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出境医 / 临床实验 / 术前未成熟的粒细胞计数和急性阑尾炎的百分比

术前未成熟的粒细胞计数和急性阑尾炎的百分比

研究描述
简要摘要:

阑尾切除术是急性阑尾炎最有效的治疗选择,这是最新兴的手术病理学。然而,随着时间的推移,手术治疗边界被缩小。特别是在简单的急性阑尾炎病例中,具有抗疗法的非手术治疗(NOM)成为主要治疗选择。 COVID-19大流行是由2019年新颖的冠状病毒(2019-NCOV)引起的,我们在当前过程中遇到了,这导致了手术选修和紧急情况的重新提出。严重的并发症和2019-NCOV的死亡率提高为出现潜在健康问题的新兴手术和医疗保健工作者的选择带来了新的问题。与其他手术程序相同,在简单的急性阑尾炎病例中,NOM变得更加曼陀罗。简单的急性阑尾炎的NOM不会增加穿孔风险和一般实践,从而减少了19次大流行时期手术并发症。此外,复杂的急性阑尾炎占接受阑尾切除术的患者的20%至30%,导致术后并发症,恢复延迟和住院时间更长的风险增加。因此,早期诊断出复杂的急性阑尾炎很重要。但是,尚未确定最合适,最便宜的诊断方法。尽管使用成像方法的使用是广泛的,但是由于专家的高成本和无法获得,许多农村医院无法使用这些方法。因此,尚未满足允许进行鉴别诊断的廉价且有效的诊断技术的需求。为此,已经提出了一些廉价且易于获得的血液参数测试。包括白细胞计数,未成熟的粒细胞(Ig)百分比,C反应蛋白水平或中性粒细胞与淋巴细胞比率。

Ig计数的增加表明骨髓是活跃的。该参数已被用作许多传染病和非传染病,包括败血症胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎和急性心肌梗塞的预后因素。未成熟的粒细胞(IG)馏分包括寄生虫细胞,骨髓细胞和元质细胞,但不包括嗜中性粒细胞或髓细胞细胞。 IG计数和百分比已成为一种易于使用的方法,尤其是随着技术进步的引入,可以轻松地使用常规完整的血液计数的结果来确定它。

它的目的是在CBC样品中自动计算的IG计数和百分比的功效,以使复杂且简单的急性急性阑尾炎病例与廉价,易于适用且具有成本效益的测试,尤其是在无足够诊断测试的农村地区,尤其是在COVID-19 Pandemy。


病情或疾病 干预/治疗阶段
急性阑尾炎程序:阑尾切除术不适用

详细说明:

146名老年患者的数据大于18岁,他们接受了急诊科和普通手术门诊诊所的投诉,并抱怨诊断出患有急性阑尾炎的腹痛,并在2018年6月至2019年6月之间由同一外科团队进行了操作。地方道德委员会的批准。通过审查患者遵循图表,医院电子数据库中的实验室发现以及层状形式,获得了患者的数据。该研究完全排除了76名患者; 22例患者由于病理诊断而被排除在外,没有证实急性阑尾炎(阴性阑尾切除术和阑尾粘液性囊这瘤),另外54例由其他外科手术组进行操作的患者被排除在外。

基于术前成像发现(周围腰椎脓肿的形成或超声检查和计算机断层扫描中的严重的周围腰椎组织污染),将患者分配到复杂的急性阑尾炎组(C组),术中术中探索结果(存在甘氏阑尾形成,穿孔或露出的肠胃炎) )和病理检查发现(急性痰液阑尾炎,急性坏疽性阑尾炎或急性穿孔的阑尾炎)。基于阑尾的直径和壁厚增加,将患者分配给了简单的急性阑尾炎组(组UC),并在成像测试中检测到周围脂肪组织中最小污染的检测;通过病理检查发现,在附录的探索性手术中存在水肿和没有坏疽,穿孔或脓肿的存在,以及确认急性阑尾炎的诊断[17-20]。

WBC,IG计数和Ig百分比自动在完整的血数(CBC)参数中计算。使用自动血液学分析仪(XN 3000; Sysmex Corp.,日本科比,日本科比)测量WBC计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数和Ig%。中性粒和淋巴细胞计数是从CBC参数自动获得的,并手动计算NLR。

追溯评估了患者的人口统计数据(年龄,性别),白血细胞计数(WBC),中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)以及Ig计数和百分比。

