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出境医 / 临床实验 / 优化患者遵守中风康复治疗(Telestroke)

优化患者遵守中风康复治疗(Telestroke)

研究描述
简要摘要:

中风每年影响近40万加拿大人。四分之三的中风幸存者将生活在轻微到严重的障碍或残疾人;需要康复护理。强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定并在急性护理后继续稳定并继续。但是,通过旅行距离来获得康复,服务提供商之间缺乏结构化和正式的跨专业沟通机会,并且未能让患者和家人参与结构化的决策过程。此外,遵守康复治疗已被证明是次优的。许多患者拒绝直接拒绝门诊康复治疗,或者随着时间的流逝而减少治疗的持续时间和/或频率。

这种提出的混合方法的目的是务实的临床试验评估一种干预措施,该干预措施为经历过急性医院住院后经验的患者安全返回家园,以鼓励患者(和家庭)参与康复护理,并克服克服获得以患者为中心的专业康复护理的挑战。

拟议的干预措施将要求220名患者(和家庭)通过跨学科的临床医生(称为TelRehabilitation)与护理标准(n = 110名患者),通过远程实时治疗课程(teletrehabilitation)接受康复护理。将对五个康复团队进行培训,以制定康复治疗计划,以吸引患者和家人,同时利用远离居民平台吸引患者/家庭。基于通过CIHR资助的试点研究收集的发现,主要研究目的是评估与通常的护理相比,评估远离居民的临床结果和成本。通过与患者和家人以及临床医生的定性访谈,这项实用,对照试验的第二个目标是探索和描述上下文因素(个人和环境),这将有助于提供护理,并改善患者的结果,同时完全使用技术提供中风康复护理。

这项研究代表了一个独特的,高度相关的机会,可以最大程度地减少知识和实践差距,同时产生与远程居民有效性相关的因素的强大,深入的数据。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风康复的远程居民决策,共享其他:Telerehabilitation和Team会议和团队护理计划其他:通常护理不适用

详细说明:

中风每年影响近40万加拿大人。四分之三的中风幸存者将生活在轻微到严重的障碍或残疾人;每年需要加拿大医疗保健支出,需要康复护理> 36亿加元。强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定下来并继续急性护理后,就可以开始康复。但是,通过旅行距离来获得康复,服务提供商之间缺乏结构化和正式的跨专业沟通机会,并且未能让患者和家人参与结构化的决策过程。即使旅行不是障碍,也证明对康复治疗的遵守是次优的。许多患者拒绝直接拒绝门诊康复治疗,或者随着时间的流逝而减少治疗的持续时间和/或频率。

这种提出的混合方法的目的是务实的临床试验评估一种干预措施,该干预措施为经历过急性医院住院后经验的患者安全返回家园,以鼓励患者(和家庭)参与康复护理,并克服克服获得以患者为中心的专业康复护理的挑战。

拟议的干预措施将要求220名患者(和家庭)通过跨学科的临床医生(称为TelRehabilitation)与护理标准(n = 110名患者),通过远程实时治疗课程(teletrehabilitation)接受康复护理。将对五个康复团队进行培训,以制定康复治疗计划,以吸引患者和家人,同时利用远离居民平台吸引患者/家庭。基于通过CIHR资助的试点研究收集的发现,主要研究目的是评估与通常的护理相比,评估远离居民的临床结果和成本。通过与患者和家人以及临床医生的定性访谈,这项实用,对照试验的第二个目标是探索和描述上下文因素(个人和环境),这将有助于提供护理,并改善患者的结果,同时完全使用技术提供中风康复护理。

该申请是由一个跨学科研究人员,来自每个地区的当地医疗保健提供者的跨学科团队开发的,两个经历了中风的患者合作伙伴,省级网络利益相关者和决策者,都从事中风准则和辖区战略计划的成功实施。加拿大卫生系统知识用户组成了团队,以增强拟议的干预措施,以传达其省内调查结果的相关性和预期使用,并促进其他地方改善中风护理的适应。最后,这项研究得到了魁北克卫生部以及魁北克心脏和中风基金会的几位知识使用者的认可。考虑康复实践与加拿大中风建议与缺乏相关,可靠的数据之间的对比,本研究代表了一个独特的,高度相关的机会,可以最大程度地减少知识和实践差距,同时产生与与与有效性有关的因素,以实现强大的,深入的数据。远离居民。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 330名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:时间序列设计中断。它包括随着时间的推移观察相同的因变量,一系列观察结果中断,与引入干预措施相对应。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:优化患者对中风康复治疗的遵守
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2023年12月1日
估计 学习完成日期 2024年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
控制
通常的康复护理(没有系统地培训,跨学科会议没有系统地组织和/或不涉及完整的专业团队)
其他:通常的护理
康复团队将被指示像以前一样提供护理。目前,这不像远期居民,跨学科会议没有系统地组织和/或不涉及完整的专业人士团队。

