n = 18)组。 BBAT计划已针对BBAT / CT组内的患者实施,每周两天为6周,而组CT / BBAT在同一时期接受了CT计划。间隔为5周后,用CT处理组BBAT / CT,并用BBAT处理组CT / BBAT。疼痛严重程度视觉模拟量表(VAS),残疾水平;颈部障碍指数(NDI),宫颈本体感受;宫颈运动豪华(CROM)设备,平衡;评估了计算机化的动态姿势。评估是在第一次和第二次治疗之前和第二次处理之前和之后进行的。
详细说明慢性颈部疼痛是一种常见的肌肉骨骼疾病,在生活的某个时候影响许多人。普通人群的患病率在30-50%之间变化,在50年以上的女性中更为常见。宫颈区域是重要的身体部位。在慢性颈部疼痛的患者中发现了肌肉和关节的感觉受体以及与视觉,前庭和姿势控制系统的中央和反射连接。控制。可能会影响突触前抑制肌肉传入和对本体感受性肌肉纺锤体的调节,从而导致延迟。这些变化可能导致肌肉控制减少并增加姿势释放。不同的更新和常规疗法(CT)方法用于治疗颈部。疼痛。动员软组织和关节,稳定技术,宫颈项圈,放松训练,增强运动和人体意识的姿势布置是常见的治疗方式。基本的身体意识疗法(BBAT)是物理治疗师使用的一种方法来提高患者的意识和控制姿势。该方法越来越多地用于治疗与慢性肌肉骨骼系统有关的疼痛状况。慢性颈部疼痛患者的本体感受感官和姿势控制的影响。这项研究的目的是比较BBAT和常规治疗(CT)对慢性颈部疼痛患者宫颈区域疼痛,平衡和本体感受的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 颈部疼痛
  • 本体感受障碍
  • 平衡;扭曲
干预ICMJE
  • 其他:bbat
    该BBAT是由该地区的一位经过培训的认证物理治疗师应用于小组治疗的大约一个小时,每周两天。 BBAT计划包括与日常活动有关的动作,例如说谎,坐着,站立和步行。 BBAT专注于基本运动原理,例如姿势稳定性,运动中的能量调节,舒适的呼吸和协调。
  • 其他:CT
    CT计划每周两天进行大约一个小时。 CT计划包括主动运动范围(ROM)练习,拉伸,等距和抵抗力的增强,姿势练习和放松训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:组BBAT / CT
    BBAT / CT组开始使用BBAT治疗,并每周接受2天的6周。间隔为5周后,BBAT / CT每周两次用CT治疗6周。
    干预措施:
    • 其他:bbat
    • 其他:CT
  • 实验:组CT / BBAT
    组CT / BBAT开始使用CT治疗,并每周接受2天的6周。间隔为5周后,CT / BBAT每周两次用BBAT治疗6周。
    干预措施:
    • 其他:bbat
    • 其他:CT
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
35
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月16日
实际的初级完成日期2018年4月2日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上,
  • 颈部疼痛超过3个月,
  • 颈部问题不会引起神经系统缺陷

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04440293
其他研究ID编号ICMJE Karatayuky
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方KTO KARATAY大学
研究赞助商ICMJE KTO KARATAY大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: KamilYılmaz,1 KTO KARATAY大学
PRS帐户KTO KARATAY大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较基本身体意识疗法(BBAT)和常规疗法(CT)对宫颈疼痛患者宫颈区域疼痛,平衡和本体感受的影响。作为一项交叉研究,将患者分为BBAT / CT(n = 17)和CT / BBAT(n = 18)组。 BBAT计划已针对BBAT / CT组内的患者实施,每周两天为6周,而组CT / BBAT在同一时期接受了CT计划。间隔为5周后,用CT处理组BBAT / CT,并用BBAT处理组CT / BBAT。疼痛严重程度视觉模拟量表(VAS),残疾水平;颈部障碍指数(NDI),宫颈本体感受;宫颈运动豪华(CROM)设备,平衡;评估了计算机化的动态姿势。评估是在第一次和第二次治疗之前和第二次处理之前和之后进行的。