使用IBM社会科学(SPSS)版本20.0软件进行统计分析统计分析。使用Shapiro Wilk检验计算出的分散分布的正态性,使用了学生t检验或Mann-Whitney U检验。卡方检验或Fischer的精确测试用于分析分类数据。 ROC分析用于确定参数的敏感性和灵敏度。进行了二进制逻辑回归分析,以确定参数的术前诊断准确性。给出定量数据的平均值±标准偏差(最小值 - 最大值)或中位数(最小值 - 最大值)。给定定性值数量(n)和百分比(%)。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 70名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:回顾性队列研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:术前未成熟的粒细胞计数和复杂且简单的阑尾炎百分比
实际学习开始日期 2018年6月1日
实际的初级完成日期 2019年6月1日
实际 学习完成日期 2019年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
复杂的急性阑尾炎
基于术前成像发现(周围腰椎脓肿的形成或超声检查和计算机断层扫描中的严重的周围腰椎组织污染),将患者分配到复杂的急性阑尾炎组(C组),术中术中探索结果(存在甘氏阑尾形成,穿孔或露出的肠胃炎) )和病理检查发现(急性痰液阑尾炎,急性坏疽性阑尾炎或急性穿孔的阑尾炎)。
程序:阑尾切除术
开放或腹腔手术

简单的急性阑尾炎
基于阑尾的直径和壁厚增加,将患者分配给了简单的急性阑尾炎组(组UC),并在成像测试中检测到周围脂肪组织中最小污染的检测;在附录的探索性手术中,水肿的存在和坏疽,穿孔或脓肿的存在,以及通过病理检查发现确认急性阑尾炎的诊断
程序:阑尾切除术
开放或腹腔手术

结果措施
主要结果指标
  1. 患者的术前IG计数以区分复杂和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
    患者的术前IG计数以区分复杂和未完成的急性阑尾炎

  2. 术前IG计数用于选择未固定急性阑尾炎的医学治疗患者[时间范围:术前]
    患者的术前IG计数选择未抑制急性阑尾炎的医学治疗患者

  3. 术前Ig百分比是区分复杂和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
    术前Ig百分比,以区分复杂和未完成的急性阑尾炎

  4. 术前Ig百分比用于选择未叠加急性阑尾炎的医疗患者[时间范围:术前]
    术前Ig百分比,选择非抑制急性阑尾炎的医学治疗患者


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁,
  • 根据临床(术前和可逆)和术前实验室发现和成像方式(超声,计算机断层扫描)和病理学结果,被诊断为急性阑尾炎病例的患者
  • 由Kahramanmaras Sutcu Imam大学医院的同一手术团队手术的患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 根据生态发现和病理性发现的阴性阑尾切除素
  • 数据不可用的患者
  • 由Kahramanmaras Sutcu Imam大学的其他外科团队操作的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
kahramanmaraşSütçüİmam大学
土耳其Kahramanmaraş,46000
赞助商和合作者
Kahramanmaras Sutcu Imam大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月17日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月26日)
  • 患者的术前IG计数以区分复杂和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
    患者的术前IG计数以区分复杂和未完成的急性阑尾炎
  • 术前IG计数用于选择未固定急性阑尾炎的医学治疗患者[时间范围:术前]
    患者的术前IG计数选择未抑制急性阑尾炎的医学治疗患者
  • 术前Ig百分比是区分复杂和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
    术前Ig百分比,以区分复杂和未完成的急性阑尾炎
  • 术前Ig百分比用于选择未叠加急性阑尾炎的医疗患者[时间范围:术前]
    术前Ig百分比,选择非抑制急性阑尾炎的医学治疗患者
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月17日)
术前差异和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE术前未成熟的粒细胞计数和急性阑尾炎的百分比
官方标题ICMJE术前未成熟的粒细胞计数和复杂且简单的阑尾炎百分比
简要摘要

阑尾切除术是急性阑尾炎最有效的治疗选择,这是最新兴的手术病理学。然而,随着时间的推移,手术治疗边界被缩小。特别是在简单的急性阑尾炎病例中,具有抗疗法的非手术治疗(NOM)成为主要治疗选择。 COVID-19大流行是由2019年新颖的冠状病毒(2019-NCOV)引起的,我们在当前过程中遇到了,这导致了手术选修和紧急情况的重新提出。严重的并发症和2019-NCOV的死亡率提高为出现潜在健康问题的新兴手术和医疗保健工作者的选择带来了新的问题。与其他手术程序相同,在简单的急性阑尾炎病例中,NOM变得更加曼陀罗。简单的急性阑尾炎的NOM不会增加穿孔风险和一般实践,从而减少了19次大流行时期手术并发症。此外,复杂的急性阑尾炎占接受阑尾切除术的患者的20%至30%,导致术后并发症,恢复延迟和住院时间更长的风险增加。因此,早期诊断出复杂的急性阑尾炎很重要。但是,尚未确定最合适,最便宜的诊断方法。尽管使用成像方法的使用是广泛的,但是由于专家的高成本和无法获得,许多农村医院无法使用这些方法。因此,尚未满足允许进行鉴别诊断的廉价且有效的诊断技术的需求。为此,已经提出了一些廉价且易于获得的血液参数测试。包括白细胞计数,未成熟的粒细胞(Ig)百分比,C反应蛋白水平或中性粒细胞与淋巴细胞比率。