实验:远离居民
家庭或康复中心访问,远程居民和专业专业共享决策过程的混合在一起。
其他:Telerehabilitation和Team会议以及团队护理计划
康复团队将计划最多16周的康复中心访问和康复中心访问和远程居民。此外,对于每个入学的参与者,将组织一次多学科会议。患者/家庭将使用Telerehabilitation平台参加会议和决策过程。该团队将制定跨专业的个性化治疗计划,旨在进行跨专业的共同决策过程。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者遵守中风康复计划[时间范围:通过干预完成(长达12周)]
    花时间(几分钟)进行任何中风康复练习(在线 +离线)。这包括(但不限于)身体,写作和语音疗法以及与心理健康有关的锻炼康复专业人员的干预练习。

  2. 改变患者遵守中风康复计划[时间范围:从基线和4-,6-,12周的招聘后变化]
    流媒体问卷是一份12个项目问卷,该问卷以4点李克特量表进行了,该问卷衡量了患者对康复计划的遵守。

  3. 患者遵守中风康复计划[时间范围:通过干预完成(长达12周)]
    医疗保健专业人员对参与者遵守康复计划的认识,以10分制进行了评估。


次要结果度量
  1. 社会人口统计学问卷[时间范围:招聘(基线)]
    家庭问卷包括有关性别,年龄,中风的临床信息的信息

  2. 更改功能恢复和独立性[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    将使用修改的5级功能独立性度量(FIM; 18个项目)。该测量工具探索了个人的身体,心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平以及响应康复或医疗干预时患者状况的变化。较低的分数反映了更大的残疾。

  3. 将重新融合到正常社交活动[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    与正常生活指数(RNLI; 11个项目)的重新融合将用于评估参与者认为其正常社交活动受到中风事件影响的程度。更高的分数表明重新融入正常生活的难度更大。

  4. 抑郁状态的变化[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    贝克抑郁量表(Beck; 21个项目)将用于衡量抑郁症的严重程度。库存由与抑郁症状有关的项目组成。更高的分数表明较高的抑郁状态。

  5. 收到医疗保健的满意度[时间范围:招募后12周]
    该结果将使用医疗保健满意度问卷(26个项目)来衡量,这些问卷(26个项目)衡量了患者对与接受的卫生服务相关的不同情况的感受和重要性。

  6. 医疗服务的使用[时间范围:招募后12周和6个月内]
    该结果定义为与服务和长期并发症有关的费用,包括住院和医师访问,用3种不同的工具来衡量:1)A部分 - 使用该研究所的调查表的医疗保健服务(16个项目)由国家DESANTER开发的问卷魁北克公共(INSPQ),2)参与者每天在日历中收集的信息和3)有关收到的公共卫生服务使用的卫生行政省级数据。

  7. 不良事件[时间范围:通过干预完成(最多12周)]
    存在与康复有关的不良事件(疼痛,头晕,疲劳,跌倒次数)

  8. 收到的服务质量[时间范围:招募后12周]
    遇难后(QSQR)的服务质量问卷(23个项目)评估了对所提供的培训/指示,信息提供和组织过程的感知。

  9. 跨专业护理共享决策的感知[时间范围:招募后12周]
    将使用有关护理决策工具(9个项目)的协作和满意度。该问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。

  10. 跨专业护理共享决策的感知[时间范围:通过研究完成(最多5年)]
    将使用跨专业团队协作量表的评估,简短版本(AITC; 23个项目)。该问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。

  11. 与TelereHabilitation平台有关的统计数据使用[时间范围:通过干预期(最多3年)]
    Telerehabilitation Platform Platporlization(WHO,何时,持续时间)上的家庭问卷。

  12. 在患者文件中存在干预计划[时间范围:招募后12周]
    对患者文件中的干预计划的存在的“是”或“否”答案

  13. 决策过程中具体的共同决策(SDM)行为[时间范围:招聘后4周]
    关于患者在干预计划的决定方面所扮演的角色的一个疑问问卷。

  14. 决策过程中具体的共同决策(SDM)行为[时间范围:招聘后4周]
    D-Option观察者问卷(12个项目)将用于评估从业者参与决策过程的程度。观察员(研究助理)将听取与患者选择治疗计划的咨询的音频/视频,然后填写问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 有中风事件(出血或缺血性)
  • 急性/住院护理团队认为可以安全出院
  • 如果需要进行身体康复治疗,请有一个相对或非正式的照料者;
  • 可以说法语或英语。

排除标准:

  • 中风事件发生之前的认知能力下降
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Isabelle Gaboury,博士514-452-9078 isabelle.gaboury@usherbrooke.ca