病情或疾病 干预/治疗阶段
颈部疼痛本体感受障碍平衡;扭曲其他:bbat其他:CT不适用

详细说明:
慢性颈部疼痛是一种常见的肌肉骨骼疾病,在生活的某个时候影响许多人。普通人群的患病率在30-50%之间变化,在50年以上的女性中更为常见。宫颈区域是重要的身体部位。在慢性颈部疼痛的患者中发现了肌肉和关节的感觉受体以及与视觉,前庭和姿势控制系统的中央和反射连接。控制。可能会影响突触前抑制肌肉传入和对本体感受性肌肉纺锤体的调节,从而导致延迟。这些变化可能导致肌肉控制减少并增加姿势释放。不同的更新和常规疗法(CT)方法用于治疗颈部。疼痛。动员软组织和关节,稳定技术,宫颈项圈,放松训练,增强运动和人体意识的姿势布置是常见的治疗方式。基本的身体意识疗法(BBAT)是物理治疗师使用的一种方法来提高患者的意识和控制姿势。该方法越来越多地用于治疗与慢性肌肉骨骼系统有关的疼痛状况。慢性颈部疼痛患者的本体感受感官和姿势控制的影响。这项研究的目的是比较BBAT和常规治疗(CT)对慢性颈部疼痛患者宫颈区域疼痛,平衡和本体感受的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 35名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:基本身体意识疗法对慢性颈部疼痛患者的疼痛,平衡和本体感受的影响
实际学习开始日期 2017年11月1日
实际的初级完成日期 2018年4月2日
实际 学习完成日期 2018年5月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:组BBAT / CT
BBAT / CT组开始使用BBAT治疗,并每周接受2天的6周。间隔为5周后,BBAT / CT每周两次用CT治疗6周。
其他:bbat
该BBAT是由该地区的一位经过培训的认证物理治疗师应用于小组治疗的大约一个小时,每周两天。 BBAT计划包括与日常活动有关的动作,例如说谎,坐着,站立和步行。 BBAT专注于基本运动原理,例如姿势稳定性,运动中的能量调节,舒适的呼吸和协调。

其他:CT
CT计划每周两天进行大约一个小时。 CT计划包括主动运动范围(ROM)练习,拉伸,等距和抵抗力的增强,姿势练习和放松训练。

实验:组CT / BBAT
组CT / BBAT开始使用CT治疗,并每周接受2天的6周。间隔为5周后,CT / BBAT每周两次用BBAT治疗6周。
其他:bbat
该BBAT是由该地区的一位经过培训的认证物理治疗师应用于小组治疗的大约一个小时,每周两天。 BBAT计划包括与日常活动有关的动作,例如说谎,坐着,站立和步行。 BBAT专注于基本运动原理,例如姿势稳定性,运动中的能量调节,舒适的呼吸和协调。

其他:CT
CT计划每周两天进行大约一个小时。 CT计划包括主动运动范围(ROM)练习,拉伸,等距和抵抗力的增强,姿势练习和放松训练。

结果措施
主要结果指标
  1. 平衡[时间范围:在治疗开始时]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。

  2. 余额[时间范围:6周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。

  3. 余额[时间范围:11周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。

  4. 余额[时间范围:17周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。

  5. 颈部本体感受[时间范围:在治疗开始时]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。

  6. 颈部本体感受[时间范围:6周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。

  7. 颈部本体感受[时间范围:11周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。

  8. 颈部本体感受[时间范围:17周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。


次要结果度量
  1. 疼痛严重程度[时间范围:在治疗开始时]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。

  2. 疼痛严重程度[时间范围:6周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。

  3. 疼痛严重程度[时间范围:11周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。

  4. 疼痛严重程度[时间范围:17周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。

  5. 颈部残疾水平[时间范围:在治疗开始时]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。

  6. 颈部残疾水平[时间范围:6周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。

  7. 颈部残疾水平[时间范围:11周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。

  8. 颈部残疾水平[时间范围:17周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18岁或以上,
  • 颈部疼痛超过3个月,
  • 颈部问题不会引起神经系统缺陷

排除标准:

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
KTO KARATAY大学
土耳其科尼亚,42020
赞助商和合作者
KTO KARATAY大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: KamilYılmaz,1 KTO KARATAY大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月16日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月19日
实际学习开始日期ICMJE 2017年11月1日
实际的初级完成日期2018年4月2日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 平衡[时间范围:在治疗开始时]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。
  • 余额[时间范围:6周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。
  • 余额[时间范围:11周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。
  • 余额[时间范围:17周后]
    通过计算机化动态弹性学设备中的感官组织测试(SOT)评估的余额。SOT的结果是根据前后摇摆的。达到0到100的余额得分,其中0表示余额的损失,100表示​​稳定性出色。
  • 颈部本体感受[时间范围:在治疗开始时]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。
  • 颈部本体感受[时间范围:6周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。
  • 颈部本体感受[时间范围:11周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。
  • 颈部本体感受[时间范围:17周后]
    使用宫颈豪华的宫颈范围(CROM,Deluxe性能成就协会,Lindstrom,Minnesota,USA)进行了本体感受。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 疼痛严重程度[时间范围:在治疗开始时]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。
  • 疼痛严重程度[时间范围:6周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。
  • 疼痛严重程度[时间范围:11周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。
  • 疼痛严重程度[时间范围:17周后]
    视觉模拟量表(VAS)用于确定颈部疼痛患者疼痛的严重程度。要求患者以0-10 cm的范围表明其疼痛水平。值“ 0”表示没有疼痛,而“ 10”值表示难以忍受的疼痛。
  • 颈部残疾水平[时间范围:在治疗开始时]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。
  • 颈部残疾水平[时间范围:6周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。
  • 颈部残疾水平[时间范围:11周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。
  • 颈部残疾水平[时间范围:17周后]
    颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。有十个规模的部分质疑疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,工作,工作,驾驶,睡眠,睡眠和娱乐的严重性,包括6个问题。项目得分范围从0(无残障)到5(总残疾)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基本身体意识疗法对慢性颈部疼痛患者的影响
官方标题ICMJE基本身体意识疗法对慢性颈部疼痛患者的疼痛,平衡和本体感受的影响
简要摘要这项研究的目的是比较基本身体意识疗法(BBAT)和常规疗法(CT)对宫颈疼痛患者宫颈区域疼痛,平衡和本体感受的影响。作为一项交叉研究,将患者分为BBAT / CT(n = 17)和CT / BBAT(n = 18)组。 BBAT计划已针对BBAT / CT组内的患者实施,每周两天为6周,而组CT / BBAT在同一时期接受了CT计划。间隔为5周后,用CT处理组BBAT / CT,并用BBAT处理组CT / BBAT。疼痛严重程度视觉模拟量表(VAS),残疾水平;颈部障碍指数(NDI),宫颈本体感受;宫颈运动豪华(CROM)设备,平衡;评估了计算机化的动态姿势。评估是在第一次和第二次治疗之前和第二次处理之前和之后进行的。
详细说明慢性颈部疼痛是一种常见的肌肉骨骼疾病,在生活的某个时候影响许多人。普通人群的患病率在30-50%之间变化,在50年以上的女性中更为常见。宫颈区域是重要的身体部位。在慢性颈部疼痛的患者中发现了肌肉和关节的感觉受体以及与视觉,前庭和姿势控制系统的中央和反射连接。控制。可能会影响突触前抑制肌肉传入和对本体感受性肌肉纺锤体的调节,从而导致延迟。这些变化可能导致肌肉控制减少并增加姿势释放。不同的更新和常规疗法(CT)方法用于治疗颈部。疼痛。动员软组织和关节,稳定技术,宫颈项圈,放松训练,增强运动和人体意识的姿势布置是常见的治疗方式。基本的身体意识疗法(BBAT)是物理治疗师使用的一种方法来提高患者的意识和控制姿势。该方法越来越多地用于治疗与慢性肌肉骨骼系统有关的疼痛状况。慢性颈部疼痛患者的本体感受感官和姿势控制的影响。这项研究的目的是比较BBAT和常规治疗(CT)对慢性颈部疼痛患者宫颈区域疼痛,平衡和本体感受的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 颈部疼痛
  • 本体感受障碍
  • 平衡;扭曲
干预ICMJE
  • 其他:bbat
    该BBAT是由该地区的一位经过培训的认证物理治疗师应用于小组治疗的大约一个小时,每周两天。 BBAT计划包括与日常活动有关的动作,例如说谎,坐着,站立和步行。 BBAT专注于基本运动原理,例如姿势稳定性,运动中的能量调节,舒适的呼吸和协调。
  • 其他:CT
    CT计划每周两天进行大约一个小时。 CT计划包括主动运动范围(ROM)练习,拉伸,等距和抵抗力的增强,姿势练习和放松训练。
研究臂ICMJE
  • 实验:组BBAT / CT
    BBAT / CT组开始使用BBAT治疗,并每周接受2天的6周。间隔为5周后,BBAT / CT每周两次用CT治疗6周。
    干预措施:
    • 其他:bbat
    • 其他:CT
  • 实验:组CT / BBAT
    组CT / BBAT开始使用CT治疗,并每周接受2天的6周。间隔为5周后,CT / BBAT每周两次用BBAT治疗6周。
    干预措施:
    • 其他:bbat
    • 其他:CT
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
35
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月16日
实际的初级完成日期2018年4月2日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18岁或以上,
  • 颈部疼痛超过3个月,
  • 颈部问题不会引起神经系统缺陷

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04440293
其他研究ID编号ICMJE Karatayuky
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方KTO KARATAY大学
研究赞助商ICMJE KTO KARATAY大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: KamilYılmaz,1 KTO KARATAY大学
PRS帐户KTO KARATAY大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素