Ig计数的增加表明骨髓是活跃的。该参数已被用作许多传染病和非传染病,包括败血症胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎和急性心肌梗塞的预后因素。未成熟的粒细胞(IG)馏分包括寄生虫细胞,骨髓细胞和元质细胞,但不包括嗜中性粒细胞或髓细胞细胞。 IG计数和百分比已成为一种易于使用的方法,尤其是随着技术进步的引入,可以轻松地使用常规完整的血液计数的结果来确定它。

它的目的是在CBC样品中自动计算的IG计数和百分比的功效,以使复杂且简单的急性急性阑尾炎病例与廉价,易于适用且具有成本效益的测试,尤其是在无足够诊断测试的农村地区,尤其是在COVID-19 Pandemy。

详细说明

146名老年患者的数据大于18岁,他们接受了急诊科和普通手术门诊诊所的投诉,并抱怨诊断出患有急性阑尾炎的腹痛,并在2018年6月至2019年6月之间由同一外科团队进行了操作。地方道德委员会的批准。通过审查患者遵循图表,医院电子数据库中的实验室发现以及层状形式,获得了患者的数据。该研究完全排除了76名患者; 22例患者由于病理诊断而被排除在外,没有证实急性阑尾炎(阴性阑尾切除术和阑尾粘液性囊这瘤),另外54例由其他外科手术组进行操作的患者被排除在外。

基于术前成像发现(周围腰椎脓肿的形成或超声检查和计算机断层扫描中的严重的周围腰椎组织污染),将患者分配到复杂的急性阑尾炎组(C组),术中术中探索结果(存在甘氏阑尾形成,穿孔或露出的肠胃炎) )和病理检查发现(急性痰液阑尾炎,急性坏疽性阑尾炎或急性穿孔的阑尾炎)。基于阑尾的直径和壁厚增加,将患者分配给了简单的急性阑尾炎组(组UC),并在成像测试中检测到周围脂肪组织中最小污染的检测;通过病理检查发现,在附录的探索性手术中存在水肿和没有坏疽,穿孔或脓肿的存在,以及确认急性阑尾炎的诊断[17-20]。

WBC,IG计数和Ig百分比自动在完整的血数(CBC)参数中计算。使用自动血液学分析仪(XN 3000; Sysmex Corp.,日本科比,日本科比)测量WBC计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数和Ig%。中性粒和淋巴细胞计数是从CBC参数自动获得的,并手动计算NLR。

追溯评估了患者的人口统计数据(年龄,性别),白血细胞计数(WBC),中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)以及Ig计数和百分比。