赞助商和合作者
Sherbrooke大学
蒙特利尔大学
拉瓦尔大学
加拿大卫生研究所(CIHR)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月12日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月19日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 患者遵守中风康复计划[时间范围:通过干预完成(长达12周)]
    花时间(几分钟)进行任何中风康复练习(在线 +离线)。这包括(但不限于)身体,写作和语音疗法以及与心理健康有关的锻炼康复专业人员的干预练习。
  • 改变患者遵守中风康复计划[时间范围:从基线和4-,6-,12周的招聘后变化]
    流媒体问卷是一份12个项目问卷,该问卷以4点李克特量表进行了,该问卷衡量了患者对康复计划的遵守。
  • 患者遵守中风康复计划[时间范围:通过干预完成(长达12周)]
    医疗保健专业人员对参与者遵守康复计划的认识,以10分制进行了评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 社会人口统计学问卷[时间范围:招聘(基线)]
    家庭问卷包括有关性别,年龄,中风的临床信息的信息
  • 更改功能恢复和独立性[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    将使用修改的5级功能独立性度量(FIM; 18个项目)。该测量工具探索了个人的身体,心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平以及响应康复或医疗干预时患者状况的变化。较低的分数反映了更大的残疾。
  • 将重新融合到正常社交活动[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    与正常生活指数(RNLI; 11个项目)的重新融合将用于评估参与者认为其正常社交活动受到中风事件影响的程度。更高的分数表明重新融入正常生活的难度更大。
  • 抑郁状态的变化[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    贝克抑郁量表(Beck; 21个项目)将用于衡量抑郁症的严重程度。库存由与抑郁症状有关的项目组成。更高的分数表明较高的抑郁状态。
  • 收到医疗保健的满意度[时间范围:招募后12周]
    该结果将使用医疗保健满意度问卷(26个项目)来衡量,这些问卷(26个项目)衡量了患者对与接受的卫生服务相关的不同情况的感受和重要性。
  • 医疗服务的使用[时间范围:招募后12周和6个月内]
    该结果定义为与服务和长期并发症有关的费用,包括住院和医师访问,用3种不同的工具来衡量:1)A部分 - 使用该研究所的调查表的医疗保健服务(16个项目)由国家DESANTER开发的问卷魁北克公共(INSPQ),2)参与者每天在日历中收集的信息和3)有关收到的公共卫生服务使用的卫生行政省级数据。
  • 不良事件[时间范围:通过干预完成(最多12周)]
    存在与康复有关的不良事件(疼痛,头晕,疲劳,跌倒次数)
  • 收到的服务质量[时间范围:招募后12周]
    遇难后(QSQR)的服务质量问卷(23个项目)评估了对所提供的培训/指示,信息提供和组织过程的感知。
  • 跨专业护理共享决策的感知[时间范围:招募后12周]
    将使用有关护理决策工具(9个项目)的协作和满意度。该问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。
  • 跨专业护理共享决策的感知[时间范围:通过研究完成(最多5年)]
    将使用跨专业团队协作量表的评估,简短版本(AITC; 23个项目)。该问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。
  • 与TelereHabilitation平台有关的统计数据使用[时间范围:通过干预期(最多3年)]
    Telerehabilitation Platform Platporlization(WHO,何时,持续时间)上的家庭问卷。
  • 在患者文件中存在干预计划[时间范围:招募后12周]
    对患者文件中的干预计划的存在的“是”或“否”答案
  • 决策过程中具体的共同决策(SDM)行为[时间范围:招聘后4周]
    关于患者在干预计划的决定方面所扮演的角色的一个疑问问卷。
  • 决策过程中具体的共同决策(SDM)行为[时间范围:招聘后4周]
    D-Option观察者问卷(12个项目)将用于评估从业者参与决策过程的程度。观察员(研究助理)将听取与患者选择治疗计划的咨询的音频/视频,然后填写问卷。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE优化患者遵守中风康复治疗
官方标题ICMJE优化患者对中风康复治疗的遵守
简要摘要

中风每年影响近40万加拿大人。四分之三的中风幸存者将生活在轻微到严重的障碍或残疾人;需要康复护理。强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定并在急性护理后继续稳定并继续。但是,通过旅行距离来获得康复,服务提供商之间缺乏结构化和正式的跨专业沟通机会,并且未能让患者和家人参与结构化的决策过程。此外,遵守康复治疗已被证明是次优的。许多患者拒绝直接拒绝门诊康复治疗,或者随着时间的流逝而减少治疗的持续时间和/或频率。

这种提出的混合方法的目的是务实的临床试验评估一种干预措施,该干预措施为经历过急性医院住院后经验的患者安全返回家园,以鼓励患者(和家庭)参与康复护理,并克服克服获得以患者为中心的专业康复护理的挑战。

拟议的干预措施将要求220名患者(和家庭)通过跨学科的临床医生(称为TelRehabilitation)与护理标准(n = 110名患者),通过远程实时治疗课程(teletrehabilitation)接受康复护理。将对五个康复团队进行培训,以制定康复治疗计划,以吸引患者和家人,同时利用远离居民平台吸引患者/家庭。基于通过CIHR资助的试点研究收集的发现,主要研究目的是评估与通常的护理相比,评估远离居民的临床结果和成本。通过与患者和家人以及临床医生的定性访谈,这项实用,对照试验的第二个目标是探索和描述上下文因素(个人和环境),这将有助于提供护理,并改善患者的结果,同时完全使用技术提供中风康复护理。

这项研究代表了一个独特的,高度相关的机会,可以最大程度地减少知识和实践差距,同时产生与远程居民有效性相关的因素的强大,深入的数据。

详细说明

中风每年影响近40万加拿大人。四分之三的中风幸存者将生活在轻微到严重的障碍或残疾人;每年需要加拿大医疗保健支出,需要康复护理> 36亿加元。强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定下来并继续急性护理后,就可以开始康复。但是,通过旅行距离来获得康复,服务提供商之间缺乏结构化和正式的跨专业沟通机会,并且未能让患者和家人参与结构化的决策过程。即使旅行不是障碍,也证明对康复治疗的遵守是次优的。许多患者拒绝直接拒绝门诊康复治疗,或者随着时间的流逝而减少治疗的持续时间和/或频率。

这种提出的混合方法的目的是务实的临床试验评估一种干预措施,该干预措施为经历过急性医院住院后经验的患者安全返回家园,以鼓励患者(和家庭)参与康复护理,并克服克服获得以患者为中心的专业康复护理的挑战。

拟议的干预措施将要求220名患者(和家庭)通过跨学科的临床医生(称为TelRehabilitation)与护理标准(n = 110名患者),通过远程实时治疗课程(teletrehabilitation)接受康复护理。将对五个康复团队进行培训,以制定康复治疗计划,以吸引患者和家人,同时利用远离居民平台吸引患者/家庭。基于通过CIHR资助的试点研究收集的发现,主要研究目的是评估与通常的护理相比,评估远离居民的临床结果和成本。通过与患者和家人以及临床医生的定性访谈,这项实用,对照试验的第二个目标是探索和描述上下文因素(个人和环境),这将有助于提供护理,并改善患者的结果,同时完全使用技术提供中风康复护理。

该申请是由一个跨学科研究人员,来自每个地区的当地医疗保健提供者的跨学科团队开发的,两个经历了中风的患者合作伙伴,省级网络利益相关者和决策者,都从事中风准则和辖区战略计划的成功实施。加拿大卫生系统知识用户组成了团队,以增强拟议的干预措施,以传达其省内调查结果的相关性和预期使用,并促进其他地方改善中风护理的适应。最后,这项研究得到了魁北克卫生部以及魁北克心脏和中风基金会的几位知识使用者的认可。考虑康复实践与加拿大中风建议与缺乏相关,可靠的数据之间的对比,本研究代表了一个独特的,高度相关的机会,可以最大程度地减少知识和实践差距,同时产生与与与有效性有关的因素,以实现强大的,深入的数据。远离居民。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
时间序列设计中断。它包括随着时间的推移观察相同的因变量,一系列观察结果中断,与引入干预措施相对应。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 中风康复
  • 远离居民
  • 决策,共享
干预ICMJE
  • 其他:Telerehabilitation和Team会议以及团队护理计划
    康复团队将计划最多16周的康复中心访问和康复中心访问和远程居民。此外,对于每个入学的参与者,将组织一次多学科会议。患者/家庭将使用Telerehabilitation平台参加会议和决策过程。该团队将制定跨专业的个性化治疗计划,旨在进行跨专业的共同决策过程。
  • 其他:通常的护理
    康复团队将被指示像以前一样提供护理。目前,这不像远期居民,跨学科会议没有系统地组织和/或不涉及完整的专业人士团队。
研究臂ICMJE
  • 控制
    通常的康复护理(没有系统地培训,跨学科会议没有系统地组织和/或不涉及完整的专业团队)
    干预:其他:通常的护理
  • 实验:远离居民
    家庭或康复中心访问,远程居民和专业专业共享决策过程的混合在一起。
    干预:其他:Telerehabilitation and Team会议以及团队护理计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
330
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有中风事件(出血或缺血性)
  • 急性/住院护理团队认为可以安全出院
  • 如果需要进行身体康复治疗,请有一个相对或非正式的照料者;
  • 可以说法语或英语。

排除标准:

  • 中风事件发生之前的认知能力下降
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Isabelle Gaboury,博士514-452-9078 isabelle.gaboury@usherbrooke.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04440215
其他研究ID编号ICMJE MP-04-2020-519
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Isabelle Gaboury,Sherbrooke大学
研究赞助商ICMJE Sherbrooke大学
合作者ICMJE
  • 蒙特利尔大学
  • 拉瓦尔大学
  • 加拿大卫生研究所(CIHR)
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sherbrooke大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