使用IBM社会科学(SPSS)版本20.0软件进行统计分析统计分析。使用Shapiro Wilk检验计算出的分散分布的正态性,使用了学生t检验或Mann-Whitney U检验。卡方检验或Fischer的精确测试用于分析分类数据。 ROC分析用于确定参数的敏感性和灵敏度。进行了二进制逻辑回归分析,以确定参数的术前诊断准确性。给出定量数据的平均值±标准偏差(最小值 - 最大值)或中位数(最小值 - 最大值)。给定定性值数量(n)和百分比(%)。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
回顾性队列研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE急性阑尾炎
干预ICMJE程序:阑尾切除术
开放或腹腔手术
研究臂ICMJE
  • 复杂的急性阑尾炎
    基于术前成像发现(周围腰椎脓肿的形成或超声检查和计算机断层扫描中的严重的周围腰椎组织污染),将患者分配到复杂的急性阑尾炎组(C组),术中术中探索结果(存在甘氏阑尾形成,穿孔或露出的肠胃炎) )和病理检查发现(急性痰液阑尾炎,急性坏疽性阑尾炎或急性穿孔的阑尾炎)。
    干预:程序:阑尾切除术
  • 简单的急性阑尾炎
    基于阑尾的直径和壁厚增加,将患者分配给了简单的急性阑尾炎组(组UC),并在成像测试中检测到周围脂肪组织中最小污染的检测;在附录的探索性手术中,水肿的存在和坏疽,穿孔或脓肿的存在,以及通过病理检查发现确认急性阑尾炎的诊断
    干预:程序:阑尾切除术
出版物 *
  • KırkılC,YiğitMV,Aygen E.非手术治疗的长期急性阑尾炎的长期结果。 turk J胃肠道。 2014年8月25日(4):393-7。 doi:10.5152/tjg.2014.7192。
  • Gok AFK,EryılmazM,Ozmen MM,Alimoglu O,Ertekin C,Kurtoglu MH。在Covid-19-19大流行期间创伤和紧急通用手术实践的建议。 Ulus Travma Acil Cerrahi Derg。 2020年4月; 26(3):335-342。 doi:10.14744/tjtes.2020.79954。审查。
  • Hogan A. Covid-19和紧急手术。 Br J Surg。 2020 Jun; 107(7):E180。 doi:10.1002/bjs.11640。 EPUB 2020年4月24日。
  • De Simone B,Chouillard E,Di Saverio S,Pagani L,Sartelli M,Biffl WL,Coccolini F,Pieri A,Khan M,Borzellino G,Campanile FC,Ansaloni L,Ansaloni L,Catena F. Catena F.您需要知道的练习。 Ann R Coll Surg Engl。 2020年5月; 102(5):323-332。 doi:10.1308/rcsann.2020.0097。 EPUB 2020 APR 30.审查。
  • Collard M,Lakkis Z,Loriau J,Mege D,Sabbagh C,Lefevre JH,Maggiori L.仅抗生素作为成年人不复杂的急性阑尾炎的替代抗生素:与Covid-19-199危机危机相关的治疗方式的变化。 J Visc外科。 2020 Jun; 157(3S1):S33-S42。 doi:10.1016/j.jviscsurg.2020.04.014。 EPUB 2020年4月24日。
  • Kelly Me,Murphy E,Bolger JC,Cahill RA。 COVID-19和爱尔兰急性阑尾炎的治疗:新时代还是短期枢轴?结直肠疾病。 2020 Jun; 22(6):648-649。 doi:10.1111/codi.15141。 Epub 2020年5月31日。
  • Díaz-Barrientos CZ,Aquino-GonzálezA,Heredia-MontañoM,Navarro-Tovar F,Pineda-Espinosa MA,Espinosa de Santillana IA。急性阑尾炎诊断的Ripasa评分:与改良的Alvarado评分进行了比较。 Rev Gastroenterol Mex(工程)。 2018年4月 - 6月; 83(2):112-116。 doi:10.1016/j.rgmx.2017.06.002。 Epub 2018 2月6日。英语,西班牙语。
  • Park JS,Kim JS,Kim YJ,Kim Wy。未成熟的粒细胞百分比用于诊断成人临床上怀疑的阑尾炎中急性阑尾炎。 J Clin Lab肛门。 2018年9月; 32(7):E22458。 doi:10.1002/jcla.22458。 EPUB 2018 4月30日。
  • Khan MS,Siddiqui MTH,Shahzad N,Haider A,Chaudhry MBH,AlviR。与复杂的阑尾炎相关的因素:从中低收入的国家 /地区的观点。肉质。 2019年5月28日; 11(5):E4765。 doi:10.7759/cureus.4765。
  • Hakkoymaz H,Nazik S,SeyithanoğluM,Güleröö,} AR,Cengiz E,Yazar FM。缺血改性白蛋白和氧化应激标志物在成人急性阑尾炎中的价值。 Am J Emerm Med。 2019年11月; 37(11):2097-2101。 doi:10.1016/j.ajem.2019.03.005。 Epub 2019 3月7日。
  • Yazar FM,Urfalioglu A,Bakacak M,Boranöf,BülbüloğluE。炎症标记评估降低阑尾切除术率的评估功效。印度J Surg。 2018年2月; 80(1):61-67。 doi:10.1007/s12262-016-1558-y。 Epub 2016年10月18日。
  • Van der Geest PJ,Mohseni M,Brouwer R,Van der Hoven B,Steyerberg EW,Groeneveld AB。未成熟的粒细胞预测重症监护病房中的微生物感染及其不良后遗症。 J CRIT护理。 2014年8月; 29(4):523-7。 doi:10.1016/j.jcrc.2014.03.033。 EPUB 2014年4月5日。
  • Sauneuf B,Bouffard C,Cornet E,Daubin C,Desmeulles I,Masson R,Seguin A,Valette X,Terzi N,Parienti JJ,Du Cheyron D.未成熟/总粒细胞比例:一种有希望的工具后心骤停综合症。复苏。 2014年8月; 85(8):1115-9。 doi:10.1016/j.Resuscitation.2014.04.017。 EPUB 2014年4月30日。
  • ünalY.诊断出急性复杂阑尾炎的一个新的和早期标记:未成熟的粒细胞。 Ulus Travma Acil Cerrahi Derg。 2018年9月; 24(5):434-439。 doi:10.5505/tjtes.2018.91661。
  • Ayres LS,Sgnaolin V,Munhoz TP。未成熟的粒细胞指数作为败血症的早期标记。 Int J Lab hematol。 2019年6月; 41(3):392-396。 doi:10.1111/ijlh.12990。 EPUB 2019 2月26日。
  • Soh JS,林SW。中性粒细胞指数是紧急腹部手术的预后标记。 J Clin Lab肛门。 2019年7月; 33(6):E22895。 doi:10.1002/jcla.22895。 EPUB 2019年4月15日。
  • JHA P,Espinoza N,Webb E,Kohli M,Poder L,MorganT。初始超声检查的单个机构经验,然后是计算机断层扫描或磁共振成像成人急性阑尾炎的磁共振成像。腹部放射线(纽约)。 2019年7月; 44(7):2357-2365。 doi:10.1007/s00261-019-01998-1。
  • Kim Hy,Park JH,Lee SS,Lee WJ,Ko Y,Andersson RE,Lee KH。 CT与简单的阑尾炎区分开来:10 CT特征与放射学家的格式塔评估中的任何一个。 Ajr Am J roentgenol。 2019年11月; 213(5):W218-W227。 doi:10.2214/ajr.19.21331。 Epub 2019 8月15日。
  • Rawolle T,Reismann M,Minderjahn MI,Bassir C,Hauptmann K,Rothe K,Reismann J.简单的阑尾炎对复杂的超声分化。 Br J radiol。 2019年7月; 92(1099):20190102。 doi:10.1259/bjr.20190102。 EPUB 2019年5月29日。
  • Xu Y,​​Jeffrey RB,Chang ST,Dimaio MA,Olcott EW。与简单的阑尾炎的超声分化:对抗生素优先治疗的影响。 J超声医学。 2017年2月; 36(2):269-277。 doi:10.7863/ultra.16.03109。 Epub 2016年12月31日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
70
原始实际注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
92
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 18岁,
  • 根据临床(术前和可逆)和术前实验室发现和成像方式(超声,计算机断层扫描)和病理学结果,被诊断为急性阑尾炎病例的患者
  • 由Kahramanmaras Sutcu Imam大学医院的同一手术团队手术的患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 根据生态发现和病理性发现的阴性阑尾切除素
  • 数据不可用的患者
  • 由Kahramanmaras Sutcu Imam大学的其他外科团队操作的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04440150
其他研究ID编号ICMJE 180
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方MehmetBuğraBozan,Kahramanmaras Sutcu Imam大学
研究赞助商ICMJE Kahramanmaras Sutcu Imam大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kahramanmaras Sutcu Imam大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

阑尾切除术是急性阑尾炎最有效的治疗选择,这是最新兴的手术病理学。然而,随着时间的推移,手术治疗边界被缩小。特别是在简单的急性阑尾炎病例中,具有抗疗法的非手术治疗(NOM)成为主要治疗选择。 COVID-19大流行是由2019年新颖的冠状病毒(2019-NCOV)引起的,我们在当前过程中遇到了,这导致了手术选修和紧急情况的重新提出。严重的并发症和2019-NCOV的死亡率提高为出现潜在健康问题的新兴手术和医疗保健工作者的选择带来了新的问题。与其他手术程序相同,在简单的急性阑尾炎病例中,NOM变得更加曼陀罗。简单的急性阑尾炎的NOM不会增加穿孔风险和一般实践,从而减少了19次大流行时期手术并发症。此外,复杂的急性阑尾炎占接受阑尾切除术的患者的20%至30%,导致术后并发症,恢复延迟和住院时间更长的风险增加。因此,早期诊断出复杂的急性阑尾炎很重要。但是,尚未确定最合适,最便宜的诊断方法。尽管使用成像方法的使用是广泛的,但是由于专家的高成本和无法获得,许多农村医院无法使用这些方法。因此,尚未满足允许进行鉴别诊断的廉价且有效的诊断技术的需求。为此,已经提出了一些廉价且易于获得的血液参数测试。包括白细胞计数,未成熟的粒细胞(Ig)百分比,C反应蛋白水平或中性粒细胞与淋巴细胞比率。