中风每年影响近40万加拿大人。四分之三的中风幸存者将生活在轻微到严重的障碍或残疾人;需要康复护理。强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定并在急性护理后继续稳定并继续。但是,通过旅行距离来获得康复,服务提供商之间缺乏结构化和正式的跨专业沟通机会,并且未能让患者和家人参与结构化的决策过程。此外,遵守康复治疗已被证明是次优的。许多患者拒绝直接拒绝门诊康复治疗,或者随着时间的流逝而减少治疗的持续时间和/或频率。

这种提出的混合方法的目的是务实的临床试验评估一种干预措施,该干预措施为经历过急性医院住院后经验的患者安全返回家园,以鼓励患者(和家庭)参与康复护理,并克服克服获得以患者为中心的专业康复护理的挑战。

拟议的干预措施将要求220名患者(和家庭)通过跨学科的临床医生(称为TelRehabilitation)与护理标准(n = 110名患者),通过远程实时治疗课程(teletrehabilitation)接受康复护理。将对五个康复团队进行培训,以制定康复治疗计划,以吸引患者和家人,同时利用远离居民平台吸引患者/家庭。基于通过CIHR资助的试点研究收集的发现,主要研究目的是评估与通常的护理相比,评估远离居民的临床结果和成本。通过与患者和家人以及临床医生的定性访谈,这项实用,对照试验的第二个目标是探索和描述上下文因素(个人和环境),这将有助于提供护理,并改善患者的结果,同时完全使用技术提供中风康复护理。

这项研究代表了一个独特的,高度相关的机会,可以最大程度地减少知识和实践差距,同时产生与远程居民有效性相关的因素的强大,深入的数据。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风康复的远程居民决策,共享其他:Telerehabilitation和Team会议和团队护理计划其他:通常护理不适用

详细说明:

中风每年影响近40万加拿大人。四分之三的中风幸存者将生活在轻微到严重的障碍或残疾人;每年需要加拿大医疗保健支出,需要康复护理> 36亿加元。强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定下来并继续急性护理后,就可以开始康复。但是,通过旅行距离来获得康复,服务提供商之间缺乏结构化和正式的跨专业沟通机会,并且未能让患者和家人参与结构化的决策过程。即使旅行不是障碍,也证明对康复治疗的遵守是次优的。许多患者拒绝直接拒绝门诊康复治疗,或者随着时间的流逝而减少治疗的持续时间和/或频率。

这种提出的混合方法的目的是务实的临床试验评估一种干预措施,该干预措施为经历过急性医院住院后经验的患者安全返回家园,以鼓励患者(和家庭)参与康复护理,并克服克服获得以患者为中心的专业康复护理的挑战。

拟议的干预措施将要求220名患者(和家庭)通过跨学科的临床医生(称为TelRehabilitation)与护理标准(n = 110名患者),通过远程实时治疗课程(teletrehabilitation)接受康复护理。将对五个康复团队进行培训,以制定康复治疗计划,以吸引患者和家人,同时利用远离居民平台吸引患者/家庭。基于通过CIHR资助的试点研究收集的发现,主要研究目的是评估与通常的护理相比,评估远离居民的临床结果和成本。通过与患者和家人以及临床医生的定性访谈,这项实用,对照试验的第二个目标是探索和描述上下文因素(个人和环境),这将有助于提供护理,并改善患者的结果,同时完全使用技术提供中风康复护理。

该申请是由一个跨学科研究人员,来自每个地区的当地医疗保健提供者的跨学科团队开发的,两个经历了中风的患者合作伙伴,省级网络利益相关者和决策者,都从事中风准则和辖区战略计划的成功实施。加拿大卫生系统知识用户组成了团队,以增强拟议的干预措施,以传达其省内调查结果的相关性和预期使用,并促进其他地方改善中风护理的适应。最后,这项研究得到了魁北克卫生部以及魁北克心脏和中风基金会的几位知识使用者的认可。考虑康复实践与加拿大中风建议与缺乏相关,可靠的数据之间的对比,本研究代表了一个独特的,高度相关的机会,可以最大程度地减少知识和实践差距,同时产生与与与有效性有关的因素,以实现强大的,深入的数据。远离居民。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 330名参与者
分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:时间序列设计中断。它包括随着时间的推移观察相同的因变量,一系列观察结果中断,与引入干预措施相对应。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:优化患者对中风康复治疗的遵守
估计研究开始日期 2020年7月1日
估计的初级完成日期 2023年12月1日
估计 学习完成日期 2024年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
控制
通常的康复护理(没有系统地培训,跨学科会议没有系统地组织和/或不涉及完整的专业团队)
其他:通常的护理
康复团队将被指示像以前一样提供护理。目前,这不像远期居民,跨学科会议没有系统地组织和/或不涉及完整的专业人士团队。