Ig计数的增加表明骨髓是活跃的。该参数已被用作许多传染病和非传染病,包括败血症胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎和急性心肌梗塞的预后因素。未成熟的粒细胞(IG)馏分包括寄生虫细胞,骨髓细胞和元质细胞,但不包括嗜中性粒细胞或髓细胞细胞。 IG计数和百分比已成为一种易于使用的方法,尤其是随着技术进步的引入,可以轻松地使用常规完整的血液计数的结果来确定它。

它的目的是在CBC样品中自动计算的IG计数和百分比的功效,以使复杂且简单的急性急性阑尾炎病例与廉价,易于适用且具有成本效益的测试,尤其是在无足够诊断测试的农村地区,尤其是在COVID-19 Pandemy。


病情或疾病 干预/治疗阶段
急性阑尾炎程序:阑尾切除术不适用

详细说明:

146名老年患者的数据大于18岁,他们接受了急诊科和普通手术门诊诊所的投诉,并抱怨诊断出患有急性阑尾炎的腹痛,并在2018年6月至2019年6月之间由同一外科团队进行了操作。地方道德委员会的批准。通过审查患者遵循图表,医院电子数据库中的实验室发现以及层状形式,获得了患者的数据。该研究完全排除了76名患者; 22例患者由于病理诊断而被排除在外,没有证实急性阑尾炎(阴性阑尾切除术和阑尾粘液性囊这瘤),另外54例由其他外科手术组进行操作的患者被排除在外。

基于术前成像发现(周围腰椎脓肿的形成或超声检查和计算机断层扫描中的严重的周围腰椎组织污染),将患者分配到复杂的急性阑尾炎组(C组),术中术中探索结果(存在甘氏阑尾形成,穿孔或露出的肠胃炎) )和病理检查发现(急性痰液阑尾炎,急性坏疽性阑尾炎或急性穿孔的阑尾炎)。基于阑尾的直径和壁厚增加,将患者分配给了简单的急性阑尾炎组(组UC),并在成像测试中检测到周围脂肪组织中最小污染的检测;通过病理检查发现,在附录的探索性手术中存在水肿和没有坏疽,穿孔或脓肿的存在,以及确认急性阑尾炎的诊断[17-20]。

WBC,IG计数和Ig百分比自动在完整的血数(CBC)参数中计算。使用自动血液学分析仪(XN 3000; Sysmex Corp.,日本科比,日本科比)测量WBC计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数和Ig%。中性粒和淋巴细胞计数是从CBC参数自动获得的,并手动计算NLR。

追溯评估了患者的人口统计数据(年龄,性别),白血细胞计数(WBC),中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)以及Ig计数和百分比。

使用IBM社会科学(SPSS)版本20.0软件进行统计分析统计分析。使用Shapiro Wilk检验计算出的分散分布的正态性,使用了学生t检验或Mann-Whitney U检验。卡方检验或Fischer的精确测试用于分析分类数据。 ROC分析用于确定参数的敏感性和灵敏度。进行了二进制逻辑回归分析,以确定参数的术前诊断准确性。给出定量数据的平均值±标准偏差(最小值 - 最大值)或中位数(最小值 - 最大值)。给定定性值数量(n)和百分比(%)。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 70名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:回顾性队列研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:术前未成熟的粒细胞计数和复杂且简单的阑尾炎百分比
实际学习开始日期 2018年6月1日
实际的初级完成日期 2019年6月1日
实际 学习完成日期 2019年6月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
复杂的急性阑尾炎
基于术前成像发现(周围腰椎脓肿的形成或超声检查和计算机断层扫描中的严重的周围腰椎组织污染),将患者分配到复杂的急性阑尾炎组(C组),术中术中探索结果(存在甘氏阑尾形成,穿孔或露出的肠胃炎) )和病理检查发现(急性痰液阑尾炎,急性坏疽性阑尾炎或急性穿孔的阑尾炎)。
程序:阑尾切除术
开放或腹腔手术

简单的急性阑尾炎
基于阑尾的直径和壁厚增加,将患者分配给了简单的急性阑尾炎组(组UC),并在成像测试中检测到周围脂肪组织中最小污染的检测;在附录的探索性手术中,水肿的存在和坏疽,穿孔或脓肿的存在,以及通过病理检查发现确认急性阑尾炎的诊断
程序:阑尾切除术
开放或腹腔手术