实验:远离居民
家庭或康复中心访问,远程居民和专业专业共享决策过程的混合在一起。
其他:Telerehabilitation和Team会议以及团队护理计划
康复团队将计划最多16周的康复中心访问和康复中心访问和远程居民。此外,对于每个入学的参与者,将组织一次多学科会议。患者/家庭将使用Telerehabilitation平台参加会议和决策过程。该团队将制定跨专业的个性化治疗计划,旨在进行跨专业的共同决策过程。

结果措施
主要结果指标
  1. 患者遵守中风康复计划[时间范围:通过干预完成(长达12周)]
    花时间(几分钟)进行任何中风康复练习(在线 +离线)。这包括(但不限于)身体,写作和语音疗法以及与心理健康有关的锻炼康复专业人员的干预练习。

  2. 改变患者遵守中风康复计划[时间范围:从基线和4-,6-,12周的招聘后变化]
    流媒体问卷是一份12个项目问卷,该问卷以4点李克特量表进行了,该问卷衡量了患者对康复计划的遵守。

  3. 患者遵守中风康复计划[时间范围:通过干预完成(长达12周)]
    医疗保健专业人员对参与者遵守康复计划的认识,以10分制进行了评估。


次要结果度量
  1. 社会人口统计学问卷[时间范围:招聘(基线)]
    家庭问卷包括有关性别,年龄,中风的临床信息的信息

  2. 更改功能恢复和独立性[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    将使用修改的5级功能独立性度量(FIM; 18个项目)。该测量工具探索了个人的身体,心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平以及响应康复或医疗干预时患者状况的变化。较低的分数反映了更大的残疾。

  3. 将重新融合到正常社交活动[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    与正常生活指数(RNLI; 11个项目)的重新融合将用于评估参与者认为其正常社交活动受到中风事件影响的程度。更高的分数表明重新融入正常生活的难度更大。

  4. 抑郁状态的变化[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    贝克抑郁量表(Beck; 21个项目)将用于衡量抑郁症的严重程度。库存由与抑郁症状有关的项目组成。更高的分数表明较高的抑郁状态。

  5. 收到医疗保健的满意度[时间范围:招募后12周]
    该结果将使用医疗保健满意度问卷(26个项目)来衡量,这些问卷(26个项目)衡量了患者对与接受的卫生服务相关的不同情况的感受和重要性。

  6. 医疗服务的使用[时间范围:招募后12周和6个月内]
    该结果定义为与服务和长期并发症有关的费用,包括住院和医师访问,用3种不同的工具来衡量:1)A部分 - 使用该研究所的调查表的医疗保健服务(16个项目)由国家DESANTER开发的问卷魁北克公共(INSPQ),2)参与者每天在日历中收集的信息和3)有关收到的公共卫生服务使用的卫生行政省级数据。

  7. 不良事件[时间范围:通过干预完成(最多12周)]
    存在与康复有关的不良事件(疼痛,头晕,疲劳,跌倒次数)

  8. 收到的服务质量[时间范围:招募后12周]
    遇难后(QSQR)的服务质量问卷(23个项目)评估了对所提供的培训/指示,信息提供和组织过程的感知。

  9. 跨专业护理共享决策的感知[时间范围:招募后12周]
    将使用有关护理决策工具(9个项目)的协作和满意度。该问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。

  10. 跨专业护理共享决策的感知[时间范围:通过研究完成(最多5年)]
    将使用跨专业团队协作量表的评估,简短版本(AITC; 23个项目)。该问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。

  11. 与TelereHabilitation平台有关的统计数据使用[时间范围:通过干预期(最多3年)]
    Telerehabilitation Platform Platporlization(WHO,何时,持续时间)上的家庭问卷。

  12. 在患者文件中存在干预计划[时间范围:招募后12周]
    对患者文件中的干预计划的存在的“是”或“否”答案

  13. 决策过程中具体的共同决策(SDM)行为[时间范围:招聘后4周]
    关于患者在干预计划的决定方面所扮演的角色的一个疑问问卷。

  14. 决策过程中具体的共同决策(SDM)行为[时间范围:招聘后4周]
    D-Option观察者问卷(12个项目)将用于评估从业者参与决策过程的程度。观察员(研究助理)将听取与患者选择治疗计划的咨询的音频/视频,然后填写问卷。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 有中风事件(出血或缺血性)
  • 急性/住院护理团队认为可以安全出院
  • 如果需要进行身体康复治疗,请有一个相对或非正式的照料者;
  • 可以说法语或英语。

排除标准:

  • 中风事件发生之前的认知能力下降
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Isabelle Gaboury,博士514-452-9078 isabelle.gaboury@usherbrooke.ca