结果措施
主要结果指标
  1. 患者的术前IG计数以区分复杂和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
    患者的术前IG计数以区分复杂和未完成的急性阑尾炎

  2. 术前IG计数用于选择未固定急性阑尾炎的医学治疗患者[时间范围:术前]
    患者的术前IG计数选择未抑制急性阑尾炎的医学治疗患者

  3. 术前Ig百分比是区分复杂和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
    术前Ig百分比,以区分复杂和未完成的急性阑尾炎

  4. 术前Ig百分比用于选择未叠加急性阑尾炎的医疗患者[时间范围:术前]
    术前Ig百分比,选择非抑制急性阑尾炎的医学治疗患者


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁,
  • 根据临床(术前和可逆)和术前实验室发现和成像方式(超声,计算机断层扫描)和病理学结果,被诊断为急性阑尾炎病例的患者
  • 由Kahramanmaras Sutcu Imam大学医院的同一手术团队手术的患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 根据生态发现和病理性发现的阴性阑尾切除素
  • 数据不可用的患者
  • 由Kahramanmaras Sutcu Imam大学的其他外科团队操作的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
kahramanmaraşSütçüİmam大学
土耳其Kahramanmaraş,46000
赞助商和合作者
Kahramanmaras Sutcu Imam大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年6月17日
第一个发布日期icmje 2020年6月19日
上次更新发布日期2020年6月30日
实际学习开始日期ICMJE 2018年6月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月26日)
  • 患者的术前IG计数以区分复杂和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
    患者的术前IG计数以区分复杂和未完成的急性阑尾炎
  • 术前IG计数用于选择未固定急性阑尾炎的医学治疗患者[时间范围:术前]
    患者的术前IG计数选择未抑制急性阑尾炎的医学治疗患者
  • 术前Ig百分比是区分复杂和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
    术前Ig百分比,以区分复杂和未完成的急性阑尾炎
  • 术前Ig百分比用于选择未叠加急性阑尾炎的医疗患者[时间范围:术前]
    术前Ig百分比,选择非抑制急性阑尾炎的医学治疗患者
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年6月17日)
术前差异和未完成的急性阑尾炎[时间范围:术前]
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE术前未成熟的粒细胞计数和急性阑尾炎的百分比
官方标题ICMJE术前未成熟的粒细胞计数和复杂且简单的阑尾炎百分比
简要摘要

阑尾切除术是急性阑尾炎最有效的治疗选择,这是最新兴的手术病理学。然而,随着时间的推移,手术治疗边界被缩小。特别是在简单的急性阑尾炎病例中,具有抗疗法的非手术治疗(NOM)成为主要治疗选择。 COVID-19大流行是由2019年新颖的冠状病毒(2019-NCOV)引起的,我们在当前过程中遇到了,这导致了手术选修和紧急情况的重新提出。严重的并发症和2019-NCOV的死亡率提高为出现潜在健康问题的新兴手术和医疗保健工作者的选择带来了新的问题。与其他手术程序相同,在简单的急性阑尾炎病例中,NOM变得更加曼陀罗。简单的急性阑尾炎的NOM不会增加穿孔风险和一般实践,从而减少了19次大流行时期手术并发症。此外,复杂的急性阑尾炎占接受阑尾切除术的患者的20%至30%,导致术后并发症,恢复延迟和住院时间更长的风险增加。因此,早期诊断出复杂的急性阑尾炎很重要。但是,尚未确定最合适,最便宜的诊断方法。尽管使用成像方法的使用是广泛的,但是由于专家的高成本和无法获得,许多农村医院无法使用这些方法。因此,尚未满足允许进行鉴别诊断的廉价且有效的诊断技术的需求。为此,已经提出了一些廉价且易于获得的血液参数测试。包括白细胞计数,未成熟的粒细胞(Ig)百分比,C反应蛋白水平或中性粒细胞与淋巴细胞比率。

Ig计数的增加表明骨髓是活跃的。该参数已被用作许多传染病和非传染病,包括败血症胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎和急性心肌梗塞的预后因素。未成熟的粒细胞(IG)馏分包括寄生虫细胞,骨髓细胞和元质细胞,但不包括嗜中性粒细胞或髓细胞细胞。 IG计数和百分比已成为一种易于使用的方法,尤其是随着技术进步的引入,可以轻松地使用常规完整的血液计数的结果来确定它。