赞助商和合作者
Sherbrooke大学
蒙特利尔大学
拉瓦尔大学
加拿大卫生研究所(CIHR)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月12日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月19日
估计研究开始日期ICMJE 2020年7月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 患者遵守中风康复计划[时间范围:通过干预完成(长达12周)]
    花时间(几分钟)进行任何中风康复练习(在线 +离线)。这包括(但不限于)身体,写作和语音疗法以及与心理健康有关的锻炼康复专业人员的干预练习。
  • 改变患者遵守中风康复计划[时间范围:从基线和4-,6-,12周的招聘后变化]
    流媒体问卷是一份12个项目问卷,该问卷以4点李克特量表进行了,该问卷衡量了患者对康复计划的遵守。
  • 患者遵守中风康复计划[时间范围:通过干预完成(长达12周)]
    医疗保健专业人员对参与者遵守康复计划的认识,以10分制进行了评估。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月18日)
  • 社会人口统计学问卷[时间范围:招聘(基线)]
    家庭问卷包括有关性别,年龄,中风的临床信息的信息
  • 更改功能恢复和独立性[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    将使用修改的5级功能独立性度量(FIM; 18个项目)。该测量工具探索了个人的身体,心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平以及响应康复或医疗干预时患者状况的变化。较低的分数反映了更大的残疾。
  • 将重新融合到正常社交活动[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    与正常生活指数(RNLI; 11个项目)的重新融合将用于评估参与者认为其正常社交活动受到中风事件影响的程度。更高的分数表明重新融入正常生活的难度更大。
  • 抑郁状态的变化[时间范围:从基线和12周的招聘后变化]
    贝克抑郁量表(Beck; 21个项目)将用于衡量抑郁症的严重程度。库存由与抑郁症状有关的项目组成。更高的分数表明较高的抑郁状态。
  • 收到医疗保健的满意度[时间范围:招募后12周]
    该结果将使用医疗保健满意度问卷(26个项目)来衡量,这些问卷(26个项目)衡量了患者对与接受的卫生服务相关的不同情况的感受和重要性。
  • 医疗服务的使用[时间范围:招募后12周和6个月内]
    该结果定义为与服务和长期并发症有关的费用,包括住院和医师访问,用3种不同的工具来衡量:1)A部分 - 使用该研究所的调查表的医疗保健服务(16个项目)由国家DESANTER开发的问卷魁北克公共(INSPQ),2)参与者每天在日历中收集的信息和3)有关收到的公共卫生服务使用的卫生行政省级数据。
  • 不良事件[时间范围:通过干预完成(最多12周)]
    存在与康复有关的不良事件(疼痛,头晕,疲劳,跌倒次数)
  • 收到的服务质量[时间范围:招募后12周]
    遇难后(QSQR)的服务质量问卷(23个项目)评估了对所提供的培训/指示,信息提供和组织过程的感知。
  • 跨专业护理共享决策的感知[时间范围:招募后12周]
    将使用有关护理决策工具(9个项目)的协作和满意度。该问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。
  • 跨专业护理共享决策的感知[时间范围:通过研究完成(最多5年)]
    将使用跨专业团队协作量表的评估,简短版本(AITC; 23个项目)。该问卷将由参与研究的医疗保健专业人员完成。
  • 与TelereHabilitation平台有关的统计数据使用[时间范围:通过干预期(最多3年)]
    Telerehabilitation Platform Platporlization(WHO,何时,持续时间)上的家庭问卷。
  • 在患者文件中存在干预计划[时间范围:招募后12周]
    对患者文件中的干预计划的存在的“是”或“否”答案
  • 决策过程中具体的共同决策(SDM)行为[时间范围:招聘后4周]
    关于患者在干预计划的决定方面所扮演的角色的一个疑问问卷。
  • 决策过程中具体的共同决策(SDM)行为[时间范围:招聘后4周]
    D-Option观察者问卷(12个项目)将用于评估从业者参与决策过程的程度。观察员(研究助理)将听取与患者选择治疗计划的咨询的音频/视频,然后填写问卷。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE优化患者遵守中风康复治疗
官方标题ICMJE优化患者对中风康复治疗的遵守
简要摘要

中风每年影响近40万加拿大人。四分之三的中风幸存者将生活在轻微到严重的障碍或残疾人;需要康复护理。强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定并在急性护理后继续稳定并继续。但是,通过旅行距离来获得康复,服务提供商之间缺乏结构化和正式的跨专业沟通机会,并且未能让患者和家人参与结构化的决策过程。此外,遵守康复治疗已被证明是次优的。许多患者拒绝直接拒绝门诊康复治疗,或者随着时间的流逝而减少治疗的持续时间和/或频率。

这种提出的混合方法的目的是务实的临床试验评估一种干预措施,该干预措施为经历过急性医院住院后经验的患者安全返回家园,以鼓励患者(和家庭)参与康复护理,并克服克服获得以患者为中心的专业康复护理的挑战。