它的目的是在CBC样品中自动计算的IG计数和百分比的功效,以使复杂且简单的急性急性阑尾炎病例与廉价,易于适用且具有成本效益的测试,尤其是在无足够诊断测试的农村地区,尤其是在COVID-19 Pandemy。

详细说明

146名老年患者的数据大于18岁,他们接受了急诊科和普通手术门诊诊所的投诉,并抱怨诊断出患有急性阑尾炎的腹痛,并在2018年6月至2019年6月之间由同一外科团队进行了操作。地方道德委员会的批准。通过审查患者遵循图表,医院电子数据库中的实验室发现以及层状形式,获得了患者的数据。该研究完全排除了76名患者; 22例患者由于病理诊断而被排除在外,没有证实急性阑尾炎(阴性阑尾切除术和阑尾粘液性囊这瘤),另外54例由其他外科手术组进行操作的患者被排除在外。

基于术前成像发现(周围腰椎脓肿的形成或超声检查和计算机断层扫描中的严重的周围腰椎组织污染),将患者分配到复杂的急性阑尾炎组(C组),术中术中探索结果(存在甘氏阑尾形成,穿孔或露出的肠胃炎) )和病理检查发现(急性痰液阑尾炎,急性坏疽性阑尾炎或急性穿孔的阑尾炎)。基于阑尾的直径和壁厚增加,将患者分配给了简单的急性阑尾炎组(组UC),并在成像测试中检测到周围脂肪组织中最小污染的检测;通过病理检查发现,在附录的探索性手术中存在水肿和没有坏疽,穿孔或脓肿的存在,以及确认急性阑尾炎的诊断[17-20]。

WBC,IG计数和Ig百分比自动在完整的血数(CBC)参数中计算。使用自动血液学分析仪(XN 3000; Sysmex Corp.,日本科比,日本科比)测量WBC计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数和Ig%。中性粒和淋巴细胞计数是从CBC参数自动获得的,并手动计算NLR。

追溯评估了患者的人口统计数据(年龄,性别),白血细胞计数(WBC),中性粒细胞与淋巴细胞比率(NLR)以及Ig计数和百分比。

使用IBM社会科学(SPSS)版本20.0软件进行统计分析统计分析。使用Shapiro Wilk检验计算出的分散分布的正态性,使用了学生t检验或Mann-Whitney U检验。卡方检验或Fischer的精确测试用于分析分类数据。 ROC分析用于确定参数的敏感性和灵敏度。进行了二进制逻辑回归分析,以确定参数的术前诊断准确性。给出定量数据的平均值±标准偏差(最小值 - 最大值)或中位数(最小值 - 最大值)。给定定性值数量(n)和百分比(%)。 p值<0.05被认为具有统计学意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
回顾性队列研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE急性阑尾炎
干预ICMJE程序:阑尾切除术
开放或腹腔手术
研究臂ICMJE
  • 复杂的急性阑尾炎
    基于术前成像发现(周围腰椎脓肿的形成或超声检查和计算机断层扫描中的严重的周围腰椎组织污染),将患者分配到复杂的急性阑尾炎组(C组),术中术中探索结果(存在甘氏阑尾形成,穿孔或露出的肠胃炎) )和病理检查发现(急性痰液阑尾炎,急性坏疽性阑尾炎或急性穿孔的阑尾炎)。
    干预:程序:阑尾切除术
  • 简单的急性阑尾炎
    基于阑尾的直径和壁厚增加,将患者分配给了简单的急性阑尾炎组(组UC),并在成像测试中检测到周围脂肪组织中最小污染的检测;在附录的探索性手术中,水肿的存在和坏疽,穿孔或脓肿的存在,以及通过病理检查发现确认急性阑尾炎的诊断
    干预:程序:阑尾切除术
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年6月18日)
70
原始实际注册ICMJE
(提交:2020年6月17日)
92
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月1日
实际的初级完成日期2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 18岁,
  • 根据临床(术前和可逆)和术前实验室发现和成像方式(超声,计算机断层扫描)和病理学结果,被诊断为急性阑尾炎病例的患者
  • 由Kahramanmaras Sutcu Imam大学医院的同一手术团队手术的患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者
  • 根据生态发现和病理性发现的阴性阑尾切除素
  • 数据不可用的患者
  • 由Kahramanmaras Sutcu Imam大学的其他外科团队操作的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04440150
其他研究ID编号ICMJE 180
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方MehmetBuğraBozan,Kahramanmaras Sutcu Imam大学
研究赞助商ICMJE Kahramanmaras Sutcu Imam大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kahramanmaras Sutcu Imam大学
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院