拟议的干预措施将要求220名患者(和家庭)通过跨学科的临床医生(称为TelRehabilitation)与护理标准(n = 110名患者),通过远程实时治疗课程(teletrehabilitation)接受康复护理。将对五个康复团队进行培训,以制定康复治疗计划,以吸引患者和家人,同时利用远离居民平台吸引患者/家庭。基于通过CIHR资助的试点研究收集的发现,主要研究目的是评估与通常的护理相比,评估远离居民的临床结果和成本。通过与患者和家人以及临床医生的定性访谈,这项实用,对照试验的第二个目标是探索和描述上下文因素(个人和环境),这将有助于提供护理,并改善患者的结果,同时完全使用技术提供中风康复护理。

这项研究代表了一个独特的,高度相关的机会,可以最大程度地减少知识和实践差距,同时产生与远程居民有效性相关的因素的强大,深入的数据。

详细说明

中风每年影响近40万加拿大人。四分之三的中风幸存者将生活在轻微到严重的障碍或残疾人;每年需要加拿大医疗保健支出,需要康复护理> 36亿加元。强有力的证据支持一旦患者的医疗状况稳定下来并继续急性护理后,就可以开始康复。但是,通过旅行距离来获得康复,服务提供商之间缺乏结构化和正式的跨专业沟通机会,并且未能让患者和家人参与结构化的决策过程。即使旅行不是障碍,也证明对康复治疗的遵守是次优的。许多患者拒绝直接拒绝门诊康复治疗,或者随着时间的流逝而减少治疗的持续时间和/或频率。

这种提出的混合方法的目的是务实的临床试验评估一种干预措施,该干预措施为经历过急性医院住院后经验的患者安全返回家园,以鼓励患者(和家庭)参与康复护理,并克服克服获得以患者为中心的专业康复护理的挑战。

拟议的干预措施将要求220名患者(和家庭)通过跨学科的临床医生(称为TelRehabilitation)与护理标准(n = 110名患者),通过远程实时治疗课程(teletrehabilitation)接受康复护理。将对五个康复团队进行培训,以制定康复治疗计划,以吸引患者和家人,同时利用远离居民平台吸引患者/家庭。基于通过CIHR资助的试点研究收集的发现,主要研究目的是评估与通常的护理相比,评估远离居民的临床结果和成本。通过与患者和家人以及临床医生的定性访谈,这项实用,对照试验的第二个目标是探索和描述上下文因素(个人和环境),这将有助于提供护理,并改善患者的结果,同时完全使用技术提供中风康复护理。

该申请是由一个跨学科研究人员,来自每个地区的当地医疗保健提供者的跨学科团队开发的,两个经历了中风的患者合作伙伴,省级网络利益相关者和决策者,都从事中风准则和辖区战略计划的成功实施。加拿大卫生系统知识用户组成了团队,以增强拟议的干预措施,以传达其省内调查结果的相关性和预期使用,并促进其他地方改善中风护理的适应。最后,这项研究得到了魁北克卫生部以及魁北克心脏和中风基金会的几位知识使用者的认可。考虑康复实践与加拿大中风建议与缺乏相关,可靠的数据之间的对比,本研究代表了一个独特的,高度相关的机会,可以最大程度地减少知识和实践差距,同时产生与与与有效性有关的因素,以实现强大的,深入的数据。远离居民。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:顺序分配
干预模型描述:
时间序列设计中断。它包括随着时间的推移观察相同的因变量,一系列观察结果中断,与引入干预措施相对应。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 中风康复
  • 远离居民
  • 决策,共享
干预ICMJE
  • 其他:Telerehabilitation和Team会议以及团队护理计划
    康复团队将计划最多16周的康复中心访问和康复中心访问和远程居民。此外,对于每个入学的参与者,将组织一次多学科会议。患者/家庭将使用Telerehabilitation平台参加会议和决策过程。该团队将制定跨专业的个性化治疗计划,旨在进行跨专业的共同决策过程。
  • 其他:通常的护理
    康复团队将被指示像以前一样提供护理。目前,这不像远期居民,跨学科会议没有系统地组织和/或不涉及完整的专业人士团队。
研究臂ICMJE
  • 控制
    通常的康复护理(没有系统地培训,跨学科会议没有系统地组织和/或不涉及完整的专业团队)
    干预:其他:通常的护理
  • 实验:远离居民
    家庭或康复中心访问,远程居民和专业专业共享决策过程的混合在一起。
    干预:其他:Telerehabilitation and Team会议以及团队护理计划
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
330
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年12月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 有中风事件(出血或缺血性)
  • 急性/住院护理团队认为可以安全出院
  • 如果需要进行身体康复治疗,请有一个相对或非正式的照料者;
  • 可以说法语或英语。

排除标准:

  • 中风事件发生之前的认知能力下降
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Isabelle Gaboury,博士514-452-9078 isabelle.gaboury@usherbrooke.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04440215
其他研究ID编号ICMJE MP-04-2020-519
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Isabelle Gaboury,Sherbrooke大学
研究赞助商ICMJE Sherbrooke大学
合作者ICMJE
  • 蒙特利尔大学
  • 拉瓦尔大学
  • 加拿大卫生研究所(CIHR)
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Sherbrooke大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素